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本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。
● 重要內(nèi)容:
公司以自有資金人民幣8,444,578.73元受讓關(guān)聯(lián)方華立醫(yī)藥集團(tuán)有限公司持有的澳大利亞HeraMed Limited 10,857,385股流通股,現(xiàn)已完成股權(quán)交割的相關(guān)事宜。
一、關(guān)聯(lián)交易概述
2021年11月12日健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):公司)第九屆董事會(huì)第三十次會(huì)議經(jīng)非關(guān)聯(lián)董事一致同意,審議通過(guò)“關(guān)于受讓股權(quán)暨關(guān)聯(lián)交易的議案”,同意公司以不超過(guò)210萬(wàn)澳元的價(jià)格受讓控股股東華立醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):華立醫(yī)藥)持有的澳大利亞上市公司HeraMed Limited(澳大利亞證券交易所ASX,股票代碼HMD,以下簡(jiǎn)稱(chēng):HeraMed Ltd.公司)10,857,385股流通股股票,該部分股票的交易價(jià)格通過(guò)評(píng)估確定,公司董事會(huì)同時(shí)將受讓股權(quán)涉及的相關(guān)事項(xiàng)授權(quán)給董事長(zhǎng),包括選擇評(píng)估機(jī)構(gòu)、協(xié)商最終的交易定價(jià)、簽署相關(guān)協(xié)議、辦理股權(quán)過(guò)戶(hù)手續(xù)等。公司獨(dú)立董事對(duì)上述關(guān)聯(lián)交易事項(xiàng)發(fā)表相關(guān)獨(dú)立意見(jiàn)。上述相關(guān)事項(xiàng)詳見(jiàn)2021年11月13日公司在《中國(guó)證券報(bào)》《上海證券報(bào)》《證券時(shí)報(bào)》及上海證券交易所網(wǎng)站(http://www.sse.com.cn)披露的《健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司關(guān)于受讓股權(quán)暨關(guān)聯(lián)交易的公告》(公告編號(hào):2021-75)。
2022年12月27日公司披露《關(guān)于受讓股權(quán)暨關(guān)聯(lián)交易的進(jìn)展公告》(公告編號(hào)-070),本次關(guān)聯(lián)交易以2022年9月30日交易標(biāo)的的評(píng)估值人民幣8,444,578.73元為交易價(jià)格,并同時(shí)披露了公司與交易各方簽訂的相關(guān)協(xié)議的主要內(nèi)容。
二、關(guān)聯(lián)交易的進(jìn)展
截止2023年7月25日,公司已辦理完成本次關(guān)聯(lián)交易所涉投資標(biāo)的股權(quán)過(guò)戶(hù)相關(guān)工作,公司通過(guò)在信托管理人Altshuler Shaham Trusts Ltd.開(kāi)立的信托賬戶(hù)完成HeraMed Ltd.公司10,857,385股流通股股票的股權(quán)過(guò)戶(hù)相關(guān)工作。
特此公告。
健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
董事會(huì)
二○二三年七月二十六日
證券簡(jiǎn)稱(chēng):健民集團(tuán) 證券代碼:600976 公告編號(hào):2023-028
健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
關(guān)于獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
通知書(shū)》的公告
本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。
健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的枳術(shù)通便顆粒《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。按照上海證券交易所《上市公司行業(yè)信息披露指引第六號(hào)一醫(yī)藥制造(2022年修訂)》的相關(guān)要求,現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下:
一、藥品的基本情況
二、藥品研發(fā)及相關(guān)情況
枳術(shù)通便顆粒處方來(lái)源于湖北省中醫(yī)名師、湖北省中醫(yī)院兒科專(zhuān)家陳陶后教授治療小兒便秘的臨床經(jīng)驗(yàn)方,功能主治為清潤(rùn)腸燥,用于小兒燥熱內(nèi)結(jié)便秘的治療。癥見(jiàn)大便干結(jié),排便困難,甚至便秘不通,面紅身熱,腹脹或痛,小便短黃,口干口臭,或口舌生瘡,舌質(zhì)紅,苔黃燥,脈滑實(shí)。
目前枳術(shù)通便顆粒已完成制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性及藥理毒理等臨床前研究。本品處方前期為臨床經(jīng)驗(yàn)方,在臨床上取得了良好療效,尤其是在治療小兒燥熱內(nèi)結(jié)便秘方面,顯示出較好的臨床療效,且未見(jiàn)明顯不良反應(yīng),毒理試驗(yàn)結(jié)果顯示本品安全性好、安全劑量范圍寬。
公司擁有枳術(shù)通便顆粒獨(dú)立完整自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。截至目前,公司累計(jì)研發(fā)投入760.29萬(wàn)元。
三、同類(lèi)藥品及市場(chǎng)情況
隨著人們生活水平的提高和飲食結(jié)構(gòu)的改變,小兒便秘的發(fā)病率逐步升高,為兒科常見(jiàn)病,病程長(zhǎng)且容易反復(fù)。小兒便秘類(lèi)藥品的品種較多,競(jìng)爭(zhēng)較為激烈,其中化學(xué)藥品有促胃腸動(dòng)力藥、微生態(tài)制劑、瀉藥、灌腸藥等,治療效果明確,但易反復(fù),且多有副作用問(wèn)題;中藥治療小兒便秘在我國(guó)有悠久的歷史,治療效果好,且毒副作用小,適用范圍廣,根據(jù)《中醫(yī)兒科學(xué)》小兒便秘證治分類(lèi),治療小兒便秘的中成藥有乳食積滯、燥熱內(nèi)結(jié)、氣機(jī)郁滯、氣虛不運(yùn)、益氣運(yùn)脾、血虛腸燥等幾大類(lèi)藥品,其中用于治療燥熱內(nèi)結(jié)的小兒便秘中成藥可用麻仁潤(rùn)腸丸,但無(wú)明確的小兒用藥劑量。公司研發(fā)的枳術(shù)通便顆粒對(duì)小兒燥熱內(nèi)結(jié)便秘的治療經(jīng)前期小樣本臨床觀察有效率較高,暫未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),本品的研發(fā)有利于補(bǔ)充小兒燥熱內(nèi)結(jié)便秘中成藥品種,滿足不同患兒人群的用藥需求。
四、產(chǎn)品上市尚需履行的審批程序
根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求,公司在收到《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》后,需根據(jù)要求開(kāi)展并完成臨床試驗(yàn)后,整合申報(bào)資料申報(bào)生產(chǎn),并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可上市生產(chǎn)。
五、風(fēng)險(xiǎn)提示
本次枳術(shù)通便顆粒獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),將進(jìn)一步豐富公司在臨床研發(fā)階段的產(chǎn)品管線;枳術(shù)通便顆粒后續(xù)的臨床試驗(yàn)、審評(píng)和審批的結(jié)果及時(shí)間都存在諸多不確定性,對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生影響;新藥研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)、上市審批到上市生產(chǎn)和商業(yè)化的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多,容易受到不確定因素影響,未來(lái)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)也將發(fā)生變化;公司將按國(guó)家有關(guān)規(guī)定積極推進(jìn)上述研發(fā)項(xiàng)目,并及時(shí)對(duì)項(xiàng)目后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。
敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
董事會(huì)
二○二三年七月二十六日
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