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南京諾唯贊生物科技股份有限公司關(guān)于自愿披露全資子公司取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的公告
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本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。
南京諾唯贊生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233400661），具體情況如下：
一、獲證產(chǎn)品的基本信息
肺炎支原體是引起社區(qū)獲得性肺炎的重要病原體之一，主要引起人上呼吸道、支氣管和肺部感染，感染可發(fā)生在任何季節(jié)，易發(fā)于幼兒園、學(xué)校等人員密集環(huán)境。公司自主研發(fā)生產(chǎn)的肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法），可用于輔助診斷肺炎支原體感染。
公司上述肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒采用量子點(diǎn)熒光免疫層析法，搭配公司多種型號(hào)的量子點(diǎn)熒光免疫分析儀，可實(shí)現(xiàn)樣本全自動(dòng)檢測(cè)，能夠滿(mǎn)足醫(yī)院急診科、兒科、呼吸科、發(fā)熱門(mén)診、檢驗(yàn)科等應(yīng)用場(chǎng)景的快速篩查需求。
二、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示
上述獲證產(chǎn)品是公司呼吸道病原體快檢綜合解決方案系列產(chǎn)品之一，該產(chǎn)品的獲批豐富了公司呼吸道檢測(cè)系列產(chǎn)品指標(biāo)，有助于提升公司在相關(guān)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力，短期內(nèi)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)影響較小，敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
南京諾唯贊生物科技股份有限公司
董事會(huì)
2023年5月23日
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