證券代碼:300639證券簡稱:凱普生物公示序號(hào):2023-027
一、重要提醒
年度報(bào)告摘要來源于年報(bào)全篇,為充分了解本公司的經(jīng)營成效、經(jīng)營情況及未來發(fā)展計(jì)劃,股民理應(yīng)到中國證監(jiān)會(huì)指定的新聞媒體認(rèn)真閱讀年報(bào)全篇。
全部執(zhí)行董事都已參加了決議本報(bào)告的董事會(huì)會(huì)議。
立信會(huì)計(jì)師事務(wù)所(特殊普通合伙)對(duì)年度公司財(cái)務(wù)報(bào)表的審計(jì)報(bào)告意見為:標(biāo)準(zhǔn)化的無保留意見。
本當(dāng)年度會(huì)計(jì)事務(wù)所變動(dòng)狀況:未發(fā)生變化。
非標(biāo)審計(jì)報(bào)告意見提醒
□可用R不適合
企業(yè)上市時(shí)未贏利且現(xiàn)階段未實(shí)現(xiàn)提高效益
□可用R不適合
股東會(huì)決議的當(dāng)年度利潤分配預(yù)案或公積金轉(zhuǎn)增總股本應(yīng)急預(yù)案
R可用□不適合
企業(yè)經(jīng)此次股東會(huì)表決通過的利潤分配預(yù)案為:以權(quán)益分派執(zhí)行時(shí)證券登記日的總市值扣減從二級(jí)市場(chǎng)上購買的股權(quán)為基準(zhǔn),向公司股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利3.50元(價(jià)稅合計(jì)),派股0股(價(jià)稅合計(jì)),以資本公積向公司股東每10股轉(zhuǎn)增5股。
股東會(huì)決議根據(jù)的本當(dāng)年度認(rèn)股權(quán)證利潤分配預(yù)案
□可用R不適合
二、公司概況
1、公司概況
2、當(dāng)年度主營業(yè)務(wù)或產(chǎn)品介紹
(1)主營業(yè)務(wù)概述
做為中國領(lǐng)先體外診斷產(chǎn)品與服務(wù)一體化服務(wù)提供商,企業(yè)在傳染性、遺傳疾病領(lǐng)域有著獨(dú)特優(yōu)勢(shì),自主開發(fā)、大規(guī)模生產(chǎn)以及服務(wù)、市場(chǎng)銷售,涵蓋了腫瘤檢測(cè)、婦幼健康、高危兒、傳染性疾病等系列產(chǎn)品。有關(guān)主要產(chǎn)品包括醫(yī)院門診疾病診斷、規(guī)模性人口數(shù)量篩選、公共衛(wèi)生服務(wù)防治等行業(yè)。企業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)業(yè)務(wù)流程以體外診斷為基礎(chǔ)電子應(yīng)用,以腫瘤基因檢測(cè)、質(zhì)譜分析、密度高的基因分析等優(yōu)質(zhì)臨檢為核心發(fā)展前景,可進(jìn)行檢測(cè)項(xiàng)目遮蓋代謝性疾病、傳染性疾病、分子病理檢驗(yàn)、染色體檢測(cè)與基因診斷、腫瘤檢查、個(gè)體化用藥新陳代謝基因檢查、激素六項(xiàng)檢查、婦科體檢等。
報(bào)告期,企業(yè)不斷加大科技研發(fā)資金投入,加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)和管理塑造,提高試驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰Γ钊胪七M(jìn)“核苷酸99發(fā)展戰(zhàn)略”和“凱普B53核苷酸遠(yuǎn)程控制發(fā)展戰(zhàn)略項(xiàng)目實(shí)施方案”,以集團(tuán)公司作戰(zhàn)模式不斷參加新冠肺炎疫情防治。公司主要業(yè)務(wù)獲得迅速發(fā)展,實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入559,697.11萬余元,同比增加109.39%;完成歸屬于上市公司股東的純利潤172,545.92萬余元,同比增加102.48%;完成歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益后純利潤173,393.98萬余元,同比增加106.22%。
(2)主營業(yè)務(wù)與產(chǎn)品
①分子診斷試劑及儀器設(shè)備
公司具有具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的引流雜交技術(shù)服務(wù)平臺(tái),又積極主動(dòng)運(yùn)用世界通用的瑩光PCR無損檢測(cè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái),研發(fā)出了直腸癌HPV檢驗(yàn)主打產(chǎn)品、地貧基因檢測(cè)主打產(chǎn)品及其失聰易感基因檢測(cè)、生殖系統(tǒng)感染檢驗(yàn)、新冠核酸檢測(cè)等病毒檢測(cè)系列產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)試劑商品;在設(shè)備研制層面,公司具有全自動(dòng)核酸提取儀、核酸分子雜交儀、自動(dòng)式核酸分子雜交儀、自動(dòng)式樣版分杯預(yù)處理系統(tǒng)、自動(dòng)式核酸提取提純儀、自動(dòng)式樣品處理裝置等商品;與此同時(shí),研發(fā)生產(chǎn)核酸提取或提純實(shí)驗(yàn)試劑、樣版保存液、血標(biāo)樣版數(shù)據(jù)采集卡、一次性空氣采樣器、一次性空氣采樣器配套完善體外診斷耗品,有關(guān)主要產(chǎn)品包括醫(yī)院門診臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、規(guī)模性人口數(shù)量篩選、出生缺陷防控、公共衛(wèi)生服務(wù)防治等行業(yè)。截止到報(bào)告期末,企業(yè)共獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案證書共77項(xiàng),在其中三類醫(yī)療器械注冊(cè)證24項(xiàng),二類醫(yī)療器械注冊(cè)證7項(xiàng),一類備案證書46項(xiàng)。
報(bào)告期,企業(yè)體外診斷主打產(chǎn)品有關(guān)業(yè)務(wù)發(fā)展比較快,完成銷售額257,204.92萬余元(含內(nèi)部銷售給國內(nèi)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與香港檢測(cè)中心)。去除內(nèi)部銷售給國內(nèi)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與香港檢測(cè)中心一部分,以上業(yè)務(wù)流程完成銷售額129,207.30萬余元,同比增加25.43%,在其中自產(chǎn)自銷技術(shù)實(shí)現(xiàn)銷售額106,332.66萬余元,同比增加23.73%;購入技術(shù)實(shí)現(xiàn)收益22,874.64萬余元,同比增加34.00%。
②第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù)項(xiàng)目
六年來,企業(yè)第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)業(yè)務(wù)流程迅速發(fā)展,產(chǎn)生全國各地醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)互聯(lián)網(wǎng)。目前為止,企業(yè)香港、廣州市、北京市、上海市、武漢市、鄭州市、西安市、沈陽市、濟(jì)南市、太原市、昆明市、成都市、重慶市、貴陽市、長沙市、合肥市、福州市、潮州市、汕頭市、蘭州市、南京市、南昌市、杭州市、廈門市、南寧市、石家莊市、大連市、青島市、深圳市、??谑?、佛山市、瑞麗市、長春市成立的33家第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室正式運(yùn)營。銀川市、長春市、哈爾濱的第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)完成工商登記注冊(cè),已經(jīng)大力開展試驗(yàn)室籌備工作中。企業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)業(yè)務(wù)流程以體外診斷為基礎(chǔ)電子應(yīng)用,以腫瘤基因檢測(cè)、質(zhì)譜分析、密度高的基因分析等優(yōu)質(zhì)臨檢為核心發(fā)展前景,現(xiàn)階段可進(jìn)行檢測(cè)項(xiàng)目遮蓋代謝性疾病、傳染性疾病、分子病理檢驗(yàn)、染色體檢測(cè)與基因診斷、腫瘤檢查、個(gè)體化用藥新陳代謝基因檢查、激素六項(xiàng)檢查、婦科體檢等。成立公司16家產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)企業(yè),構(gòu)建以毒品檢測(cè)(頭發(fā)、廢水)為主體的檢測(cè)業(yè)務(wù)流程,在其中山西省、甘肅省、甘肅、河南省、遼寧省和云南產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)企業(yè)已經(jīng)取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(CMA)。在國家禁毒情報(bào)信息研究中心我國吸毒試驗(yàn)室組織2021年度頭發(fā)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平核對(duì)及2021年度廢水實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平核對(duì)過程中,所有16家參與廢水實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平核對(duì)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)企業(yè)均獲得根據(jù),所有15家參與頭發(fā)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平核對(duì)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)企業(yè)均獲得根據(jù),為公司發(fā)展在司法部門檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)測(cè)等方面的業(yè)務(wù)開拓帶來了支撐點(diǎn)。報(bào)告期,集團(tuán)旗下一部分產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)企業(yè)參與了鑒定機(jī)構(gòu)科學(xué)院2022年度能力驗(yàn)證主題活動(dòng)(主要包含頭發(fā)、X性染色體STR檢驗(yàn)(血印)、Y染色體STR檢驗(yàn)(血印)、尿中亂用物質(zhì)定性研究及血液里普遍有害物質(zhì)的定性定量分析),評(píng)為的12家產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)企業(yè)均獲得令人滿意的鑒定結(jié)論,本次能力驗(yàn)證結(jié)論應(yīng)該是企業(yè)評(píng)定能力水平的完全肯定,為了更好地提供全方位、高效率的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)奠定基礎(chǔ)。截止到報(bào)告期末,企業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)及產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)試驗(yàn)室已超52家。報(bào)告期,因疫情影響,該類業(yè)務(wù)流程受一定影響,但企業(yè)在構(gòu)建實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及基本建設(shè)、擴(kuò)張、提高實(shí)驗(yàn)室經(jīng)營規(guī)模,能力和水準(zhǔn)花費(fèi)大量網(wǎng)絡(luò)資源,包含資金投入人力資源。
新冠疫情期間,企業(yè)充分融合公司的資源與水平,以“醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室+充氣膜試驗(yàn)室+方倉試驗(yàn)室”的檢測(cè)方式投身于全國多地的大量新冠核酸檢測(cè)篩選,適用新冠肺炎防控,累計(jì)完成新冠核酸檢測(cè)超9億人。憑著良心品質(zhì)、創(chuàng)新管理的企業(yè)宗旨,以快速反應(yīng)、科學(xué)指揮、出色的檢測(cè)質(zhì)量,企業(yè)為香港、廣東省、沈陽市、西安市、上海市、藏區(qū)、新疆省、云南瑞麗等地區(qū)新冠肺炎防控作出杰出貢獻(xiàn),得到全國各地政府相關(guān)部門的高度評(píng)價(jià)。
公司為我國指定新冠抗疫戰(zhàn)略儲(chǔ)備能量之一,積極投身,盡到了最大的一個(gè)財(cái)力和人力資源,報(bào)告期,企業(yè)中國香港檢測(cè)中心和國內(nèi)醫(yī)藥學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入438,676.64萬余元,同比增加161.57%。在其中,中國香港檢測(cè)中心進(jìn)行新冠核酸檢測(cè)超出850人次,實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入163,751.87萬余元,奉獻(xiàn)歸屬于上市公司股東的純利潤73,368.41萬余元。國內(nèi)醫(yī)藥學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行新冠核酸檢測(cè)超出8億人,在這期間,盡管實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入274,924.77萬余元,但是由于響應(yīng)國家號(hào)召數(shù)次降低集中采購供應(yīng)和減少服務(wù)費(fèi),基本上保持保本微利的情況,賬目奉獻(xiàn)歸屬于上市公司股東的純利潤11,614.88萬余元。報(bào)告期末,企業(yè)應(yīng)收帳款總額為272,152.78萬余元,其中大部分與新冠核酸檢測(cè)有關(guān),假如算進(jìn)去資本成本要素,這一塊的經(jīng)營2022年度是虧錢的。
(3)關(guān)鍵運(yùn)營模式
建立單獨(dú)、完整的經(jīng)營管理模式,并根據(jù)自己的計(jì)劃和發(fā)展?fàn)顩r,逐步完善購置、生產(chǎn)制造、市場(chǎng)銷售、服務(wù)方式。
①采購方式
公司采用集中型購置,制訂健全的原料、儀器設(shè)備零部件采購方案,從源頭開始為產(chǎn)品品質(zhì)保駕護(hù)航,在國際范圍內(nèi)優(yōu)選高質(zhì)量原材料。采購部依據(jù)制訂的《供方管理規(guī)范》及購置原材料標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,協(xié)同各有關(guān)部門一同挑選經(jīng)銷商并進(jìn)行資格復(fù)審。對(duì)重要設(shè)備備件、關(guān)鍵配套設(shè)施儀器設(shè)備的服務(wù)商實(shí)地考察并核查經(jīng)銷商經(jīng)營資質(zhì)或分析報(bào)告。對(duì)初次供貨重要物料經(jīng)銷商,根據(jù)企業(yè)質(zhì)管部檢驗(yàn)合格的試品,容許生產(chǎn)線開展小批量生產(chǎn)使用,使用結(jié)論提交企業(yè)質(zhì)管部驗(yàn)收合格后,即可準(zhǔn)許納入《合格供方名錄》。針對(duì)進(jìn)到《合格供方名錄》的服務(wù)商,建立供應(yīng)商選擇檔案資料,質(zhì)管部紀(jì)錄每次供應(yīng)品質(zhì)不斷監(jiān)管,全過程嚴(yán)格監(jiān)管。新冠疫情期間,材料采購繁雜,新冠核酸檢測(cè)產(chǎn)品毛利率不斷減少,公司根據(jù)不僅有產(chǎn)生完備的采購方式,在保證原料性能穩(wěn)定的前提下,預(yù)測(cè)市場(chǎng)需求,搞好原料備庫工作中,保證產(chǎn)品供貨,達(dá)到病毒檢測(cè)要求,為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)作出積極貢獻(xiàn)。
②生產(chǎn)方式
目前核酸分子確診市場(chǎng)發(fā)展比較快,領(lǐng)域市場(chǎng)前景廣闊,市場(chǎng)需求持續(xù)增長,企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)制訂生產(chǎn)規(guī)劃,供應(yīng)鏈一體化的從而確保一定的發(fā)展戰(zhàn)略供應(yīng)量,以適應(yīng)銷售市場(chǎng)迅速增加的供應(yīng)市場(chǎng)需求。生產(chǎn)部結(jié)合公司每月制訂的次月銷售工作計(jì)劃及其庫存情況分配生產(chǎn)制造。
第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)的測(cè)試服務(wù)業(yè)務(wù)方面,企業(yè)通過全國各地醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室為用戶提供測(cè)試服務(wù),根據(jù)企業(yè)所在城市、項(xiàng)目技術(shù)規(guī)定等多種因素配對(duì)最理想的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室給予檢測(cè)服務(wù)項(xiàng)目。在大幅度轉(zhuǎn)變的環(huán)境中,企業(yè)既始終保持發(fā)展戰(zhàn)略要考慮的韌勁,也產(chǎn)生靈活機(jī)動(dòng)的思路對(duì)策。
③營銷模式
企業(yè)通常采用“自銷和經(jīng)銷商緊密結(jié)合”的營銷模式,并且通過醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室給予醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目。
I.直接銷售模式
為確保對(duì)重點(diǎn)客戶的服務(wù)水平及其能夠更好地搜集領(lǐng)域、市場(chǎng)動(dòng)向,企業(yè)對(duì)一部分終端用戶推行自產(chǎn)自用。以在各地成立的銷售等服務(wù)支持互聯(lián)網(wǎng),由銷售員向醫(yī)院門診、科研機(jī)構(gòu)等終端用戶市場(chǎng)銷售診斷試劑及配套測(cè)試儀器商品。
II.經(jīng)銷模式
企業(yè)與經(jīng)銷商的經(jīng)銷模式為買斷式市場(chǎng)銷售。企業(yè)選中符合公司標(biāo)準(zhǔn)化的代理商后,與經(jīng)銷商簽定本年度經(jīng)銷合同,承諾本年度合同文本。代理商按照其顧客采購方案與企業(yè)簽定本次產(chǎn)品購銷合同,下單后公司根據(jù)時(shí)長交貨產(chǎn)品類別。
III.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目
業(yè)務(wù)員和客戶企業(yè)商談達(dá)成合作意向并優(yōu)化要求經(jīng)商務(wù)部門批準(zhǔn)后,企業(yè)和客戶簽定委托檢測(cè)服務(wù)協(xié)議,企業(yè)按照合同提供一些測(cè)試服務(wù)。企業(yè)不僅有為醫(yī)院給予檢測(cè)服務(wù)項(xiàng)目,也和一部分醫(yī)院門診共建協(xié)議分子結(jié)構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。
3、關(guān)鍵財(cái)務(wù)信息和財(cái)務(wù)指標(biāo)分析
(1)近三年關(guān)鍵財(cái)務(wù)信息和財(cái)務(wù)指標(biāo)分析
公司是否需追溯調(diào)整或重述之前年度財(cái)務(wù)信息
□是R否
元
(2)分一季度關(guān)鍵財(cái)務(wù)信息
企業(yè):元
以上財(cái)務(wù)指標(biāo)分析或者其加數(shù)量是不是和公司已經(jīng)公布季度總結(jié)報(bào)告、上半年度匯報(bào)有關(guān)財(cái)務(wù)指標(biāo)分析存在較大差別
□是R否
4、總股本及股東情況
(1)優(yōu)先股公司股東和投票權(quán)恢復(fù)得優(yōu)先股數(shù)量和前10名股東持股登記表
企業(yè):股
企業(yè)是否具備投票權(quán)差別分配
□可用R不適合
(2)企業(yè)優(yōu)先股數(shù)量及前10名優(yōu)先股持倉登記表
企業(yè)當(dāng)年度無優(yōu)先股持倉狀況。
(3)以程序框圖方式公布公司和控股股東間的產(chǎn)權(quán)年限及控制關(guān)系\
5、在年報(bào)準(zhǔn)許給出日存續(xù)期的債卷狀況
□可用R不適合
三、重大事項(xiàng)
2022年,并不是平和的一年。這一年,俄烏沖突暴發(fā)造成全世界國際局勢(shì)惡變,世界能源、通貨膨脹、能源危機(jī)四起,各種因素累加藕合,影響著原本就失調(diào)的世界格局;這一年,新冠肺炎疫情多一點(diǎn)暴發(fā),此起彼落,全球見證了我國一場(chǎng)以人民為中心的抗擊疫情戰(zhàn)事;哪兒如果有需要,企業(yè)就向哪兒邁入,企業(yè)高層延續(xù)了自2020年疫情發(fā)生以來的每日早會(huì),風(fēng)吹雨打持續(xù),始終如一;這一年,企業(yè)在世界變局和新冠肺炎疫情風(fēng)吹雨打交錯(cuò)中踔厲向前,積淀多年發(fā)展沉積與外部風(fēng)險(xiǎn)考驗(yàn)相互碰撞,使企業(yè)更為始終如一,憑著穩(wěn)健發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展的優(yōu)秀表現(xiàn),企業(yè)榮獲第十二屆中國證券金紫荊獎(jiǎng)“極具升值空間高質(zhì)量發(fā)展的上市企業(yè)”,老總管喬中榮獲“2022年度非凡創(chuàng)業(yè)者”頭銜;……這一年,企業(yè)承受了淬練和艱難困苦,撰寫出帶痛苦、有篤行、有守望先鋒、有打動(dòng)、有得意的難以忘懷追憶。
報(bào)告期,中國新冠肺炎疫情多一點(diǎn)不斷,新冠檢測(cè)有關(guān)產(chǎn)品與服務(wù)供不應(yīng)求。疫情防控期間,我國花費(fèi)大量網(wǎng)絡(luò)資源提高病毒檢測(cè)水平。企業(yè)深層次洞悉領(lǐng)域?qū)嶋H需要,充分利用完備的PCR實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃經(jīng)營管理優(yōu)點(diǎn),為各個(gè)醫(yī)院門診提供專業(yè)的PCR試驗(yàn)室經(jīng)營管理的遠(yuǎn)距離發(fā)展戰(zhàn)略服務(wù)和整體方案。企業(yè)深入推進(jìn)“病毒檢測(cè)商品+醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目”一體化戰(zhàn)略,久久為功、深度聚焦新冠肺炎疫情防治、公共衛(wèi)生管理、婦幼健康、出生缺陷防控等服務(wù)。企業(yè)新冠檢測(cè)有關(guān)產(chǎn)品與服務(wù)要求大幅上升,促進(jìn)企業(yè)報(bào)告期總體經(jīng)營效益展現(xiàn)較規(guī)模性提高。2022年12月,我國新冠疫情疫情防控措施進(jìn)行了升級(jí)調(diào)節(jié),新冠核酸檢測(cè)要求大幅度下降,企業(yè)新冠肺炎業(yè)務(wù)流程相關(guān)資產(chǎn)存有資產(chǎn)減值風(fēng)險(xiǎn)性,根據(jù)謹(jǐn)慎原則,公司根據(jù)《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》和有關(guān)會(huì)計(jì)制度計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備。
報(bào)告期,企業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入559,697.11萬余元,同比增加109.39%;完成歸屬于上市公司股東的純利潤172,545.92萬余元,同比增加102.48%;完成歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益后純利潤173,393.98萬余元,同比增加106.22%。在其中:企業(yè)自產(chǎn)自銷技術(shù)實(shí)現(xiàn)銷售額106,332.66萬余元,同比增加23.73%;購入技術(shù)實(shí)現(xiàn)收益22,874.64萬余元,同比增加34.00%;醫(yī)藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)業(yè)務(wù)流程(含新冠核酸檢測(cè)與常規(guī)醫(yī)藥學(xué)測(cè)試服務(wù))完成收益430,489.80萬余元,同比增加162.02%。
報(bào)告期,企業(yè)重要經(jīng)營業(yè)績?nèi)缦滤荆?/p>
1、增加體外診斷業(yè)務(wù)開拓,深入推進(jìn)“凱普B53核苷酸遠(yuǎn)程控制發(fā)展戰(zhàn)略項(xiàng)目實(shí)施方案”
(1)不斷加大婦幼健康、出生缺陷防控等基礎(chǔ)體外診斷業(yè)務(wù)開拓幅度
企業(yè)是中國直腸癌HPV篩選的先驅(qū)者、推動(dòng)者和引領(lǐng)者,報(bào)告期,始終保持和提升HPV檢測(cè)試劑盒市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者的位置。企業(yè)對(duì)于直腸癌HPV篩選,開發(fā)設(shè)計(jì)系列產(chǎn)品檢測(cè)設(shè)備,產(chǎn)生業(yè)界最完備的產(chǎn)品組合策略;在治療HPV檢測(cè)及國家和政府篩選施工中廣泛應(yīng)用,總計(jì)HPV篩選超5,000人次。企業(yè)“廣東人乳頭狀瘤病毒(HPV)相關(guān)疾病體外診斷工程技術(shù)研究開發(fā)中心”自成立以來,不斷完善HPV檢驗(yàn)行業(yè)產(chǎn)品系列;在其中,HPV-E6/E7商品已經(jīng)進(jìn)入商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)環(huán)節(jié),目前已經(jīng)得到歐盟國家CE認(rèn)證,可以對(duì)TCT檢驗(yàn)提醒ASCUS陽性的群體開展分離,能夠更好地挑選出高危對(duì)象。直腸癌甲基化檢測(cè)商品亦進(jìn)到商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)環(huán)節(jié),取得歐盟國家CE認(rèn)證。本產(chǎn)品選用適配型細(xì)胞保存液,一次取樣可以進(jìn)行HPV、細(xì)胞學(xué)和基因甲基化三項(xiàng)檢驗(yàn)。遺傳基因甲基化檢測(cè)在直腸癌早期診斷行業(yè)具有分離的作用,可以把感柒HPV陽性的病人進(jìn)一步分離,對(duì)病人是否要開展陰道鏡檢查和/或個(gè)人病理學(xué)檢查給予指導(dǎo),為宮頸癌產(chǎn)生、發(fā)展提供了動(dòng)態(tài)指標(biāo),比較方便清晰地協(xié)助疾病診斷和采用相匹配干涉治療手段。
2021年7月,世衛(wèi)組織WHO發(fā)布全新《子宮頸癌前病變篩查和治療指南》(下稱“新手冊(cè)”),強(qiáng)烈推薦HPV-DNA檢驗(yàn)做為兩癌篩查的最佳選擇篩選方式。2022年1月,我國衛(wèi)健委公布《宮頸癌篩查工作方案》(下稱“實(shí)施方案”),明確指出將宮頸細(xì)胞學(xué)定期檢查高危型HPV檢驗(yàn)做為直腸癌篩查方式,并要求HPV檢驗(yàn)所使用的開發(fā)平臺(tái)及其產(chǎn)品起碼要包括世衛(wèi)組織確立確定的14種高危型別,正常情況下每5年檢查一次,服務(wù)目標(biāo)由鄉(xiāng)村適齡青年女性擴(kuò)張為城鎮(zhèn)適齡青年女性。到2025年底,想要實(shí)現(xiàn)適齡青年女性兩癌篩查率達(dá)50%以上主要目標(biāo)。2023年1月,我國衛(wèi)健委等十單位一同下發(fā)《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃(2023-2030)》(下稱“計(jì)劃”),進(jìn)一步明確我國清除宮頸癌標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)踐路徑,明確提出到2025年,試點(diǎn)推廣適齡青年女生HPV疫苗接種服務(wù);適齡青年女性兩癌篩查率達(dá)50%;乳腺癌及宮頸癌前病變病人治愈率超過90%。到2030年,深入推進(jìn)適齡青年女生HPV疫苗注射試點(diǎn);適齡青年女性兩癌篩查率達(dá)70%;乳腺癌及宮頸癌前病變病人治愈率超過90%,致力于創(chuàng)建多部門協(xié)作的直腸癌綜合性疫情防控工作體制,加速推進(jìn)在我國直腸癌清除過程,維護(hù)和推動(dòng)廣大婦女身心健康。新手冊(cè)、工作中方案和計(jì)劃的不斷頒布,都明確指出要提升兩癌篩查率,并進(jìn)一步毫無疑問HPVDNA檢驗(yàn)變成宮頸癌防治工作的重中之重趨勢(shì)和方式。方法學(xué)的代替將進(jìn)一步提高HPV檢測(cè)占有率,為HPV檢驗(yàn)行業(yè)帶來更多的市場(chǎng)潛力。如今新冠肺炎疫情早已基本結(jié)束,企業(yè)抓牢領(lǐng)域機(jī)會(huì),持續(xù)加大HPV檢驗(yàn)系列產(chǎn)品的臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用并且以我國“兩癌”篩選為突破口,不斷發(fā)展壯大直腸癌HPV檢驗(yàn),爭取HPV商品市場(chǎng)開拓更大化。
國家出臺(tái)理解和支持生育三胎現(xiàn)行政策,不斷推出一系列的配套設(shè)施保障體系。國務(wù)院關(guān)于《關(guān)于優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長期均衡發(fā)展的決定》也明確指出,完善出生缺陷防治互聯(lián)網(wǎng),貫徹落實(shí)三級(jí)預(yù)防對(duì)策;推動(dòng)孕前優(yōu)生健康體檢,提升產(chǎn)前診斷和確診,擴(kuò)張新生兒疾病篩查疾病范疇,推動(dòng)早篩早診早治。企業(yè)以婦幼健康為業(yè)務(wù)流程主線任務(wù),深度聚焦出生缺陷防控,務(wù)求打造出“我國婦幼健康第一品牌”。多年以來,企業(yè)開發(fā)設(shè)計(jì)地貧基因檢測(cè)主打產(chǎn)品、失聰易感基因檢測(cè)、STD檢驗(yàn)主打產(chǎn)品,廣泛用于醫(yī)院門診疾病診斷、規(guī)模性人口數(shù)量篩選行業(yè),為出生缺陷防控給予一體化確診解決方法。企業(yè)抓牢領(lǐng)域機(jī)會(huì),不斷積極主動(dòng)全力推動(dòng)優(yōu)生身心健康事業(yè)發(fā)展。
報(bào)告期,企業(yè)大力開展公益直播,宣傳策劃、打造品牌形象。企業(yè)十分重視行業(yè)論壇、科學(xué)研究,舉行系列產(chǎn)品受歡迎的學(xué)術(shù)會(huì),關(guān)鍵包含脊髓性肌萎縮癥精確篩選與確診討論會(huì)、我國育齡期女性生殖系統(tǒng)HPV感染與微生態(tài)制劑特點(diǎn)多中心研究隊(duì)列研究中后期討論會(huì)、第八屆全國各地陰道鏡檢查與子宮頸病理生理學(xué)(CSCCP)交流會(huì)、第五屆中國女兒疾病診斷與試驗(yàn)醫(yī)藥學(xué)交流會(huì)、第十九屆中國全球檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨靜脈注射儀器設(shè)備實(shí)驗(yàn)試劑展覽會(huì)、第十五屆中華民族女士生殖系統(tǒng)感染高峰會(huì)、全球加速清除宮頸癌行為2周年主題活動(dòng)暨我國直腸癌防治峰會(huì)等活動(dòng),高效地網(wǎng)絡(luò)營銷公司品牌及市場(chǎng)發(fā)展新聞資訊。除此之外,企業(yè)持續(xù)凝聚思想共識(shí)、推動(dòng)協(xié)作,參加促進(jìn)“高危型乳頭狀瘤病毒與女性下生殖系統(tǒng)感染聯(lián)合檢測(cè)臨床實(shí)踐指南”、“人流手術(shù)圍術(shù)期下生殖系統(tǒng)感染篩選和醫(yī)治的國內(nèi)臨床實(shí)踐指南(2022年版)”等特色,推動(dòng)宮頸癌防治、出生缺陷防控、優(yōu)生等身心健康事業(yè)發(fā)展。
(2)助推當(dāng)?shù)卣搬t(yī)院門診打造出出生缺陷防控服務(wù)體系示范性樣版
一直以來,企業(yè)緊緊圍繞高危兒三級(jí)預(yù)防,重點(diǎn)布局婦保和高危兒基因檢查行業(yè),開發(fā)設(shè)計(jì)包含地貧基因檢測(cè)、蠶豆病、失聰易感基因、苯丙酮尿等遺傳疾病檢驗(yàn)主打產(chǎn)品,并助推各地政府及醫(yī)院門診打造出出生缺陷防控服務(wù)體系示范性樣版。企業(yè)在已經(jīng)建立和完善并在全國范圍內(nèi)推廣“梅州市地貧防治方式”和“佛山市耳聾基因防治方式”的前提下,逐步完善“潮州市出生缺陷防控方式”。
I.“梅州市地貧防治方式”。廣東是地貧多發(fā)區(qū),梅州市人口總數(shù)中地貧基因攜帶率大約為21.2%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過16.8%的全省平均。公司和梅州市婦女兒童醫(yī)院一同創(chuàng)建前沿的地貧基因檢測(cè)試驗(yàn)室,黨和政府為主體,有關(guān)部門相互配合,構(gòu)建起市、縣、鎮(zhèn)三級(jí)防控互聯(lián)網(wǎng),通過創(chuàng)新篩選技術(shù)性為依托,通過網(wǎng)絡(luò)技術(shù)性構(gòu)建起根據(jù)地貧防治管理與檔案系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)+地貧防治保障體系,產(chǎn)生免費(fèi)婚檢、孕期檢查、新生兒疾病篩查的“三道防線”。地貧防治各個(gè)環(huán)節(jié)全方位掌控,產(chǎn)生行之有效的梅州市地貧防治方式。2012-2021年間梅州市本地的重型地貧發(fā)病率降低93%。此工作經(jīng)驗(yàn)獲得我國衛(wèi)健委、廣東省衛(wèi)生健康委、我國各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)充分肯定,并且在全國各地地貧聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制工作上營銷推廣。
II.“佛山市耳聾基因防治方式”。2015年至今,企業(yè)協(xié)同中國婦幼保健協(xié)會(huì)在全國各地創(chuàng)建超300家“出生缺陷防控-耳聾基因檢測(cè)示范園區(qū)”。佛山市婦幼保健院做為出色產(chǎn)業(yè)基地意味著自2016年在全區(qū)營銷推廣聽力測(cè)試和凱普耳聾基因檢測(cè)聯(lián)合行動(dòng)篩選方式。連續(xù)四年共篩選14多萬例新生嬰兒,發(fā)覺近5,000例確診患者。佛山啟聰學(xué)校聽力障礙學(xué)生們從原來1,000多位下降到幾十人,疫情防控工作取得了一定成果。企業(yè)以佛山市失聰防治做為示范園區(qū),在全國各地積極推進(jìn)耳聾基因篩查,為國內(nèi)出生缺陷防控工作中不斷努力。
III.“潮州市出生缺陷防控方式”。公司和潮州市婦幼保健院共建協(xié)議的潮州市新生兒疾病篩查核心,基本建設(shè)我市新生兒篩查信息管理系統(tǒng),創(chuàng)建遮蓋全市的樣本物流配送服務(wù)互聯(lián)網(wǎng)。該機(jī)構(gòu)是長三角地區(qū)第一家有著質(zhì)譜分析服務(wù)平臺(tái)機(jī)器的試驗(yàn)室,檢測(cè)能力做到廣東領(lǐng)先地位。截止到報(bào)告期末,潮州市好幾家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和助產(chǎn)專業(yè)組織共向新篩核心復(fù)檢耳聾基因檢測(cè)和質(zhì)譜分析技術(shù)性篩選48項(xiàng)代謝性疾病樣版共近4.5萬例,在這當(dāng)中呈陽性樣版超出1,600例;進(jìn)行新生嬰兒代謝性疾病篩選近9.5萬例,診斷超出1,000例,具有明顯的的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。報(bào)告期,廣東委托第三方部門對(duì)省部級(jí)財(cái)政局關(guān)鍵業(yè)績考核新項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)價(jià),任意選擇四個(gè)地市的新篩核心進(jìn)行評(píng)估,潮州市新生兒篩查核心參與考試的30多個(gè)項(xiàng)目順利通過,在其中“出生缺陷防控”新項(xiàng)目總成績第一,影響了往日潮州地區(qū)出生缺陷防控我省比較落后局勢(shì),獲得重要發(fā)展和發(fā)展趨勢(shì)。
(3)報(bào)告期,企業(yè)深入推進(jìn)“凱普B53核苷酸遠(yuǎn)程控制發(fā)展戰(zhàn)略項(xiàng)目實(shí)施方案”
新冠疫情期間,病毒檢測(cè)變成疫情防控工作的強(qiáng)有力武器裝備,在我國底層病毒檢測(cè)水平大幅度提高,試驗(yàn)室總數(shù)會(huì)大大增加。在疫情當(dāng)下,企業(yè)深層次洞悉檢測(cè)室實(shí)際需要,繼續(xù)推動(dòng)“核苷酸99”長期性發(fā)展戰(zhàn)略,適度發(fā)布“凱普B53核苷酸遠(yuǎn)程控制發(fā)展戰(zhàn)略項(xiàng)目實(shí)施方案”。首字母大寫“B“代表了生物科技(Biotechnology),數(shù)據(jù)“53“特指比較常見的病毒檢測(cè)新項(xiàng)目?!皠P普B53”包含普遍、平穩(wěn)、完善的分子生物學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目,分成感柒類檢驗(yàn)、遺傳缺陷類檢驗(yàn)、個(gè)體化用藥檢驗(yàn)、腫瘤基因檢測(cè)等。公司憑借完備的核酸實(shí)驗(yàn)室建設(shè)運(yùn)營管理優(yōu)勢(shì),為各個(gè)醫(yī)院門診提供專業(yè)的PCR試驗(yàn)室經(jīng)營管理的遠(yuǎn)距離發(fā)展戰(zhàn)略服務(wù)和整體方案。企業(yè)“病毒檢測(cè)商品+醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目”的一體化經(jīng)營形式為“凱普B53核苷酸遠(yuǎn)程控制發(fā)展戰(zhàn)略項(xiàng)目實(shí)施方案”帶來了關(guān)鍵支撐點(diǎn)。企業(yè)融合對(duì)祖國有關(guān)政策、實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃整體規(guī)劃等方面深度剖析,主編《后疫情時(shí)代:醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)》,并針對(duì)不同醫(yī)院實(shí)際情況和需求,給予個(gè)性化的項(xiàng)目實(shí)施方案。“凱普B53核苷酸遠(yuǎn)程控制發(fā)展戰(zhàn)略項(xiàng)目實(shí)施方案”成為企業(yè)系列產(chǎn)品核酸診斷產(chǎn)品和測(cè)試服務(wù)的重要品牌推廣發(fā)展戰(zhàn)略,是企業(yè)的品牌文化建設(shè)與市場(chǎng)開拓的重要引擎。
(4)公司為病毒檢測(cè)產(chǎn)品和醫(yī)藥學(xué)測(cè)試服務(wù)的一體化服務(wù)提供商,積極開展疫情防控,執(zhí)行社會(huì)發(fā)展及企業(yè)社會(huì)責(zé)任。企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)出來全自動(dòng)核酸提取儀、樣版數(shù)據(jù)采集器、核酸提取試劑、新冠核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)試劑等用以新冠核酸檢測(cè)的全套商品。產(chǎn)品類別已經(jīng)取得中國申請(qǐng)注冊(cè)批準(zhǔn),并得到歐盟國家CE、墨西哥ANVISA、澳洲TGA、玻利維亞DIGEMID、西班牙COFEPRIS驗(yàn)證及其埃塞爾比亞國家衛(wèi)生部的備案驗(yàn)證,進(jìn)到世衛(wèi)組織(WHO)緊急應(yīng)用明細(xì)(EUL),在提供集團(tuán)旗下第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室所使用的與此同時(shí),也供貨海內(nèi)外別的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用。報(bào)告期,中國大陸和香港新冠肺炎疫情不斷并反復(fù),病毒檢測(cè)供不應(yīng)求。海內(nèi)外病毒檢測(cè)需求的增長,推動(dòng)企業(yè)抽樣耗品、核酸提取試劑等銷售量持續(xù)增長。
報(bào)告期,企業(yè)體外診斷主打產(chǎn)品完成銷售額257,204.92萬余元(含內(nèi)部銷售給國內(nèi)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與香港檢測(cè)中心)。去除內(nèi)部銷售給國內(nèi)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與香港檢測(cè)中心一部分,以上業(yè)務(wù)流程完成銷售額129,207.30萬余元,同比增加25.43%,在其中自產(chǎn)自銷技術(shù)實(shí)現(xiàn)銷售額106,332.66萬余元,同比增加23.73%;購入技術(shù)實(shí)現(xiàn)收益22,874.64萬余元,同比增加34.00%。
2、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本建設(shè)獲得重大突破
公司持續(xù)打造出“病毒檢測(cè)商品+醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目”的一體化經(jīng)營方式。報(bào)告期,企業(yè)加速相關(guān)第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本建設(shè),并且對(duì)一部分目前試驗(yàn)室進(jìn)行提升,提升檢驗(yàn)專業(yè),豐富多彩檢驗(yàn)類型,提高檢測(cè)能力。創(chuàng)建基本上遍布全國的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù)體系,企業(yè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本建設(shè)獲得重大突破。
企業(yè)助推全國各地病毒檢測(cè)體系建設(shè)和提高。公司和沈陽市市衛(wèi)健委協(xié)作基本建設(shè)“沈陽市市病毒檢測(cè)產(chǎn)業(yè)基地”,在原有沈陽市凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)所的基礎(chǔ)上擴(kuò)張基本建設(shè),為“平戰(zhàn)結(jié)合”的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)組織,疫情防控期間大力支持沈陽市核苷酸篩選。公司和佛山南海國有資本下級(jí)服務(wù)平臺(tái)共創(chuàng)佛山市凱普醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,做為本地“平戰(zhàn)結(jié)合”的大都市核苷酸產(chǎn)業(yè)基地及地區(qū)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心。除此之外,企業(yè)對(duì)長沙市、西安市、重慶市、南昌市、武漢市等試驗(yàn)室進(jìn)行提升基本建設(shè),擴(kuò)張?jiān)囼?yàn)室運(yùn)營場(chǎng)地設(shè)施,提升專業(yè)技能,以良好的為用戶提供專業(yè)化服務(wù)。目前為止,集團(tuán)旗下醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室占地面積超出10萬㎡,在其中超7萬㎡為購買的已有場(chǎng)所,為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的長遠(yuǎn)發(fā)展和降低企業(yè)成本奠定比較好的基本。
報(bào)告期,企業(yè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室持續(xù)推進(jìn)開發(fā)平臺(tái)體系建設(shè),以分子檢測(cè)為核心,遮蓋代謝性疾病、傳染性疾病、分子病理檢驗(yàn)、染色體檢測(cè)與基因診斷、腫瘤檢查、個(gè)體化用藥新陳代謝基因檢查、激素六項(xiàng)檢查、婦科體檢。企業(yè)增加臨床醫(yī)學(xué)質(zhì)譜檢測(cè)平臺(tái)的建設(shè)和資金投入,包含液相色譜儀質(zhì)譜分析服務(wù)平臺(tái)、核苷酸質(zhì)譜分析服務(wù)平臺(tái)、電感耦合等離子體質(zhì)譜分析平臺(tái)與微生物菌種迅速評(píng)定質(zhì)譜分析平臺(tái)的建設(shè)。跟島津進(jìn)行戰(zhàn)略合作協(xié)議創(chuàng)建示范性試驗(yàn)室。企業(yè)加速有關(guān)服務(wù)平臺(tái)的規(guī)劃和項(xiàng)目項(xiàng)目研究,為重疾早期診斷確診、代謝性疾病篩選、內(nèi)分泌失調(diào)檢驗(yàn)、微生物評(píng)定、營養(yǎng)與毒副作用原素檢測(cè)、醫(yī)治藥物濃度檢測(cè)、藥品基因及司法部門毒理學(xué)評(píng)定等多個(gè)方面給予健全的檢測(cè)產(chǎn)品與服務(wù)。
報(bào)告期,企業(yè)中國香港檢測(cè)中心和國內(nèi)醫(yī)藥學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入438,676.64萬余元,同比增加161.57%。在其中,中國香港檢測(cè)中心進(jìn)行新冠核酸檢測(cè)超出850人次,實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入163,751.87萬余元,奉獻(xiàn)歸屬于上市公司股東的純利潤73,368.41萬余元;國內(nèi)醫(yī)藥學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行新冠核酸檢測(cè)超出8億人,實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入274,924.77萬余元,奉獻(xiàn)歸屬于上市公司股東的純利潤11,614.88萬余元。
3、以集團(tuán)公司作戰(zhàn)模式不斷參加新冠肺炎疫情防治
報(bào)告期,中國新冠肺炎疫情仍維持并不斷。做為病毒檢測(cè)產(chǎn)品和醫(yī)藥學(xué)測(cè)試服務(wù)的一體化服務(wù)提供商,企業(yè)積極開展疫情防控,執(zhí)行社會(huì)發(fā)展及企業(yè)社會(huì)責(zé)任。良心品質(zhì)、創(chuàng)新管理是企業(yè)核心經(jīng)營管理理念,三年抗疫期間,應(yīng)對(duì)繁雜應(yīng)急的病毒檢測(cè)每日任務(wù),公司管理人員和全體人員不畏艱苦,長期、高韌性、標(biāo)準(zhǔn)化地奮斗在疫情防控工作的第一線,保證高質(zhì)量進(jìn)行地市政府委托檢驗(yàn)每日任務(wù)。企業(yè)以集團(tuán)公司戰(zhàn)斗的方式積極開展了上海市、遼寧省、中國香港、云南省、湖北省、廣西省、藏區(qū)、新疆省、海南省、廣東省、陜西省等地區(qū)規(guī)模性新冠篩查每日任務(wù)。充分發(fā)揮集團(tuán)旗下醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室集團(tuán)公司戰(zhàn)斗綜合優(yōu)點(diǎn),融洽網(wǎng)絡(luò)資源,優(yōu)質(zhì)高效地做好檢驗(yàn)每日任務(wù),累計(jì)完成病毒檢測(cè)人數(shù)超9億人,為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)進(jìn)行了杰出貢獻(xiàn)??挂咂陂g,公司收到了匈牙利政府、馬來西亞駐中國大使館、澳門特別行政區(qū)食物及衛(wèi)生局、澳門特別行政區(qū)醫(yī)院管理局、2022年冬季奧運(yùn)會(huì)及冬殘奧會(huì)北京運(yùn)作確??傊笓]部診療衛(wèi)生防疫調(diào)研組、廣東衛(wèi)生健康委員會(huì)、一共德宏州委及德宏州市人民政府、張家界市新冠肺炎疫情防控工作總指揮部、南京市棲霞區(qū)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作指揮部辦公室等政府及單位的感謝函,嘉獎(jiǎng)企業(yè)在商品供應(yīng)、測(cè)試服務(wù)等各項(xiàng)工作所作出的巨大貢獻(xiàn),展現(xiàn)了企業(yè)優(yōu)良品牌形象。2020-2021年,廣東省疾控核心連續(xù)三年出臺(tái)了新冠檢測(cè)試驗(yàn)室呈陽性樣版核查準(zhǔn)確度報(bào)告,企業(yè)是唯一一家2次做到100%準(zhǔn)確度的第三方檢驗(yàn)組織,顯現(xiàn)出質(zhì)量控制層面令人矚目的“金品質(zhì)”,得到海外知名人士及國內(nèi)各級(jí)政府的高度評(píng)價(jià),同時(shí)公司相關(guān)檢測(cè)業(yè)務(wù)流程也得到了迅速發(fā)展。
報(bào)告期,公司實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)業(yè)務(wù)收入430,489.80萬余元;在其中與新冠核酸檢測(cè)有關(guān)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)業(yè)務(wù)收入411,333.84萬余元。
中國香港檢測(cè)中心是公司在2012年香港成立的分公司,是當(dāng)?shù)氐谝患腋鶕?jù)分子病理技術(shù)專業(yè)國際性ISO15189:2012驗(yàn)證、中國香港第一家獲得了有關(guān)癌癥基因檢測(cè)資質(zhì)及第二代測(cè)序服務(wù)的肯定資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)核心,業(yè)務(wù)范圍包含腫瘤學(xué)(腫瘤病理分子學(xué)和病理組織學(xué))、傳染性疾病、遺傳基因遺傳性疾病、血夜病理生理學(xué)及其藥物檢測(cè)等特色。中國香港檢測(cè)中心為多家中國香港公私營企業(yè)醫(yī)院門診給予基因檢測(cè)服務(wù),同時(shí)為中國澳門、中國臺(tái)灣及泰國、泰國的等亞洲的國家給予基因檢測(cè)服務(wù)。中國香港檢測(cè)中心做為香港衛(wèi)生署特定新冠核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)之一,公司根據(jù)中國香港檢測(cè)中心承擔(dān)病毒檢測(cè)每日任務(wù),多方協(xié)調(diào)集團(tuán)公司網(wǎng)絡(luò)資源,不斷適用中國香港疫情防控,保證了香港回歸祖國25周年紀(jì)念大會(huì)暨澳門特別行政區(qū)第六屆政府部門就職儀式、2022年度國際七人欖足球比賽和2021UCI國家杯場(chǎng)所自行車賽(香港)等的成功舉辦。報(bào)告期,中國香港檢測(cè)中心承擔(dān)著30%左右香港政府指定新冠核酸檢測(cè)每日任務(wù)。在抗擊新冠疫情環(huán)節(jié)中,中國香港檢測(cè)中心根據(jù)科技創(chuàng)新,持續(xù)改善,不僅給予具備國際領(lǐng)先水平的儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)試劑,并且具有完善的試驗(yàn)室管控系統(tǒng),為香港甚至全球范圍內(nèi)新冠肺炎防控作出了重要貢獻(xiàn),主要包含:帶來了適用新冠肺炎規(guī)模性篩選等各個(gè)環(huán)節(jié)機(jī)電一體化、自動(dòng)化技術(shù)、智能的檢驗(yàn)集成化。該信息系統(tǒng)集成分杯解決儀、96擴(kuò)散系數(shù)核酸提取提純儀、自動(dòng)式試品分液漏斗解決儀、瑩光PCR儀等分子檢測(cè)儀器儀表,處理各單位中間技術(shù)性適用范圍、適配性、集成化及成套設(shè)備儀器設(shè)備系統(tǒng)軟件的核心技術(shù)難題,充分展現(xiàn)了高效率、高通量測(cè)序、精確、方便快捷等技術(shù)特征。此系統(tǒng)還創(chuàng)建新冠核酸檢測(cè)數(shù)據(jù)庫的智能審批及處理引導(dǎo)智能化實(shí)際操作信息化智能化解決服務(wù)平臺(tái),完成對(duì)實(shí)時(shí)熒光PCR儀檢驗(yàn)新冠肺炎核苷酸數(shù)據(jù)以及反映曲線圖實(shí)時(shí)接受、監(jiān)管、測(cè)試數(shù)據(jù)的智能審批,并對(duì)不確定性的數(shù)據(jù)信息明確提出進(jìn)一步的處理引導(dǎo),大幅提升審批高效率,合理的降低樣本周轉(zhuǎn)期,降低低級(jí)的錯(cuò)誤,緩解了實(shí)驗(yàn)室人員的壓力。獨(dú)立研制出獲取實(shí)驗(yàn)試劑和檢測(cè)試劑盒,在產(chǎn)品研發(fā)和國內(nèi)試驗(yàn)室應(yīng)用期內(nèi),已經(jīng)多次在新冠檢測(cè)集成化的在實(shí)際應(yīng)用中不斷地認(rèn)證和改進(jìn),契合高,比照國際名牌商品,進(jìn)行核酸提取提純只需18min,進(jìn)行瑩光PCR檢驗(yàn)只需55min。應(yīng)對(duì)中國香港繁雜的新冠檢測(cè)每日任務(wù),企業(yè)匯聚了出色的實(shí)驗(yàn)室人員、優(yōu)秀的檢測(cè)集成化更加高效、精確的智能化審批流程、操作方便、用時(shí)短檢測(cè)試劑盒、國際領(lǐng)先的全流程自動(dòng)化、智能化系統(tǒng)閉環(huán)控制檢驗(yàn),才奠定中國香港檢測(cè)中心香港新冠檢測(cè)中的重要影響力。中國香港檢測(cè)中心獲得香港衛(wèi)生署的充分肯定和支持。當(dāng)時(shí)任職香港特首林鄭月娥兩次親赴中國香港檢測(cè)中心視察指導(dǎo)工作中。報(bào)告期,企業(yè)在香港進(jìn)行新冠核酸檢測(cè)超出850人次,呈陽性樣版核查符合率100%,尤其香港第五波疫情爆發(fā)時(shí),企業(yè)快速構(gòu)成抗擊疫情指揮部,應(yīng)急從國內(nèi)調(diào)動(dòng)168名精銳能量組成一個(gè)“護(hù)港168軍隊(duì)”和數(shù)百臺(tái)測(cè)試儀器趕往中國香港,以中國香港檢測(cè)中心協(xié)同“凱旋號(hào)”充氣膜實(shí)驗(yàn)室方法,支援香港渡過難關(guān)。澳門特別行政區(qū)食物及衛(wèi)生局和香港特別行政區(qū)醫(yī)院管理局尤其向中國香港檢測(cè)中心傳出感謝函。
由于香港醫(yī)療市場(chǎng)其專業(yè)能力與資費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)基本一致歐美發(fā)達(dá)國家,其日常所使用的儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)試劑均用世界知名品牌商品,其價(jià)格對(duì)比中國大陸高1-2倍。中國香港檢測(cè)人員及護(hù)理人員取樣工作人員薪資是廣東的3倍左右。因此,雖然在三年疫情防控期間,香港特區(qū)政府也三次降低核酸檢測(cè)費(fèi)用,但服務(wù)費(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國內(nèi)。根據(jù)融洽集團(tuán)公司人力資源管理適用中國香港新冠肺炎防控,應(yīng)用企業(yè)自產(chǎn)自銷或戰(zhàn)略伙伴制造的前沿的測(cè)試儀器、實(shí)驗(yàn)試劑和耗品,大大降低了中國香港檢測(cè)中心的主營業(yè)務(wù)成本。報(bào)告期,中國香港檢測(cè)中心建立與新冠檢測(cè)有關(guān)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)業(yè)務(wù)收入162,014.23萬余元,占公司與新冠檢測(cè)有關(guān)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)業(yè)務(wù)收入的39.39%,為公司發(fā)展報(bào)告期的盈利持續(xù)增長作出杰出貢獻(xiàn)。中國香港積累的經(jīng)驗(yàn),使我們將要企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)打入東南亞地區(qū)、南美洲、中東地區(qū)、乃至歐洲地區(qū)、邁向國際市場(chǎng),滿懷信心。
企業(yè)是全國各地抗擊疫情主力軍檢測(cè)中心之一,也是我國新冠肺炎防控關(guān)鍵檢驗(yàn)?zāi)芰恐弧P鹿谝咔槿昶趦?nèi),企業(yè)始終秉持企業(yè)社會(huì)責(zé)任,以“我國的向往,便是凱普的向往”為初心,企業(yè)潮州市總公司與生產(chǎn)地三年來夜晚燈光不滅,員工加班輪換制形成常態(tài),積極主動(dòng)響應(yīng)政府號(hào)召,集團(tuán)旗下30好幾家醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室大力支持新冠肺炎防控,不斷奮斗在全國各地的抗疫戰(zhàn)場(chǎng)。疫情期間公司三年連接軸不休,高層住宅領(lǐng)著集團(tuán)公司技術(shù)骨干不斷堅(jiān)持不懈舉辦每日新冠肺炎防控早會(huì),總計(jì)超1,000場(chǎng),密切關(guān)注疫情動(dòng)態(tài),高效率融洽承攬新冠篩查新項(xiàng)目。這1,000多局大會(huì)都錄影音頻,經(jīng)梳理將會(huì)成為疫情中的企業(yè)歷史資料。報(bào)告期,企業(yè)總計(jì)調(diào)遣援助全國各地新冠篩查新項(xiàng)目近70個(gè),調(diào)遣檢驗(yàn)人員能量超2,000人數(shù)。應(yīng)急的檢測(cè)每日任務(wù),培養(yǎng)出公司職員用心、認(rèn)真細(xì)致、高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求的工作態(tài)度和習(xí)慣養(yǎng)成,提高了能力水平,磨煉了一支支卓越團(tuán)隊(duì)。在集團(tuán)高層住宅統(tǒng)一發(fā)展戰(zhàn)略指引,科學(xué)調(diào)度下,全體人員團(tuán)結(jié)一致,聞令而動(dòng)、隨令前行,招之即來、來之能戰(zhàn)。為堅(jiān)決打贏新冠肺炎疫情防控阻擊戰(zhàn),黨組織提倡各共產(chǎn)黨員職工做好疫情防控工作的標(biāo)桿和精神支柱。新冠疫情三年期內(nèi),在全國各地的抗疫一線,以企業(yè)共產(chǎn)黨員為技術(shù)骨干的“抗擊疫情鐵肩”奔走全國各地,在防控一線創(chuàng)立臨時(shí)黨支部,建立黨員突擊隊(duì),胡立強(qiáng)抗疫英雄精神實(shí)質(zhì),堅(jiān)持不懈以人民為中心,奮斗在全國各地規(guī)模性核酸檢測(cè)篩查一線,不斷筑起抗擊疫情“防偽線”,充分運(yùn)用非公企業(yè)基層黨組織作戰(zhàn)堡壘和黨員先鋒模范作用。2022年,“凱普民兵連”創(chuàng)立。加強(qiáng)國防觀念,提高使命感責(zé)任感,做好中國解放軍的小助手和人才隊(duì)伍,積極參與抗疫工作中。在西藏、藏區(qū)與香港等新冠肺炎防控攻堅(jiān)戰(zhàn)中,共產(chǎn)黨員職工彰顯了不畏艱險(xiǎn),盡職盡責(zé),堅(jiān)持到底的奮斗精神,“我國的向往,便是凱普的向往”的責(zé)任擔(dān)當(dāng)更突顯企業(yè)沉重愛國情懷和守衛(wèi)老百姓生命安全的責(zé)任感。企業(yè)抗疫先鋒們奔走全國各地,沖峰一線、任勞任怨,在祖國需要的任何時(shí)刻,尤其是應(yīng)急大篩選非常時(shí)期,有些放棄家人團(tuán)聚歲月、有些甚至兩次學(xué)會(huì)放下結(jié)婚日期,一心一意撲在抗疫一線。一線檢測(cè)人員擺脫精神壓力,頂著疫情傳播風(fēng)險(xiǎn),奮斗在中國香港、上海市、藏區(qū)、新疆省等疫情更為不容樂觀的區(qū)域。公司職員無私忘我、直面疫情、身先士卒,展現(xiàn)了“樂于奉獻(xiàn)、大愛無邊”的魅力與擔(dān)當(dāng)。企業(yè)在2022年度對(duì)集團(tuán)公司抗擊疫情作出嘉獎(jiǎng),獎(jiǎng)賞嘉獎(jiǎng)“抗擊疫情獨(dú)立自由勛章”先進(jìn)工作者近120人,“抗擊疫情銀質(zhì)獎(jiǎng)?wù)隆毕冗M(jìn)工作者超700人。“大力支持”、“敢于擔(dān)當(dāng)”、“技術(shù)專業(yè)認(rèn)真細(xì)致”、“高品質(zhì)高效化”“可靠”……這種標(biāo)識(shí),都體現(xiàn)了抗擊疫情當(dāng)?shù)孛襟w和社會(huì)各界對(duì)企業(yè)的認(rèn)可和肯定。
報(bào)告期,因我國病毒檢測(cè)服務(wù)費(fèi)用不斷調(diào)節(jié),相關(guān)檢測(cè)服務(wù)項(xiàng)目利潤率不斷下降,及其2022年末根據(jù)我國新冠肺炎疫情防治制度的優(yōu)化提升,有關(guān)產(chǎn)品與服務(wù)市場(chǎng)的需求委縮,公司和新冠核酸檢測(cè)有關(guān)的財(cái)產(chǎn)計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備等因素的影響,報(bào)告期,企業(yè)國內(nèi)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室完成新冠核酸檢測(cè)收益249,319.61萬余元,盡管獲得較快增長,但是對(duì)業(yè)績總體奉獻(xiàn)比較小。
4、增加科技研發(fā)資金投入,深入推進(jìn)“核苷酸99發(fā)展戰(zhàn)略”
報(bào)告期,企業(yè)科研投入25,627.22萬余元,同比增加104.65%。企業(yè)產(chǎn)品核心借助廣東人乳頭狀瘤病毒(HPV)相關(guān)疾病體外診斷工程技術(shù)研究開發(fā)中心、廣東地中海貧血基因確診技術(shù)性工程技術(shù)研究中心、廣東省部級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、廣東博士工作站、廣東傳染性疾病和遺傳疾病診斷試劑工程中心、廣東省科技廳專家工作站、廣東省科協(xié)海智方案凱普生物工作平臺(tái)等科研平臺(tái)深入開展新產(chǎn)品開發(fā)工作中。企業(yè)預(yù)研項(xiàng)目以婦幼健康行業(yè)為切入點(diǎn),緊緊圍繞病原菌、遺傳疾病、腫瘤早期診斷個(gè)體化用藥培訓(xùn)等產(chǎn)品系列進(jìn)行布局,在出生缺陷防控、新生兒篩查和婦科癌癥早期發(fā)現(xiàn)中提供技術(shù)支持,為進(jìn)一步提升我國出生人口素質(zhì)和婦幼健康作出公司應(yīng)該有的社會(huì)價(jià)值。
企業(yè)產(chǎn)品核心推行M-IPD風(fēng)險(xiǎn)管理體系,科技研發(fā)主要包含:(1)“研發(fā)平臺(tái)的突破”。企業(yè)在原有具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的引流雜交技術(shù)和通用性瑩光PCR開發(fā)平臺(tái)以外,不斷引入和創(chuàng)建高通量測(cè)序服務(wù)平臺(tái)(Sanger測(cè)序,NGS、三代測(cè)序)、數(shù)字PCR服務(wù)平臺(tái)、飛行時(shí)間質(zhì)譜服務(wù)平臺(tái)、質(zhì)譜分析服務(wù)平臺(tái)、和根據(jù)流式的細(xì)胞篩分開發(fā)平臺(tái),及其免疫蛋白檢測(cè)系統(tǒng)等多個(gè)自主創(chuàng)新支撐平臺(tái)。(2)“產(chǎn)品管線的突破開發(fā)設(shè)計(jì)”。企業(yè)根據(jù)好幾個(gè)自主創(chuàng)新支撐平臺(tái),根據(jù)自主研發(fā)和合作開發(fā)相結(jié)合的,以獲得臨床注冊(cè)為主要目標(biāo),不斷豐富多彩企業(yè)產(chǎn)品管線。在呼吸系統(tǒng)核酸檢測(cè)層面,公司自疫情爆發(fā)至今,及時(shí)相關(guān)檢測(cè)商品的規(guī)劃,研發(fā)了新冠肺炎2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(瑩光PCR法)、甲乙流復(fù)合型新冠病毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)試劑,及其包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒等幾種呼吸系統(tǒng)病源等在內(nèi)的聯(lián)檢檢測(cè)試劑盒。在遺傳疾病有關(guān)的高危兒類檢驗(yàn)層面,企業(yè)研發(fā)出了脊髓性肌萎縮癥(SMA)基因檢查(瑩光PCR平臺(tái)及航行質(zhì)譜分析服務(wù)平臺(tái))、失聰基因檢查、地中海貧血基因檢測(cè)與葡萄糖水-6-磷酸脫氫酶(G6PD)檢查等商品,并同步開發(fā)設(shè)計(jì)對(duì)應(yīng)的細(xì)胞株參考品,包含HPV、地中海貧血癥參考品等。在腫瘤早期診斷個(gè)體化用藥具體指導(dǎo)層面,企業(yè)研發(fā)出了直腸癌甲基化基因檢查、前列腺癌甲基化基因檢查、鼻竇癌甲基化檢測(cè)等商品。在藥物開發(fā)層面,企業(yè)對(duì)于HPV感染和宮頸炎癥藥物進(jìn)到二期臨床和臨床一期。
報(bào)告期,企業(yè)“廣東人乳頭狀瘤病毒(HPV)相關(guān)疾病體外診斷工程技術(shù)研究開發(fā)中心”不斷完善HPV檢驗(yàn)行業(yè)產(chǎn)品系列;在其中,HPV-E6/E7商品已經(jīng)進(jìn)入商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)環(huán)節(jié),目前已經(jīng)得到歐盟國家CE認(rèn)證,可以對(duì)TCT檢驗(yàn)提醒ASCUS陽性的群體開展分離,能夠更好地挑選出高危對(duì)象;直腸癌甲基化檢測(cè)商品亦進(jìn)到商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)環(huán)節(jié),已經(jīng)獲得歐盟國家CE認(rèn)證。本產(chǎn)品選用適配型細(xì)胞保存液,一次取樣可以進(jìn)行HPV、細(xì)胞學(xué)和基因甲基化三項(xiàng)檢驗(yàn)。遺傳基因甲基化檢測(cè)在直腸癌早期診斷行業(yè)具有分離的作用,可以把感柒HPV陽性的病人進(jìn)一步分離,對(duì)病人是否要開展陰道鏡檢查和/或個(gè)人病理學(xué)檢查給予指導(dǎo),為宮頸癌產(chǎn)生、發(fā)展提供了動(dòng)態(tài)指標(biāo),比較方便清晰地協(xié)助疾病診斷和采用相匹配干涉治療手段。
公司和廣東省科技廳、省基金委一同開設(shè)廣東基礎(chǔ)和應(yīng)用基礎(chǔ)研究股票基金公司聯(lián)合基金,每一年向廣東基礎(chǔ)和應(yīng)用基礎(chǔ)研究基金委員會(huì)捐助1,000萬人民幣(自2021年-2023年,總共3年),用以廣東基礎(chǔ)和應(yīng)用基礎(chǔ)研究股票基金廣東省凱普生物科技發(fā)展有限公司聯(lián)合基金項(xiàng)目執(zhí)行。本基金緊緊圍繞公共衛(wèi)生服務(wù)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)行業(yè)要求,合理布局進(jìn)行有研究價(jià)值和應(yīng)用價(jià)值的基礎(chǔ)和應(yīng)用基礎(chǔ)研究,關(guān)鍵適用微生物和傳染病、惡性腫瘤體外診斷、罕見疾病及其精準(zhǔn)用藥和代謝綜合征等領(lǐng)域的研究。2021年,股票基金累計(jì)支助新項(xiàng)目56項(xiàng),支助額度1,200萬余元;報(bào)告期,股票基金累計(jì)支助新項(xiàng)目82項(xiàng),支助額度1,350萬余元。
公司和中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院合作開發(fā)項(xiàng)目根據(jù)微流控技術(shù)的細(xì)胞分選儀器以及配套設(shè)施處理芯片科研開發(fā)新項(xiàng)目。此項(xiàng)目是企業(yè)體細(xì)胞篩分工程中合理布局開發(fā)設(shè)計(jì)的關(guān)鍵所在單項(xiàng)工程,目的是為了開發(fā)設(shè)計(jì)一種適用臨床治療的新式流式細(xì)胞術(shù)篩分技術(shù)性以及中下游新式疾患診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。新項(xiàng)目第一個(gè)成效“一種從孕婦宮頸脫落細(xì)胞中分離胚胎滋養(yǎng)層細(xì)胞的辦法”得到發(fā)明專利授權(quán),此方法將用于產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前檢查行業(yè)。除此之外,在惡性腫瘤、傳染病臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)層面,也不斷進(jìn)行研發(fā)工作。報(bào)告期,企業(yè)通過轉(zhuǎn)讓廣東醫(yī)學(xué)院腫瘤防治中心3項(xiàng)鼻竇癌甲基化檢測(cè)專利權(quán)和技術(shù)實(shí)現(xiàn)鼻竇癌甲基化產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)作,進(jìn)行腫瘤檢測(cè)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化協(xié)作,致力于處理鼻竇癌目前篩選指標(biāo)非特異不夠、造成陽性預(yù)測(cè)值劣等難題。公司和香港科大共同研發(fā)“AIE新型材料引流混種雜交服務(wù)平臺(tái)”;與廈大協(xié)作創(chuàng)立“廈大生命科學(xué)學(xué)院—廣州市凱普藥業(yè)科技公司聯(lián)合研發(fā)核心”,進(jìn)行質(zhì)譜分析新陳代謝關(guān)鍵技術(shù)研究和人才資源聯(lián)培。為推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目,公司和廣東省婦幼保健院根據(jù)專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓和合作方式,一同聯(lián)合開發(fā)性染色體多種STR基因分析檢測(cè)試劑盒,可以快速檢測(cè)檢測(cè)包含孕婦羊水樣本等在內(nèi)的產(chǎn)前檢查常見樣本中五種比較常見的性染色體非整倍體基因變異。該項(xiàng)目融合了企業(yè)獨(dú)立專利權(quán)“一種DNA分析診斷試劑盒”的專業(yè)技術(shù),可從根本上解決多種PCR擴(kuò)增反映不均衡,增加效率低下等瓶頸問題,使產(chǎn)品穩(wěn)定性和實(shí)效性再上一個(gè)臺(tái)階。公司和深圳先進(jìn)院孵化企業(yè)合作開展核酸提取試劑研究與開發(fā),完成原料的國產(chǎn)化替代,在新冠核酸檢測(cè)中得到了廣泛的應(yīng)用,降低成本,提高工作效率。
報(bào)告期,為推動(dòng)高等院??蒲衅脚_(tái)建設(shè)和研究能力發(fā)展趨勢(shì),推動(dòng)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)融合,公司和云南師范大學(xué)協(xié)作,捐助經(jīng)費(fèi)預(yù)算1,000萬余元開設(shè)“云南師范大學(xué)凱普生物教育發(fā)展基金”;與韓山師范學(xué)院協(xié)作,資金投入經(jīng)費(fèi)預(yù)算1,000萬余元,用以提升產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目,依靠韓山師范學(xué)院凱普生命安全學(xué)校這一省部級(jí)示范產(chǎn)業(yè)學(xué)院服務(wù)平臺(tái),促進(jìn)校企合作產(chǎn)學(xué)融合、數(shù)據(jù)平臺(tái)、人才的培養(yǎng)、科研和技術(shù)成果;向?qū)幉ㄖZ丁漢大學(xué)“楊福家高科技人才創(chuàng)新基金”捐助500萬余元及其向“上海復(fù)旦大學(xué)楊福家教育金”分期付款捐助500萬余元,用以吸引和培養(yǎng)一批的全球化創(chuàng)新型人才;與河南師范大學(xué)協(xié)作,支出300萬余元,用以科研課題的深化合作與創(chuàng)新型人才聯(lián)培;與汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院協(xié)作建立了“汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院-凱普生物協(xié)同創(chuàng)新中心”,擬打造出體外診斷高檔的科研實(shí)驗(yàn)室(包含宏基因組服務(wù)平臺(tái)、分子病理服務(wù)平臺(tái)、質(zhì)譜分析平臺(tái)及),公司為協(xié)同創(chuàng)新中心分次資金投入總金額rmb1,000萬余元實(shí)驗(yàn)儀器,根據(jù)轉(zhuǎn)錄組測(cè)序檢測(cè)及統(tǒng)計(jì)分析方法,已經(jīng)成功基本建設(shè)病源宏基因組檢驗(yàn)、邏輯思維能力。
企業(yè)通過各種方式的協(xié)作,不斷、迅速推出新的無損檢測(cè)技術(shù),并且以LDT方式在企業(yè)第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室或是臨床醫(yī)學(xué)企業(yè)進(jìn)行宣傳。企業(yè)“核苷酸99”商品科技研發(fā)方案,與企業(yè)B53核苷酸遠(yuǎn)程控制發(fā)展戰(zhàn)略項(xiàng)目實(shí)施方案市場(chǎng)開發(fā)計(jì)劃相輔相成,密切配合,爭取變成體外診斷行業(yè)領(lǐng)頭。
5、提高生產(chǎn)能力基本建設(shè),推動(dòng)生產(chǎn)制造數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級(jí)
報(bào)告期,企業(yè)持續(xù)推進(jìn)生產(chǎn)量基本建設(shè)。應(yīng)對(duì)病毒檢測(cè)需求的增長,企業(yè)更新自動(dòng)化機(jī)械,引入核酸檢測(cè)試劑配置反應(yīng)罐、少量灌裝生產(chǎn)線、快速智能化系統(tǒng)樣版保存液灌裝設(shè)備、獲取實(shí)驗(yàn)試劑分開包裝生產(chǎn)流水線、獲取實(shí)驗(yàn)試劑智能化包裝流水線、樣版保存液智能化包裝流水線,自動(dòng)式真空包裝袋線框等大型機(jī)器設(shè)備,處理實(shí)驗(yàn)試劑大批配置、罐裝、包裝等全環(huán)節(jié)的自動(dòng)化升級(jí),全面提高核酸檢測(cè)試劑、檢測(cè)儀器、獲取實(shí)驗(yàn)試劑、樣版保存液等儀器設(shè)備、配套設(shè)施耗品的產(chǎn)能。報(bào)告期,核酸檢測(cè)試劑日生產(chǎn)能力最高可達(dá)160數(shù)萬人份,獲取實(shí)驗(yàn)試劑日生產(chǎn)能力最高可達(dá)200數(shù)萬人份,樣版保存液日生產(chǎn)能力最高可達(dá)130萬管,測(cè)試儀器日生產(chǎn)能力最高達(dá)30臺(tái)。
企業(yè)積極推進(jìn)5G大數(shù)據(jù)技術(shù)、AI智能化等技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域,應(yīng)用西門子系統(tǒng)智能制造系統(tǒng)生產(chǎn)mes系統(tǒng)(MES系統(tǒng)軟件),構(gòu)建智能運(yùn)營服務(wù)平臺(tái),完成全過程重要質(zhì)量控制點(diǎn)的卡控,保證質(zhì)量。報(bào)告期,成立公司儀器設(shè)備智能制造核心、改建實(shí)驗(yàn)試劑生產(chǎn)線、全自動(dòng)包裝生產(chǎn)車間、庫房等,總面積提升約1.5萬㎡。目前為止,企業(yè)潮州市總公司生產(chǎn)運(yùn)營總面積超2.8萬㎡、廣州總部生產(chǎn)運(yùn)營面積近4萬㎡。企業(yè)深入推進(jìn)生產(chǎn)制造數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級(jí),明確WMS系統(tǒng)供應(yīng)商,并啟動(dòng)項(xiàng)目執(zhí)行,實(shí)現(xiàn)了需求調(diào)查及藍(lán)圖規(guī)劃,總體目標(biāo)使生產(chǎn)制造、倉儲(chǔ)物流規(guī)范化、透明度,全過程追朔。
6、質(zhì)量為本,推動(dòng)智能化改造
(1)產(chǎn)品方面
一直以來,企業(yè)大質(zhì)控中心以“用心、認(rèn)真細(xì)致、高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求”做為日常習(xí)慣養(yǎng)成,通過引進(jìn)、消化吸收國際領(lǐng)先的質(zhì)量認(rèn)證體系,對(duì)全工作流程質(zhì)量控制開展嚴(yán)格監(jiān)督。報(bào)告期,企業(yè)在獲得ISO13485、ISO9001等著名質(zhì)量體系認(rèn)證的前提下,進(jìn)一步學(xué)習(xí)多個(gè)國家政策法規(guī),進(jìn)一步整理及健全企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證體系,不斷提升質(zhì)量控制,已通過醫(yī)療機(jī)械單一審核方案(MDSAP)的質(zhì)量體系審核驗(yàn)證,一次審批就可以達(dá)到參加國不同類型的QMS/GMP管理體系規(guī)定,提升在申報(bào)層面所花費(fèi)的時(shí)間與資源,并啟動(dòng)IVDR的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)辦理,為擴(kuò)展國際業(yè)務(wù)打好基礎(chǔ)。公司持續(xù)提高管理能力,進(jìn)行ISO14001和ISO45001驗(yàn)證,完成對(duì)管理模式、質(zhì)量管理體系、服務(wù)水平、過程控制、環(huán)境安全管理、職業(yè)健康管理等方面進(jìn)行有效控制,健全全過程管理規(guī)定。憑著優(yōu)異的產(chǎn)品品質(zhì),企業(yè)HPV檢測(cè)設(shè)備持續(xù)五次參加WHOHPV網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)評(píng)估,結(jié)論均符合臨床治療能力和試驗(yàn)室素質(zhì)要求。
(2)檢測(cè)服務(wù)方面
企業(yè)第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格執(zhí)行ISO15189質(zhì)量認(rèn)證體系進(jìn)行監(jiān)管,以CNAS規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)貫徹落實(shí)人、機(jī)、料、法、環(huán)全領(lǐng)域管理模式;與此同時(shí),并實(shí)現(xiàn)信息化管理、自動(dòng)化技術(shù)、智能化系統(tǒng)、智能化為主要目標(biāo),產(chǎn)品研發(fā)并促進(jìn)全過程實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)。中國香港檢測(cè)中心已經(jīng)通過國際性ISO15189:2012驗(yàn)證,并獲得有關(guān)癌癥基因檢測(cè)資質(zhì)和第二代測(cè)序服務(wù)的肯定資質(zhì)。北京市凱普醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)獲得中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)組織IS015189認(rèn)同并獲得證書。廣州市凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所ISO15189(監(jiān)管+擴(kuò)項(xiàng))已經(jīng)通過CNAS認(rèn)同準(zhǔn)許,并且在2023年1月接納審查專家團(tuán)當(dāng)場(chǎng)復(fù)審審查,順利完成現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。強(qiáng)烈推薦請(qǐng)示CNAS準(zhǔn)許保持認(rèn)同,意味著廣州市凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量認(rèn)證體系的不斷合理運(yùn)作進(jìn)到完善穩(wěn)定階段。2023年2月,鄭州市凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所順利完成“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)和能力”(ISO15189)國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)同,接到中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)出臺(tái)的CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格證書。同年同月,通過評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理機(jī)制和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)運(yùn)作實(shí)效性和合規(guī)性進(jìn)行全方位審批,上海市凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所順利完成ISO15189當(dāng)場(chǎng)審查。
報(bào)告期,公司持續(xù)參加我國新冠肺炎疫情防控,推行嚴(yán)格呈陽性核查規(guī)章制度,開設(shè)專門核查工作組承擔(dān)評(píng)審呈陽性樣版,24h隨時(shí)隨地核查體制;開設(shè)由咨詢顧問權(quán)威專家、試驗(yàn)室責(zé)任人、技術(shù)主管、研發(fā)總監(jiān)所組成的技術(shù)指標(biāo)分析評(píng)定工作組。長期性由頂尖質(zhì)量管理執(zhí)政官蔡應(yīng)木專家教授帶4位醫(yī)生,之后帶8位,最終帶16位產(chǎn)生品質(zhì)監(jiān)控網(wǎng)。她們24h全天,隨時(shí)隨地運(yùn)行探討剖析和評(píng)估初篩陽性結(jié)論及核查陽性結(jié)果;嚴(yán)苛界定初篩陽性和核查呈陽性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。呈陽性樣版核查符合率一直保持100%。
在樣本檢測(cè)環(huán)節(jié)上,設(shè)定專門復(fù)診車次和試驗(yàn)室,核查認(rèn)證呈陽性樣本。在技術(shù)架構(gòu)上,引進(jìn)AI智能控制系統(tǒng)協(xié)助判斷結(jié)論,企業(yè)自主研發(fā)“新冠檢測(cè)智能化判斷及處理引導(dǎo)系統(tǒng)軟件”表現(xiàn)優(yōu)秀,將判斷時(shí)間縮短90%之上。
此體系可完成對(duì)實(shí)時(shí)熒光PCR儀檢驗(yàn)新冠肺炎核苷酸數(shù)據(jù)以及反映曲線圖實(shí)時(shí)接受、監(jiān)管、測(cè)試數(shù)據(jù)的智能審批,并可自動(dòng)判斷呈陽性、呈陰性及不確定性數(shù)據(jù)信息,并對(duì)不確定性的數(shù)據(jù)信息明確提出進(jìn)一步的處理引導(dǎo)。因此,大幅提升了審批高效率,最大限度地減少了樣本周轉(zhuǎn)期,降低了低級(jí)的錯(cuò)誤,緩解了實(shí)驗(yàn)室人員的壓力。報(bào)告期,該項(xiàng)實(shí)用性研究成果得到國家專利,專利名稱:“新冠核酸檢測(cè)數(shù)據(jù)庫的智能審批及處理引導(dǎo)系統(tǒng)軟件”,專利號(hào)查詢:ZL202210375609.1。報(bào)告期,根據(jù)以上系統(tǒng)軟件,企業(yè)醫(yī)檢集團(tuán)和汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院譚學(xué)瑞醫(yī)生團(tuán)體做為共同通訊作者,在全球人文雜志《EPMAJournal》(影響因子查詢8.836,1區(qū))上發(fā)布《DiagnosticaccuracyofautoverificationandguidancesystemforCOVID-19RT-PCRresults(新冠檢測(cè)智能判讀及處置指引系統(tǒng)對(duì)COVID-19RT-PCR結(jié)果的診斷準(zhǔn)確性)》,這項(xiàng)研究也是汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院—?jiǎng)P普生物協(xié)同創(chuàng)新中心自成立以來獲得的一項(xiàng)重要研究成果。企業(yè)醫(yī)檢集團(tuán)公司首席質(zhì)量官蔡應(yīng)木專家教授出任該文章的第一作者,企業(yè)首席科學(xué)家謝龍旭醫(yī)生、助理總監(jiān)劉夢(mèng)羽醫(yī)生等產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)骨干參與課題科學(xué)研究。此次協(xié)作發(fā)布科學(xué)研究文章內(nèi)容充分展現(xiàn)企業(yè)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)等方面的豐富多彩實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和質(zhì)量管理水準(zhǔn),推向了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的智能化改造過程。
7、加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)和管理塑造
企業(yè)秉持著“以民為本”的發(fā)展理念,專注于“效能型”公司的建設(shè)。高度重視公司的改革創(chuàng)新與人才團(tuán)隊(duì)的塑造和建設(shè),完成勞資雙方的一起成長。公司自2017年上市后,市場(chǎng)拓展快速,人才團(tuán)隊(duì)不斷增加。2017年6月底,企業(yè)總數(shù)為886人,在其中醫(yī)生12人,研究生90人;本報(bào)告期末,企業(yè)總數(shù)增加至3,339人,在其中醫(yī)生及專家教授等高級(jí)職稱評(píng)審共62人,研究生及中級(jí)職稱評(píng)定共302人,精英團(tuán)隊(duì)持續(xù)擴(kuò)大,專業(yè)素質(zhì)不斷提升。
企業(yè)在東莞、潮州市總公司開設(shè)凱普培訓(xùn)管理制度院,引入高等院校資深教授執(zhí)行培訓(xùn)管理制度,與此同時(shí)于北京、上海市、鄭州市開設(shè)培訓(xùn)學(xué)校,為公司發(fā)展大力開展員工技能培訓(xùn)和人才的培養(yǎng)打下基礎(chǔ)。企業(yè)自始至終關(guān)心我國戰(zhàn)略需求,把握生物科技行業(yè)發(fā)展動(dòng)向,兼具職工個(gè)人提升的要求和公司發(fā)展對(duì)專業(yè)知識(shí)技能的需要,注重學(xué)習(xí)、擅于參考。這類學(xué)習(xí)培訓(xùn)和參考讓企業(yè)持續(xù)保持充沛的生命力發(fā)展的勁頭。
目前為止,公司已經(jīng)產(chǎn)生員工技能培訓(xùn)、培訓(xùn)師培訓(xùn)、管本碩博學(xué)習(xí)培訓(xùn)、管理層培訓(xùn)、銷售市場(chǎng)人員管理、各種專業(yè)技能培訓(xùn)及其社會(huì)科學(xué)素質(zhì)教育培訓(xùn)的多層面企業(yè)培訓(xùn)體系,定期不定期地進(jìn)行對(duì)應(yīng)的學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高員工的專業(yè)技能、素養(yǎng)和素質(zhì)。企業(yè)還通過博士后科研工作站及與高校合作的好幾個(gè)更專業(yè)的在職研究生班新項(xiàng)目、統(tǒng)招專升本新項(xiàng)目、新式新型學(xué)徒制工程等,滿足不同學(xué)歷水平員工個(gè)人發(fā)展的需要。報(bào)告期,企業(yè)在職提升學(xué)歷(包含醫(yī)生、研究生、??疲┗蚋案叩仍盒W(xué)習(xí)工作人員共58名,繳納費(fèi)用106萬余元。除此之外,企業(yè)普遍與各層次的院校進(jìn)行各種類型的在校學(xué)生見習(xí)或科研合作,不斷為企業(yè)、行業(yè)及我國培育人才。協(xié)作的院校包含港大,廈門高校、云南師范大學(xué)、暨南大學(xué),貴大、湖南師大、西北師大,河南師范大學(xué),汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院,廣東省以色列理工學(xué)院,廈門醫(yī)學(xué)院、新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院、韓山師范學(xué)院、肇慶學(xué)院、邵陽學(xué)院等100多所,構(gòu)成了校企合作辦學(xué)的凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)班、凱普智能制造卓越工程師聯(lián)培班、凱普綜合型特點(diǎn)優(yōu)秀人才培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、凱普生命安全學(xué)校、協(xié)同創(chuàng)新中心、科研創(chuàng)新平臺(tái)共創(chuàng)等幾種方式,完成了產(chǎn)教研醫(yī)緊密結(jié)合的多元化校企合作模式。在其中,凱普生命安全學(xué)校獲評(píng)選為廣東示范產(chǎn)業(yè)學(xué)院,智慧醫(yī)療武器裝備新型學(xué)徒制得到福建高等職業(yè)教育成果獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。校企合作辦學(xué)、產(chǎn)學(xué)融合,不僅讓企業(yè)可以有效依靠院校的學(xué)科優(yōu)勢(shì)與行業(yè)優(yōu)勢(shì),變成生物技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的領(lǐng)先者,并且為企業(yè)的發(fā)展貯備、吸收與培養(yǎng)了眾多高品質(zhì)優(yōu)秀人才??偠灾?,產(chǎn)教研醫(yī)的緊密結(jié)合,不僅有助于校企合作彼此聯(lián)合舉辦科研課題協(xié)作,又有利于激起在校學(xué)生的責(zé)任擔(dān)當(dāng)精神實(shí)質(zhì)學(xué)術(shù)科研激情,合理的為企業(yè)、行業(yè)及我國培養(yǎng)出技術(shù)創(chuàng)新、適用型和責(zé)任心強(qiáng)的醫(yī)學(xué)類專業(yè)優(yōu)秀人才,為企業(yè)建設(shè)變成體外診斷行業(yè)龍頭奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。凱普培訓(xùn)管理制度院還設(shè)立西方哲學(xué)簡史課、國學(xué)經(jīng)典進(jìn)修班及系統(tǒng)理論等實(shí)例教程,使科技人員、管理者更具觀念素質(zhì)和文化底蘊(yùn)。
8、積極布局上中下游配套設(shè)施全產(chǎn)業(yè)鏈,進(jìn)行對(duì)外投資合作
做為中國領(lǐng)先核酸分子確診產(chǎn)品與服務(wù)一體化服務(wù)提供商,企業(yè)已經(jīng)在婦幼健康、高危兒和傳染病行業(yè)創(chuàng)建自己知名品牌和渠道,經(jīng)過多年技術(shù)沉淀和品牌文化建設(shè),企業(yè)已經(jīng)發(fā)展成為中國體外診斷龍頭企業(yè)之一。為了更好的發(fā)揮自己渠道產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),企業(yè)通過股權(quán)合作及項(xiàng)目投資的方式,積極主動(dòng)推動(dòng)上中下游相關(guān)行業(yè)協(xié)作。
(1)武漢市艾麗絲森生活科技公司主要是針對(duì)腫瘤早篩技術(shù)性的研發(fā),在惡性腫瘤甲基化檢測(cè)方面有比較成熟的技術(shù)性。企業(yè)通過二輪項(xiàng)目投資,總計(jì)項(xiàng)目投資武漢市艾麗絲森生活科技公司1,900萬余元,持倉占有率17.17%。
(2)企業(yè)通過受讓股權(quán)方法,向關(guān)鍵設(shè)備生產(chǎn)廠家、中國領(lǐng)先瑩光PCR檢測(cè)儀器制造業(yè)企業(yè)杭州市博日科技發(fā)展有限公司項(xiàng)目投資6,000萬人民幣,持倉占有率2.5844%。
(3)企業(yè)根據(jù)湖南省友哲科技公司在陰道微生態(tài)檢驗(yàn)領(lǐng)域的技術(shù)合理布局,對(duì)其投資2,220萬余元,持倉占有率22.5256%,并在商品、銷售市場(chǎng)、科學(xué)研究、人才的培養(yǎng)及學(xué)術(shù)論壇層面進(jìn)行深化合作。
(4)企業(yè)通過對(duì)廣州市英贊生物科技有限公司項(xiàng)目投資1,000萬余元,持倉占有率32%,旨在推動(dòng)企業(yè)在HPV原材料酶領(lǐng)域的研究基本,完成企業(yè)HPV檢驗(yàn)主要成分的國產(chǎn)化替代。
(5)企業(yè)以自籌資金4,000萬余元與廣發(fā)乾和集團(tuán)有限公司等眾多企業(yè)合作投資潮州市廣發(fā)信德創(chuàng)投基金合伙企業(yè)(有限合伙企業(yè)),關(guān)鍵看向地理信息產(chǎn)業(yè)、高端裝備制造、國家高新技術(shù)等,以半導(dǎo)體材料、新能源技術(shù)、5G全產(chǎn)業(yè)鏈及其SaaS領(lǐng)域?yàn)橹鲗?dǎo),兼具潮州市當(dāng)?shù)厣锛夹g(shù)、消費(fèi)升級(jí)等方面的Pre-IPO機(jī)遇。
報(bào)告期:
(6)企業(yè)通過對(duì)北京指真生物科技有限公司項(xiàng)目投資1,666.37萬余元,占有率2.85%,提升企業(yè)在流式熒光檢驗(yàn)領(lǐng)域的布局。
(7)企業(yè)以自籌資金17,399萬余元根據(jù)直接或間接注資的方式和好幾家專業(yè)投資機(jī)構(gòu)一同注冊(cè)成立江蘇省招控康樂股份投資合伙企業(yè)(有限合伙企業(yè))。本基金關(guān)鍵項(xiàng)目投資對(duì)焦大健康領(lǐng)域的高成長性、高可預(yù)測(cè)性跑道和標(biāo)底,與此同時(shí)借助戰(zhàn)略合作協(xié)議上市公司產(chǎn)業(yè)鏈區(qū)位優(yōu)勢(shì)和招商資管金融區(qū)位優(yōu)勢(shì),加快投資方向尖端技術(shù)、產(chǎn)品與服務(wù)的臨床治療和產(chǎn)業(yè)落地,以求聯(lián)動(dòng)發(fā)展并助力公司的進(jìn)一步發(fā)展。
(8)企業(yè)和國家中小企業(yè)創(chuàng)新基金、湖南省驊威文化有限責(zé)任公司、深圳達(dá)晨財(cái)智創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司等簽定股東協(xié)議,擬將北京市達(dá)晨財(cái)智中小企業(yè)未來發(fā)展基金合伙企業(yè)(有限合伙企業(yè))項(xiàng)目投資3,000萬余元,根據(jù)依靠達(dá)晨財(cái)智的區(qū)位優(yōu)勢(shì)和專業(yè)項(xiàng)目投資與風(fēng)險(xiǎn)管理能力,掌握融資計(jì)劃開展種籽期、創(chuàng)業(yè)初期發(fā)展型中小型企業(yè)項(xiàng)目投資,并以此發(fā)掘產(chǎn)業(yè)協(xié)作機(jī)遇。
總的來說,以上工程總投資共超3.5億人民幣。
報(bào)告期,為適應(yīng)我國“十四五”生物經(jīng)濟(jì)系列產(chǎn)品建設(shè)規(guī)劃有關(guān)全力開發(fā)設(shè)計(jì)體外診斷等先進(jìn)確診技術(shù)和產(chǎn)品,加速產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展科技突破,促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)水平系統(tǒng)更新等條件,根據(jù)企業(yè)具體情況和市場(chǎng)需求,企業(yè)在廣東潮州市潮安區(qū)大嶺山產(chǎn)業(yè)園投資基本建設(shè)凱普醫(yī)藥學(xué)科學(xué)園,占地面積200多畝,充分運(yùn)用企業(yè)在生物技術(shù)行業(yè)影響力以及對(duì)于上中下游配套設(shè)施產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈引領(lǐng)作用。醫(yī)藥學(xué)科學(xué)園對(duì)焦大健康領(lǐng)域,緊緊圍繞血液制品產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行基本建設(shè),打造出高檔生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)驗(yàn)耗材及血液制品原料生產(chǎn)地、核酸分子檢驗(yàn)配套設(shè)施實(shí)驗(yàn)試劑生產(chǎn)地、微生物儀器設(shè)備產(chǎn)品研發(fā)智能制造產(chǎn)業(yè)基地、診療包裝制品生產(chǎn)地、前沿研究核心、檢測(cè)醫(yī)護(hù)等醫(yī)療團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)和高檔學(xué)術(shù)交流中心、生物科技產(chǎn)業(yè)鏈公司引入及孵化服務(wù)產(chǎn)業(yè)基地以及其它生產(chǎn)活動(dòng)有關(guān)服務(wù)設(shè)施等。新項(xiàng)目預(yù)估總投資約15.12億人民幣,以“整體規(guī)劃、分布實(shí)施”為準(zhǔn)則,依據(jù)產(chǎn)業(yè)環(huán)境改變和企業(yè)發(fā)展腳步分期建設(shè)。報(bào)告期,企業(yè)已經(jīng)在潮州市構(gòu)建注塑加工檢樣生產(chǎn)車間,后半年完成耗品的小規(guī)模批量生產(chǎn),為凱普醫(yī)藥學(xué)科學(xué)園的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的大批量生產(chǎn)基本建設(shè)打下基礎(chǔ)。此項(xiàng)目不但列入2022年潮州市重大一號(hào)工程,也列為廣東2023年重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目方案。
證券代碼:300639證券簡稱:凱普生物公示序號(hào):2023-031
廣東省凱普生物科技發(fā)展有限公司
有關(guān)舉辦2022年年度股東大會(huì)工作的通知
我們公司及股東會(huì)全體人員確保信息公開內(nèi)容真正、精確、立即、詳細(xì),并沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
一、召開工作會(huì)議的相關(guān)情況
1、股東會(huì)屆次:廣東省凱普生物科技發(fā)展有限公司(下稱“企業(yè)”)2022年年度股東大會(huì)
2、股東會(huì)的召集人:董事會(huì)
3、會(huì)議召開的合理合法、合規(guī):公司在2023年4月13日舉行的第五屆股東會(huì)第六次大會(huì)審議通過了《關(guān)于召開2022年年度股東大會(huì)的議案》,此次會(huì)議的招集程序流程合乎相關(guān)法律法規(guī)、法規(guī)及《廣東凱普生物科技股份有限公司章程》的相關(guān)規(guī)定。
4、會(huì)議召開時(shí)長:
(1)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議舉辦時(shí)長:2023年5月5日(星期五)15:00
(2)網(wǎng)上投票時(shí)長:
①深圳交易所(下稱“深圳交易所”)交易軟件網(wǎng)上投票時(shí)長:2023年5月5日9:15至9:25;9:30至11:30;13:00至15:00;
②深圳交易所互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)投票軟件(http://wltp.cninfo.com.cn)網(wǎng)絡(luò)投票時(shí)長:2023年5月5日9:15至15:00階段的隨意時(shí)長。
5、會(huì)議召開方法:當(dāng)場(chǎng)決議和網(wǎng)上投票相結(jié)合的。
(1)當(dāng)場(chǎng)決議:公司股東自己參加現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議或者利用法人授權(quán)書(詳見附件一)由他人參加現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議然后進(jìn)行決議;
(2)網(wǎng)上投票:公司股東在公示發(fā)布的網(wǎng)上投票期限內(nèi),登陸深圳交易所交易軟件或深圳交易所互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)投票軟件(http://wltp.cninfo.com.cn)開展決議。
自然人股東只能選當(dāng)場(chǎng)決議、網(wǎng)上投票中的一種表決方式。同一投票權(quán)發(fā)生反復(fù)決議以第一次投票選舉結(jié)論為標(biāo)準(zhǔn)。
6、大會(huì)的證券登記日:2023年4月26日(星期三)
7、大會(huì)參加目標(biāo)
(1)截止到證券登記日2023年4月26日(星期三)15:00深圳交易所收盤時(shí),在我國證劵登記結(jié)算有限責(zé)任公司深圳分公司在冊(cè)的企業(yè)整體已發(fā)售有投票權(quán)股權(quán)公司股東均有權(quán)利參加股東會(huì),并且可以書面通知授權(quán)委托人列席會(huì)議或參加決議,該公司股東委托代理人無須是公司股東;
(2)董事、公司監(jiān)事、高管人員;
(3)企業(yè)聘用律師及其它相關(guān)負(fù)責(zé)人。
8、現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議舉辦地址:公司會(huì)議室(廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試點(diǎn)區(qū)北片高新園區(qū)D5-3-3-4住宅小區(qū))。
二、會(huì)議審議事宜
(一)決議提案名字
(二)公布狀況
以上提案早已分別以企業(yè)第五屆股東會(huì)第六次大會(huì)及其第五屆職工監(jiān)事第五次會(huì)議審議根據(jù),主要內(nèi)容詳細(xì)2023年4月15日在巨潮資訊網(wǎng)(http://www.cninfo.com.cn)公布的有關(guān)公示。
(三)著重強(qiáng)調(diào)事宜
提案6為議案7的起效前提條件,提案6和議案7均是股東會(huì)特別決議事宜,應(yīng)由參加股東會(huì)股東(包含公司股東委托代理人)持有表決票的2/3左右根據(jù)。
提案4-6、提案9-11歸屬于涉及到危害中小股東權(quán)益的重大事情,企業(yè)將會(huì)對(duì)中小股東(指除直接或總計(jì)持有公司5%之上股權(quán)股東及董事、公司監(jiān)事、高管人員之外的公司股東)決議獨(dú)立記票,并依據(jù)記票結(jié)論進(jìn)行公示公布。
獨(dú)董將于此次年度股東大會(huì)以上職。獨(dú)董個(gè)人工作總結(jié)發(fā)表于企業(yè)特定信息公開網(wǎng)址巨潮資訊網(wǎng)(http://www.cninfo.com.cn/)。
三、現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議備案方式
1、備案方法
(1)公司股東應(yīng)當(dāng)由法定代表人其委托委托代理人列席會(huì)議。企業(yè)法人列席會(huì)議的,需持加蓋公章營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、法人代表證明書及身份證證件申請(qǐng)辦理登記;公司股東授權(quán)委托人列席會(huì)議的,委托代理人應(yīng)持身份證件、加蓋公章營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、法人授權(quán)書申請(qǐng)辦理登記;
(2)法人股東親身列席會(huì)議的,應(yīng)持身份證件、股東賬戶卡申請(qǐng)辦理登記;法人股東授權(quán)委托人參加的,委托代理人應(yīng)持身份證件、法人授權(quán)書、受托人股東賬戶卡、受托人身份證證件影印件申請(qǐng)辦理登記;
(3)外地公司股東可持之上相關(guān)有效證件采用信件或發(fā)傳真的形式辦理登記,并細(xì)心填好《股東參會(huì)登記表》(詳見附件二),便于備案確定;
(4)此次會(huì)議拒絕接受手機(jī)備案。
2、備案時(shí)長:此次股東會(huì)當(dāng)場(chǎng)備案時(shí)間是在2023年5月5日(星期五)在下午14:00-15:00;選用信件或發(fā)傳真方法注冊(cè)登記的需在2023年5月4日(星期四)在下午17:00以前送到或發(fā)傳真到企業(yè)。
3、備案地址:廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試點(diǎn)區(qū)北片高新園區(qū)D5-3-3-4住宅小區(qū)廣東省凱普生物科技發(fā)展有限公司會(huì)議廳。
4、大會(huì)聯(lián)系電話
手機(jī)聯(lián)系人:陳毅袁嫻
聯(lián)系方式:0768-2852923
傳真號(hào)碼:0768-2852920
通信地址:廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試點(diǎn)區(qū)北片高新園區(qū)D5-3-3-4住宅小區(qū)
5、別的常見問題:
(1)參加現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議股東和公司股東委托代理人請(qǐng)帶上相關(guān)證明正本于會(huì)前30分鐘抵達(dá)主會(huì)場(chǎng)申請(qǐng)辦理登記。
(2)這次股東會(huì)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議開會(huì)時(shí)間大半天,參會(huì)人員的住宿及交通等費(fèi)用自理。
五、參與網(wǎng)上投票的實(shí)際操作步驟
此次股東會(huì),公司為公司股東給予網(wǎng)絡(luò)投票平臺(tái),公司股東能通過深圳交易所交易軟件或互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)投票軟件(網(wǎng)站地址http://wltp.cninfo.com.cn)參與網(wǎng)絡(luò)投票,網(wǎng)上投票的實(shí)際操作步驟詳見附件三。
六、備查簿文檔
1、《廣東凱普生物科技股份有限公司第五屆董事會(huì)第六次會(huì)議決議》;
2、《廣東凱普生物科技股份有限公司第五屆監(jiān)事會(huì)第五次會(huì)議決議》。
特此公告。
廣東省凱普生物科技發(fā)展有限公司股東會(huì)
二二三年四月十五日
附件一:法人授權(quán)書
配件二:公司股東出席會(huì)議申請(qǐng)表
配件三:參與網(wǎng)上投票的實(shí)際操作步驟
附件一:
法人授權(quán)書
廣東省凱普生物科技發(fā)展有限公司:
茲委托老先生(女性)(身份證號(hào):)意味著自己/本公司參加廣東省凱普生物科技發(fā)展有限公司2022年年度股東大會(huì),對(duì)下列決議事宜依照如下所示授權(quán)委托含意開展決議,并受權(quán)其簽定此次會(huì)議必須簽訂的有關(guān)文件。自己/本公司若沒有做出指示,委托代理人有權(quán)利依照自己的喜好決議。
受托人對(duì)以下提案決議如下所示:
(表明:受托人請(qǐng)于“允許”、“抵制”或“放棄”決議項(xiàng)中挑選一項(xiàng)填入“√”表明網(wǎng)絡(luò)投票標(biāo)示,對(duì)同一決議事宜不能有二項(xiàng)或多種標(biāo)示。)
受托人簽名(蓋公章):
受托人身份證號(hào)碼:
受托人擁有股權(quán)特性數(shù)量:
授權(quán)委托日期:年月日
委托期限:自授權(quán)委托書簽定日起止此次股東會(huì)完畢。
附表:
1、企業(yè)授權(quán)委托須加蓋公章;
2、法人授權(quán)書貼報(bào)、打印或者按之上文件格式自做均合理。
配件二:
廣東省凱普生物科技發(fā)展有限公司
2022年年度股東大會(huì)出席會(huì)議公司股東申請(qǐng)表
附表:請(qǐng)使用正楷填入全稱及詳細(xì)地址(需與股份公司章程中所載的同樣)
配件三:
參與網(wǎng)上投票的實(shí)際操作步驟
一、利用深圳交易所交易軟件網(wǎng)絡(luò)投票程序
1、網(wǎng)絡(luò)投票編碼與網(wǎng)絡(luò)投票通稱:網(wǎng)絡(luò)投票編碼“350639”,網(wǎng)絡(luò)投票通稱“凱普網(wǎng)絡(luò)投票”。
2、填寫決議建議
對(duì)此次股東大會(huì)審議的議案,填寫決議建議:允許、抵制、放棄。
二、利用深圳交易所交易軟件網(wǎng)絡(luò)投票程序
1、網(wǎng)絡(luò)投票時(shí)長:2023年5月5日的股票交易時(shí)間,即9:15—9:25,9:30—11:30和13:00—15:00。
2、公司股東可登陸證劵公司買賣手機(jī)客戶端根據(jù)交易軟件網(wǎng)絡(luò)投票。
三、通過網(wǎng)絡(luò)投票軟件的投票程序
1、根據(jù)深圳交易所互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)投票軟件網(wǎng)絡(luò)投票的準(zhǔn)確時(shí)間為2023年5月5日9:15至15:00階段的隨意時(shí)長;
2、公司股東通過網(wǎng)絡(luò)投票軟件開展網(wǎng)上投票,需依照《深圳證券交易所投資者網(wǎng)絡(luò)服務(wù)身份認(rèn)證業(yè)務(wù)指引》的相關(guān)規(guī)定申請(qǐng)辦理身份驗(yàn)證,獲得“深圳交易所個(gè)人數(shù)字證書”或“深圳證券交易所投資人手機(jī)服務(wù)密碼”;實(shí)際身份認(rèn)證流程可登陸互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)投票軟件http://wltp.cninfo.com.cn標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)頻道查看。
3、公司股東依據(jù)獲得的手機(jī)服務(wù)密碼或個(gè)人數(shù)字證書,可登陸http://wltp.cninfo.com.cn在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)根據(jù)深圳交易所互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)投票軟件進(jìn)行投票。
證券代碼:300639證券簡稱:凱普生物公示序號(hào):2023-020
廣東省凱普生物科技發(fā)展有限公司
2022年年報(bào)公布提示性公告
我們公司及股東會(huì)全體人員確保信息公開內(nèi)容真正、精確、詳細(xì),并沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
廣東省凱普生物科技發(fā)展有限公司《2022年年度報(bào)告》及《2022年年度報(bào)告摘要》已經(jīng)在2023年4月15日在證監(jiān)會(huì)指定創(chuàng)業(yè)板股票信息公開網(wǎng)址巨潮資訊網(wǎng)(http://www.cninfo.com.cn/)上公布,請(qǐng)股民留意查看。
特此公告。
廣東省凱普生物科技發(fā)展有限公司股東會(huì)
2023年4月15日
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