下載APP
圣湘生物科技發(fā)展有限公司有關自行公布企業(yè)相關檢測商品得到歐盟國家CE認證的通知
字體：
小
中
大
本公司董事會及整體執(zhí)行董事確保本公告內(nèi)容不存在什么虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對信息的真實性、準確性完好性依規(guī)負法律責任。
核心內(nèi)容提醒：
● 商品競爭風險：除圣湘生物科技發(fā)展有限公司（下稱“企業(yè)”）外也有其他企業(yè)的有關商品供應銷售市場，故企業(yè)產(chǎn)品也將遭遇同行業(yè)或其它檢驗類產(chǎn)品市場競爭風險。
● 對收益危害的不確定因素：目前為止，企業(yè)產(chǎn)品類別剛得到歐盟國家CE IVDR驗證，受檢測方式的挑選、海外品牌推廣、客戶的信任等諸多要素危害，商品銷售及盈利奉獻具備可變性，尚無法預料以上商品對企業(yè)未來經(jīng)營效益的實際危害。
企業(yè)產(chǎn)品乳頭狀瘤病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）（英文名字：Human Papillomavirus DNA Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)）于近日得到歐盟國家CE IVDR驗證，現(xiàn)就具體情況公告如下：
一、產(chǎn)品注冊有關情況
二、對企業(yè)的危害
自歐盟國家全面推行血液制品醫(yī)療機械最新法規(guī)EU2017/746（IVDR）至今，對申請生產(chǎn)商的商品技術資料、產(chǎn)品的質量和安全系數(shù)、上市以來管控等各個方面都提出了更明確的規(guī)定，更新準入條件。
企業(yè)乳頭狀瘤病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）此次得到歐盟國家CE IVDR驗證，是企業(yè)產(chǎn)品性能及全球化質量管理體系提升的關鍵成效，彌補了歐盟國家CE IVDR強監(jiān)管框架下，我國HPV核酸診斷商品在歐美市場的空白，成為企業(yè)國際戰(zhàn)略發(fā)展趨勢的又一里程碑事件與代表性提升，奠定其在歐盟市場先給核心競爭力。
乳頭狀瘤病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）可以滿足1管檢驗并提供3種結論要求一一16型18型分析及其它13種高危型，該產(chǎn)品發(fā)布也為HPV感染有關精準診療運用給予更加全面所及的一體化服務方案，并主動助推全球加速清除直腸癌發(fā)展戰(zhàn)略早日完成，為提高整體婦幼健康能力素質奉獻大量“圣湘能量”。
三、風險防范
1、商品競爭風險
除企業(yè)外也有其他企業(yè)的有關商品供應銷售市場，故企業(yè)產(chǎn)品也將遭遇同行業(yè)或其它檢驗類產(chǎn)品市場競爭風險。
2、對收益危害具備可變性
目前為止，企業(yè)產(chǎn)品類別剛得到歐盟國家CE IVDR驗證，受檢測方式的挑選、海外品牌推廣、客戶的信任等諸多要素危害，商品銷售及盈利奉獻具備可變性，尚無法預料以上商品對企業(yè)未來經(jīng)營效益的實際危害。
煩請廣大投資者注意投資風險。
特此公告。
圣湘生物科技發(fā)展有限公司
股東會
2023年7月27日
消費界所刊載信息，來源于網(wǎng)絡，并不代表本媒體觀點。本文所涉及的信息、數(shù)據(jù)和分析均來自公開渠道，如有任何不實之處、涉及版權問題，請發(fā)送郵件：Jubao_404@163.com，我們會及時處理。本文僅供讀者參考，任何人不得將本文用于非法用途，由此產(chǎn)生的法律后果由使用者自負。投訴舉報郵箱：
相關資訊
消費界本網(wǎng)站所刊載信息，來源于網(wǎng)絡，僅供免費學習參考使用，并不代表本媒體觀點。本文所涉及的信息、數(shù)據(jù)和分析均來自公開渠道，如有任何不實之處、涉及版權問題，請聯(lián)系我們及時處理。本文僅供讀者參考，任何人不得將本文用于非法用途，由此產(chǎn)生的法律后果由使用者自負。
合作官方郵箱: hezuo@eeeck.com
投訴舉報郵箱：Jubao_404@163.com
招聘官方郵箱: rcrt@eeeck.com
Android | iOS
未經(jīng)書面授權不得復制或建立鏡像，違者必究。
Copyright © 2012 -2023 CONSUMER TIMES. All Rights Reserved.
深圳市贏銷網(wǎng)絡科技有限公司版權所有
粵ICP備14076428號
粵公網(wǎng)安備 44030702005336號