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山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司關(guān)于全資子公司獲得藥品注冊(cè)證書的公告
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本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。
山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）全資子公司山東丹紅制藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于普瑞巴林膠囊的《藥品注冊(cè)證書》?，F(xiàn)將有關(guān)信息披露如下：
一、藥品基本情況
二、藥品其他情況
普瑞巴林膠囊用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，中國(guó)（城市公立，城市社區(qū)，縣級(jí)公立，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生）樣本醫(yī)院年度銷售趨勢(shì)顯示,2020年至2022年普瑞巴林膠囊年度銷售額依次為49,356萬(wàn)元、48,341萬(wàn)元和45,278萬(wàn)元；中國(guó)城市實(shí)體藥店年度銷售趨勢(shì)顯示，2020年至2022年普瑞巴林膠囊年度銷售額依次為10,096萬(wàn)元、10,150萬(wàn)元和8,848萬(wàn)元。
截至本公告日，公司在普瑞巴林膠囊項(xiàng)目上投入的研發(fā)費(fèi)用約為1,205.63萬(wàn)元。
三、風(fēng)險(xiǎn)提示
公司高度重視藥品研發(fā)，并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全，本次獲得普瑞巴林膠囊的《藥品注冊(cè)證書》有利于公司優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿足市場(chǎng)需求，對(duì)公司的未來(lái)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極影響。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品獲得《藥品注冊(cè)證書》后生產(chǎn)和銷售容易受到一些不確定性因素的影響，后續(xù)公司將依據(jù)要求積極展開相關(guān)工作，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司董事會(huì)
2023年8月12日
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