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北京市奧賽康藥業(yè)有限責(zé)任公司 有關(guān)分公司藥物得到臨床研究 申請辦理受理通知書的通知
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證券代碼：002755證券簡稱：奧賽康公示序號：2023-014
我們公司及股東會全體人員確保信息公開具體內(nèi)容的實際、精準和詳細，并沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
北京市奧賽康藥業(yè)有限責(zé)任公司（下稱“企業(yè)”）全資子公司江蘇省奧賽康藥業(yè)有限責(zé)任公司（下稱“江蘇省奧賽康”）于近日接到國家藥監(jiān)局（下稱“食藥局”）下達的ASKC200搽劑新藥臨床試驗申請辦理《受理通知書》，有關(guān)情況如下：
一、藥物基本概況
產(chǎn)品名字：ASKC200搽劑
制劑：搽劑
請求事項：新藥申請
注冊分類：化學(xué)品2.2類
申請環(huán)節(jié)：臨床醫(yī)學(xué)
申請者：江蘇省奧賽康藥業(yè)有限責(zé)任公司
受理號：JXHL2300077、JXHL2300078、JXHL2300079
二、藥物的其他一些狀況
ASKC200搽劑從國外PropellaTherapeutics,Inc企業(yè)引入，可以治療骨性關(guān)節(jié)炎疼痛感。江蘇省奧賽康有著本產(chǎn)品在中華共和國（包含中國內(nèi)地、澳門特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)）的獨家開發(fā)設(shè)計、申請注冊、生產(chǎn)與商業(yè)化支配權(quán)。ASKC200搽劑根據(jù)全新升級作用機理見效，短期內(nèi)運用可產(chǎn)生較長久的止痛實際效果。
骨性關(guān)節(jié)炎（OA）是一種常見的骨關(guān)節(jié)退行性疾病，發(fā)病率超出人口總數(shù)數(shù)字的10%。在其中65周歲以上膝關(guān)節(jié)疼群體有超過50%為OA病人，75周歲以上膝痛人群之中OA發(fā)病率高于80%。骨性關(guān)節(jié)炎疼痛感危害關(guān)節(jié)功能，顯著降低生活品質(zhì)。根據(jù)我國骨性關(guān)節(jié)炎疼痛管理臨床實踐指南（2020），外敷止痛藥可以作為骨性關(guān)節(jié)炎疼痛感的最佳選擇抗病毒藥物，特別適用于合拼消化道疾病、心血管疾病病人。中國人口老齡化日益比較嚴重，現(xiàn)階段骨關(guān)節(jié)炎治療尚欠缺高效外敷止痛商品。ASKC200搽劑可明顯增強病人用藥依從性，提高生活質(zhì)量，具有較強的市場前景。
三、風(fēng)險防范
因為藥品具備新科技、高危、高效益的特征，藥物的初期產(chǎn)品研發(fā)以及品牌從研發(fā)、臨床研究審批到投入使用的時間長、階段多，非常容易受到一些可變性條件的限制，煩請廣大投資者慎重管理決策，加強防范經(jīng)營風(fēng)險。企業(yè)將按國家有關(guān)規(guī)定積極推動以上預(yù)研項目，并立即對工程后面工作進展履行信息披露義務(wù)。
特此公告。
北京市奧賽康藥業(yè)有限責(zé)任公司股東會
2023年4月13日
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