證券代碼：688136證券簡(jiǎn)稱(chēng)：科興制藥公告編號(hào)：2023-025

　　本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。

　　科興生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）于2023年5月11日收到上海證券交易所向公司發(fā)送的《關(guān)于科興生物制藥股份有限公司2022年年度報(bào)告的信息披露監(jiān)管問(wèn)詢(xún)函》（上證科創(chuàng)公函【2023】0127號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《問(wèn)詢(xún)函》”），公司和相關(guān)中介機(jī)構(gòu)就《問(wèn)詢(xún)函》關(guān)注的相關(guān)問(wèn)題逐項(xiàng)進(jìn)行了認(rèn)真核查落實(shí)。現(xiàn)就函件相關(guān)問(wèn)題回復(fù)如下：

　　一、關(guān)于2022年經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)

　　1、年報(bào)披露，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入13.16億元，同比增長(zhǎng)2.39%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)-9029.52萬(wàn)元，同比下降193.61%。分地區(qū)看，國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售收入為11.39億元，同比下滑3.88%；境外銷(xiāo)售收入為1.61億元，同比增長(zhǎng)61.45%。分銷(xiāo)售模式看，經(jīng)銷(xiāo)收入為11.89億元，同比減少3.36%；直銷(xiāo)收入為1.11億元，同比增長(zhǎng)103.53%。分產(chǎn)品看，公司“依普定”等4個(gè)主要產(chǎn)品本年毛利率均下降。請(qǐng)你公司補(bǔ)充披露：（1）按銷(xiāo)售地區(qū)（境內(nèi)/境外）和銷(xiāo)售模式（經(jīng)銷(xiāo)/直銷(xiāo)）兩個(gè)維度，列示“依普定”等4個(gè)產(chǎn)品2021-2022年的收入、毛利率及其變化情況，列示不同地區(qū)/模式下公司2021-2022年前五大客戶(hù)名稱(chēng)及收入；（2）結(jié)合產(chǎn)品、客戶(hù)變化，說(shuō)明公司2022年海外銷(xiāo)售及直銷(xiāo)收入同比大幅增長(zhǎng)，而境內(nèi)銷(xiāo)售和經(jīng)銷(xiāo)收入同比下滑的原因；（3）結(jié)合“依普定”等4個(gè)主要產(chǎn)品的市場(chǎng)格局變化、相關(guān)產(chǎn)品納入省際集采情況、產(chǎn)品成本結(jié)構(gòu)變化，說(shuō)明相關(guān)產(chǎn)品毛利率下降的原因。

　　【回復(fù)】

　　一、公司回復(fù)

　?。ㄒ唬┌翠N(xiāo)售地區(qū)（境內(nèi)/境外）和銷(xiāo)售模式（經(jīng)銷(xiāo)/直銷(xiāo)）兩個(gè)維度，列示“依普定”等4個(gè)產(chǎn)品2021-2022年的收入、毛利率及其變化情況，列示不同地區(qū)/模式下公司2021-2022年前五大客戶(hù)名稱(chēng)及收入

　　1、公司分產(chǎn)品分區(qū)域2021-2022年的收入、毛利率情況如下：

　　單位：萬(wàn)元

　　公司四個(gè)主要產(chǎn)品2022年國(guó)外銷(xiāo)售收入大幅增長(zhǎng)，毛利率略有上漲；國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售收入同比下滑3.27%，各產(chǎn)品毛利率均有不同程度的下降。

　　相關(guān)變動(dòng)分析說(shuō)明詳見(jiàn)本題“（三）結(jié)合“依普定”等4個(gè)主要產(chǎn)品的市場(chǎng)格局變化、相關(guān)產(chǎn)品納入省際集采情況、產(chǎn)品成本結(jié)構(gòu)變化，說(shuō)明相關(guān)產(chǎn)品毛利率下降的原因”的回復(fù)。

　　2、公司分產(chǎn)品分銷(xiāo)售模式2021-2022年的收入、毛利率情況

　　單位：萬(wàn)元

　　公司經(jīng)銷(xiāo)收入主要來(lái)源于國(guó)內(nèi)，四個(gè)主要產(chǎn)品2022年同比下滑2.80%，直銷(xiāo)收入主要來(lái)源于國(guó)外，四個(gè)主要產(chǎn)品2022年同比增長(zhǎng)104.37%。

　　2022年經(jīng)銷(xiāo)毛利率有所下降，經(jīng)銷(xiāo)毛利率下降是公司主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率下降的主要原因，相關(guān)變動(dòng)分析說(shuō)明詳見(jiàn)本題“（三）結(jié)合“依普定”等4個(gè)主要產(chǎn)品的市場(chǎng)格局變化、相關(guān)產(chǎn)品納入省際集采情況、產(chǎn)品成本結(jié)構(gòu)變化，說(shuō)明相關(guān)產(chǎn)品毛利率下降的原因”的回復(fù)。

　　3、公司分區(qū)域的前五大客戶(hù)情況

　　2022年度前五大客戶(hù)情況：

　　單位：萬(wàn)元

　　2021年度前五大客戶(hù)情況：

　　單位：萬(wàn)元

　　公司2022年內(nèi)銷(xiāo)和外銷(xiāo)前五大客戶(hù)均未發(fā)生重大變化，客戶(hù)較穩(wěn)定。

　　4、公司分銷(xiāo)售模式的前五大客戶(hù)情況

　　2022年度前五大客戶(hù)情況：

　　單位：萬(wàn)元

　　2021年度前五大客戶(hù)情況：

　　單位：萬(wàn)元

　　公司2022年經(jīng)銷(xiāo)、直銷(xiāo)前五大客戶(hù)均未發(fā)生重大變化，客戶(hù)較穩(wěn)定。

　?。ǘ┙Y(jié)合產(chǎn)品、客戶(hù)變化，說(shuō)明公司2022年海外銷(xiāo)售及直銷(xiāo)收入同比大幅增長(zhǎng)，而境內(nèi)銷(xiāo)售和經(jīng)銷(xiāo)收入同比下滑的原因

　　1、海外銷(xiāo)售及直銷(xiāo)收入同比大幅增長(zhǎng)分析

　　公司直銷(xiāo)模式分地區(qū)銷(xiāo)售情況如下：

　　單位：萬(wàn)元

　　公司直銷(xiāo)收入主要來(lái)源于海外銷(xiāo)售，2022年海外銷(xiāo)售占比84.61%，直銷(xiāo)收入增長(zhǎng)主要來(lái)源于海外銷(xiāo)售增長(zhǎng)。

　　受海外疫情影響，外銷(xiāo)2021年實(shí)現(xiàn)收入9,972.71萬(wàn)元，2022年銷(xiāo)售逐漸恢復(fù)，實(shí)現(xiàn)收入16,100.54萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)61.45%。增量主要來(lái)源于依普定、白特喜，分別增加4,324.63萬(wàn)元、1,737.91萬(wàn)元。

　　外銷(xiāo)四個(gè)主要產(chǎn)品的市場(chǎng)增長(zhǎng)情況如下：

　　單位：萬(wàn)元

　　外銷(xiāo)主要產(chǎn)品的市場(chǎng)增長(zhǎng)主要來(lái)自于巴西和墨西哥市場(chǎng)。上述兩個(gè)國(guó)家2022年對(duì)腎病用藥和抗腫瘤藥物需求不斷增長(zhǎng)，政府對(duì)依普定、白特喜的招標(biāo)采購(gòu)量恢復(fù)到疫情前水平并略有增長(zhǎng)，公司主要客戶(hù)獲得政府的招標(biāo)采購(gòu)訂單保持增長(zhǎng)。

　　2、境內(nèi)銷(xiāo)售和經(jīng)銷(xiāo)收入同比下滑的原因

　　公司經(jīng)銷(xiāo)模式分地區(qū)銷(xiāo)售情況如下：

　　單位：萬(wàn)元

　　公司經(jīng)銷(xiāo)收入約95%來(lái)源于境內(nèi)銷(xiāo)售，經(jīng)銷(xiāo)收入同比減少3.36%，主要系內(nèi)銷(xiāo)收入減少影響。

　　主要產(chǎn)品2021年、2022年境內(nèi)銷(xiāo)售收入對(duì)比情況如下：

　　單位：萬(wàn)元

　　境內(nèi)銷(xiāo)售收入下滑主要是賽若金、常樂(lè)康的收入減少影響。賽若金為廣譜抗病毒藥，是臨床治療重要的抗病毒藥物之一，本品適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。已批準(zhǔn)用于治療慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛細(xì)胞白血病。已有臨床試驗(yàn)結(jié)果和文獻(xiàn)報(bào)告用于治療病毒性疾病如帶狀皰疹、尖銳濕疣、流行性出血熱和小兒呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治療惡性腫瘤如慢性粒細(xì)胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。常樂(lè)康由酪酸梭狀芽孢桿菌和嬰兒型雙歧桿菌聯(lián)合而成，適用于急性非特異性感染引起的急、慢性腹瀉，抗生素、慢性肝病等多種原因引起的腸道菌群失調(diào)及相關(guān)的急慢性腹瀉和消化不良，是說(shuō)明書(shū)中明確老幼孕產(chǎn)婦均可使用的益生菌。

　　2022年全國(guó)人民戴口罩、勤洗手等防護(hù)意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)，較大程度降低了呼吸道病毒感染、多病毒交叉感染的發(fā)生率，同時(shí)受新冠病毒防治影響，醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的呼吸道感染、胃腸道感染就診患者減少，因此相關(guān)治療領(lǐng)域的藥物整體市場(chǎng)銷(xiāo)售情況均受到不同程度的影響。

　　根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2022年全國(guó)公立醫(yī)院短效干擾素銷(xiāo)售額9.03億元，同比減少17.55%；益生菌銷(xiāo)售額49.56億元，同比略有上漲。公司產(chǎn)品賽若金本年銷(xiāo)售收入同比下降11.12%，低于全國(guó)短效干擾素的下降幅度，市場(chǎng)份額從30.33%上升至34.46%；常樂(lè)康尚未進(jìn)入醫(yī)保和基藥目錄，對(duì)銷(xiāo)售有一定程度影響，本年銷(xiāo)售收入同比下降18.26%，但從公立醫(yī)院銷(xiāo)售情況來(lái)看，公司本年市場(chǎng)份額仍然保持穩(wěn)定。

　　單位：萬(wàn)元

　　數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)

　?。ㄈ┙Y(jié)合“依普定”等4個(gè)主要產(chǎn)品的市場(chǎng)格局變化、相關(guān)產(chǎn)品納入省際集采情況、產(chǎn)品成本結(jié)構(gòu)變化，說(shuō)明相關(guān)產(chǎn)品毛利率下降的原因

　　1、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局：

　　主要產(chǎn)品境內(nèi)銷(xiāo)售市場(chǎng)（城市、縣級(jí)公立醫(yī)院）占有率及排名情況：

　　數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)

　　根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)的2022年數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，賽若金在國(guó)內(nèi)短效注射用人干擾素的市場(chǎng)占有率34.46%，排名第一，依普定在國(guó)內(nèi)人促紅素的市場(chǎng)占有率15.36%，排名第二，白特喜在國(guó)內(nèi)短效GC的市場(chǎng)占有率5.79%，排名第六，較去年上升1位，常樂(lè)康在國(guó)內(nèi)益生菌的市場(chǎng)占有率3.37%，排名第十二。

　　2、集采情況

　　自2021年起，山東省針對(duì)依普定的兩個(gè)規(guī)格執(zhí)行集采，因銷(xiāo)量小，目前對(duì)公司毛利率無(wú)重大影響。

　　納入省際集采的情況如下：

　　3、公司主要產(chǎn)品分區(qū)域毛利率變化情況如下：

　　公司主要內(nèi)銷(xiāo)各產(chǎn)品毛利率下降主要是受單價(jià)下降的影響，單價(jià)下降主要原因是公司2022年響應(yīng)醫(yī)保政策對(duì)銷(xiāo)售價(jià)格有所調(diào)整。

　　4、產(chǎn)品平均單位成本結(jié)構(gòu)分析

　　單位：元

　　注：上表產(chǎn)品平均單位成本結(jié)構(gòu)不含運(yùn)費(fèi)。

　　白特喜、常樂(lè)康的平均單位成本上升主要是因?yàn)橹圃熨M(fèi)用的增加。

　　公司2021年11月上線(xiàn)SAP系統(tǒng)，為進(jìn)一步細(xì)化產(chǎn)品成本核算，對(duì)制造費(fèi)用和需要分?jǐn)偟闹苯尤斯さ姆謹(jǐn)倶?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了變更，變更后依普定分?jǐn)偟闹圃熨M(fèi)用下降，白特喜、常樂(lè)康分?jǐn)偟闹圃熨M(fèi)用上升。

　　綜上，公司主要產(chǎn)品的毛利率下降主要是受產(chǎn)品單價(jià)下降的影響。

　　二、持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)核查及意見(jiàn)

　　（一）核查過(guò)程

　　1、查看分產(chǎn)品，分地區(qū)的銷(xiāo)售明細(xì)表；

　　2、查看米內(nèi)網(wǎng)中關(guān)于公司的產(chǎn)品銷(xiāo)售數(shù)據(jù)；

　　3、查看相關(guān)產(chǎn)品納入山東省際集采情況；

　　4、訪談公司財(cái)務(wù)總監(jiān)和董事會(huì)秘書(shū)；

　　（二）核查意見(jiàn)

　　1、公司已經(jīng)按銷(xiāo)售地區(qū)和銷(xiāo)售模式披露了列示“依普定”等4個(gè)產(chǎn)品2021-2022年的收入、毛利率及其變化情況，列示不同地區(qū)和模式下公司2021-2022年前五大客戶(hù)名稱(chēng)及收入；

　　2、2022年公司海外銷(xiāo)售以直銷(xiāo)為主，其收入同比大幅增長(zhǎng)主要是因?yàn)楹Ｍ饪蛻?hù)獲得政府采購(gòu)訂單，提高了對(duì)公司的采購(gòu)。境內(nèi)銷(xiāo)售以經(jīng)銷(xiāo)為主，其收入同比下滑主要是因?yàn)槭芡獠凯h(huán)境影響，患者減少去醫(yī)院看病的次數(shù)，公司部分商品的銷(xiāo)量出現(xiàn)下降。

　　3、公司主要產(chǎn)品的毛利率下降主要是受產(chǎn)品單價(jià)下降的影響。

　　2、年報(bào)披露，你公司2022年銷(xiāo)售費(fèi)用為8.28億元，同比增長(zhǎng)9.55%，銷(xiāo)售費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入的比例從上年的58.79%升至62.9%。其中，市場(chǎng)推廣費(fèi)用為7.07億元，同比增長(zhǎng)11.61%。請(qǐng)你公司補(bǔ)充披露：（1）列示2021-2022年前五名市場(chǎng)推廣服務(wù)商名稱(chēng)、推廣費(fèi)金額、推廣產(chǎn)品情況；（2）說(shuō)明2022年公司銷(xiāo)售費(fèi)用與營(yíng)業(yè)收入變化方向、市場(chǎng)推廣費(fèi)用與經(jīng)銷(xiāo)收入變化方向存在差異的原因。

　　【回復(fù)】

　　一、公司回復(fù)

　?。ㄒ唬┝惺?021-2022年前五名市場(chǎng)推廣服務(wù)商名稱(chēng)、推廣費(fèi)金額、推廣產(chǎn)品情況；

　　2021-2022年，公司前五名市場(chǎng)推廣服務(wù)商情況

　　單位：萬(wàn)元

　　注：學(xué)術(shù)推廣機(jī)構(gòu)均按同一控制下合并口徑披露，以上推廣服務(wù)商按照同一實(shí)際控制人控制的主體中擇其一列示。

　　因公司在2022年不同地區(qū)推廣力度的變化，排名有所變化。

　?。ǘ?022年公司銷(xiāo)售費(fèi)用與營(yíng)業(yè)收入變化方向、市場(chǎng)推廣費(fèi)用與經(jīng)銷(xiāo)收入變化方向存在差異的原因

　　公司2022年?duì)I業(yè)收入、銷(xiāo)售費(fèi)用變動(dòng)情況如下：

　　單位：萬(wàn)元

　　公司銷(xiāo)售費(fèi)用增長(zhǎng)主要系市場(chǎng)推廣費(fèi)增加所致，本年度市場(chǎng)推廣費(fèi)增長(zhǎng)高于營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)主要系公司按年初制定的推廣計(jì)劃執(zhí)行，推廣計(jì)劃基于銷(xiāo)售計(jì)劃制定，但受新冠、醫(yī)?？刭M(fèi)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等多方面影響，最終銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)未達(dá)預(yù)期，從而導(dǎo)致市場(chǎng)推廣費(fèi)增長(zhǎng)高于營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)、市場(chǎng)推廣費(fèi)用與經(jīng)銷(xiāo)收入變化方向存在差異。2023年公司將審慎制定銷(xiāo)售推廣策略，根據(jù)銷(xiāo)售變化情況精準(zhǔn)投放推廣活動(dòng)，以確保銷(xiāo)售推廣服務(wù)更好的轉(zhuǎn)化為銷(xiāo)售成果。

　　二、持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)核查及意見(jiàn)

　?。ㄒ唬┖瞬檫^(guò)程

　　1、查看公司2021年和2022年銷(xiāo)售服務(wù)費(fèi)明細(xì)表；

　　2、查看公司的銷(xiāo)售費(fèi)用明細(xì)表；

　　3、訪談公司財(cái)務(wù)總監(jiān)和董事會(huì)秘書(shū)；

　?。ǘ┖瞬橐庖?jiàn)

　　公司銷(xiāo)售費(fèi)用增長(zhǎng)主要系市場(chǎng)推廣費(fèi)增加較多影響，主要系公司按年初制定的推廣計(jì)劃執(zhí)行，但受新冠、醫(yī)?？刭M(fèi)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等多方面影響，最終銷(xiāo)售推廣未達(dá)預(yù)期，從而導(dǎo)致市場(chǎng)推廣費(fèi)增長(zhǎng)高于營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)，最終導(dǎo)致市場(chǎng)推廣費(fèi)用與經(jīng)銷(xiāo)收入變化方向存在差異。

　　3、年報(bào)披露，你公司2022年固定資產(chǎn)為7.59億元，較期初增長(zhǎng)67.84%，主要系在建工程轉(zhuǎn)固所致；2022年新增投資性房地產(chǎn)為2324.11萬(wàn)元，主要系出租部分自有閑置房產(chǎn)所致，為公司近三年首次開(kāi)展對(duì)外租賃。請(qǐng)你公司補(bǔ)充披露：（1）結(jié)合公司產(chǎn)品產(chǎn)能規(guī)劃、近3年產(chǎn)能利用率情況以及產(chǎn)品市場(chǎng)空間變化，說(shuō)明公司固定資產(chǎn)持續(xù)增長(zhǎng)的合理性；（2）閑置房產(chǎn)的坐落位置、剩余使用年限、出租前用途，說(shuō)明出現(xiàn)閑置的原因。

　　【回復(fù)】

　　一、公司回復(fù)

　　（一）結(jié)合公司產(chǎn)品產(chǎn)能規(guī)劃、近3年產(chǎn)能利用率情況以及產(chǎn)品市場(chǎng)空間變化，說(shuō)明公司固定資產(chǎn)持續(xù)增長(zhǎng)的合理性

　　1、公司2022年度固定資產(chǎn)增加主要情況

　　2022年，公司固定資產(chǎn)較期初增加3.72億元，增長(zhǎng)67.84%，主要是廠房建設(shè)及其他生產(chǎn)研發(fā)設(shè)備投入等較多所致，其中房屋建筑物增加2.86億元，機(jī)器設(shè)備增加0.85億元，具體情況如下表：

　　單位：萬(wàn)元

　　2、最近三年的產(chǎn)能利用率

　　公司現(xiàn)有產(chǎn)線(xiàn)近3年產(chǎn)能利用率及新增產(chǎn)能規(guī)劃情況如下：

　　注1：公司2021年9月增加一條酪酸梭菌二聯(lián)活菌產(chǎn)線(xiàn)，產(chǎn)能為15,000萬(wàn)粒（袋）/年，折算后酪酸梭菌二聯(lián)活菌2021年產(chǎn)能增加為3,750萬(wàn)粒（袋）。

　　注2：2021年12月1日開(kāi)始，重組人促紅素注射液生產(chǎn)批量放大后產(chǎn)能增加至3,250萬(wàn)支/年，折算后2021年產(chǎn)能為2,516.66萬(wàn)支。

　　注3：不含原液產(chǎn)能、產(chǎn)量情況。

　　公司原位于深圳的注射用重組人干擾素α1b生產(chǎn)線(xiàn)、克癀膠囊生產(chǎn)線(xiàn)已轉(zhuǎn)移至山東，克癀膠囊產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)了山東省藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)核查和GMP符合性檢查，獲得了生產(chǎn)許可，干擾素產(chǎn)線(xiàn)已完成現(xiàn)場(chǎng)注冊(cè)核查和GMP檢查。白蛋白紫杉醇產(chǎn)線(xiàn)為新產(chǎn)品產(chǎn)線(xiàn)，重組人生長(zhǎng)激素產(chǎn)線(xiàn)系為滿(mǎn)足研發(fā)建設(shè)的中試車(chē)間。

　　根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至2022年12月31日，重組人促紅素注射液、注射用重組人干擾素α1b、重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液、酪酸梭菌二聯(lián)活菌的市場(chǎng)占有率分別為15.36%、34.46%、5.79%、3.37%，還有較大的提升空間。注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院2022年度銷(xiāo)售額42.45億元，同比增長(zhǎng)6.89%，市場(chǎng)前景較好。

　　報(bào)告期內(nèi)，公司現(xiàn)有產(chǎn)能可以滿(mǎn)足主要產(chǎn)品生產(chǎn)需求，除常樂(lè)康產(chǎn)能使用率未達(dá)50%外，其他產(chǎn)品均在70%以上（賽若金2021年利用率已達(dá)70%）?？紤]到主要產(chǎn)品銷(xiāo)量持續(xù)增長(zhǎng)，市場(chǎng)前景良好，市場(chǎng)占有率提升空間較大，公司著眼中長(zhǎng)期產(chǎn)能布局，以滿(mǎn)足公司未來(lái)發(fā)展需要。

　　公司產(chǎn)能規(guī)劃符合生物醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)。通常而言，藥物生產(chǎn)車(chē)間、生產(chǎn)工藝的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)較高，主要生產(chǎn)設(shè)備定制周期長(zhǎng)，建設(shè)及改擴(kuò)建程序復(fù)雜、成本昂貴，監(jiān)管部門(mén)驗(yàn)收認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、周期較長(zhǎng)。根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，藥物生產(chǎn)企業(yè)在完成設(shè)備調(diào)試運(yùn)行后，還要進(jìn)行一系列的工藝驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究等研究方可向監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)證啟用新車(chē)間的場(chǎng)地，產(chǎn)線(xiàn)從設(shè)計(jì)到驗(yàn)證一般需要3-5年。

　　綜上，公司固定資產(chǎn)持續(xù)增長(zhǎng)是基于市場(chǎng)需求進(jìn)行提前布局和規(guī)劃，并充分考慮生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)線(xiàn)建設(shè)及驗(yàn)收周期較長(zhǎng)的特點(diǎn)，具有合理性。

　　（二）閑置房產(chǎn)的坐落位置、剩余使用年限、出租前用途，說(shuō)明出現(xiàn)閑置的原因

　　公司閑置房產(chǎn)的主要情況如下：

　　房產(chǎn)一出租前為公司倉(cāng)庫(kù)，用于物資存儲(chǔ)，公司生物谷生產(chǎn)基地、生物谷二期規(guī)劃了新的倉(cāng)庫(kù)，隨著新的廠房倉(cāng)庫(kù)建成并投入使用，導(dǎo)致原倉(cāng)庫(kù)閑置，為節(jié)約管理成本，提高資產(chǎn)使用效益，于2022年5月開(kāi)始將該房產(chǎn)出租。

　　房產(chǎn)二為公司2017年購(gòu)入的位于濟(jì)南經(jīng)十路北側(cè)、省博物館東側(cè)的華潤(rùn)中心寫(xiě)字樓31樓房產(chǎn)，于2020年6月驗(yàn)收轉(zhuǎn)固，出租前用于山東地區(qū)的外銷(xiāo)人員辦公。海外市場(chǎng)一直是公司的發(fā)展重點(diǎn)，公司全力貫徹海外商業(yè)化戰(zhàn)略，加強(qiáng)構(gòu)建海外商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。近年公司又進(jìn)一步擴(kuò)充在深圳的海外商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，導(dǎo)致濟(jì)南團(tuán)隊(duì)的部分辦公室出現(xiàn)暫時(shí)性閑置，公司為提高資產(chǎn)使用效益，故將該部分辦公室對(duì)外出租。

　　二、持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)核查及意見(jiàn)

　?。ㄒ唬┖瞬檫^(guò)程

　　1、查看公司2022年固定資產(chǎn)變動(dòng)表；

　　2、查看公司的產(chǎn)能利用情況；

　　3、查看公司閑置房產(chǎn)租賃合同；

　　4、訪談公司財(cái)務(wù)總監(jiān)和董事會(huì)秘書(shū)；

　?。ǘ┖瞬橐庖?jiàn)

　　1、公司固定資產(chǎn)持續(xù)增長(zhǎng)是基于市場(chǎng)需求進(jìn)行提前布局和規(guī)劃，并充分考慮生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)線(xiàn)建設(shè)及驗(yàn)收周期較長(zhǎng)的特點(diǎn)，具有合理性。

　　2、公司因?yàn)橛诌M(jìn)一步擴(kuò)充在深圳的海外商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，導(dǎo)致濟(jì)南團(tuán)隊(duì)的部分辦公室出現(xiàn)暫時(shí)性閑置，公司為提高資產(chǎn)使用效益，故將該部分辦公室對(duì)外出租。

　　二、關(guān)于上市以來(lái)開(kāi)展的其他業(yè)務(wù)

　　4、年報(bào)披露，你公司通過(guò)設(shè)立合資公司等形式，涉入動(dòng)物疫苗、合成生物等領(lǐng)域，目前正處于產(chǎn)品研發(fā)階段。請(qǐng)你公司補(bǔ)充披露：（1）分別說(shuō)明動(dòng)物疫苗、合成生物業(yè)務(wù)與公司生物制品業(yè)務(wù)在研發(fā)技術(shù)、生產(chǎn)方式、銷(xiāo)售渠道、目標(biāo)客戶(hù)等方面的協(xié)同性；（2）結(jié)合公司主營(yíng)業(yè)務(wù)發(fā)展情況和現(xiàn)有資源條件，進(jìn)一步說(shuō)明公司涉入上述領(lǐng)域的必要性。

　　【回復(fù)】

　　一、公司回復(fù)

　?。ㄒ唬┓謩e說(shuō)明動(dòng)物疫苗、合成生物業(yè)務(wù)與公司生物制品業(yè)務(wù)在研發(fā)技術(shù)、生產(chǎn)方式、銷(xiāo)售渠道、目標(biāo)客戶(hù)等方面的協(xié)同性；

　　1、研發(fā)技術(shù)和生產(chǎn)方式的協(xié)同應(yīng)用

　　公司在生物藥的研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中，積累了多個(gè)技術(shù)平臺(tái)，公司現(xiàn)有研發(fā)體系、技術(shù)工藝與動(dòng)物疫苗、合成生物學(xué)的研發(fā)及工藝有較高的相關(guān)性、互補(bǔ)性并能形成有益的指導(dǎo)；公司現(xiàn)有研發(fā)、技術(shù)團(tuán)隊(duì)具備合成生物業(yè)務(wù)涉及的工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制等方面的專(zhuān)業(yè)技術(shù)，為動(dòng)物疫苗和合成生物研發(fā)、中試、產(chǎn)業(yè)化等環(huán)節(jié)提供了更為科學(xué)和優(yōu)質(zhì)的解決方案以及技術(shù)經(jīng)驗(yàn)。

　　2、銷(xiāo)售渠道和客戶(hù)的協(xié)同應(yīng)用

　　公司現(xiàn)有產(chǎn)品的銷(xiāo)售渠道和客戶(hù)與動(dòng)物疫苗產(chǎn)品和合成生物協(xié)同程度較低。但公司通過(guò)近三十年的生物藥商業(yè)化市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)積累，具備了完整和行業(yè)領(lǐng)先的銷(xiāo)售管理制度和營(yíng)銷(xiāo)管理體系，在銷(xiāo)售渠道建設(shè)、客戶(hù)開(kāi)發(fā)和遴選、營(yíng)銷(xiāo)方案制定等方面，可以幫助動(dòng)物疫苗產(chǎn)品和合成生物產(chǎn)品更迅速地進(jìn)入市場(chǎng)，快速地實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。公司已經(jīng)開(kāi)始依據(jù)產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度，籌建銷(xiāo)售隊(duì)伍，逐步進(jìn)行目標(biāo)客戶(hù)拓展。

　?。ǘ┙Y(jié)合公司主營(yíng)業(yè)務(wù)發(fā)展情況和現(xiàn)有資源條件，進(jìn)一步說(shuō)明公司涉入上述領(lǐng)域的必要性

　　1、公司積極響應(yīng)國(guó)家政策的號(hào)召，符合生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢(shì)

　　在國(guó)家宏觀戰(zhàn)略指引下，我國(guó)生物制造、生物經(jīng)濟(jì)駛?cè)氚l(fā)展“快車(chē)道”，國(guó)家戰(zhàn)略對(duì)于動(dòng)物疫苗和合成生物領(lǐng)域的重視程度日益提高。特別是《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》的出臺(tái)，提出發(fā)展合成生物學(xué)技術(shù)、推動(dòng)合成生物學(xué)等關(guān)鍵技術(shù)的突破、推動(dòng)動(dòng)物基因工程疫苗等技術(shù)的創(chuàng)制與產(chǎn)業(yè)化。公司積極響應(yīng)政策號(hào)召，結(jié)合公司戰(zhàn)略規(guī)劃，培育孵化動(dòng)物疫苗、合成生物等新產(chǎn)業(yè)。

　　動(dòng)物疫苗產(chǎn)業(yè)屬于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一部分，是動(dòng)物用生物制品最重要的組成部分，與傳統(tǒng)的滅活疫苗相比，基因工程疫苗代表著動(dòng)物疫苗的未來(lái)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)。在發(fā)展生物制藥的同時(shí)，公司瞄準(zhǔn)國(guó)外先進(jìn)工藝，在國(guó)內(nèi)研發(fā)以基因工程改造為核心技術(shù)的動(dòng)物疫苗產(chǎn)品。

　　合成生物產(chǎn)業(yè)被國(guó)家統(tǒng)計(jì)局列為《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(lèi)（2018）》之“生物產(chǎn)業(yè)”，是《國(guó)家“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》中提及在基因與生物技術(shù)領(lǐng)域要集中優(yōu)勢(shì)資源攻關(guān)的關(guān)鍵核心技術(shù)領(lǐng)域，發(fā)展合成生物能有效減少化學(xué)合成方法帶來(lái)的高耗能和環(huán)境污染等問(wèn)題，減少化工原料攝入對(duì)人體的副作用，公司研究和開(kāi)發(fā)合成生物符合行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策和“雙碳”減排目標(biāo)。

　　2、利用生物制藥現(xiàn)有技術(shù)優(yōu)勢(shì)拓展在動(dòng)物疫苗、合成生物領(lǐng)域的應(yīng)用

　　公司是創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，在生物制品領(lǐng)域擁有豐富的研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)和完善的研發(fā)創(chuàng)新體系。經(jīng)過(guò)三十多年的發(fā)展，公司擁有生產(chǎn)質(zhì)量管理和產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢(shì)。通過(guò)布局動(dòng)物疫苗、合成生物領(lǐng)域，有利于實(shí)現(xiàn)與公司生物制藥技術(shù)之間的相互協(xié)同，不斷完善和豐富公司的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，有助于增強(qiáng)公司技術(shù)積累、提高公司研發(fā)創(chuàng)新能力和發(fā)展?jié)摿Α?/p>

　　此外，相比較生物制藥業(yè)務(wù)，動(dòng)物疫苗和合成生物業(yè)務(wù)具有研發(fā)周期短、研發(fā)投入少、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)低、商業(yè)化進(jìn)程快等特點(diǎn)，未來(lái)將有利于快速提升公司的營(yíng)收規(guī)模和盈利能力。

　　綜上，在當(dāng)前形勢(shì)下，公司切入具備強(qiáng)科創(chuàng)屬性的動(dòng)物疫苗、合成生物領(lǐng)域，既響應(yīng)了國(guó)家的政策要求，又結(jié)合了公司自身的戰(zhàn)略需求，是公司自身階段性發(fā)展中對(duì)生物技術(shù)的橫向探索和延伸，培育新的業(yè)務(wù)板塊和增長(zhǎng)極，因此公司涉入動(dòng)物疫苗、合成生物領(lǐng)域具有必要性。

　　二、持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)核查及意見(jiàn)

　?。ㄒ唬┖瞬檫^(guò)程

　　1、查看公司投資動(dòng)物疫苗、合成生物業(yè)務(wù)投資決策文件；

　　2、查看動(dòng)物疫苗、合成生物領(lǐng)域典型公司的工藝、目標(biāo)客戶(hù)等；

　　3、訪談公司財(cái)務(wù)總監(jiān)和董事會(huì)秘書(shū)；

　?。ǘ┖瞬橐庖?jiàn)

　　1、動(dòng)物疫苗產(chǎn)品、合成生物產(chǎn)品與公司的生物藥在主要研發(fā)技術(shù)和生產(chǎn)工藝等方面具有一定的協(xié)同性，但是銷(xiāo)售渠道和客戶(hù)協(xié)同性較弱。

　　2、公司切入動(dòng)物疫苗、合成生物領(lǐng)域，是公司自身階段性發(fā)展中對(duì)生物技術(shù)的橫向探索和延伸，預(yù)計(jì)未來(lái)一定時(shí)間能實(shí)現(xiàn)對(duì)公司業(yè)績(jī)正貢獻(xiàn)。

　　5、年報(bào)披露，你公司自上市以來(lái)先后引進(jìn)白蛋白紫杉醇、英夫利西單抗等5個(gè)產(chǎn)品的商業(yè)化推廣權(quán)益，公司將英夫利西單抗等產(chǎn)品的相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可權(quán)確認(rèn)為一項(xiàng)無(wú)形資產(chǎn)，金額為1.42億元。請(qǐng)你公司補(bǔ)充披露：（1）經(jīng)營(yíng)許可權(quán)對(duì)應(yīng)引入產(chǎn)品情況，確認(rèn)為無(wú)形資產(chǎn)的具體依據(jù)，是否符合《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》的相關(guān)規(guī)定；（2）對(duì)比同行業(yè)公司針對(duì)經(jīng)營(yíng)許可權(quán)的會(huì)計(jì)處理方式，說(shuō)明是否符合行業(yè)慣例。

　　【回復(fù)】

　　一、公司回復(fù)

　　（一）經(jīng)營(yíng)許可權(quán)對(duì)應(yīng)引入產(chǎn)品情況，確認(rèn)為無(wú)形資產(chǎn)的具體依據(jù)，是否符合《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》的相關(guān)規(guī)定

　　公司無(wú)形資產(chǎn)-經(jīng)營(yíng)許可權(quán)對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品為英夫利西單抗在中國(guó)大陸市場(chǎng)獨(dú)家推廣權(quán)，公司成立子公司青島拓益于2022年5月開(kāi)始為其提供推廣服務(wù)。

　　公司與邁博太科于2022年3月底簽署了《英夫利西單抗（類(lèi)停）中國(guó)大陸市場(chǎng)獨(dú)家推廣服務(wù)協(xié)議》。公司在簽署協(xié)議以及支付相關(guān)款項(xiàng)后，獲得該商品商業(yè)化權(quán)益，該權(quán)益未來(lái)隨著推廣產(chǎn)品的銷(xiāo)售將很可能給公司帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益，符合無(wú)形資產(chǎn)的特征。

　　公司將英夫利西單抗等產(chǎn)品的相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可權(quán)確認(rèn)為一項(xiàng)無(wú)形資產(chǎn)符合《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則第6號(hào)-無(wú)形資產(chǎn)》中關(guān)于無(wú)形資產(chǎn)的確認(rèn)條件，具體情況說(shuō)明如下：

　　（二）對(duì)比同行業(yè)公司經(jīng)營(yíng)許可權(quán)的會(huì)計(jì)處理方式，說(shuō)明是否符合行業(yè)慣例

　　同行業(yè)上市公司相關(guān)的處理案例情況如下：

　　公司針對(duì)經(jīng)營(yíng)許可權(quán)的會(huì)計(jì)處理方式與同行業(yè)公司一致，符合行業(yè)慣例。

　　二、持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)核查及意見(jiàn)

　?。ㄒ唬┖瞬檫^(guò)程

　　1、查看公司經(jīng)營(yíng)許可權(quán)合同；

　　2、查看醫(yī)藥公司類(lèi)似的會(huì)計(jì)處理情況；

　　3、訪談公司財(cái)務(wù)總監(jiān)和董事會(huì)秘書(shū)；

　?。ǘ┖瞬橐庖?jiàn)

　　公司將英夫利西單抗等產(chǎn)品的相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可權(quán)確認(rèn)為一項(xiàng)無(wú)形資產(chǎn)符合《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則第6號(hào)-無(wú)形資產(chǎn)》中關(guān)于無(wú)形資產(chǎn)確認(rèn)的相關(guān)規(guī)定，同行業(yè)公司針對(duì)經(jīng)營(yíng)許可權(quán)的會(huì)計(jì)處理方式與公司類(lèi)似，公司的上述會(huì)計(jì)處理符合行業(yè)慣例。

　　三、年審會(huì)計(jì)師意見(jiàn)

　　（一）針對(duì)上述事項(xiàng)，年審會(huì)計(jì)師執(zhí)行了以下審計(jì)程序：

　　1、對(duì)財(cái)務(wù)總監(jiān)、董事會(huì)秘書(shū)進(jìn)行訪談；

　　2、對(duì)邁博太科進(jìn)行函證；

　　3、取得并查看《英夫利西單抗（類(lèi)停）中國(guó)大陸市場(chǎng)獨(dú)家推廣服務(wù)協(xié)議》；

　　4、查看公司實(shí)際執(zhí)行情況，檢查與實(shí)際執(zhí)行情況相關(guān)的單據(jù)：銀行回單、《銷(xiāo)售管理權(quán)移交完成確認(rèn)書(shū)》；

　　5、將公司執(zhí)行情況與《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則第6號(hào)-無(wú)形資產(chǎn)》規(guī)定進(jìn)行比對(duì)；

　　6、查看同行業(yè)公司類(lèi)似的會(huì)計(jì)處理情況。

　?。ǘ┠陮彆?huì)計(jì)師意見(jiàn)：

　　1、公司將英夫利西單抗等產(chǎn)品的相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可權(quán)確認(rèn)為一項(xiàng)無(wú)形資產(chǎn)的依據(jù)是充分的、符合《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》的相關(guān)規(guī)定；

　　2、公司針對(duì)經(jīng)營(yíng)許可權(quán)的會(huì)計(jì)處理方式符合行業(yè)慣例。

　　三、關(guān)于投融資情況

　　6、年報(bào)披露，你公司年末貨幣資金為7.85億元，占總資產(chǎn)的24.85%，其中募集資金余額為3.38億元；長(zhǎng)短期借款等帶息負(fù)債合計(jì)為10.14億元，占總資產(chǎn)的32.1%，較期初增長(zhǎng)82.05%；利息收入為731萬(wàn)元，按貨幣資金平均余額計(jì)算的收益率為0.88%；利息費(fèi)用為2631萬(wàn)元，按帶息負(fù)債平均余額計(jì)算的利率為3.31%。請(qǐng)你公司補(bǔ)充披露：（1）貨幣資金月度余額及月度利息收入變化情況，期末銀行存款的主要存放銀行、存款余額、類(lèi)型、期限、利率、計(jì)息方式，說(shuō)明公司存款利息收益率與所在銀行同類(lèi)產(chǎn)品是否一致，是否與控股股東及其他關(guān)聯(lián)方存在聯(lián)合或共管賬戶(hù)；（2）帶息負(fù)債的貸款銀行、貸款金額、類(lèi)型、期限、利率、計(jì)息方式以及借款用途；（3）結(jié)合公司日常經(jīng)營(yíng)、資本化開(kāi)支以及募集資金使用情況，說(shuō)明2022年帶息負(fù)債大幅增長(zhǎng)的合理性。

　　【回復(fù)】

　　一、公司回復(fù)

　　（一）貨幣資金月度余額及月度利息收入變化情況，期末銀行存款的主要存放銀行、存款余額、類(lèi)型、期限、利率、計(jì)息方式，說(shuō)明公司存款利息收益率與所在銀行同類(lèi)產(chǎn)品是否一致，是否與控股股東及其他關(guān)聯(lián)方存在聯(lián)合或共管賬戶(hù)

　　1、貨幣資金月度余額及月度利息收入變化情況

　　2022年用貨幣資金進(jìn)行現(xiàn)金管理的主要產(chǎn)品是結(jié)構(gòu)性存款、通知存款及協(xié)定存款，其中結(jié)構(gòu)性存款產(chǎn)品產(chǎn)生的383萬(wàn)元收益計(jì)入投資收益，通知存款及協(xié)定存款產(chǎn)品產(chǎn)生的731萬(wàn)元收益計(jì)入利息收入，因結(jié)構(gòu)性存款產(chǎn)品年初及年末到期結(jié)轉(zhuǎn)至貨幣資金余額，使得貨幣資金收益率計(jì)算偏低，包括結(jié)構(gòu)性存款理財(cái)投資收益后，收益率信息如下：

　　單位：萬(wàn)元

　　2、期末銀行存款的主要存放銀行、存款余額、類(lèi)型、期限、利率、計(jì)息方式，說(shuō)明公司存款利息收益率與所在銀行同類(lèi)產(chǎn)品是否一致，是否與控股股東及其他關(guān)聯(lián)方存在聯(lián)合或共管賬戶(hù)

　　2022年公司存款利息收益率與所在銀行同類(lèi)產(chǎn)品保持一致，通過(guò)自查公司銀行賬戶(hù)及從中國(guó)人民銀行查詢(xún)公司銀行賬戶(hù)情況，與控股股東及其他關(guān)聯(lián)方不存在聯(lián)合或共管賬戶(hù)，期末銀行存款的主要存款銀行見(jiàn)下表：

　　單位：萬(wàn)元

　　公司理財(cái)產(chǎn)品兼顧安全保本和流動(dòng)性需求，產(chǎn)品以低收益的通知存款及協(xié)定存款產(chǎn)品為主，以中高收益的結(jié)構(gòu)性存款產(chǎn)品為輔，2022年人民幣存款的平均收益率為1.47%，與銀行的同類(lèi)產(chǎn)品理財(cái)收益無(wú)重大差異。

　?。ǘ⒇?fù)債的貸款銀行、貸款金額、類(lèi)型、期限、利率、計(jì)息方式以及借款用途；

　　公司結(jié)合固定資產(chǎn)建設(shè)、日常經(jīng)營(yíng)等資金需求開(kāi)展授信業(yè)務(wù)，年利息支出3,467萬(wàn)元,（其中利息資本化836萬(wàn)元，利息費(fèi)用化2,631萬(wàn)元），按平均帶息負(fù)債余額計(jì)算的利率為4.36%，利息支出與所在授信銀行簽署的貸款合同保持一致。2022年末有息負(fù)債主要為銀行借款9.93億元，銀行借款明細(xì)如下：

　?。ㄈ┙Y(jié)合公司日常經(jīng)營(yíng)、資本化開(kāi)支以及募集資金使用情況，說(shuō)明2022年帶息負(fù)債大幅增長(zhǎng)的合理性。

　　2022年公司日常經(jīng)營(yíng)、資本化開(kāi)支的主要資金缺口如下：

　　單位：萬(wàn)元

　　公司2022年度經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、投資活動(dòng)及分配股利等方面的資金缺口合計(jì)為5.39億元，其中約4.53億元通過(guò)新增銀行貸款的方式進(jìn)行支付。

　　2022年末公司貨幣資金余額7.85億元，較期初余額減少約1億元，其中募集資金余額3.38億元（2022年募集資金使用投入金額為9,984.19萬(wàn)元），自有資金余額4.47億元。公司保持一定規(guī)模的自有資金余額，一方面是為了滿(mǎn)足公司日常經(jīng)營(yíng)和資本化開(kāi)支需要并應(yīng)對(duì)流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)，另一方面兼顧公司長(zhǎng)短期資金需求平衡。

　　公司2022年帶息負(fù)債規(guī)模與公司資金需求相匹配，公司有息負(fù)債增長(zhǎng)合理。

　　二、持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)核查及意見(jiàn)

　?。ㄒ唬┖瞬檫^(guò)程

　　1、查看《關(guān)于科興生物制藥股份有限公司非經(jīng)營(yíng)性資金占用及其他關(guān)聯(lián)資金往來(lái)情況匯總表的專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告》；

　　2、查看公司的財(cái)務(wù)費(fèi)用明細(xì)賬；

　　3、查看公司的現(xiàn)金流量表；

　　4、訪談公司財(cái)務(wù)總監(jiān)和董事會(huì)秘書(shū)；

　?。ǘ┖瞬橐庖?jiàn)

　　1、公司存款利息收益率與所在銀行同類(lèi)產(chǎn)品不存在重大差異，經(jīng)過(guò)查看會(huì)計(jì)師出具的《關(guān)于科興生物制藥股份有限公司非經(jīng)營(yíng)性資金占用及其他關(guān)聯(lián)資金往來(lái)情況匯總表的專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告》，未發(fā)現(xiàn)公司與控股股東及其他關(guān)聯(lián)方存在聯(lián)合或共管賬戶(hù)的情形；

　　2、2022年帶息負(fù)債大幅增長(zhǎng)主要是彌補(bǔ)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、投資活動(dòng)及分配股利等方面出現(xiàn)的資金缺口。

　　三、年審會(huì)計(jì)師意見(jiàn)

　?。ㄒ唬┽槍?duì)上述事項(xiàng)，年審會(huì)計(jì)師執(zhí)行了以下審計(jì)程序：

　　1、了解并評(píng)價(jià)與貨幣資金活動(dòng)相關(guān)的內(nèi)部控制設(shè)計(jì)，并對(duì)其執(zhí)行控制測(cè)試；

　　2、對(duì)期末所有銀行存款賬戶(hù)、貸款賬戶(hù)進(jìn)行函證；

　　3、取得本期所有銀行賬戶(hù)的銀行對(duì)賬單；

　　4、取得貨幣資金明細(xì)賬、財(cái)務(wù)費(fèi)用明細(xì)賬、投資收益明細(xì)賬；

　　5、檢查本期結(jié)構(gòu)性存款、通知存款及協(xié)定存款購(gòu)買(mǎi)協(xié)議；

　　6、檢查本期所有借款協(xié)議、銀行進(jìn)賬單；

　　7、復(fù)核公司現(xiàn)金流量表；

　　8、對(duì)財(cái)務(wù)總監(jiān)、董事會(huì)秘書(shū)進(jìn)行訪談。

　　（二）年審會(huì)計(jì)師意見(jiàn)：

　　1、公司存款利息收益率與所在銀行同類(lèi)產(chǎn)品不存在重大差異，未發(fā)現(xiàn)公司與控股股東及其他關(guān)聯(lián)方存在聯(lián)合或共管賬戶(hù)的情形；

　　2、2022年帶息負(fù)債大幅增長(zhǎng)主要是彌補(bǔ)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、投資活動(dòng)及分配股利等方面出現(xiàn)的資金缺口。

　　7、年報(bào)披露，你公司2022年、2023年一季度經(jīng)營(yíng)活動(dòng)凈現(xiàn)金流為-0.86億元和-0.47億元；2022年受限資產(chǎn)總額為5.65億元，其中受限固定資產(chǎn)為4.6億元，占公司固定資產(chǎn)余額的60.61%。請(qǐng)你公司補(bǔ)充披露：（1）列示帶息負(fù)債未來(lái)各年的到期金額，結(jié)合公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)凈現(xiàn)金流持續(xù)為負(fù)的情況，分析公司是否存在流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)；（2）分析公司利息費(fèi)用增長(zhǎng)、大額資產(chǎn)受限對(duì)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響，并在年報(bào)中進(jìn)一步完善相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)提示。

　　【回復(fù)】

　　一、公司回復(fù)

　?。ㄒ唬┝惺編⒇?fù)債未來(lái)各年的到期金額，結(jié)合公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)凈現(xiàn)金流持續(xù)為負(fù)的情況，分析公司是否存在流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)；

　　1、參照2022年末負(fù)債銀行的合同約定，未來(lái)各年的到期金額如下：

　　單位：萬(wàn)元

　　公司帶息負(fù)債不存在集中到期的情況。

　　2、結(jié)合公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)凈現(xiàn)金流持續(xù)為負(fù)的情況，分析公司是否存在流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)

　　2021年公司凈經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流為0.94億元，2022年公司因研發(fā)階段性投入，致使凈經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流為-0.85億元，剔除研發(fā)付現(xiàn)金額1.72億元的影響，公司產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流為0.86億元，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)現(xiàn)金流量較好。

　　截至2022年12月31日，公司的流動(dòng)比例和速動(dòng)比例分別為2.62和2.23，公司的流動(dòng)資產(chǎn)能較好的覆蓋流動(dòng)負(fù)債，公司流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)較低。

　　截止2023年3月31日，銀行已批未提款額度5.42億。綜合考慮公司在銀行機(jī)構(gòu)的資信情況，公司融資能力良好，公司現(xiàn)金流可以滿(mǎn)足日常經(jīng)營(yíng)需求及償還到期負(fù)債，不存在較高的流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)。

　?。ǘ┓治龉纠①M(fèi)用增長(zhǎng)、大額資產(chǎn)受限對(duì)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響，并在年報(bào)中進(jìn)一步完善相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)提示

　　公司資產(chǎn)受限情況及利息費(fèi)用增長(zhǎng)不會(huì)對(duì)公司日常經(jīng)營(yíng)造成重大不利影響，具體分析如下：

　　1、利息費(fèi)用增長(zhǎng)主要是公司借款增長(zhǎng)所致，公司借款主要用于研發(fā)、新產(chǎn)品引進(jìn)、產(chǎn)線(xiàn)建設(shè)等，短期利息費(fèi)用會(huì)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生一定影響，但隨著研發(fā)進(jìn)度的推進(jìn)、新產(chǎn)品的推廣、產(chǎn)線(xiàn)的達(dá)產(chǎn)，長(zhǎng)期來(lái)看會(huì)增加公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)帶來(lái)積極影響。

　　2、公司資產(chǎn)受限主要是銀行貸款過(guò)程中將房屋建筑物和土地抵押給銀行，屬于公司融資過(guò)程中的正常擔(dān)保行為，公司可自由使用并享受其帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)利益，該抵押行為對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)不會(huì)造成不利影響。公司按期歸還有息負(fù)債后，該等資產(chǎn)受限情況將隨著債權(quán)債務(wù)滅失而自動(dòng)解除。

　　3、公司所在的行業(yè)政策及公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況未發(fā)生重大不利變化，公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)良好。剔除研發(fā)費(fèi)用投入，公司具備良好的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流，另外公司擁有充足的已批未提款的融資額度，公司短期不會(huì)產(chǎn)生流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)。

　　4、公司在2022年年度報(bào)告“第三節(jié)管理層討論與分析”之“四、風(fēng)險(xiǎn)因素”中更新了“業(yè)績(jī)大幅下滑或虧損的風(fēng)險(xiǎn)”，并增加如下流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)提示：

　?。?）流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)

　　公司2022年出現(xiàn)虧損，為強(qiáng)化公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，提升盈利能力，未來(lái)仍需進(jìn)行一定固定資產(chǎn)、研發(fā)費(fèi)用及銷(xiāo)售費(fèi)用投入，對(duì)營(yíng)運(yùn)資金仍有一定需求。如果公司所處的宏觀政策、行業(yè)政策及經(jīng)營(yíng)環(huán)境或銀行信貸政策等發(fā)生重大不利變化，公司將可能面臨相應(yīng)的流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)。

　?。?）業(yè)績(jī)大幅下滑或虧損的風(fēng)險(xiǎn)

　　近年來(lái)，公司堅(jiān)定加大研發(fā)投入，積極開(kāi)展研發(fā)活動(dòng)，同時(shí)高層次研發(fā)人才及研發(fā)人員規(guī)模同比增加，2022年公司研發(fā)費(fèi)用較去年同期增長(zhǎng)57.21%，增加金額7,035萬(wàn)元，財(cái)務(wù)費(fèi)用1,492.44萬(wàn)元，較去年同期增長(zhǎng)196.88%，公司歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)較去年同期出現(xiàn)了較大幅度的下滑并形成虧損。如未來(lái)公司繼續(xù)維持相當(dāng)規(guī)模的研發(fā)投入，或者保持相當(dāng)規(guī)模的利息費(fèi)用支出，或者國(guó)家宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境、產(chǎn)業(yè)政策、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局、下游需求等因素發(fā)生重大不利變化，公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)可能存在繼續(xù)虧損的風(fēng)險(xiǎn)。

　　二、持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)核查及意見(jiàn)

　　（一）核查過(guò)程

　　1、查看公司借款明細(xì)表以及借款合同，

　　2、查看公司授信合同；

　　3、訪談公司財(cái)務(wù)總監(jiān)和董事會(huì)秘書(shū)；

　?。ǘ┖瞬橐庖?jiàn)

　　公司已經(jīng)披露了相關(guān)內(nèi)容，并在年報(bào)中披露了流動(dòng)性相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和業(yè)績(jī)大幅下滑或虧損的風(fēng)險(xiǎn)。

　　8、年報(bào)披露，你公司2021年以自有資金2億元投資重慶市招贏朗曜成長(zhǎng)二期股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙），其2021年、2022年的公允價(jià)值變動(dòng)收益分別為4745.8萬(wàn)元和-535.05億元，截至2022年末其賬面價(jià)值為2.42億元。請(qǐng)你公司補(bǔ)充披露：（1）該私募基金的投資標(biāo)的、該私募基金2021-2022年的主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)；（2）該私募基金的公允價(jià)值評(píng)估方法，說(shuō)明公允價(jià)值變動(dòng)損益的確認(rèn)是否準(zhǔn)確。

　　【回復(fù)】

　　一、公司回復(fù)

　?。ㄒ唬┰撍侥蓟鸬耐顿Y標(biāo)的、該私募基金2021-2022年的主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

　　重慶市招贏朗曜成長(zhǎng)二期股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）的投資標(biāo)的情況如下：

　　重慶市招贏朗曜成長(zhǎng)二期股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）主要投資生物醫(yī)藥、半導(dǎo)體、新能源等國(guó)家政策鼓勵(lì)的行業(yè)。

　　重慶市招贏朗曜成長(zhǎng)二期股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）2021-2022年的主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)如下：

　　單位：萬(wàn)元

　?。ǘ┰撍侥蓟鸬墓蕛r(jià)值評(píng)估方法，說(shuō)明公允價(jià)值變動(dòng)損益的確認(rèn)是否準(zhǔn)確

　　如果被投資企業(yè)有上市或者被上市公司并購(gòu)，公允價(jià)值則采用公開(kāi)的股價(jià)與其持有的股數(shù)；如果被投資企業(yè)未上市，則采取最近一輪PE機(jī)構(gòu)的投后估值來(lái)評(píng)估其投資的公允價(jià)值；如果被投資企業(yè)未上市且后續(xù)無(wú)融資，則公允價(jià)值采取其投資成本計(jì)價(jià)。

　　德勤華永會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）深圳分所對(duì)2021年12月31日、2022年12月31日重慶市招贏朗曜成長(zhǎng)二期股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）財(cái)務(wù)報(bào)表進(jìn)行審計(jì)，分別出具德師深圳報(bào)（審）字（22）第P00107號(hào)、德師報(bào)（審）字（23）第P04330號(hào)審計(jì)報(bào)告，公司聘請(qǐng)深圳市鵬信資產(chǎn)評(píng)估土地房地產(chǎn)估價(jià)有限公司對(duì)公司所持有的重慶市招贏朗曜成長(zhǎng)二期股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）2.86%財(cái)產(chǎn)份額的公允價(jià)值進(jìn)行評(píng)估，并出具鵬信咨詢(xún)字[2022]第037號(hào)、鵬信咨詢(xún)字[2023]第040號(hào)估值報(bào)告。

　　2021年度、2022年度，公司持有的重慶市招贏朗曜成長(zhǎng)二期股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）2.86%財(cái)產(chǎn)份額經(jīng)審計(jì)賬面凈資產(chǎn)金額及估值份額數(shù)據(jù)如下：

　　單位：萬(wàn)元

　　公司獲取被投資單位的審計(jì)報(bào)告及估值報(bào)告，以審計(jì)報(bào)告為基礎(chǔ)確定期末公允價(jià)值，投資金額與賬面凈資產(chǎn)份額的差額確認(rèn)為公允價(jià)值變動(dòng)損益。

　　單位：萬(wàn)元

　　私募基金的公允價(jià)值評(píng)估方法為經(jīng)審計(jì)的賬面凈資產(chǎn)份額，公允價(jià)值變動(dòng)損益的確認(rèn)是準(zhǔn)確的。

　　二、持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)核查及意見(jiàn)

　?。ㄒ唬┖瞬檫^(guò)程

　　1、查看私募基金投資標(biāo)的；

　　2、查看私募基金的審計(jì)報(bào)告；

　　3、查看私募基金的評(píng)估報(bào)告；

　　4、訪談公司財(cái)務(wù)總監(jiān)和董事會(huì)秘書(shū)；

　　（二）核查意見(jiàn)

　　私募基金的公允價(jià)值估值方法以審計(jì)報(bào)告為依據(jù)，公允價(jià)值變動(dòng)損益的確認(rèn)符合企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則。

　　三、年審會(huì)計(jì)師意見(jiàn)

　　（一）針對(duì)上述事項(xiàng)，年審會(huì)計(jì)師執(zhí)行了以下審計(jì)程序：

　　1、查看私募基金審計(jì)報(bào)告；

　　2、查看私募基金估值報(bào)告；

　　3、查看私募基金投后管理報(bào)告；

　　4、參考同行業(yè)醫(yī)藥公司私募基金會(huì)計(jì)處理方法；

　　5、對(duì)財(cái)務(wù)總監(jiān)、董事會(huì)秘書(shū)進(jìn)行訪談。

　?。ǘ┠陮彆?huì)計(jì)師意見(jiàn)：

　　該私募基金的公允價(jià)值以審計(jì)報(bào)告為準(zhǔn)，公允價(jià)值變動(dòng)損益的確認(rèn)準(zhǔn)確。

　　9、經(jīng)審議授權(quán)，公司本期獲準(zhǔn)使用部分閑置募集資金和閑置自有資金進(jìn)行現(xiàn)金管理，最高余額分別為4億元和3億元。請(qǐng)你公司補(bǔ)充披露：表格列示報(bào)告期內(nèi)現(xiàn)金管理的具體情況，包括現(xiàn)金管理機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品名稱(chēng)、金額、起止日期、收益率、產(chǎn)品類(lèi)型、使用資金性質(zhì)。

　　【回復(fù)】

　　一、公司回復(fù)

　　截至2022年12月31日，公司購(gòu)買(mǎi)理財(cái)產(chǎn)品的余額為0萬(wàn)元，本報(bào)告期內(nèi)公司進(jìn)行現(xiàn)金管理購(gòu)買(mǎi)相關(guān)產(chǎn)品的情況詳見(jiàn)下表：

　　單位：萬(wàn)元

　　公司2022年未發(fā)生以自有資金購(gòu)買(mǎi)理財(cái)產(chǎn)品的情況，公司在不影響募集資金投資項(xiàng)目正常實(shí)施并保證募集資金安全的前提下，使用募集資金主要購(gòu)買(mǎi)期限短、流動(dòng)性好、安全性高的理財(cái)產(chǎn)品，以提高資金收益。截至2022年12月31日，公司募集資金購(gòu)買(mǎi)理財(cái)產(chǎn)品的余額為0萬(wàn)元，本公司利用閑置募集資金購(gòu)買(mǎi)的理財(cái)產(chǎn)品到期后的本金及收益均已歸還至本公司的募集資金賬戶(hù)，任一時(shí)點(diǎn)理財(cái)產(chǎn)品的余額均未超過(guò)董事會(huì)審議通過(guò)的額度。

　　二、持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)核查及意見(jiàn)

　?。ㄒ唬┖瞬檫^(guò)程

　　1、查看公司理財(cái)產(chǎn)品臺(tái)賬；

　　2、查看公司理財(cái)產(chǎn)品的協(xié)議；

　　3、訪談公司財(cái)務(wù)總監(jiān)和董事會(huì)秘書(shū)；

　?。ǘ┖瞬橐庖?jiàn)

　　公司已經(jīng)補(bǔ)充披露相關(guān)內(nèi)容。

　　四、關(guān)于在研項(xiàng)目

　　10、年報(bào)披露，公司2022年研發(fā)費(fèi)用為1.93億元，同比增長(zhǎng)57.21%。其中，新冠口服藥物SHEN26膠囊2022年研發(fā)費(fèi)用為2371.42萬(wàn)元，已完成臨床II期試驗(yàn)。請(qǐng)你公司補(bǔ)充披露：（1）以表格形式分別列示國(guó)內(nèi)在研新冠口服藥物的競(jìng)爭(zhēng)格局情況，包括研發(fā)主體、研發(fā)項(xiàng)目、技術(shù)路線(xiàn)、研發(fā)進(jìn)展、上市銷(xiāo)售情況等；（2）結(jié)合市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、公司產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)及后續(xù)研發(fā)計(jì)劃，說(shuō)明持續(xù)研發(fā)相關(guān)產(chǎn)品的可行性是否發(fā)生重大不利變化。

　　【回復(fù)】

　　一、公司回復(fù)

　　（一）以表格形式分別列示國(guó)內(nèi)在研新冠口服藥物的競(jìng)爭(zhēng)格局情況，包括研發(fā)主體、研發(fā)項(xiàng)目、技術(shù)路線(xiàn)、研發(fā)進(jìn)展、上市銷(xiāo)售情況等；

　　1、據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)在研新冠口服藥物的競(jìng)爭(zhēng)格局情況如下：

　　目前，國(guó)內(nèi)新冠口服藥物已獲批上市的四家企業(yè)未對(duì)外披露銷(xiāo)售情況。

　?。ǘ┙Y(jié)合市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、公司產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)及后續(xù)研發(fā)計(jì)劃，說(shuō)明持續(xù)研發(fā)相關(guān)產(chǎn)品的可行性是否發(fā)生重大不利變化。

　　1、SHEN26膠囊的后續(xù)研發(fā)計(jì)劃

　　公司SHEN26膠囊已完成的Ⅱ期臨床研究結(jié)果顯示，與安慰劑組對(duì)比，服用SHEN26膠囊后，患者體內(nèi)的病毒載量下降趨勢(shì)明顯，安全性表現(xiàn)優(yōu)異。公司已就Ⅲ期臨床方案與CDE開(kāi)展多次溝通交流，并取得了組長(zhǎng)單位廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院和深圳市第三人民醫(yī)院關(guān)于啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)的倫理委員會(huì)審查批件，已經(jīng)陸續(xù)開(kāi)展多中心受試者入組工作。

　　2、SHEN26膠囊研發(fā)的可行性

　　（1）SHEN26膠囊具有良好的抗新冠病毒及其變異株活性，階段研究成果顯示具備有效性、針對(duì)性

　　SHEN26膠囊是一款廣譜的RNA依賴(lài)性RNA聚合酶(RdRp)抑制劑，實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和相關(guān)的研究結(jié)果顯示，Rdrp靶點(diǎn)具有廣譜性，對(duì)不同新冠病毒變異株均有高效的體外抑制活性，并且具有拓展RSV病毒適應(yīng)癥的潛力。SHEN26抗病毒效果明確，藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)?。籗HEN26存在脫靶副作用的風(fēng)險(xiǎn)較低，致畸、致突變等研究結(jié)果為陰性，具有較高的治療指數(shù)和優(yōu)異的安全性。

　　SHEN26膠囊項(xiàng)目是國(guó)家科學(xué)技術(shù)部公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備專(zhuān)項(xiàng)重點(diǎn)推動(dòng)項(xiàng)目，并被列入2021年度廣東省防控新型冠狀病毒感染科技攻關(guān)應(yīng)急專(zhuān)項(xiàng)、廣東省藥品監(jiān)督管理局“三重”（生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)）創(chuàng)新項(xiàng)目，SHEN26膠囊如成功上市后在有效性等方面具備優(yōu)勢(shì)。

　　目前數(shù)據(jù)顯示SHEN26膠囊項(xiàng)目I、II期臨床效果較好，SHEN26膠囊項(xiàng)目可以縮短輕癥、普通型新型冠狀病毒感染患者的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間，且安全性良好，公司具有開(kāi)展臨床三期的實(shí)力。

　　（2）口服小分子新冠藥物有助于進(jìn)一步豐富抗病毒治療手段，助力精準(zhǔn)落實(shí)“乙類(lèi)乙管”的防控要求，仍有一定的市場(chǎng)價(jià)值

　　自2022年11月份以來(lái)，綜合評(píng)估病毒變異、疫情形勢(shì)和我國(guó)防控工作基礎(chǔ)等因素，國(guó)家相繼出臺(tái)了“二十條”“新十條”優(yōu)化措施、“乙類(lèi)乙管”總體方案、第十版防控方案等政策文件，較短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)了疫情防控平穩(wěn)轉(zhuǎn)段。

　　近期，世界衛(wèi)生組織宣布，新冠疫情不再構(gòu)成“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”，并表示這并不意味著新冠疫情作為全球健康威脅已經(jīng)結(jié)束，當(dāng)前，新冠病毒仍在不斷變異，國(guó)內(nèi)疫情總體處于局部零星散發(fā)狀態(tài)，疾病危害仍然存在。中國(guó)進(jìn)入了疫情防控的新階段，未來(lái)將落實(shí)“乙類(lèi)乙管”的防控要求，持續(xù)加強(qiáng)公共衛(wèi)生、疾病防控、醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)，增強(qiáng)醫(yī)療資源儲(chǔ)備，提高臨床救治能力，擁有自主可控的新冠特效藥對(duì)于公共衛(wèi)生安全仍具有重大意義。此外，SHEN26膠囊分子式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)科學(xué)合理、生產(chǎn)工藝成熟高效，有助于降低用藥成本，提升患者用藥可及性，SHEN26膠囊仍具有研發(fā)意義和市場(chǎng)價(jià)值。

　　綜上，公司SHEN26膠囊研發(fā)的可行性未發(fā)生重大不利變化。

　?。?）風(fēng)險(xiǎn)提示

　　SHEN26膠囊尚需完成臨床研究并經(jīng)國(guó)家藥品審評(píng)部門(mén)審批通過(guò)后方可上市，試驗(yàn)進(jìn)展及最終的試驗(yàn)結(jié)果均存在一定的不確定性，公司面臨一定研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。如果公司SHEN26膠囊未來(lái)研發(fā)成功并獲批上市后，公司仍面臨新冠病毒毒性減弱或者消失，產(chǎn)品的市場(chǎng)需求萎縮，公司面臨產(chǎn)品商業(yè)化的風(fēng)險(xiǎn)。

　　二、持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)核查及意見(jiàn)

　?。ㄒ唬┖瞬檫^(guò)程

　　1、查看同行業(yè)公司的研發(fā)進(jìn)度；

　　2、訪談公司財(cái)務(wù)總監(jiān)和董事會(huì)秘書(shū)；

　?。ǘ┖瞬橐庖?jiàn)

　　持續(xù)研發(fā)SHEN26膠囊技術(shù)可行性和資金可行性未發(fā)生重大變化，但是市場(chǎng)需求可能發(fā)生了變化，公司已經(jīng)針對(duì)持續(xù)研發(fā)SHEN26膠囊做了風(fēng)險(xiǎn)提示。

　　五、關(guān)于預(yù)付款項(xiàng)

　　11、年報(bào)披露，公司上市以來(lái)預(yù)付類(lèi)款項(xiàng)持續(xù)增長(zhǎng)。其中，預(yù)付款項(xiàng)余額2135.91萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)101.89%，主要系預(yù)付的委外研發(fā)費(fèi)增加所致；其他非流動(dòng)資產(chǎn)余額為1.74億元，同比增長(zhǎng)40.38%，主要系預(yù)付工程及設(shè)備款和商業(yè)化許可費(fèi)增加所致。請(qǐng)你公司補(bǔ)充披露：（1）分別列示預(yù)付款項(xiàng)、其他非流動(dòng)資產(chǎn)前五名預(yù)付對(duì)象的名稱(chēng)、預(yù)付對(duì)象與公司的關(guān)聯(lián)關(guān)系、預(yù)付款用途、款項(xiàng)結(jié)算周期，說(shuō)明預(yù)付款項(xiàng)持續(xù)增長(zhǎng)的合理性；（2）列示前述預(yù)付款截至2023年一季度的結(jié)轉(zhuǎn)情況（含結(jié)轉(zhuǎn)科目、金額），說(shuō)明是否結(jié)轉(zhuǎn)進(jìn)度與合同約定是否一致，相關(guān)會(huì)計(jì)處理是否準(zhǔn)確。

　　【回復(fù)】

　　一、公司回復(fù)

　?。ㄒ唬┓謩e列示預(yù)付款項(xiàng)、其他非流動(dòng)資產(chǎn)前五名預(yù)付對(duì)象的名稱(chēng)、預(yù)付對(duì)象與公司的關(guān)聯(lián)關(guān)系、預(yù)付款用途、款項(xiàng)結(jié)算周期，說(shuō)明預(yù)付款項(xiàng)持續(xù)增長(zhǎng)的合理性

　　1、公司本期預(yù)付款項(xiàng)余額同比增長(zhǎng)101.89%，主要系預(yù)付的委外研發(fā)費(fèi)增加所致，期末預(yù)付委外研發(fā)費(fèi)共計(jì)1,212,96萬(wàn)元，占預(yù)付款項(xiàng)的54.79%。預(yù)付委外研發(fā)費(fèi)用增加主要系公司堅(jiān)定加大研發(fā)投入，積極開(kāi)展研發(fā)活動(dòng)、快速推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目，本年已有5個(gè)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段，公司委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床前毒理藥理研究、新項(xiàng)目藥品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量研究、樣品生產(chǎn)等項(xiàng)目較多導(dǎo)致委外研發(fā)費(fèi)用有較大增長(zhǎng)。

　　預(yù)付款項(xiàng)前五名情況如下：

　　公司其他非流動(dòng)資產(chǎn)同比增長(zhǎng)40.38%，主要系預(yù)付工程及設(shè)備款和商業(yè)化許可費(fèi)增加所致。其中，預(yù)付款項(xiàng)金額較大的主要是公司新引進(jìn)產(chǎn)品白蛋白紫杉醇的預(yù)付商業(yè)許可費(fèi)及產(chǎn)線(xiàn)建設(shè)設(shè)備款共計(jì)9,799.97萬(wàn)元，占其他非流動(dòng)資產(chǎn)余額的56.46%。

　　期末，其他非流動(dòng)資產(chǎn)前5名情況如下：

　?。ǘ┝惺厩笆鲱A(yù)付款截至2023年一季度的結(jié)轉(zhuǎn)情況（含結(jié)轉(zhuǎn)科目、金額），說(shuō)明是否結(jié)轉(zhuǎn)進(jìn)度與合同約定是否一致，相關(guān)會(huì)計(jì)處理是否準(zhǔn)確

　　公司預(yù)付款項(xiàng)截至2023年一季度的結(jié)轉(zhuǎn)情況如下：

　　截至2023年第一季度末，上表所述預(yù)付款項(xiàng)已經(jīng)達(dá)到合同條件，公司對(duì)其進(jìn)行結(jié)轉(zhuǎn)，并記入相應(yīng)的會(huì)計(jì)科目；除上述預(yù)付款項(xiàng)外，公司2022年預(yù)付款項(xiàng)前五名中其他預(yù)付款項(xiàng)及前五大其他非流動(dòng)資產(chǎn)均未達(dá)到結(jié)轉(zhuǎn)條件。

　　二、持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)核查及意見(jiàn)

　　（一）核查過(guò)程

　　1、查看預(yù)付賬款合同；

　　2、查看預(yù)付賬款和其他非流動(dòng)資金期后結(jié)轉(zhuǎn)情況；

　　2、訪談公司財(cái)務(wù)總監(jiān)和董事會(huì)秘書(shū)；

　?。ǘ┖瞬橐庖?jiàn)

　　1、預(yù)付款項(xiàng)持續(xù)增長(zhǎng)主要是預(yù)付的委外研發(fā)費(fèi)增加，以及預(yù)定生產(chǎn)線(xiàn)付款的款項(xiàng)增加所致；

　　2、第一季度部分預(yù)付賬款結(jié)轉(zhuǎn)，其結(jié)轉(zhuǎn)與合同約定無(wú)重大差異，會(huì)計(jì)處理符合會(huì)計(jì)準(zhǔn)則。

　　三、年審會(huì)計(jì)師意見(jiàn)

　?。ㄒ唬┽槍?duì)上述事項(xiàng)，年審會(huì)計(jì)師執(zhí)行了以下審計(jì)程序：

　　1、了解并評(píng)價(jià)與研發(fā)活動(dòng)、采購(gòu)與付款活動(dòng)相關(guān)的內(nèi)部控制，并對(duì)其執(zhí)行控制測(cè)試；

　　2、對(duì)上述預(yù)付賬款前五名、其他非流動(dòng)資產(chǎn)前五名進(jìn)行函證；

　　3、查看上述預(yù)付賬款前五名、其他非流動(dòng)資產(chǎn)前五名對(duì)應(yīng)的合同，檢查合同條款以及與公司實(shí)際執(zhí)行情況相關(guān)的單據(jù)，如銀行回單、進(jìn)度證明；

　　4、對(duì)主要委外研發(fā)供應(yīng)商進(jìn)行訪談；

　　5、對(duì)上述預(yù)付賬款前五名、其他非流動(dòng)資產(chǎn)前五名期后結(jié)轉(zhuǎn)情況進(jìn)行查看；

　　6、對(duì)財(cái)務(wù)總監(jiān)、董事會(huì)秘書(shū)進(jìn)行訪談。

　?。ǘ┠陮彆?huì)計(jì)師意見(jiàn)：

　　1、公司預(yù)付款項(xiàng)持續(xù)增長(zhǎng)主要系研發(fā)活動(dòng)的投入力度增加所致，其他非流動(dòng)資產(chǎn)的增加主要系預(yù)付工程及設(shè)備款和商業(yè)化許可費(fèi)增加，是合理的；

　　2、預(yù)付款項(xiàng)期后結(jié)轉(zhuǎn)進(jìn)度與合同約定基本一致，會(huì)計(jì)處理是準(zhǔn)確的。

　　特此公告。

　　科興生物制藥股份有限公司董事會(huì)

　　2023年5月25日