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南京市諾唯贊微生物科技發(fā)展有限公司 有關自行公布控股子公司獲得 醫(yī)療器械注冊證的通知
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證券代碼：688105證券簡稱：諾唯贊公示序號：2023-004
本公司董事會及整體執(zhí)行董事確保本公告內(nèi)容不存在什么虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對信息的真實性、準確性完好性依規(guī)負法律責任。
南京市諾唯贊微生物科技發(fā)展有限公司（下稱“企業(yè)”）控股子公司南京市諾唯贊診療科技公司（下稱“諾唯贊診療”）于近日接到國家藥監(jiān)局授予的《醫(yī)療器械注冊證》（注冊證編號：國械注準20233400490），具體情況如下：
一、發(fā)證商品的相關信息
肺炎支原體是造成社區(qū)獲得性肺炎的主要病原菌之一，關鍵造成人呼吸道、支氣管炎和肺炎，感柒可導致在所有的時節(jié)，高發(fā)于幼稚園、學校等人流密集自然環(huán)境。企業(yè)獨立自主研發(fā)的肺炎支原體IgM抗體診斷試劑盒（量子點技術熒光免疫層析法），可檢驗肺炎支原體急性感染期IgM抗體指標值，輔助診斷肺炎支原體感染。
企業(yè)以上肺炎支原體IgM抗體診斷試劑盒選用量子點技術熒光免疫層析法，反應速度快、結論量化分析可控性，與此同時組合企業(yè)多種多樣型號量子點技術瑩光免疫分析儀，可以實現(xiàn)樣版自動式檢驗，實際操作方便快捷，10min結果出來，可以滿足醫(yī)院急診科、小兒科、呼吸內(nèi)科、隔離病房、病理科等應用領域的高效篩選要求。
二、對企業(yè)的危害及風險防范
以上發(fā)證產(chǎn)品都是企業(yè)呼吸道病原體快檢綜合解決方案主打產(chǎn)品之一，該產(chǎn)品獲準充實了企業(yè)呼吸系統(tǒng)檢驗主打產(chǎn)品指標值，有利于提升企業(yè)在相關領域競爭能力，短時間對公司的經(jīng)營銷售業(yè)績影響較小，煩請廣大投資者注意投資風險。
特此公告。
南京市諾唯贊微生物科技發(fā)展有限公司
股東會
2023年4月19日
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