4月11日,山東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2023年第一期藥品質量抽檢通知顯示,葵花藥業(yè)集團(伊春)有限公司生產(chǎn)的安胃片、貴陽科福制藥有限公司生產(chǎn)的君歧胃腸合劑等6家生產(chǎn)企業(yè)共6批藥品,抽檢后不符合標準要求。
記者查詢發(fā)現(xiàn),葵花藥業(yè)集團(伊春)有限公司生產(chǎn)的安胃片生產(chǎn)批號為20210402,不符合要求的項目為“崩解期”;貴陽科福制藥有限公司生產(chǎn)的君歧胃腸合劑,生產(chǎn)批號為20220205,不符合規(guī)定的項目為“雙歧桿菌鑒定、雙歧桿菌活菌數(shù)量測定”;山東濟成堂中草藥有限公司生產(chǎn)的土龜蟲生產(chǎn)批號為21101401,不符合要求的項目為“黃曲霉毒素”;亳州成源中藥飲片有限公司生產(chǎn)的當歸,生產(chǎn)批號為20210501,不符合要求的項目為“甲拌磷”。
記者查詢了2020年版的《中國藥典》,了解到崩解時限是片劑、膠囊、滴丸制劑的重要控制指標,是指固體制劑在規(guī)定介質中以規(guī)定方法檢查所有崩解、溶解或破碎顆粒,并通過篩網(wǎng)所需時間的限制。
黃曲霉毒素是黃曲霉和寄生曲霉的代謝產(chǎn)物;雙歧桿菌是一種重要的腸道有益微生物,對人體健康具有生物屏障、營養(yǎng)、改善胃腸功能等重要生理功能;甲磷是一種有機磷廣譜、內吸、高毒殺蟲劑。農業(yè)和農村事務部第199號公告指出,甲磷是一種高毒農藥,不得用于蔬菜、果樹、茶葉和中草藥。
北京同仁堂王府井中醫(yī)藥醫(yī)院藥劑師表示,檢測黃曲霉毒素的主要目的是控制中草藥和飲片中的毒素含量。如果中草藥在儲存、制備和運輸過程中保存不當,黃曲霉毒素可能會因潮濕和霉變而受到污染。中藥飲片檢測到甲磷,原因可能是種植過程中非法使用,或由于土壤等環(huán)境污染而富集。
記者注意到,抽樣檢查通知顯示,葵花藥業(yè)生產(chǎn)的胃片經(jīng)黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局核實,認為非藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)造成的質量原因。為什么這種藥物不合格?記者采訪了葵花藥業(yè)相關人士,截至新聞發(fā)布前,對方?jīng)]有回復。
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