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第四批激勵(lì)產(chǎn)品研發(fā)申請(qǐng) 兒童藥品提議明細(xì)公布
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本報(bào)訊記者于莉見習(xí)記者熊悅
前不久，我國(guó)衛(wèi)健委藥品政策和基本藥物制度司公布《第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單》，其中包括29款藥品，如Vosoritide、噴他脒、硝唑利環(huán)、吉妥珠單抗/吉妥替尼等。據(jù)了解，以上藥品為中國(guó)內(nèi)地地區(qū)并未申請(qǐng)注冊(cè)發(fā)售且臨床醫(yī)學(xué)急需的兒科用藥。
多種領(lǐng)域資料顯示，中國(guó)兒童藥銷售市場(chǎng)可以達(dá)到百億甚至千億經(jīng)營(yíng)規(guī)模。但另一方面，兒童藥遭遇種類少、適合制劑少、制造業(yè)企業(yè)比較少的難題。
康芝藥業(yè)近期在回應(yīng)投資人發(fā)言時(shí)表明，依據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)信息，現(xiàn)階段我國(guó)兒科用藥市場(chǎng)容量約為醫(yī)療行業(yè)的5%，近4000多種多樣藥物中藥制劑中，兒童專用藥占有率不夠準(zhǔn)字號(hào)藥物的2%。而國(guó)內(nèi)兒童醫(yī)療診治正在以每一年400萬(wàn)至500人次增長(zhǎng)，原來(lái)基藥目錄里的兒科用藥與小兒科臨床治療的醫(yī)療服務(wù)需求相差太大。
業(yè)內(nèi)人士告知《證券日?qǐng)?bào)》新聞?dòng)浾?，孩子在藥物吸收、遍布、新陳代謝等方面與成年人差異很大，在使用量、制劑、口感方面具有獨(dú)特性?！跋噍^于成年人服藥，兒科用藥的挑選比較少?！?/p>
還有另外醫(yī)療行業(yè)人士告訴新聞?dòng)浾?，兒童藥銷售市場(chǎng)并很大，但重點(diǎn)在于產(chǎn)品研發(fā)環(huán)節(jié)“臨床醫(yī)學(xué)難做”，這也是牽制兒童藥發(fā)展趨勢(shì)的關(guān)鍵因素。
兒科用藥挑選比較有限的情形下，超說(shuō)明書用藥變成一些臨床醫(yī)師的挑選。“在父母知曉前提下，假如是制劑問(wèn)題，例如務(wù)必得吃藥丸，便會(huì)分為1/4片或1/6片給孩子服食?！币陨蠘I(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，但是同時(shí)也是會(huì)有服藥不合理的風(fēng)險(xiǎn)性。
多方面現(xiàn)行政策正使力，進(jìn)一步確保兒童藥發(fā)展趨勢(shì)。在今年的5月份舉行的全國(guó)各地醫(yī)療衛(wèi)生藥政工作中電視電話會(huì)提及，以完善藥品供應(yīng)保障規(guī)章制度為切入點(diǎn)，突顯藥物臨床價(jià)值和臨床醫(yī)學(xué)需求導(dǎo)向，更加注重基本藥物、短缺藥品、兒童藥品、藥物應(yīng)用檢測(cè)、臨床醫(yī)學(xué)綜合考核等相關(guān)工作，全力推動(dòng)藥品供應(yīng)保障工作中高質(zhì)量發(fā)展的。
3月份，我國(guó)衛(wèi)健委公布的《對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第3704號(hào)建議的答復(fù)》提及，《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（修訂稿）》在現(xiàn)有前提下，明確提出新增加少年兒童基本藥物目錄考慮，確立國(guó)家基本藥物加入、調(diào)成的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)等，為科學(xué)合理調(diào)節(jié)文件目錄奠定不錯(cuò)基本。據(jù)了解，現(xiàn)階段施行的是國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）單排兒科用藥類型，優(yōu)先保障供貨。
除此之外，在今年的1月份我國(guó)衛(wèi)健委政策研究室公布的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)兒童臨床用藥管理工作的通知》提及，篩選兒科用藥（僅限藥品標(biāo)簽含有確立少年兒童適應(yīng)癥和小孩服用方法的藥物）時(shí)，可不受“一品兩規(guī)”和藥物總種類數(shù)限定，進(jìn)一步拓寬兒科用藥范疇。
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