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以嶺藥業(yè)科研成果又有新突破！中藥津力達(dá)可降低糖尿病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)41%
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近日，以嶺藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的津力達(dá)顆粒臨床研究獲重大突破，其論文《津力達(dá)對糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預(yù)防效果——FOCUS隨機(jī)臨床試驗(yàn)》在國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志·內(nèi)科學(xué)》（JAMA Internal Medicine，影響因子39）發(fā)表，引起國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界廣泛關(guān)注。
論文介紹了津力達(dá)干預(yù)代謝綜合征糖耐量異常人群取得的重大成果——津力達(dá)可降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群罹患糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)。該研究是首個(gè)中醫(yī)藥領(lǐng)域研究團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)的針對多代謝紊亂人群糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的循證醫(yī)學(xué)研究，為糖尿病的預(yù)防提供了新的視角和策略。
據(jù)悉，津力達(dá)顆粒是在絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的創(chuàng)新中藥，由17種中藥成分組成，于2005年獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療2型糖尿病，既往臨床研究發(fā)現(xiàn)，津力達(dá)可改善糖脂代謝紊亂，降低血糖和糖化血紅蛋白，改善血糖波動(dòng)，促進(jìn)血糖達(dá)標(biāo)。
該研究是國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“脈絡(luò)學(xué)說營衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈研究”項(xiàng)目的子課題之一，采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照、多中心的設(shè)計(jì)方法，以糖尿病發(fā)生率為主要評價(jià)指標(biāo)，于2019年6月至2023年2月在中國21個(gè)城市、35家醫(yī)院開展，入組了889例年齡18～70歲糖耐量異常合并腹型肥胖，同時(shí)伴有代謝綜合征任一指標(biāo)異常的受試者，按照1:1的比例進(jìn)行隨機(jī)分組，其中885例被納入全分析集（津力達(dá)組442例、安慰劑組443例）。受試者在接受標(biāo)準(zhǔn)化的生活方式干預(yù)（包括飲食調(diào)整、體力活動(dòng)等）的基礎(chǔ)上，每天按照1袋/次，3次/日的劑量口服津力達(dá)或安慰劑，中位隨訪時(shí)間達(dá)2.2年。
研究結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，津力達(dá)組的糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低了41%。同時(shí)，與安慰劑組相比，津力達(dá)組多項(xiàng)代謝異常指標(biāo)，如腰圍、體重指數(shù)、空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖、糖化血紅蛋白、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯、胰島素抵抗指數(shù)也得到了顯著改善；動(dòng)脈硬化關(guān)鍵指標(biāo)——臂踝指數(shù)和頸動(dòng)脈內(nèi)中膜厚度也具有顯著差異，表明津力達(dá)可以降低腰圍及體重指數(shù)，調(diào)節(jié)糖脂代謝，改善胰島素抵抗，改善多代謝紊亂達(dá)到保護(hù)血管的目的。本研究提示津力達(dá)可作為糖耐量異常合并多代謝紊亂人群預(yù)防糖尿病發(fā)生、降低血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的一種有效干預(yù)方案。
從公開資料來看，除了津力達(dá)顆粒循證研究論文發(fā)表，近期以嶺藥業(yè)科研成果喜訊不斷。日前，通心絡(luò)治療急性心梗相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在國際醫(yī)學(xué)頂級期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》，研究結(jié)果顯示通心絡(luò)可降低急性心梗死亡風(fēng)險(xiǎn)30%和年復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)74%，該研究被評為2023年度中國十大醫(yī)學(xué)科技新聞，成為百年來創(chuàng)新專利中藥走向世界的里程碑式突破。另外，八子補(bǔ)腎膠囊治療早衰循證研究發(fā)表在國際權(quán)威期刊《植物醫(yī)學(xué)》，為醫(yī)學(xué)治療早衰開辟了新思路。
一系列科研成果的背后是以嶺藥業(yè)不斷攀升的研發(fā)投入和研發(fā)實(shí)力。據(jù)以嶺藥業(yè)年報(bào)顯示，2023年，公司的研發(fā)投入高達(dá)9.35億元，占總營收的比例超過9%，在同行業(yè)中表現(xiàn)突出，這也為以嶺藥業(yè)不斷研發(fā)新產(chǎn)品、產(chǎn)品上市后再研究提供了不竭動(dòng)力。
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