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證券代碼:688217證券簡(jiǎn)稱(chēng):睿昂基因公示序號(hào):2023-028
本公司董事會(huì)及整體執(zhí)行董事確保本公告內(nèi)容不存在什么虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對(duì)信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性完好性依規(guī)負(fù)法律責(zé)任。
上海市睿昂基因科技發(fā)展有限公司(下稱(chēng)“企業(yè)”)根據(jù)法律法規(guī)和《上海睿昂基因科技股份有限公司章程》(下稱(chēng)“《公司章程》”)等相關(guān)規(guī)定,根據(jù)企業(yè)具體生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況并參考所在行業(yè)及區(qū)域的薪資待遇,在集中體現(xiàn)短期內(nèi)和中長(zhǎng)期激勵(lì)緊密結(jié)合,個(gè)人和團(tuán)隊(duì)權(quán)益相態(tài)的設(shè)計(jì)要點(diǎn);在確保股東利益、完成公司和高管共同進(jìn)步前提下。經(jīng)董事會(huì)薪酬與考核委員會(huì)審批,公司在2023年4月6日召開(kāi)第二屆股東會(huì)十四次大會(huì)、第二屆職工監(jiān)事十二次大會(huì),各自審議通過(guò)了《關(guān)于2023年度董事薪酬方案的議案》《關(guān)于2023年度高級(jí)管理人員薪酬方案的議案》《關(guān)于2023年度監(jiān)事薪酬方案的議案》,執(zhí)行董事、公司監(jiān)事的薪酬方案尚要遞交企業(yè)2022年年度股東大會(huì)決議。2023本年度董事、公司監(jiān)事、高管人員薪酬方案,詳細(xì)如下:
一、本計(jì)劃方案適用范圍
企業(yè)2023本年度任職期里的執(zhí)行董事、公司監(jiān)事、高管人員
二、本方法可用時(shí)限
2023年1月1日至2023年12月31日
三、薪酬方案主要內(nèi)容
(一)執(zhí)行董事薪酬方案
1、公司獨(dú)立董事以補(bǔ)貼方式在企業(yè)領(lǐng)到酬勞,津貼標(biāo)準(zhǔn)為8萬(wàn)余元/年(稅前工資)。
2、企業(yè)非獨(dú)立董事在企業(yè)就職的,按照其在企業(yè)出任的實(shí)際職位,按企業(yè)有關(guān)薪資標(biāo)準(zhǔn)與當(dāng)初績(jī)效考評(píng)狀況領(lǐng)到薪資;非獨(dú)立董事未能企業(yè)就職的,不領(lǐng)到薪資。
(二)公司監(jiān)事薪酬方案
在企業(yè)就職的公司監(jiān)事按照其在企業(yè)出任的實(shí)際管理方法職位,按企業(yè)有關(guān)薪資標(biāo)準(zhǔn)與當(dāng)初績(jī)效考評(píng)狀況領(lǐng)到薪資,不會(huì)再再行領(lǐng)到公司監(jiān)事補(bǔ)貼;未能企業(yè)就職的公司監(jiān)事沒(méi)有在企業(yè)領(lǐng)到薪資。
(三)高管人員薪酬方案
在企業(yè)就職的高管人員按照其出任的實(shí)際管理方法職位,按企業(yè)有關(guān)薪資標(biāo)準(zhǔn)與當(dāng)初績(jī)效考評(píng)狀況領(lǐng)到薪資。
四、別的要求
1、以上薪資所涉及到的個(gè)稅都由企業(yè)統(tǒng)一代收代繳;
2、薪資可以根據(jù)領(lǐng)域情況及企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)需求進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整;
3、董事、公司監(jiān)事及高管人員因換屆選舉、換選、任期內(nèi)離職、辭退等因素卸任的,薪資按實(shí)際任職期測(cè)算并給予派發(fā)。
4、企業(yè)2023本年度執(zhí)行董事、公司監(jiān)事薪酬方案尚要遞交企業(yè)2022年年度股東大會(huì)表決通過(guò)后執(zhí)行。
五、獨(dú)董建議
公司獨(dú)立董事覺(jué)得:董事、高管人員2023年度的薪酬方案充分考慮到公司經(jīng)營(yíng)狀況、現(xiàn)階段所在市場(chǎng)和區(qū)域的薪資待遇,合乎相關(guān)法律法規(guī)和《公司章程》的相關(guān)規(guī)定,將有利于穩(wěn)定運(yùn)營(yíng)和持續(xù)發(fā)展,加強(qiáng)董事、高管人員勤勉盡責(zé),提升企業(yè)工作效能與經(jīng)營(yíng)效用,不存在損害公司及公司股東尤其是中小型股東利益的情形。
綜上所述,大家一致同意企業(yè)2023本年度執(zhí)行董事、高管人員的薪酬方案,并同意將《關(guān)于2023年度董事薪酬方案的議案》提交公司2022年年度股東大會(huì)決議。
特此公告。
上海市睿昂基因科技發(fā)展有限公司股東會(huì)
2023年4月10日
證券代碼:688217證券簡(jiǎn)稱(chēng):睿昂基因公示序號(hào):2023-030
上海市睿昂基因科技發(fā)展有限公司
有關(guān)應(yīng)用一部分臨時(shí)閑置不用自籌資金
開(kāi)展現(xiàn)金管理業(yè)務(wù)的通知
本公司董事會(huì)及整體執(zhí)行董事確保本公告內(nèi)容不存在什么虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對(duì)信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性完好性依規(guī)負(fù)法律責(zé)任。
核心內(nèi)容提醒:
●項(xiàng)目投資類(lèi)型:安全系數(shù)高、流動(dòng)性好的投資理財(cái)產(chǎn)品(包含但是不限于保本理財(cái)、存定期、大額存款、通知存款、協(xié)定存款等)。
●投資額:上海市睿昂基因科技發(fā)展有限公司(下稱(chēng)“企業(yè)”)及全資子公司擬應(yīng)用總計(jì)不超過(guò)人民幣3億人民幣(含本數(shù))的臨時(shí)閑置不用自籌資金開(kāi)展現(xiàn)金管理業(yè)務(wù),在相關(guān)信用額度內(nèi)資產(chǎn)能夠循環(huán)系統(tǒng)翻轉(zhuǎn)應(yīng)用。
●投資周期:自上一次授權(quán)期限到期還款日(2023年4月17日)起12個(gè)月合理。
●履行決議程序流程:公司在2023年4月6日召開(kāi)第二屆股東會(huì)第十四次會(huì)議第二屆職工監(jiān)事第十二次大會(huì),各自審議通過(guò)了《關(guān)于使用部分暫時(shí)閑置自有資金進(jìn)行現(xiàn)金管理的議案》,公司獨(dú)立董事、職工監(jiān)事從此事宜發(fā)布了確立贊同的建議。本事宜不用遞交股東大會(huì)審議。
●尤其風(fēng)險(xiǎn)防范:雖然挑選安全系數(shù)高、流動(dòng)性好的投資理財(cái)產(chǎn)品開(kāi)展現(xiàn)金管理業(yè)務(wù),但金融體系會(huì)因宏觀經(jīng)濟(jì)政策產(chǎn)生的影響,企業(yè)將依據(jù)經(jīng)濟(jì)環(huán)境及其金融市場(chǎng)轉(zhuǎn)變適度適當(dāng)?shù)馗深A(yù),但不排除此項(xiàng)項(xiàng)目投資遭受市場(chǎng)變化產(chǎn)生的影響,存在一定的系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)。
一、現(xiàn)金管理業(yè)務(wù)狀況簡(jiǎn)述
(一)投資目的
為提升閑置不用自籌資金的使用率,合理安排閑置不用自籌資金,在保證不受影響公司及分公司日常運(yùn)營(yíng)融資需求和資源安全的情況下,公司及分公司擬運(yùn)用一部分臨時(shí)閑置不用自籌資金開(kāi)展現(xiàn)金管理業(yè)務(wù),有助于提高企業(yè)資金使用效益,提升現(xiàn)金類(lèi)資產(chǎn)盈利,為公司與公司股東獲得更多的收益。
(二)投資額
在保證不受影響公司及分公司平時(shí)資產(chǎn)正常的資金周轉(zhuǎn)需要和資源安全的情況下,公司及分公司擬應(yīng)用總計(jì)不超過(guò)人民幣3億人民幣(含本數(shù))的臨時(shí)閑置不用自籌資金開(kāi)展現(xiàn)金管理業(yè)務(wù),在相關(guān)信用額度內(nèi)資產(chǎn)能夠循環(huán)系統(tǒng)翻轉(zhuǎn)應(yīng)用。
(三)自有資金
資產(chǎn)來(lái)自公司及子公司一部分臨時(shí)閑置不用自籌資金。
(四)投資方法
1、投資理財(cái)產(chǎn)品信用額度及時(shí)限
在不改變公司及分公司日常運(yùn)營(yíng)融資需求和資源安全的情況下,公司及分公司擬應(yīng)用總計(jì)不超過(guò)人民幣3億人民幣(含本數(shù))的臨時(shí)閑置不用自籌資金開(kāi)展現(xiàn)金管理業(yè)務(wù),使用年限自上一次授權(quán)期限到期還款日(2023年4月17日)起12個(gè)月合理。在相關(guān)信用額度和時(shí)限范圍之內(nèi),資產(chǎn)能夠循環(huán)系統(tǒng)翻轉(zhuǎn)應(yīng)用。
2、項(xiàng)目投資產(chǎn)品種類(lèi)
公司及分公司將按相關(guān)規(guī)定嚴(yán)格把控風(fēng)險(xiǎn)性,擬運(yùn)用一部分臨時(shí)閑置不用自籌資金用于支付安全系數(shù)高、流動(dòng)性好的投資理財(cái)產(chǎn)品(包含但是不限于保本理財(cái)、存定期、大額存款、通知存款、協(xié)定存款等),所以該等現(xiàn)金管理業(yè)務(wù)商品不能用于質(zhì)押貸款,不用以以股票投資為主要目的交易行為。
(五)實(shí)施方法
董事會(huì)受權(quán)公司董事長(zhǎng)在相關(guān)信用額度范圍之內(nèi),結(jié)合實(shí)際情況履行投資決策權(quán)并簽訂有關(guān)文件,具體事宜由公司財(cái)務(wù)部承擔(dān)組織落實(shí)。
(六)信息公開(kāi)
企業(yè)將根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》《上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司自律監(jiān)管指引第1號(hào)——規(guī)范運(yùn)作》等相關(guān)法律法規(guī)及行政規(guī)章的需求,立即履行信息披露義務(wù)。
二、企業(yè)履行決議程序流程
公司在2023年4月6日召開(kāi)第二屆股東會(huì)第十四次會(huì)議第二屆職工監(jiān)事第十二次大會(huì),各自審議通過(guò)了《關(guān)于使用部分暫時(shí)閑置自有資金進(jìn)行現(xiàn)金管理的議案》,允許公司及分公司不受影響日常運(yùn)營(yíng)融資需求和資源安全的情況下,擬應(yīng)用總計(jì)不超過(guò)人民幣3億人民幣(含本數(shù))的臨時(shí)閑置不用自籌資金開(kāi)展現(xiàn)金管理業(yè)務(wù),用于支付安全系數(shù)高、流動(dòng)性好的投資理財(cái)產(chǎn)品(包含但是不限于保本理財(cái)、存定期、大額存款、通知存款、協(xié)定存款等),使用年限自上一次授權(quán)期限到期還款日(2023年4月17日)起12個(gè)月合理,在上述情況信用額度和時(shí)限范圍之內(nèi),資產(chǎn)能夠循環(huán)系統(tǒng)翻轉(zhuǎn)應(yīng)用。董事會(huì)受權(quán)公司董事長(zhǎng)在相關(guān)信用額度范圍之內(nèi),結(jié)合實(shí)際情況履行投資決策權(quán)并簽訂有關(guān)文件,具體事宜由公司財(cái)務(wù)部承擔(dān)組織落實(shí)。公司獨(dú)立董事、職工監(jiān)事從此事宜發(fā)布了確立贊同的建議。本事宜不用遞交股東大會(huì)審議。
三、投資風(fēng)險(xiǎn)分析及風(fēng)險(xiǎn)管控措施
(一)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)
雖然挑選安全系數(shù)高、流動(dòng)性好的投資理財(cái)產(chǎn)品開(kāi)展現(xiàn)金管理業(yè)務(wù),但金融體系會(huì)因宏觀經(jīng)濟(jì)政策產(chǎn)生的影響,企業(yè)將依據(jù)經(jīng)濟(jì)環(huán)境及其金融市場(chǎng)轉(zhuǎn)變適度適當(dāng)?shù)馗深A(yù),但不排除此項(xiàng)項(xiàng)目投資遭受市場(chǎng)變化產(chǎn)生的影響,存在一定的系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)。
(二)風(fēng)險(xiǎn)管控措施
1、企業(yè)將根據(jù)管理決策、實(shí)行、監(jiān)督職責(zé)不相容的基本原則不斷完善現(xiàn)金管理業(yè)務(wù)審核和程序運(yùn)行,保證現(xiàn)金管理業(yè)務(wù)的有序開(kāi)展和完善運(yùn)作,保證財(cái)產(chǎn)安全。
2、公司財(cái)務(wù)部相關(guān)負(fù)責(zé)人將及時(shí)分析與追蹤投資理財(cái)產(chǎn)品看向、項(xiàng)目進(jìn)展情況,如評(píng)定發(fā)覺(jué)或分辨有不利條件,將及時(shí)采取有效措施,嚴(yán)格把控經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。
3、企業(yè)將嚴(yán)格按照《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》等相關(guān)法律法規(guī)、《公司章程》等相關(guān)規(guī)定辦理現(xiàn)金管理業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)流程。
4、公司獨(dú)立董事、職工監(jiān)事有權(quán)對(duì)現(xiàn)金管理業(yè)務(wù)項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)管與查驗(yàn),如果需要能夠聘用權(quán)威機(jī)構(gòu)開(kāi)展財(cái)務(wù)審計(jì)。
四、對(duì)企業(yè)日常運(yùn)營(yíng)產(chǎn)生的影響
公司本次方案應(yīng)用一部分閑置不用自籌資金開(kāi)展現(xiàn)金管理業(yè)務(wù),要在合乎相關(guān)法律法規(guī)以確保不受影響企業(yè)日常運(yùn)營(yíng)及嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)前提下所進(jìn)行的,也不會(huì)影響公司及分公司平時(shí)資產(chǎn)正常的資金周轉(zhuǎn)需要,亦也不會(huì)影響公司主要業(yè)務(wù)的順利開(kāi)展。與此同時(shí),對(duì)閑置不用自籌資金適度開(kāi)展現(xiàn)金管理業(yè)務(wù),有助于提高企業(yè)資金使用效益,提升現(xiàn)金類(lèi)資產(chǎn)盈利,為公司與公司股東獲得更多的收益。
五、重點(diǎn)建議表明
(一)獨(dú)董建議
獨(dú)董覺(jué)得:公司及分公司擬開(kāi)展現(xiàn)金管理業(yè)務(wù)的資金來(lái)源為閑置不用自籌資金,在滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)與確保項(xiàng)目投資安全的情況下,公司及分公司開(kāi)展現(xiàn)金管理業(yè)務(wù)有助于提高資金使用效益,能夠得到一定投資收益,保證不受影響日常運(yùn)營(yíng)融資需求及主營(yíng)的順利開(kāi)展,為公司及公司股東獲得更多的收益。此次應(yīng)用一部分臨時(shí)閑置不用自籌資金開(kāi)展現(xiàn)金管理業(yè)務(wù)符合公司及公司股東利益,不存在損害公司及公司股東,尤其是中小型股東利益的情形。綜上所述,大家一致同意公司及分公司應(yīng)用不超過(guò)人民幣3億人民幣(含本數(shù))的閑置不用自籌資金開(kāi)展現(xiàn)金管理業(yè)務(wù)。
(二)職工監(jiān)事建議
職工監(jiān)事覺(jué)得:公司及分公司此次開(kāi)展現(xiàn)金管理業(yè)務(wù)的資金來(lái)源為閑置不用自籌資金,在滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)與確保項(xiàng)目投資安全的情況下,公司及分公司應(yīng)用一部分臨時(shí)閑置不用自籌資金開(kāi)展現(xiàn)金管理業(yè)務(wù)不受影響正常運(yùn)營(yíng)的實(shí)施及其財(cái)產(chǎn)安全,選購(gòu)安全系數(shù)高、流動(dòng)性好的投資理財(cái)產(chǎn)品,有助于提高企業(yè)資金使用效益,進(jìn)一步提高資金收益,合乎有關(guān)法律法規(guī)、行政規(guī)章及其《公司章程》等有關(guān)規(guī)定,不存在損害公司及公司股東,尤其是中小型股東利益的情形。綜上所述,職工監(jiān)事允許公司及分公司應(yīng)用一部分臨時(shí)閑置不用自籌資金開(kāi)展現(xiàn)金管理業(yè)務(wù)的事宜。
特此公告。
上海市睿昂基因科技發(fā)展有限公司股東會(huì)
2023年4月10日
證券代碼:688217證券簡(jiǎn)稱(chēng):睿昂基因公示序號(hào):2023-037
上海市睿昂基因科技發(fā)展有限公司有關(guān)舉辦2022年度銷(xiāo)售業(yè)績(jī)暨股票分紅答疑會(huì)的通知
本公司董事會(huì)及整體執(zhí)行董事確保本公告內(nèi)容不存在什么虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對(duì)信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性完好性依規(guī)負(fù)法律責(zé)任。
核心內(nèi)容提醒:
●會(huì)議召開(kāi)時(shí)長(zhǎng):2023年4月18日(星期二)15:00-16:00
●會(huì)議召開(kāi)地址:使用價(jià)值線(xiàn)上(www.ir-online.cn)
●會(huì)議召開(kāi)方法:網(wǎng)絡(luò)互動(dòng)方法
●大會(huì)難題征選:投資人可在2023年4月18日(星期二)12:00前訪(fǎng)問(wèn)網(wǎng)址https://eseb.cn/13wwi8rQsoM開(kāi)展開(kāi)會(huì)提出問(wèn)題,上海市睿昂基因科技發(fā)展有限公司(下稱(chēng)“企業(yè)”)將通過(guò)此次銷(xiāo)售業(yè)績(jī)暨股票分紅答疑會(huì),在信息公開(kāi)容許范疇之內(nèi)投資人廣泛關(guān)心的問(wèn)題開(kāi)展回應(yīng)。
一、答疑會(huì)種類(lèi)
企業(yè)已經(jīng)在2023年4月10日上海證券交易所網(wǎng)址(www.sse.com.cn)公布了《上海睿昂基因科技股份有限公司2022年年度報(bào)告》及《上海睿昂基因科技股份有限公司2022年年度報(bào)告摘要》。為了便于廣大投資者更全面深層地了解產(chǎn)品2022年年度經(jīng)營(yíng)效益、發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃和股票分紅等狀況,企業(yè)定為2023年4月18日(星期二)15:00-16:00在“使用價(jià)值線(xiàn)上”(www.ir-online.cn)舉辦上海市睿昂基因科技發(fā)展有限公司2022本年度銷(xiāo)售業(yè)績(jī)暨股票分紅答疑會(huì),與投資人開(kāi)展交流溝通,廣泛征求投資人的意見(jiàn)建議。
二、答疑會(huì)舉行的時(shí)長(zhǎng)、位置和方法
會(huì)議召開(kāi)時(shí)長(zhǎng):2023年4月18日(星期二)15:00-16:00
會(huì)議召開(kāi)地址:使用價(jià)值線(xiàn)上(www.ir-online.cn)
會(huì)議召開(kāi)方法:網(wǎng)絡(luò)互動(dòng)方法
三、參與人員
董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理:熊慧女性
財(cái)務(wù)主管兼董事長(zhǎng)助理:李彥老先生
獨(dú)董:袁學(xué)偉老先生
如遇特殊情況,與會(huì)人員很有可能作出調(diào)整。
四、投資人參與方法
投資人可在2023年4月18日(星期二)15:00-16:00根據(jù)網(wǎng)站地址https://eseb.cn/13wwi8rQsoM進(jìn)到參加溝通交流。投資人可在2023年4月18日(星期二)12:00前通過(guò)以上方式開(kāi)展開(kāi)會(huì)提出問(wèn)題,企業(yè)將通過(guò)此次銷(xiāo)售業(yè)績(jī)暨股票分紅答疑會(huì),在信息公開(kāi)容許范疇之內(nèi)投資人廣泛關(guān)心的問(wèn)題開(kāi)展回應(yīng)。
五、手機(jī)聯(lián)系人及資詢(xún)方法
手機(jī)聯(lián)系人:李彥
手機(jī):021-33282601
發(fā)傳真:021-37199015
電子郵箱:zqswb@rightongene.com
六、別的表明
此次銷(xiāo)售業(yè)績(jī)暨股票分紅答疑會(huì)舉辦后,投資者可以根據(jù)“使用價(jià)值線(xiàn)上”(www.ir-online.cn)查詢(xún)此次銷(xiāo)售業(yè)績(jī)暨股票分紅答疑會(huì)的舉辦情況和具體內(nèi)容。
特此公告。
上海市睿昂基因科技發(fā)展有限公司股東會(huì)
2023年4月10日
公司代碼:688217公司簡(jiǎn)稱(chēng):睿昂基因
上海市睿昂基因科技發(fā)展有限公司
2022年年度報(bào)告摘要
第一節(jié)重要提醒
1年度報(bào)告摘要來(lái)源于年報(bào)全篇,為充分了解本公司的經(jīng)營(yíng)成效、經(jīng)營(yíng)情況及未來(lái)發(fā)展計(jì)劃,股民理應(yīng)到http://www.sse.com.cn/網(wǎng)址認(rèn)真閱讀年報(bào)全篇。
2重要風(fēng)險(xiǎn)防范
企業(yè)已經(jīng)在本報(bào)告中敘述可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)性,敬請(qǐng)查閱“第三節(jié)管理層討論與分析”之“四、潛在風(fēng)險(xiǎn)”一部分,請(qǐng)投資人注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
3本董事會(huì)、職工監(jiān)事及執(zhí)行董事、公司監(jiān)事、高管人員確保年報(bào)信息的真實(shí)性、精確性、完好性,不會(huì)有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏,并要擔(dān)負(fù)某些和連同的法律依據(jù)。
4企業(yè)整體執(zhí)行董事參加董事會(huì)會(huì)議。
5中匯會(huì)計(jì)師事務(wù)所(特殊普通合伙)為我們公司出具了標(biāo)準(zhǔn)無(wú)保留意見(jiàn)的財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告。
6企業(yè)上市時(shí)未贏利且并未實(shí)現(xiàn)提高效益
□是√否
7股東會(huì)決議根據(jù)的本當(dāng)年度利潤(rùn)分配預(yù)案或公積金轉(zhuǎn)增總股本應(yīng)急預(yù)案
兼顧到公司現(xiàn)階段在預(yù)研項(xiàng)目、固定投資、銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)更新等方面融資需求比較大,為了更好地維護(hù)保養(yǎng)公司股東的整體利益,確保企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展觀,企業(yè)2022本年度擬不派發(fā)現(xiàn)金紅利,不派股,不因資本公積轉(zhuǎn)增股本和其它方式的分派,剩下盈余公積期值至下一年度。
以上利潤(rùn)分配預(yù)案早已企業(yè)第二屆股東會(huì)第十四次會(huì)議第二屆職工監(jiān)事第十二次會(huì)議審議根據(jù),尚要遞交企業(yè)2022年年度股東大會(huì)決議。
8存不存在公司治理結(jié)構(gòu)獨(dú)特分配等重大事項(xiàng)
□可用√不適合
第二節(jié)公司概況
1公司概況
企業(yè)股票概況
√可用□不適合
企業(yè)存托概況
□可用√不適合
聯(lián)絡(luò)人和聯(lián)系電話(huà)
2當(dāng)年度公司主要業(yè)務(wù)介紹
(一)主營(yíng)業(yè)務(wù)、關(guān)鍵產(chǎn)品和服務(wù)狀況
1、公司主要業(yè)務(wù)狀況
睿昂基因是一家對(duì)焦惡性腫瘤行業(yè),有著自有品牌測(cè)試儀器、檢測(cè)試劑盒及第三方實(shí)驗(yàn)室的生物科學(xué)公司。公司成立以來(lái),積極主動(dòng)專(zhuān)注于“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”戰(zhàn)略,堅(jiān)持以“讓更多的人免遭腫瘤的損害”為理念,以“變成深受客戶(hù)信任的基因公司”為企業(yè)愿景。公司將繼續(xù)秉持著“真人版、真心實(shí)意、真才實(shí)學(xué)”的核心價(jià)值觀,及其“了解超過(guò)客觀事實(shí),領(lǐng)跑來(lái)源于自主創(chuàng)新”的發(fā)展理念,致力成為惡性腫瘤行業(yè)精準(zhǔn)檢測(cè)比較好的血液制品公司。
公司主要業(yè)務(wù)為體外診斷產(chǎn)品(包含測(cè)試儀器及檢測(cè)試劑盒)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造、銷(xiāo)售等科學(xué)研究、測(cè)試服務(wù),大多為血液疾?。〝⊙Y、淋巴腫瘤)、實(shí)體腫瘤(肝癌、直腸癌、黑素瘤等)和傳染性疾病(乙肝、蕁麻疹、單純性皰疹等)患者提供遺傳基因及抗原體的精準(zhǔn)檢測(cè),為疾患診斷、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、病癥分析、靶向治療藥物選擇與功效檢測(cè)等個(gè)性化治療策略的制訂提供參考。與此同時(shí),企業(yè)還在全力擴(kuò)展免疫診斷的抗原體檢測(cè)試劑盒商品,產(chǎn)品主要用以敗血癥篩查、追蹤及總量病人復(fù)診行業(yè),成為企業(yè)敗血癥行業(yè)商品的重要填補(bǔ)。
2、企業(yè)的產(chǎn)品與服務(wù)
企業(yè)主要是通過(guò)為客戶(hù)提供自主品牌的分子診斷試劑、科研服務(wù)、測(cè)試服務(wù)及其分子檢測(cè)機(jī)器設(shè)備,在其中現(xiàn)階段的主要產(chǎn)品為敗血癥、淋巴腫瘤、實(shí)體腫瘤和傳染性疾病有關(guān)遺傳基因分子結(jié)構(gòu)診斷試劑盒,具體業(yè)務(wù)包含為各類(lèi)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥行業(yè)、本人病人提供全方位第三方醫(yī)藥學(xué)測(cè)試服務(wù),同時(shí)為探究性醫(yī)院門(mén)診、醫(yī)藥行業(yè)、科研院所、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等機(jī)關(guān)事業(yè)單位給予基因檢查的科研服務(wù)。截止到2022年12月31日,公司具有111項(xiàng)獲國(guó)家食藥監(jiān)局審核通過(guò)或者經(jīng)藥品監(jiān)督管理局主管機(jī)構(gòu)備案醫(yī)療器械,在其中第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品商品30項(xiàng)。
(1)診斷試劑盒
截止到2022年12月31日,睿昂基因有著得到國(guó)家食藥監(jiān)局準(zhǔn)許或者經(jīng)藥品監(jiān)督管理局主管機(jī)構(gòu)備案醫(yī)療機(jī)械診斷試劑盒商品102項(xiàng),在其中第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證商品30項(xiàng),第一類(lèi)醫(yī)療器械備案商品72項(xiàng)(在其中36項(xiàng)為免疫診斷的抗原體檢測(cè)試劑盒商品),包含血液疾?。〝⊙Y、淋巴腫瘤)、實(shí)體腫瘤(肝癌、大腸癌、黑素瘤)和傳染性疾病等行業(yè),在其中多種分子結(jié)構(gòu)診斷試劑盒為我國(guó)獨(dú)家代理或第一家商品,在這個(gè)市場(chǎng)有著領(lǐng)先水平。關(guān)鍵三類(lèi)醫(yī)療器械商品具體情況如下:
(2)科研服務(wù)
企業(yè)運(yùn)用數(shù)字PCR、二代測(cè)序、迅速FISH、液態(tài)處理芯片、全光譜流式的等先進(jìn)方式方法向探究性醫(yī)院門(mén)診、醫(yī)藥行業(yè)、科研院所、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)給予應(yīng)用于基礎(chǔ)科研、病癥分析、藥品適應(yīng)能力、標(biāo)底基因檢查等方面服務(wù)項(xiàng)目,包含血液疾?。毙园籽『土馨湍[瘤)、實(shí)體腫瘤和傳染性疾病等行業(yè)。
(3)醫(yī)藥學(xué)測(cè)試服務(wù)
企業(yè)子公司思泰得微生物在武漢、上海市、北京市有著第三方醫(yī)藥學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室,從業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或病理診斷與服務(wù)。第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與各類(lèi)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建業(yè)務(wù)關(guān)系,聚集搜集并檢驗(yàn)協(xié)作收集的樣本;檢測(cè)后將檢驗(yàn)結(jié)果回到復(fù)檢定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),用于臨床醫(yī)學(xué)服務(wù)項(xiàng)目。此外,思泰得微生物還承接了本人醫(yī)藥學(xué)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程、車(chē)險(xiǎn)公司常規(guī)體檢業(yè)務(wù)等。2020年5月起,根據(jù)本身服務(wù)特色,武漢市思泰得承接了武漢部分地區(qū)新型冠狀病毒核苷酸篩選工作中;2022年3月至2022年底,上海市思泰得為響應(yīng)上海政府防疫防控規(guī)定,承擔(dān)著上海市部分地區(qū)新冠核酸檢測(cè)業(yè)務(wù)流程。
(4)體外診斷儀器
截止到2022年12月31日,長(zhǎng)春市技特有著得到經(jīng)藥品監(jiān)督管理局主管機(jī)構(gòu)備案醫(yī)療機(jī)械診斷試劑盒商品9項(xiàng),在其中第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證商品2項(xiàng),第一類(lèi)醫(yī)療器械備案商品7項(xiàng)。主營(yíng)產(chǎn)品情況如下:
2、企業(yè)產(chǎn)品與服務(wù)的優(yōu)點(diǎn)
(1)企業(yè)血液疾病產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)
1)敗血癥商品
企業(yè)3種突變基因檢測(cè)試劑盒商品于2012年獲得三類(lèi)醫(yī)療器械資格證書(shū),在過(guò)去的6年時(shí)間里作為國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理商品,從而使本產(chǎn)品在敗血癥突變基因檢驗(yàn)面診篩選銷(xiāo)售市場(chǎng)占據(jù)著三分之二以上的市場(chǎng)份額,企業(yè)變成敗血癥行業(yè)獨(dú)樹(shù)一幟的公司。
2022年3月,企業(yè)“敗血癥有關(guān)15種突變基因診斷試劑盒(瑩光RT-PCR法)”(中文名稱(chēng)佰睿達(dá))宣布已通過(guò)我國(guó)藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審批,獲準(zhǔn)發(fā)售。本產(chǎn)品適合于敗血癥病人的疾病診斷、愈后評(píng)定、靶向藥物治療等眾多階段。佰睿達(dá)這是繼2012年敗血癥有關(guān)突變基因診斷試劑盒(RT-PCR法)獲準(zhǔn)上市后,企業(yè)在敗血癥分子檢測(cè)行業(yè)拿到手的第二個(gè)III類(lèi)實(shí)驗(yàn)試劑商標(biāo)注冊(cè)證。現(xiàn)階段,佰睿達(dá)作為國(guó)內(nèi)獲準(zhǔn)上市敗血癥診斷試劑盒中遮蓋突變基因類(lèi)型較多商品。企業(yè)也憑借本產(chǎn)品再次強(qiáng)悍領(lǐng)先中國(guó)敗血癥體外診斷領(lǐng)域。
2)淋巴腫瘤商品
淋巴腫瘤以繁雜的病理過(guò)程、多樣化的臨床癥狀而出名,一直以來(lái)都是臨床治療的關(guān)鍵點(diǎn)。淋巴腫瘤存活病人行業(yè)報(bào)告2019年對(duì)4,816名淋巴腫瘤病人統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,達(dá)到43%的病人經(jīng)歷了錯(cuò)診,病人的均值診斷時(shí)長(zhǎng)做到令人驚訝的7.7月,且中國(guó)淋巴腫瘤臨床診斷工作中現(xiàn)階段都集中在全國(guó)前100家醫(yī)院。
企業(yè)的網(wǎng)織紅細(xì)胞基因重排商品于2020年9月獲得三類(lèi)醫(yī)療器械資格證書(shū),為我國(guó)淋巴腫瘤行業(yè)的獨(dú)家商品。本產(chǎn)品秉持“較早、迅速、更準(zhǔn)確”,運(yùn)用淋巴結(jié)的繁殖特性,迅速診斷出淋巴腫瘤病人,檢驗(yàn)周期為8天,檢驗(yàn)精確度整體符合率超過(guò)99.12%。進(jìn)而大大節(jié)省了淋巴腫瘤診斷周期時(shí)間,并提升了測(cè)量精度,進(jìn)而精確處理淋巴腫瘤診治困擾。便于實(shí)際操作、精密度高等特點(diǎn)可以使本產(chǎn)品能夠快速下移至鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,使篩查診斷患者迅速分離至具有治療方式醫(yī)院。2022年,我國(guó)衛(wèi)健委公布的《淋巴瘤診療指南》逐漸建議使用重新排列開(kāi)展臨床診斷,進(jìn)而為進(jìn)一步提升對(duì)網(wǎng)織紅細(xì)胞基因重排新產(chǎn)品的推廣打下基礎(chǔ)。
3)血液腫瘤大數(shù)據(jù)模型
公司憑借在中國(guó)血液腫瘤銷(xiāo)售市場(chǎng)近10年商品領(lǐng)先水平,掌握了數(shù)量眾多且整齊的生信數(shù)據(jù)信息。在血液腫瘤的病人的身上愈后好還是不好的影響因素通常同時(shí)使用。憑著多年來(lái)的實(shí)踐和理論數(shù)據(jù)沉淀,企業(yè)總結(jié)出了一套運(yùn)用多因素分析同時(shí)結(jié)合人工智能優(yōu)化算法,設(shè)立了急性髓系白血病、亞急性淋系敗血癥、彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤等血液腫瘤的愈后實(shí)體模型,能夠準(zhǔn)確對(duì)血液腫瘤患者愈后評(píng)定。因?yàn)榇朔椒ǖ慕ㄔO(shè)取決于巨大數(shù)據(jù)庫(kù)其獨(dú)特的優(yōu)化算法,因而擁有很高的技術(shù)壁壘。
(2)企業(yè)實(shí)體腫瘤產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)
1)瑩光定量PCR商品
企業(yè)三款(EGFR基因突變、K-ras和B-raf基因突變、UGT1A1基因遺傳)實(shí)體腫瘤分子結(jié)構(gòu)診斷試劑盒為我國(guó)最早一批得到第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的商品,一直以來(lái)與70各大醫(yī)院長(zhǎng)期保持合作伙伴關(guān)系。
2)數(shù)字PCR產(chǎn)品與服務(wù)
由于血液腫瘤體外診斷行業(yè)的檢測(cè)目標(biāo)便是血液和脊髓,且敗血癥行業(yè)一直以來(lái)十分重視對(duì)患者M(jìn)RD檢驗(yàn),因而企業(yè)產(chǎn)品從血液腫瘤行業(yè)切換至實(shí)體腫瘤領(lǐng)域內(nèi)的液體活檢、MRD檢驗(yàn)行業(yè)后,在檢測(cè)精度和精確度方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
企業(yè)將獲得專(zhuān)利的ctDNA聚集技術(shù)性、ctDNA主動(dòng)降噪技術(shù)用于數(shù)字PCR技術(shù)性,構(gòu)成了具備自身優(yōu)勢(shì)的數(shù)字PCR技術(shù)性。企業(yè)數(shù)字PCR服務(wù)平臺(tái)T790M商品在輝瑞所進(jìn)行的好幾家經(jīng)銷(xiāo)商惡性腫瘤血細(xì)胞聚集檢驗(yàn)評(píng)選中得到100分點(diǎn)評(píng),診斷率高于別的專(zhuān)業(yè)測(cè)評(píng)競(jìng)爭(zhēng)者約1倍。接著公司和輝瑞在EGFR-T790M液體活檢行業(yè)展開(kāi)了深化合作,向給予T790M液體活檢服務(wù)項(xiàng)目?,F(xiàn)階段T790M檢測(cè)試劑盒商品(ddPCR)仍在申請(qǐng)辦理三類(lèi)醫(yī)療器械資格證書(shū)環(huán)節(jié)中。此外,企業(yè)在肝癌三代耐藥性C-MET檢驗(yàn)(ddPCR)方面也是擁有豐富的數(shù)據(jù)與工作經(jīng)驗(yàn),預(yù)計(jì)參考T790M方式與輝瑞進(jìn)行深化合作。
2022年第五屆亞信峰會(huì)展覽會(huì)期內(nèi),由輝瑞攜手并肩睿昂基因等多個(gè)精準(zhǔn)診斷生態(tài)鏈合作伙伴,共同成立“METHER2惡性腫瘤精準(zhǔn)診斷同盟”。此外,睿昂基因做為默克精確聯(lián)盟成員之一,在“規(guī)范性直腸癌精準(zhǔn)檢測(cè)”上進(jìn)行深化合作。
(二)關(guān)鍵運(yùn)營(yíng)模式
企業(yè)主要是通過(guò)為客戶(hù)提供自主品牌的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)分子診斷試劑學(xué)術(shù)科研、測(cè)試服務(wù)以相對(duì)穩(wěn)定的營(yíng)運(yùn)能力,在其中主要產(chǎn)品為血液疾病、實(shí)體腫瘤和傳染性疾病有關(guān)遺傳基因分子結(jié)構(gòu)診斷試劑盒,具體業(yè)務(wù)涉及為探究性醫(yī)院門(mén)診、醫(yī)藥行業(yè)、科研院所、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等機(jī)關(guān)事業(yè)單位給予基因檢查的科研服務(wù)同時(shí)為各種定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥行業(yè)、本人病人提供全方位第三方醫(yī)藥學(xué)測(cè)試服務(wù)。企業(yè)以銷(xiāo)售為主導(dǎo),經(jīng)銷(xiāo)商輔助。
(三)所在行業(yè)現(xiàn)狀
1.市場(chǎng)的發(fā)展環(huán)節(jié)、基本上特性、關(guān)鍵技術(shù)門(mén)檻
(1)企業(yè)所在行業(yè)發(fā)展階段
依據(jù)中國(guó)證監(jiān)會(huì)的《上市公司行業(yè)分類(lèi)指引》(2012年修定),企業(yè)所屬行業(yè)為“C加工制造業(yè)”里的“C27醫(yī)藥制造業(yè)”。依據(jù)我國(guó)國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(lèi),企業(yè)所屬行業(yè)為“C27醫(yī)藥制造業(yè)”。
公司主要從事醫(yī)療器械企業(yè)中分子和免疫診斷新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷(xiāo)售等科學(xué)研究、測(cè)試服務(wù),這項(xiàng)業(yè)務(wù)歸屬于體外診斷產(chǎn)品領(lǐng)域。血液制品(InVitroDiagnosis,IVD)就是指在身體以外,根據(jù)對(duì)身體的試品(血夜、血液、組織等)進(jìn)行檢驗(yàn)而得到疾病診斷信息內(nèi)容產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷產(chǎn)品主要是由診斷設(shè)備和診斷試劑組成,廣泛用于醫(yī)學(xué)臨床的不同階段,根植于疾病防治、初步判斷、治療方式挑選、診斷痊愈、療效評(píng)價(jià)等臨床醫(yī)學(xué)整個(gè)過(guò)程。
近幾年來(lái),我們國(guó)家的分子診斷技術(shù)廣泛應(yīng)用于癌癥治療的不同階段,針對(duì)腫瘤早篩、分析確定、靶向治療藥物挑選、功效檢測(cè)、發(fā)作監(jiān)管起到重要作用,改進(jìn)了過(guò)來(lái)確診的癌癥病人多見(jiàn)末期及其個(gè)性化治療計(jì)劃方案缺少所導(dǎo)致的治療率偏低的難題。將來(lái),伴隨著越來(lái)越多的人關(guān)心疾病防治,我們國(guó)家的體外診斷有希望廣泛運(yùn)用于群體健康篩查與常規(guī)體檢、重疾預(yù)警信息與確診、群眾分子結(jié)構(gòu)遺傳基因檔案資料創(chuàng)建等疾病防治和早期診斷等行業(yè),推動(dòng)中國(guó)分子診斷銷(xiāo)售市場(chǎng)飛速發(fā)展。
(2)領(lǐng)域市場(chǎng)需求
近些年血液制品技術(shù)性獲得了穩(wěn)步發(fā)展,在敏感度、非特異、檢驗(yàn)擴(kuò)散系數(shù)等多個(gè)方面得到大幅提升,應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)大。依據(jù)深圳市遺傳基因界科技咨詢(xún)有限責(zé)任公司公布的《2021腫瘤基因及分子檢測(cè)藍(lán)皮書(shū)》:在癌癥早篩方面,2020年我國(guó)單癌種早篩與泛癌種早篩的市場(chǎng)規(guī)模大約為332億元人民幣,預(yù)估2025年我國(guó)單癌種早篩與泛癌種早篩的市場(chǎng)規(guī)模為495億元人民幣;在惡性腫瘤伴隨診斷與發(fā)作檢測(cè)診斷行業(yè),2020年中國(guó)腫瘤伴隨診斷與發(fā)作檢測(cè)確診的市場(chǎng)規(guī)模大約為154億元人民幣,預(yù)估2025年中國(guó)腫瘤伴隨診斷與發(fā)作檢測(cè)確診的市場(chǎng)規(guī)模有望突破660億元人民幣,市場(chǎng)范圍已經(jīng)成為中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)中最為活躍性、發(fā)展趨勢(shì)速度最快領(lǐng)域之一。
1)敗血癥業(yè)務(wù)流程容積
企業(yè)15種突變基因商品獲準(zhǔn)后,該產(chǎn)品遺傳基因定位點(diǎn)檢驗(yàn)總數(shù)提升5倍,價(jià)格預(yù)估提升約2-3倍;對(duì)有突變基因的敗血癥復(fù)查患者的普及率從50%提升到95%之上,從而使追蹤患者總數(shù)提升1倍。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)1,中國(guó)敗血癥行業(yè)每一年新增病例約8.82數(shù)萬(wàn)人,因存活期很長(zhǎng),跟蹤和總量患者數(shù)量眾多。依據(jù)公司具有商品(15種敗血癥突變基因檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品和WT1檢測(cè)試劑盒商品)與服務(wù)(NGS基因突變檢驗(yàn)、流式檢測(cè)、FISH檢驗(yàn))的住院價(jià)錢(qián)計(jì)算,中國(guó)敗血癥分子檢測(cè)業(yè)務(wù)流程容積可能大約為47.09億人民幣。在其中,初發(fā)病人(應(yīng)進(jìn)行診斷檢測(cè)群體)業(yè)務(wù)流程容積大約為8.47億,追蹤病人(確診追蹤5年)業(yè)務(wù)流程容積大約為30.82億,總量病人(存活期在5年及以上)業(yè)務(wù)流程容積大約為7.80億,總計(jì)大約為47.09億人民幣。
1CancerstatisticsinChinaandUnitedStates,2022:profiles,trends,anddeterminants
2)淋巴腫瘤業(yè)務(wù)流程容積
根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)2,近些年淋巴腫瘤在國(guó)內(nèi)的患病率連年飆升,一年新增加病人數(shù)9.78數(shù)萬(wàn)人,位居十大惡性腫瘤第八位。依據(jù)公司具有商品(基因重排檢測(cè)試劑盒商品)與服務(wù)(NGS基因突變檢驗(yàn)、FISH檢驗(yàn))的住院價(jià)錢(qián)計(jì)算,中國(guó)淋巴腫瘤分子檢測(cè)業(yè)務(wù)流程容積可能大約為22.40億人民幣。在其中,疑是篩選病人業(yè)務(wù)流程容積大約為2.20億,確診病例業(yè)務(wù)流程容積大約為3.77億,追蹤病人(確診追蹤3年)業(yè)務(wù)流程容積大約為16.43億。
2CancerstatisticsinChinaandUnitedStates,2022:profiles,trends,anddeterminants
淋巴腫瘤以繁雜的病理過(guò)程、多樣化的臨床癥狀而出名,一直以來(lái)都是臨床治療的關(guān)鍵點(diǎn)。淋巴腫瘤存活病人行業(yè)報(bào)告2019年對(duì)4,816名淋巴腫瘤病人統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,達(dá)到43%的病人經(jīng)歷了錯(cuò)診,病人的均值診斷時(shí)長(zhǎng)做到令人驚訝的7.7個(gè)月,且中國(guó)淋巴腫瘤臨床診斷工作中現(xiàn)階段都集中在全國(guó)前100家醫(yī)院。企業(yè)的網(wǎng)織紅細(xì)胞基因重排產(chǎn)品具有“較早、迅速、更準(zhǔn)確”的特征,檢驗(yàn)周期為8天,檢驗(yàn)精確度整體符合率超過(guò)99.12%。便于實(shí)際操作、精密度高等特點(diǎn)可以使本產(chǎn)品能夠快速下移至鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,對(duì)大規(guī)模的疑似病例開(kāi)展篩查,使篩查診斷患者迅速分離至具有治療方式醫(yī)院。若該下移可以實(shí)現(xiàn)在,則淋巴腫瘤疑似病例篩選群體可能進(jìn)一步擴(kuò)大,預(yù)估這項(xiàng)業(yè)務(wù)容積可能擴(kuò)增加到100億左右。
(3)關(guān)鍵技術(shù)特征
現(xiàn)階段,依據(jù)檢測(cè)基本原理,血液制品技術(shù)性可分為生物化學(xué)、免疫力和體外診斷三大種類(lèi)。在其中,生化診斷是由生物化學(xué)反應(yīng)明確人體中特殊化學(xué)物質(zhì)成分開(kāi)展臨床診斷技術(shù)性,如血常規(guī)檢測(cè);免疫診斷是由抗原和抗體特異性結(jié)合明確是否包含特殊抗原和抗體開(kāi)展臨床診斷技術(shù)性,如流式細(xì)胞術(shù)檢驗(yàn)、肝炎病癥核酸檢測(cè);而體外診斷是通過(guò)檢查DNA、RNA及蛋白等身體內(nèi)物質(zhì)結(jié)構(gòu)或表述水準(zhǔn)轉(zhuǎn)變開(kāi)展臨床診斷技術(shù)性,如PCR檢驗(yàn)。三者各有各的優(yōu)點(diǎn),具有極強(qiáng)的多樣性。與此同時(shí)體外診斷依照無(wú)損檢測(cè)技術(shù)可以進(jìn)一步分成PCR、高通量測(cè)序、FISH和基因分析四種開(kāi)發(fā)平臺(tái),不一樣開(kāi)發(fā)平臺(tái)意味著不同類(lèi)型的體外診斷完成方式。公司現(xiàn)階段已形成遮蓋四大開(kāi)發(fā)平臺(tái)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。
2.企業(yè)所處市場(chǎng)地位剖析以及變化趨勢(shì)
公司已經(jīng)設(shè)立了遮蓋體外診斷行業(yè)四大開(kāi)發(fā)平臺(tái)及免疫診斷科技的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系,一部分技術(shù)性做到國(guó)際領(lǐng)先水平,有著包含血液疾病、實(shí)體腫瘤和傳染病拓展產(chǎn)品貯備,檢測(cè)試劑盒及科學(xué)研究、測(cè)試服務(wù)贏得了中國(guó)各個(gè)領(lǐng)域知名醫(yī)院的認(rèn)同和應(yīng)用,有著較高的市場(chǎng)占有率。依據(jù)中國(guó)醫(yī)科院醫(yī)藥學(xué)信息研究所發(fā)布的2021年度中國(guó)醫(yī)院科技量值排行結(jié)論,企業(yè)的分子結(jié)構(gòu)診斷試劑盒和有關(guān)科研服務(wù)覆蓋上海交大醫(yī)學(xué)院附屬上海中山醫(yī)院、北京協(xié)和、四川大學(xué)華西醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)科院血液病醫(yī)院和蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院等綜合排行前100家醫(yī)院里的絕大多數(shù)醫(yī)院門(mén)診。
憑著產(chǎn)品類(lèi)別領(lǐng)跑的市場(chǎng)份額及牢靠的產(chǎn)品研發(fā)基本,企業(yè)擔(dān)負(fù)過(guò)中國(guó)科技部、上??茖W(xué)技術(shù)委員會(huì)、上海張江管委會(huì)、吉林科學(xué)技術(shù)廳等相關(guān)部門(mén)主導(dǎo)好幾個(gè)重大科研項(xiàng)目,并與諸多具有比較高信譽(yù)及知名度的知名醫(yī)院及科研院校進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目。
3.報(bào)告期新技術(shù)應(yīng)用、新型產(chǎn)業(yè)、業(yè)態(tài)創(chuàng)新、創(chuàng)新模式的發(fā)展?fàn)顩r和行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
(1)新技術(shù)應(yīng)用、新型產(chǎn)業(yè)、業(yè)態(tài)創(chuàng)新、創(chuàng)新模式的發(fā)展?fàn)顩r
1)新技術(shù)應(yīng)用
體外診斷領(lǐng)域關(guān)鍵借助四大開(kāi)發(fā)平臺(tái),可分為PCR、高通量測(cè)序、FISH和基因分析,四大開(kāi)發(fā)平臺(tái)學(xué)術(shù)基礎(chǔ)理論發(fā)生時(shí)長(zhǎng)比較早,已發(fā)展成為分別行業(yè)的重要前提技術(shù)性,在這個(gè)基礎(chǔ)上新技術(shù)應(yīng)用支系積極展現(xiàn),新技術(shù)應(yīng)用從研發(fā)到臨床治療的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展速率大大的加速。
①PCR開(kāi)發(fā)平臺(tái)
PCR是一種根據(jù)非特異的引物設(shè)計(jì),很多增加待檢測(cè)標(biāo)底基因片段,把它變大好多個(gè)量級(jí)之后對(duì)增加的標(biāo)底遺傳基因作出判定或定量檢測(cè)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)。PCR技術(shù)為現(xiàn)階段體外診斷市場(chǎng)里比重最多的開(kāi)發(fā)平臺(tái),經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,在常規(guī)PCR的前提下構(gòu)成了瑩光PCR技術(shù)性(包含多重PCR、ARMSPCR和實(shí)時(shí)熒光定量PCR)和最先進(jìn)數(shù)字PCR技術(shù)性(又稱(chēng)為第三代PCR)等支系。
PCR開(kāi)發(fā)平臺(tái)從比較基本、判定、模糊不清的檢測(cè)方式迅速發(fā)展變成更先進(jìn)、定量分析、精確的體外診斷方法。在其中數(shù)字PCR技術(shù)進(jìn)行了定性分析,大幅度提高測(cè)量精度,變成未來(lái)的趨勢(shì)。
②高通量測(cè)序
高通量測(cè)序是由對(duì)每一個(gè)結(jié)構(gòu)域的核糖核苷酸開(kāi)展精準(zhǔn)鑒別,從而獲得校準(zhǔn)精彩片段的編碼序列信息內(nèi)容,這也是PCR、FISH、基因芯片技術(shù)不具備的特色優(yōu)勢(shì),所以該技術(shù)性適合于檢驗(yàn)不明基因序列,如人類(lèi)基因組計(jì)劃都是基于一代基因測(cè)序技術(shù)。
基因測(cè)序技術(shù)服務(wù)平臺(tái)從低擴(kuò)散系數(shù)、慢速慢慢發(fā)展成為高通量測(cè)序、高速運(yùn)行的體外診斷方法。在其中第二代測(cè)序技術(shù),以其突破性的發(fā)展,所以被變成“下一代”高通量測(cè)序(NGS),是當(dāng)前臨床治療中高通量測(cè)序服務(wù)平臺(tái)最尖端技術(shù)意味著。因?yàn)榧夹g(shù)性局限,第三代測(cè)序并未完成產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。
③FISH開(kāi)發(fā)平臺(tái)
性染色體熒光原位雜交指通過(guò)熒光標(biāo)記的電極與標(biāo)底基因序列混種雜交,產(chǎn)生光學(xué)顯微鏡下可視性的混種雜交熒光標(biāo)記發(fā)夾結(jié)構(gòu),從而得到細(xì)胞質(zhì)內(nèi)性染色體或遺傳基因情況的信息。FISH技術(shù)性具備三大優(yōu)勢(shì),包含在鑒別總體目標(biāo)DNA或RNA編碼序列時(shí)具備高靈敏和非特異,可以直接用于中后期性染色體和兩色核,及在單細(xì)胞生物程度上數(shù)據(jù)可視化混種雜交數(shù)據(jù)信號(hào)。
FISH科技的最新消息涉及到了提升探頭標(biāo)識(shí)質(zhì)量的各種辦法,以及將超分辨率成像技術(shù)用以核內(nèi)染色體組的數(shù)據(jù)可視化及其單獨(dú)細(xì)胞內(nèi)RNA基因表達(dá)圖普的使用。FISH的優(yōu)勢(shì)是適合于中后期和間期性染色體,因而可以提供根據(jù)細(xì)胞基因遺傳確診,與根據(jù)DNA的分子檢測(cè)互為補(bǔ)充。服務(wù)平臺(tái)現(xiàn)向著提高檢查速率、著色畫(huà)面質(zhì)量、熒光探針可靠性和瑩光著色數(shù)量等的方向發(fā)展,具有小型化和自動(dòng)一體化檢測(cè)能力、更快地反應(yīng)速率、清楚高效率得多色瑩光識(shí)別能力的FISH商品和設(shè)備將會(huì)成為這一領(lǐng)域未來(lái)的趨勢(shì)。
④基因分析
基因芯片技術(shù)的芯片是指一個(gè)聚集了生物化學(xué)反應(yīng)和數(shù)據(jù)采集功能性的器皿,其尺寸類(lèi)似比較常見(jiàn)的電腦芯片,每一個(gè)處理芯片僅可以使用一次,是一種耗品。基因芯片技術(shù)運(yùn)用一組已經(jīng)知道編碼序列的探頭同標(biāo)底遺傳基因混種雜交,依靠很多數(shù)據(jù)采集和分析過(guò)程完成對(duì)標(biāo)底基因高通量測(cè)序體外診斷。此方法是一種以很多人工合成或運(yùn)用基本分子生物學(xué)技術(shù)性所獲得的核苷酸、蛋白質(zhì)、抗原等生物標(biāo)記物為探頭,選用原點(diǎn)生成或合成點(diǎn)樣方式將探頭聚集、規(guī)律性地排序在支持媒介上(如單晶硅片、玻璃片或塑料板等)。運(yùn)用混種雜交基本原理,根據(jù)激光掃描及分析系統(tǒng),能同時(shí)對(duì)過(guò)千的生物標(biāo)志物開(kāi)展遺傳基因、蛋白質(zhì)等表述水準(zhǔn)、基因突變和泛素化展開(kāi)分析。基因芯片技術(shù)發(fā)生時(shí)長(zhǎng)最遲,在當(dāng)前體外診斷銷(xiāo)售市場(chǎng)的比重不太高。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,已經(jīng)產(chǎn)生微陣列芯片、生物芯片和液態(tài)處理芯片三個(gè)開(kāi)發(fā)平臺(tái)。
基因分析檢驗(yàn)具有高度敏感度和精確性,迅速簡(jiǎn)單,操作流程相對(duì)性非常簡(jiǎn)單,獲得結(jié)論時(shí)間也比較短。可以同時(shí)檢驗(yàn)各種疾病或幾個(gè)檢驗(yàn)結(jié)構(gòu)域。因?yàn)樗哂懈咄繙y(cè)序的特點(diǎn),能夠固定不動(dòng)多種多樣探頭,做各種疾病或幾個(gè)檢驗(yàn)結(jié)構(gòu)域的檢測(cè)。目前發(fā)展的趨勢(shì)展現(xiàn)一體化、精準(zhǔn)性和互通立交的發(fā)展方向,在其中生物芯片和液態(tài)處理芯片是當(dāng)前半導(dǎo)體技術(shù)持續(xù)發(fā)展的雙高峰期。
2)新型產(chǎn)業(yè)
伴隨著一次檢測(cè)獲得的生物特征更為豐富和精確,所積累下來(lái)的基因組信息內(nèi)容愈發(fā)全方位和細(xì)膩,數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析在體外診斷中的重要性愈發(fā)關(guān)鍵。傳統(tǒng)世界通用數(shù)據(jù)庫(kù)不會(huì)再達(dá)到體外診斷市場(chǎng)的發(fā)展必須,對(duì)特定地區(qū)、疾病、群體創(chuàng)建數(shù)據(jù)庫(kù)更加關(guān)鍵,有關(guān)基因和病癥數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)變成行業(yè)內(nèi)的新型產(chǎn)業(yè)。
人工智能化、大數(shù)字化和個(gè)性化的數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)變成新型產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì),簡(jiǎn)單高效地從庫(kù)中配對(duì)樣版信息內(nèi)容,將繁瑣的數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)生物特征轉(zhuǎn)化為簡(jiǎn)約、最易讀醫(yī)學(xué)臨床指標(biāo)值信息內(nèi)容,變成體外診斷數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的趨勢(shì)。
3)業(yè)態(tài)創(chuàng)新
體外診斷領(lǐng)域新技術(shù)的應(yīng)用產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)度取決于各種設(shè)備的研發(fā)進(jìn)程,現(xiàn)階段體外診斷設(shè)備行業(yè)出現(xiàn)人力取代化及全過(guò)程一體化的新業(yè)態(tài)。
一體化設(shè)備,從樣品解決階段逐漸取代了人力解決樣版配置反應(yīng)液的一個(gè)過(guò)程,極大提升了檢測(cè)高效率、穩(wěn)定性可靠性和(防外部環(huán)境污染樣版及防生物樣本破壞環(huán)境),完成了反映、檢測(cè)、載入信息內(nèi)容的一體化,將原本繁雜的檢驗(yàn)全過(guò)程簡(jiǎn)單化,提高了檢測(cè)效率可靠性。
一體化設(shè)備平臺(tái)上的發(fā)生,令從而實(shí)現(xiàn)智能產(chǎn)品取代人力得以實(shí)現(xiàn),將來(lái)體外診斷設(shè)備行業(yè)將進(jìn)一步向著一體化設(shè)備取代人工新業(yè)態(tài)。
4)創(chuàng)新模式
伴隨著業(yè)內(nèi)新技術(shù)的應(yīng)用日漸完善,一批具備特色優(yōu)勢(shì)、把握獨(dú)立核心技術(shù)服務(wù)平臺(tái)設(shè)備公司(比如Akonni企業(yè)的生物芯片服務(wù)平臺(tái))都會(huì)選擇領(lǐng)先水平、方式豐富多彩、競(jìng)爭(zhēng)能力高的中國(guó)實(shí)驗(yàn)試劑公司合作,以受權(quán)有關(guān)實(shí)驗(yàn)儀器和開(kāi)發(fā)平臺(tái)的方式投入市場(chǎng)。針對(duì)以上新開(kāi)發(fā)平臺(tái),展現(xiàn)深層次戰(zhàn)略規(guī)劃新模式,首先與其合作的分子診斷試劑公司將于市場(chǎng)發(fā)展中獲取主動(dòng)權(quán)。
(2)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
腫瘤是一種繁雜得多基因疾病,其產(chǎn)生與發(fā)展很有可能經(jīng)過(guò)多年,確診的洽療與檢測(cè)全過(guò)程也將繼續(xù)不斷漫長(zhǎng)周期時(shí)間。惡性腫瘤作為一種慢性病,并對(duì)項(xiàng)目生命周期進(jìn)行系統(tǒng)而精確的干涉及管理可有效防止腫瘤發(fā)生或減少分期付款,緩解癥狀發(fā)展趨勢(shì),大幅度增加惠者總生存,乃至最后有有些患者可獲得痊愈。
現(xiàn)階段惡性腫瘤(敗血癥、淋巴腫瘤和實(shí)體腫瘤)體外診斷銷(xiāo)售市場(chǎng)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)如下所示:
1)應(yīng)用于腫瘤早期篩查
現(xiàn)階段很多體外診斷產(chǎn)品被應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)腫瘤早期篩查全過(guò)程,越來(lái)越多病人在生病初期就可以發(fā)覺(jué)病癥,大幅提升了冶療。以肝癌為例子,按照其病癥發(fā)展趨勢(shì)水平,可以分為一期、二期、三期、四期,最開(kāi)始醫(yī)學(xué)上只能依靠形狀性鑒別等方式發(fā)覺(jué)處在二期、三期的中后期癌癥患者,伴隨著早篩新產(chǎn)品的發(fā)生,愈來(lái)愈多一期的初期病人被確診、醫(yī)治,提高了冶療,同時(shí)還將肝癌銷(xiāo)售市場(chǎng)由中后期拓展至初期。
2)隨著于癌癥治療全病情
現(xiàn)階段體外診斷隨著于癌癥治療全病情,促使個(gè)體治療計(jì)劃方案的治療效果得到充分運(yùn)用。比如白血病治療計(jì)劃方案近些年展現(xiàn)多元化發(fā)展趨勢(shì),放化療、靶向治療藥、干細(xì)胞移植、細(xì)胞免疫治療(CAR-T)等治療方案依次應(yīng)用于白血病治療。體外診斷可以從敗血癥確診前期,應(yīng)用于愈后分層次、分析確診階段,迅速針對(duì)不同分析的病人選擇適合自己的治療方式,確保做到最佳治療效果;在治療期間,檢驗(yàn)靶點(diǎn)的改變水平來(lái)及時(shí)糾正治療方式;在后續(xù)醫(yī)治期限內(nèi)用以療效評(píng)價(jià)與治療檢測(cè)等各個(gè)環(huán)節(jié),防止疾病復(fù)發(fā)。
3)用于實(shí)體腫瘤安全監(jiān)測(cè)
數(shù)字PCR、二代測(cè)序等體外診斷新技術(shù)的應(yīng)用發(fā)展趨勢(shì),極大提升了體外診斷的精確度,促使突破性的實(shí)體腫瘤“液體活檢”(液體活檢是由獲取血液(包含血夜、唾沫、小便、胸腹腔積水等)的形式,發(fā)覺(jué)其中一些分散的腫瘤標(biāo)記物,2017年6月,達(dá)沃斯論壇與《科學(xué)美國(guó)人》雜志專(zhuān)家委員會(huì)協(xié)同評(píng)液體活檢技術(shù)為2017年度全球十大前沿技術(shù)第一。)檢驗(yàn)核心理念得以實(shí)現(xiàn),大大提高實(shí)體腫瘤體外診斷的市場(chǎng)需求。比如傳統(tǒng)式實(shí)體腫瘤的檢測(cè)取決于從患者體內(nèi)切取、鉗取或穿刺術(shù)等取下病損組織侵入式抽樣方法,不具有動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的很有可能,數(shù)字PCR技術(shù)發(fā)展可以借助血細(xì)胞完成對(duì)實(shí)體腫瘤的動(dòng)態(tài)檢測(cè),巨大減少病人檢驗(yàn)痛楚,提高病況檢測(cè)實(shí)際效果。
3公司主要財(cái)務(wù)信息和財(cái)務(wù)指標(biāo)分析
3.1近3年關(guān)鍵財(cái)務(wù)信息和財(cái)務(wù)指標(biāo)分析
企業(yè):元貨幣:rmb
3.2當(dāng)年度分季度關(guān)鍵財(cái)務(wù)信息
企業(yè):元貨幣:rmb
一季度數(shù)據(jù)和已公布定期報(bào)告數(shù)據(jù)信息差別表明
□可用√不適合
4股東情況
4.1優(yōu)先股公司股東數(shù)量、投票權(quán)恢復(fù)得優(yōu)先股數(shù)量和擁有特別表決權(quán)股權(quán)股東數(shù)量及前10名股東狀況
企業(yè):股
存托持有者狀況
□可用√不適合
截止到報(bào)告期末投票權(quán)總數(shù)前十名公司股東登記表
□可用√不適合
4.2公司和大股東間的產(chǎn)權(quán)年限及控制關(guān)系的程序框圖
√可用□不適合
4.3公司和控股股東間的產(chǎn)權(quán)年限及控制關(guān)系的程序框圖
√可用□不適合
4.4報(bào)告期末企業(yè)優(yōu)先股數(shù)量及前10名股東狀況
□可用√不適合
5企業(yè)債券狀況
□可用√不適合
第三節(jié)重大事項(xiàng)
1企業(yè)應(yīng)根據(jù)重要性原則,公布報(bào)告期公司經(jīng)營(yíng)狀況的根本變化,及其報(bào)告期產(chǎn)生對(duì)公司經(jīng)營(yíng)狀況有深遠(yuǎn)影響和在未來(lái)會(huì)出現(xiàn)深遠(yuǎn)影響的事宜。
報(bào)告期,企業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入42,429.81萬(wàn)余元,同比增加45.83%;完成歸屬于母公司所有者純利潤(rùn)4,047.36萬(wàn)余元,同比減少14.49%;完成歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的純利潤(rùn)3,359.91萬(wàn)余元,同比減少2.68%。
2公司年度報(bào)告公布后存有暫停上市或終止上市情況的,理應(yīng)公布造成暫停上市或終止上市情況的緣故。
□可用√不適合
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