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三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司關(guān)于 自愿披露公司取得藥品注冊證書的公告
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證券代碼：688336證券簡稱：三生國健公告編號：2023-010
本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。
三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液《藥品注冊證書》?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品的基本信息
二、藥品的相關(guān)情況
重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液是益賽普(注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)的預(yù)充針劑型（以下簡稱“益賽普預(yù)充針劑型”），益賽普預(yù)充針劑型將注射藥品直接灌裝在注射器中，無需經(jīng)過配液復(fù)溶，可直接注射使用，有效提高了注射效率，使患者用藥更加便捷。同時，益賽普預(yù)充針劑型進(jìn)一步改進(jìn)了生產(chǎn)工藝，較同類產(chǎn)品雜質(zhì)含量更低，提升了藥品的有效性及安全性。
三、對公司的影響
益賽普預(yù)充針劑型獲得《藥品注冊證書》，將進(jìn)一步豐富公司的自免產(chǎn)品管線，提升公司的市場競爭力。益賽普預(yù)充針劑型使患者使用更快捷、更簡便，全方位提升患者的治療體驗(yàn)，有利于益賽普產(chǎn)品競爭力的增強(qiáng)，市場占有率的增加。
本次公司獲得重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液注冊證書，不會對公司當(dāng)前財務(wù)狀況和經(jīng)營成果產(chǎn)生重大影響，對公司未來業(yè)績提升有一定積極作用。
四、風(fēng)險提示
本次獲批的重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液未來銷售情況可能受到政策變化、市場需求、同類型藥品市場競爭等多種因素影響，存在不確定性，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險。
特此公告。
三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司
董事會
2023年4月1日
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