證券代碼：688076證券簡稱：諾泰生物

本公司董事會及整體執(zhí)行董事確保本公告內(nèi)容不存在什么虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對信息的真實性、準(zhǔn)確性完好性依規(guī)負(fù)法律責(zé)任。

核心內(nèi)容提醒

董事會、職工監(jiān)事及執(zhí)行董事、公司監(jiān)事、高管人員確保季度總結(jié)報告具體內(nèi)容的實際、精確、詳細(xì)，不會有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并要擔(dān)負(fù)某些和連同的法律依據(jù)。

企業(yè)負(fù)責(zé)人童梓權(quán)、主管會計工作負(fù)責(zé)人丁偉及會計機構(gòu)負(fù)責(zé)人（會計主管人員）陳延文確保季度總結(jié)報告中財務(wù)數(shù)據(jù)的實際、精確、詳細(xì)。

第一季度財務(wù)報表是不是經(jīng)審計

□是√否

一、關(guān)鍵財務(wù)報表

(一)關(guān)鍵財務(wù)信息和財務(wù)指標(biāo)分析

企業(yè)：元貨幣：rmb

(二)非經(jīng)常性損益項目及額度

企業(yè)：元貨幣：rmb

將《公開發(fā)行證券的公司信息披露解釋性公告第1號——非經(jīng)常性損益》中列舉的非經(jīng)常性損益新項目定義為經(jīng)常性損益工程項目的說明

□可用√不適合

(三)關(guān)鍵財務(wù)信息、財務(wù)指標(biāo)分析產(chǎn)生變化的狀況、緣故

√可用□不適合

二、股東情況

(一)優(yōu)先股公司股東數(shù)量和投票權(quán)恢復(fù)得優(yōu)先股數(shù)量和前十名股東持股登記表

企業(yè)：股

三、別的日程提醒

需提示投資者關(guān)注的關(guān)于企業(yè)當(dāng)年度生產(chǎn)經(jīng)營情況的許多關(guān)鍵信息

□可用√不適合

四、季度財務(wù)報表

(一)審計報告意見種類

□可用√不適合

(二)財務(wù)報告

合并資產(chǎn)負(fù)債表

2023年3月31日

編制單位:江蘇省諾泰澳賽諾生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司

企業(yè)：元貨幣:rmb財務(wù)審計種類：沒經(jīng)財務(wù)審計

企業(yè)負(fù)責(zé)人：童梓權(quán)主管會計工作負(fù)責(zé)人：丁偉會計機構(gòu)負(fù)責(zé)人：陳延文

合并利潤表

2023年1—3月

編制單位：江蘇省諾泰澳賽諾生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司

企業(yè)：元貨幣:rmb財務(wù)審計種類：沒經(jīng)財務(wù)審計

本期發(fā)生同一控制下公司合并的，被合拼放在合拼前達(dá)到的純利潤為：0.00元，上一期被并入方達(dá)到的純利潤為：0.00元。

企業(yè)負(fù)責(zé)人：童梓權(quán)主管會計工作負(fù)責(zé)人：丁偉會計機構(gòu)負(fù)責(zé)人：陳延文

合并現(xiàn)金流量表

2023年1—3月

編制單位：江蘇省諾泰澳賽諾生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司

企業(yè)：元貨幣：rmb財務(wù)審計種類：沒經(jīng)財務(wù)審計

企業(yè)負(fù)責(zé)人：童梓權(quán)主管會計工作負(fù)責(zé)人：丁偉會計機構(gòu)負(fù)責(zé)人：陳延文

2023年起初次實行企業(yè)會計準(zhǔn)則或規(guī)則表述等有關(guān)調(diào)節(jié)初次實行當(dāng)初年初財務(wù)報告

□可用√不適合

特此公告

江蘇省諾泰澳賽諾生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司股東會

2023年4月22日

公司代碼：688076公司簡稱：諾泰生物

江蘇省諾泰澳賽諾生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司

2022年本年度報告摘要

第一節(jié)重要提醒

1年度報告摘要來源于年報全篇，為充分了解本公司的經(jīng)營成效、經(jīng)營情況及未來發(fā)展計劃，股民理應(yīng)到www.sse.com.cn網(wǎng)址認(rèn)真閱讀年報全篇。

2重要風(fēng)險防范

我們公司已在年度財務(wù)報告中詳細(xì)描述在制造運營過程中將面臨的相關(guān)風(fēng)險，詳情敬請查看本報告第三節(jié)、四、“潛在風(fēng)險”一部分的相關(guān)介紹。

3本董事會、職工監(jiān)事及執(zhí)行董事、公司監(jiān)事、高管人員確保年報信息的真實性、精確性、完好性，不會有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并要擔(dān)負(fù)某些和連同的法律依據(jù)。

4企業(yè)整體執(zhí)行董事參加董事會會議。

5中天運會計事務(wù)所（特殊普通合伙）為我們公司出具了標(biāo)準(zhǔn)無保留意見的財務(wù)審計報告。

6企業(yè)上市時未贏利且并未實現(xiàn)提高效益

□是√否

7股東會決議根據(jù)的本當(dāng)年度利潤分配預(yù)案或公積金轉(zhuǎn)增總股本應(yīng)急預(yù)案

經(jīng)公司第三屆股東會第十次會議審議，企業(yè)2022年度利潤分配方案擬訂為：以執(zhí)行權(quán)益分派除權(quán)日注冊登記的總市值為基準(zhǔn)股東分紅，向公司股東每10股發(fā)放股利rmb2.00元（價稅合計）。截止到2023年3月31日，企業(yè)總市值213,183,800股，為此測算總共發(fā)放股利42,636,760.00元（價稅合計）。2022年度，公司沒有派股、不因資本公積轉(zhuǎn)增股本。如果在執(zhí)行權(quán)益分派的除權(quán)日前企業(yè)總市值產(chǎn)生變化的，公司擬保持分派總金額不會改變，適當(dāng)調(diào)整每一股比例。該利潤分配方案有待報請企業(yè)2022年年度股東大會表決通過后才可執(zhí)行。

8存不存在公司治理結(jié)構(gòu)獨特分配等重大事項

□可用√不適合

第二節(jié)公司概況

1公司概況

企業(yè)股票概況

√可用□不適合

企業(yè)存托概況

□可用√不適合

聯(lián)絡(luò)人和聯(lián)系電話

2當(dāng)年度公司主要業(yè)務(wù)介紹

(一)主營業(yè)務(wù)、關(guān)鍵產(chǎn)品和服務(wù)狀況

1、主營基本概況

公司是一家對焦多肽類藥物及小分子水化藥開展自主開發(fā)與訂制研發(fā)生產(chǎn)結(jié)合的生物醫(yī)藥企業(yè)。在高端醫(yī)藥中間體、原輔料到制劑的各行各業(yè)，企業(yè)積極開展新產(chǎn)品開發(fā)和業(yè)務(wù)開拓，逐漸形成了以訂制產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)為主要經(jīng)濟來源、自由選擇商品經(jīng)營收入及占有率持續(xù)增長的新格局。

在訂制產(chǎn)品及技術(shù)開發(fā)層面，企業(yè)運用很強的研發(fā)及生成能力在HIV、惡性腫瘤、骨關(guān)節(jié)炎等多個重疾行業(yè)，選用訂制產(chǎn)品研發(fā)+專業(yè)定制的形式，每一年為世界自主創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)給予高端醫(yī)藥中間體或原輔料的訂制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)項目（CDMO），處理其自主創(chuàng)新新藥開發(fā)過程的技術(shù)難題、生產(chǎn)工藝流程路徑優(yōu)化及變大生產(chǎn)制造等問題，有效提升下游企業(yè)新藥研究高效率，降低新藥研究產(chǎn)品成本。顧客以及美國因科威爾（Incyte）、美國吉利德（Gilead）、法國勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）、國外勝華制藥業(yè)（Vertex）、前沿生物、碩騰（Zoetis）等數(shù)十家國內(nèi)外知名自主創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。

在自由選擇產(chǎn)品方面，企業(yè)緊緊圍繞糖尿病患者、心腦血管疾病、腫瘤等疾病的治療方位，以多肽類藥物為主導(dǎo)、以小分子水化藥輔助，自由選擇具有較強技術(shù)要求和優(yōu)良行業(yè)前景的仿藥藥物（包含原輔料及中藥制劑），大力開展產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、注冊申報與銷售。企業(yè)自主開發(fā)產(chǎn)品已經(jīng)構(gòu)建了豐富的產(chǎn)品管道，包含利拉魯肽、司美格魯肽、苯甲醛阿格列汀、依替巴肽、冰醋酸蘭瑞肽、磷酸奧司他韋、胸腺法新等眾多種類。除仿藥原輔料及藥品商品外，企業(yè)也已經(jīng)在多肽類創(chuàng)新藥行業(yè)積極開展產(chǎn)品研發(fā)合理布局，在其中公司正在研制的一項GLP-1蛋白激酶單靶標(biāo)抑制劑1類藥物，現(xiàn)階段臨床試驗申請已被批準(zhǔn)。

2、關(guān)鍵產(chǎn)品與服務(wù)

（1）訂制產(chǎn)品及服務(wù)咨詢

1）企業(yè)的CDMO業(yè)務(wù)流程

企業(yè)的CDMO業(yè)務(wù)流程關(guān)鍵為世界自主創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)給予創(chuàng)新藥高端醫(yī)藥中間體及原輔料的定做產(chǎn)品研發(fā)+專業(yè)定制服務(wù)項目，立足于創(chuàng)新藥從臨床醫(yī)學(xué)I、II、III期到藥物取得成功獲準(zhǔn)上市后的不同階段，根據(jù)處理創(chuàng)新藥研發(fā)過程的技術(shù)難題、生產(chǎn)工藝流程路徑優(yōu)化及變大生產(chǎn)制造等問題，為自主創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)給予高效化、高品質(zhì)、降低成本、規(guī)模性且環(huán)保低碳化工中間體或原料藥生產(chǎn)服務(wù)項目。

一款創(chuàng)新藥的研發(fā)流程主要包含藥物發(fā)現(xiàn)、臨床一期、臨床實驗、藥品審批與藥品上市等環(huán)節(jié)。公司主要在創(chuàng)新藥研發(fā)醫(yī)學(xué)臨床I期或臨床醫(yī)學(xué)II期逐漸干預(yù)，憑著很強的研發(fā)能力和完善的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，企業(yè)快速反應(yīng)自主創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)的需要，獨立進(jìn)行各種復(fù)雜難度很大化合物合成路線產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、工藝優(yōu)化與中試放大、殘渣剖析、質(zhì)量與可靠性等領(lǐng)域的研究，并通過企業(yè)生產(chǎn)量，及時與自主創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)給予其所需要的化工中間體商品。

在企業(yè)和客戶簽署的合同和協(xié)議或定單中，顧客一般會確立需要商品的實際分子式，和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)應(yīng)進(jìn)行實際生產(chǎn)工藝流程的開發(fā)，向客戶交付產(chǎn)品類別。在項目研發(fā)環(huán)節(jié)中，企業(yè)會和顧客就產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度、實驗結(jié)果、統(tǒng)計分析方法、雜質(zhì)研究、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等保持聯(lián)系。除小分子水化藥外，借助企業(yè)在多肽類藥物領(lǐng)域的技術(shù)積淀，企業(yè)也接納顧客授權(quán)委托給予活性多肽原輔料的專業(yè)定制服務(wù)項目，及其少許客戶定制肽的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)項目。報告期，企業(yè)為前沿生物的大國1類活性多肽創(chuàng)新藥王一博韋泰帶來了原輔料的專業(yè)定制服務(wù)項目。

2）企業(yè)的技術(shù)咨詢（CRO）與出讓業(yè)務(wù)流程

經(jīng)過長期自主開發(fā)，企業(yè)在藥物研發(fā)行業(yè)積累了豐富的經(jīng)驗，并自主研發(fā)了好幾個高檔仿藥原輔料或中藥制劑商品，不僅可以高效率推動自由選擇中藥制劑新產(chǎn)品研發(fā)，還可以為用戶提供藥業(yè)訂制研發(fā)服務(wù)（CRO）。企業(yè)的CRO服務(wù)項目以藥學(xué)研究為主導(dǎo)（包含原輔料工藝研發(fā)、中藥制劑藥方工藝研發(fā)、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究等），兼顧注冊申報服務(wù)項目（如注冊申報材料編寫等）；企業(yè)的CRO業(yè)務(wù)流程不屬于藥品非臨床和臨床實驗的主要工作，針對顧客所需要的非臨床和臨床實驗，公司主要委托第三方權(quán)威機構(gòu)開展執(zhí)行，企業(yè)增設(shè)了更專業(yè)的臨床實驗主管部門，在第三方機構(gòu)執(zhí)行臨床實驗環(huán)節(jié)中深度參與科學(xué)研究流程管理，保證課題研究過程合規(guī)管理靠譜。

在技術(shù)咨詢出讓層面，企業(yè)根據(jù)不同客戶滿意度，選用世界通用的里程碑式方式給予技術(shù)咨詢，關(guān)鍵方法包含：純粹科研開發(fā)服務(wù)技術(shù)性服務(wù)、一同項目立項，承諾后面條款專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)、得到批件后，出讓產(chǎn)品上市持有者或全部權(quán)益的技術(shù)性服務(wù)等，涉及到項目主要包含阿托伐他汀鈣片新項目、氨氯地平阿托伐他汀鈣片新項目、苯甲醛阿格列汀片新項目、依替巴肽注射劑工程等。

（2）自由選擇商品

企業(yè)緊緊圍繞國家提倡的多肽類藥物行業(yè)，兼具小分子水化藥，以糖尿病患者、心腦血管疾病、腫瘤等病癥為核心治療領(lǐng)域，主動選擇具有較強技術(shù)要求和優(yōu)良行業(yè)前景的藥物開展產(chǎn)品研發(fā)，旨在為銷售市場提供專業(yè)、高效率、翠綠色、低成本藥品。現(xiàn)階段，公司已經(jīng)產(chǎn)生多種多樣高檔仿藥原輔料及中藥制劑的技術(shù)研發(fā)合理布局，包含利拉魯肽、司美格魯肽、苯甲醛阿格列汀、比伐蘆定、依替巴肽、冰醋酸蘭瑞肽、醋酸奧曲肽、氟維司群、胸腺法新、磷酸奧司他韋等，同時公司還積極推動活性多肽創(chuàng)新藥的開發(fā)，使企業(yè)產(chǎn)品人才梯隊更加全面。以多肽類藥物為主導(dǎo)、以小分子水化藥輔助是外國投資者整體的戰(zhàn)略規(guī)劃目標(biāo)和商品選擇方位。

(二)關(guān)鍵運營模式

1、生產(chǎn)方式

企業(yè)在連云港市（企業(yè)總部）和建德市（澳賽諾）有著兩個生產(chǎn)地，在其中連云港市生產(chǎn)地主要是針對活性多肽及小分子水化藥原輔料、中藥制劑及其少許醫(yī)藥中間體生產(chǎn)，建德市生產(chǎn)地主要是針對小分子水化藥高端醫(yī)藥中間體生產(chǎn)。

企業(yè)的訂制產(chǎn)品以建德市生產(chǎn)地為主要產(chǎn)品場地，訂制類原輔料及少許化工中間體還在連云港市生產(chǎn)地進(jìn)行加工，企業(yè)通常采用“供應(yīng)鏈一體化”的生產(chǎn)方式，由生產(chǎn)部依據(jù)銷售部提供的產(chǎn)品采購計劃和臨時性訂單信息制訂產(chǎn)品制造方案并勞動組織，質(zhì)量保證部門生產(chǎn)過程中執(zhí)行圍繞全過程、眾多環(huán)節(jié)的實時跟蹤及管理。

企業(yè)的自由選擇產(chǎn)品主要為原輔料和中藥制劑，及其少許化工中間體，并且以連云港市生產(chǎn)地為主要產(chǎn)品場地。針對中藥制劑，當(dāng)年度公司根據(jù)在研商品所在開發(fā)階段及研發(fā)計劃分配生產(chǎn)制造的前提下，還針對生產(chǎn)批量要求及預(yù)估銷售工作計劃對已經(jīng)有商標(biāo)注冊證的商品勞動組織。針對原輔料，除個別種類企業(yè)尚未進(jìn)一步向中藥制劑開展延展外，企業(yè)的大部分原輔料以推動企業(yè)已有制劑的產(chǎn)品研發(fā)為主導(dǎo)，還會對外銷售，適用中下游中藥制劑廠家的制劑研發(fā)、注冊申報或商業(yè)化的生產(chǎn)制造，因而，企業(yè)充分考慮有關(guān)品種的研發(fā)需求、客戶滿意度和市場狀況以及企業(yè)的整體生產(chǎn)能力分配等多種因素，勞動組織。

2、采購方式

企業(yè)日常選購的主要產(chǎn)品包括原材料、輔材、包裝制品、印產(chǎn)品、實驗試劑、耗品、專用工具、五金五金交電、儀器設(shè)備、機器設(shè)備、勞保用品和辦公設(shè)備等。

企業(yè)對購置原材料推行分類管理，對不同等級原材料制定了不同類型的管理程序和供應(yīng)商選擇技術(shù)規(guī)范。企業(yè)連云港市生產(chǎn)地（企業(yè)總部）依據(jù)原材料對藥物生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量屬性潛在危害，及其物料在藥物生產(chǎn)中的訂購主要用途，將原材料分成A、B、C三類，當(dāng)中A類原材料為重要原材料，指通過評估后產(chǎn)品的質(zhì)量或產(chǎn)品工藝有深遠(yuǎn)影響的原材料、輔材及包裝制品，如原料藥生產(chǎn)起始物料、購入化工中間體等；B類原材料為主次原材料，指通過評估后產(chǎn)品的質(zhì)量或生產(chǎn)工藝流程有潛在的危害的原材料、輔材及包裝制品，如生產(chǎn)中所使用的有機溶劑、加工工藝改性劑等；C類原材料為定額比例法原材料，指直接和間接觸碰物料定額比例法原材料，且通過評定產(chǎn)品的質(zhì)量有潛在的危害，如消毒液、無菌區(qū)所使用的手套等。建德市生產(chǎn)地（澳賽諾）按產(chǎn)品的質(zhì)量的影響分析將原材料分成重要原材料和非關(guān)鍵物料，在其中重要原材料主要是用于產(chǎn)品制造的產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性有深遠(yuǎn)影響物料及包裝制品，一般包括：商品生產(chǎn)過程中的起始物料，用以產(chǎn)品制造的、產(chǎn)品的質(zhì)量危害重要非開始化工原材料，長線產(chǎn)品特制全過程所使用的全部原材料，接觸新產(chǎn)品的內(nèi)包材，具備TES/BSE、GMO風(fēng)險性物質(zhì)，標(biāo)識及印著標(biāo)簽內(nèi)容的包裝用品等；非關(guān)鍵原材料就是指除重要原材料之外的生產(chǎn)制造用別的原材料。

企業(yè)通常采用“以產(chǎn)定采”的采購方式，日常運營上對基礎(chǔ)化學(xué)原料會有一定的補貨要求，其他原材料依據(jù)生產(chǎn)規(guī)劃、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和庫存情況，按原材料等級向有關(guān)經(jīng)銷商開展比選招標(biāo)，原材料交貨后復(fù)驗收合格申請辦理進(jìn)庫。

企業(yè)制定了完備的供應(yīng)商選擇技術(shù)規(guī)范，設(shè)立了達(dá)標(biāo)供應(yīng)商名錄，與關(guān)鍵經(jīng)銷商簽署品質(zhì)保證協(xié)議書，并依據(jù)原材料等級設(shè)立了不同類型的供應(yīng)商選擇與評價機制，包含：按時評定，按時現(xiàn)場審計、資質(zhì)證書財務(wù)審計或?qū)τ趯嶋H問題進(jìn)行專業(yè)財務(wù)審計等。

3、研發(fā)模式

報告期，企業(yè)業(yè)務(wù)主要包含訂制產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)、自由選擇產(chǎn)品業(yè)務(wù)兩大類，具體研發(fā)模式情況如下：

（1）訂制產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)

針對CDMO新項目，在獲得顧客下發(fā)的宣布訂單后，公司可以根據(jù)顧客明確提出目標(biāo)化合物結(jié)構(gòu)類型和質(zhì)量參數(shù)，獨立開展技術(shù)研發(fā)或提升，實驗室環(huán)境進(jìn)行基本工藝研究后，將基本加工工藝試品或者其質(zhì)量參數(shù)交由客戶進(jìn)行確定，待用戶確定符合要求后，企業(yè)的研發(fā)項目宣布進(jìn)行，然后由試驗室將基本加工工藝轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)地開展變大生產(chǎn)制造。

針對CRO新項目，企業(yè)根據(jù)用戶的委托協(xié)議開展產(chǎn)品研發(fā)，有關(guān)科研投入做為新項目成本計算，主要是由制藥業(yè)研發(fā)基地、質(zhì)量管理中心等部門實行。

（2）自由選擇產(chǎn)品業(yè)務(wù)

企業(yè)主要是基于本身研發(fā)能力，綜合考慮新項目有關(guān)專利權(quán)、銷售市場、技術(shù)性、產(chǎn)出率等方面的要素，挑選具有較強技術(shù)要求和優(yōu)良行業(yè)前景的仿藥原輔料及中藥制劑開展自主開發(fā)。

對于商品，公司根據(jù)必須建立產(chǎn)品研發(fā)團隊，承擔(dān)具體項目的開發(fā)，其核心步驟包含檢樣藥方科學(xué)研究、質(zhì)量研究、中試生產(chǎn)、認(rèn)證生產(chǎn)制造、穩(wěn)定性研究，中期檢查，在其中中期檢查由注冊申報部、質(zhì)量管理中心和有關(guān)研發(fā)部對藥理學(xué)一部分加工工藝材料、品質(zhì)信息進(jìn)行編寫和審批，結(jié)束以上工作之后，如果需要開展BE實驗，則是由企業(yè)委派外界部門進(jìn)行執(zhí)行，在做完BE審核同意后開展BE實驗；待完成BE實驗后，由質(zhì)量管理中心開展自糾自查，然后由注冊申報部向CDE遞交藥物上市申請，由CDE開展審評審批。在研發(fā)藥品檢驗、申請注冊現(xiàn)場核查和試品檢驗均滿足要求后，CDE向領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)藥品注冊批件。

4、營銷模式

（1）營銷模式簡述

1）訂制產(chǎn)品及服務(wù)咨詢

針對訂制產(chǎn)品，企業(yè)主要采用銷售的營銷模式。企業(yè)與國內(nèi)外眾多知名自主創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)設(shè)立了牢固合作關(guān)系，有利于公司持續(xù)獲得顧客的訂制產(chǎn)品研發(fā)采購訂單。除向最后客戶進(jìn)行市場銷售外，一部分貿(mào)易公司憑借客源優(yōu)點，也能為企業(yè)帶來一定的業(yè)務(wù)機會，向供應(yīng)商采購產(chǎn)品類別時向最后客戶進(jìn)行市場銷售。針對技術(shù)咨詢，公司憑借完善的研發(fā)管理體系選用積極與潛在用戶進(jìn)行交流，推動深化合作；并且也接納顧客積極來尋求合作之間的互動商業(yè)運營模式。

2）自由選擇商品

針對自由選擇的原輔料及化工中間體，印度的、國外、歐洲地區(qū)等國際市場的中藥制劑生產(chǎn)商是企業(yè)的關(guān)鍵目標(biāo)客戶群體，企業(yè)在獨立開展客戶開拓的前提下，也依靠某些了解國外市場并且具有一定客源的代理商開展市場開拓。針對自由選擇的中藥制劑，企業(yè)主要是通過代理商推廣銷售，其信用政策主要包含按時清算、壓批清算等形式。

（2）市場拓展方法

在市場開拓這方面，公司本著全球化戰(zhàn)略，根據(jù)國際化種類和市場布局、人才團隊生產(chǎn)服務(wù)體系，使企業(yè)具有了很強的國際競爭力，國外市場成為企業(yè)高端醫(yī)藥中間體CDMO業(yè)務(wù)流程、自由選擇的原輔料和化工中間體業(yè)務(wù)流程切實擴展的終極目標(biāo)銷售市場。企業(yè)以科技研發(fā)為導(dǎo)向，關(guān)鍵通過舉辦會展、行業(yè)論壇、立即客戶拜訪、依靠代理商等方式品牌推廣，一部分顧客還會根據(jù)企業(yè)的行業(yè)名氣、企業(yè)在國外FDA網(wǎng)址DMF目錄的現(xiàn)象積極與企業(yè)進(jìn)行洽談。企業(yè)和客戶基本洽談后，一般需為客戶提供試品，客戶評估試品并確定品質(zhì)后，按照其制劑研發(fā)過程狀況對企業(yè)開展現(xiàn)場審計，并逐漸變大對企業(yè)的采購數(shù)量。

在藥物領(lǐng)域，企業(yè)正積極構(gòu)建營銷網(wǎng)絡(luò)，關(guān)鍵運用具備較強的市場營銷能力和渠道資源的代理商開展市場開拓。隨著我國“帶量采購”逐步推廣，如企業(yè)產(chǎn)品被列入帶量采購文件目錄，企業(yè)將憑著原輔料-制劑的一體化所帶來的低成本優(yōu)勢，積極主動參加投標(biāo)，以贏得市場。將來，公司將在立足于國內(nèi)市場的前提下，有序推進(jìn)一部分全世界市場的需求龐大種類在全球市場的上市銷售。

(三)所在行業(yè)現(xiàn)狀

1.市場的發(fā)展環(huán)節(jié)、基本上特性、關(guān)鍵技術(shù)門檻

依據(jù)發(fā)改委公布的《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》（2016年版），公司從事的項目歸屬于“4.1生物產(chǎn)業(yè)”，在其中企業(yè)的訂制研發(fā)生產(chǎn)與技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)歸屬于“4.1.6生物技術(shù)服務(wù)項目”；企業(yè)的自由選擇產(chǎn)品業(yè)務(wù)歸屬于“4.1.3化學(xué)品與原輔料生產(chǎn)制造”。依據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2017），集團公司所在領(lǐng)域為“醫(yī)藥制造業(yè)（C27）”。

（1）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概述

①全世界醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概述

近些年，隨著近年來經(jīng)濟發(fā)展蓬勃發(fā)展、人口總量穩(wěn)步增長、社會老齡化水平日益加劇、群眾健康觀念進(jìn)一步增強，及其新興經(jīng)濟體都市化基本建設(shè)不斷深化和世界各國基本醫(yī)療保險體系逐步完善，全世界醫(yī)藥行業(yè)展現(xiàn)不斷增長勢頭。依據(jù)IQVIA的信息，2021年全世界藥物開支達(dá)1.4億美元，預(yù)計在2026年全世界藥物開支有望突破近1.8億美元，2022-2026年全世界醫(yī)藥行業(yè)會以3%-6%的復(fù)合年增長率提高。

信息來源：IQVIA,TheGlobalUseofMedicines2022OUTLOOKTO2026

②在我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概述

近些年，伴隨著老百姓人們生活水平的提高、政府部門公共衛(wèi)生服務(wù)花費的增加及其社會老齡化水平日益加劇，在我國藥物總支出穩(wěn)步增長，并已成為全球較大的新型藥品市場。依據(jù)IQVIA的信息，2008年在我國藥物總支出僅是400億美金，2013年、2018年已持續(xù)增長至950億美金、1370億美金，2013年至2018年的年均復(fù)合增長率達(dá)8%，到2021年在我國藥物總支出達(dá)1690億美金，比2008年的400億美金增強了超出1200億美金。

雖然過去十年在我國藥物總支出保持著很快的增長速度，但是和資本主義國家對比仍存在一定的差別，IQVIA統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2018年在我國藥物總支出僅等同于美國28%。伴隨著我國人口數(shù)量的增長和社會老齡化的日益加劇，及其在我國居民人均收入水平的提高、住戶衛(wèi)生防疫觀念的進(jìn)一步增強和國衛(wèi)開支不斷增加，預(yù)估在我國醫(yī)療行業(yè)將維持穩(wěn)步增長。2021-2026年，挫裂新藥上市數(shù)量及使用量提升推動，在我國藥物開支會以3.8%的年復(fù)合增長率上升，5年開支總計提升360億美金，預(yù)計在2026年有望突破2050億美金。

（2）藥業(yè)訂制研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域的發(fā)展勢頭

①全世界醫(yī)藥研發(fā)資金投入穩(wěn)步增長

新藥研究是全世界醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要動力因素，對人體健康和人身安全擁有積極意義。21世紀(jì)之后，藥企的藥物研發(fā)投資力度持續(xù)加大。在各種因素的共同推進(jìn)下，全世界醫(yī)藥研發(fā)資金投入穩(wěn)步增長，依據(jù)EvaluatePharma的信息，預(yù)計在2024年全世界醫(yī)藥研發(fā)資金投入有望突破2,130億美金，2018年至2024年的年均復(fù)合增長率為3%。

信息來源：EvaluatePharma

②全世界藥業(yè)訂制研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域市場需求持續(xù)增長

近些年，為降低新藥研究成本費，提升研發(fā)效率，減少產(chǎn)品研發(fā)發(fā)售周期時間，減少上市以來藥物產(chǎn)品成本，藥業(yè)訂制研發(fā)生產(chǎn)提供服務(wù)的占有率不斷提升。CMO/CDMO領(lǐng)域不但得益于醫(yī)療行業(yè)快速增長的科研投入產(chǎn)生市場需求，還可以共享創(chuàng)新藥上市后的提高收益，市場潛力不斷增加。依據(jù)Frost&Sullivan資料顯示，2017年至2021年，全世界CDMO市場容量從394億美金增長到632億美金，復(fù)合年增長率為12.5%，預(yù)估2025年有望突破1,243億美金，2030年有望突破2,310億美金。

在CRO層面，依據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，2018年，全世界CRO市場容量約487億美金，預(yù)估2018年至2022年的年均復(fù)合增長率將達(dá)10.5%上下，到2022年全世界CRO市場容量有望突破727億美金，產(chǎn)品增長勢頭強勁。

(3)活性多肽醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展形勢

①全世界多肽類藥物市場容量穩(wěn)步增長

多肽類藥物以慢性病治療為主導(dǎo)，伴隨著臨床治療范疇的不斷增加和藥物種類相繼發(fā)售，多肽類藥物因其準(zhǔn)確的治療效果和比較好的安全系數(shù)，正慢慢被專家學(xué)者臨床醫(yī)師所認(rèn)可，臨床觀察影響力也不斷提高，加上近些年多肽類藥物醫(yī)治在激素調(diào)節(jié)及其新陳代謝紊亂等方面的廣泛運用，全世界多肽類藥物市場容量不斷擴大。依據(jù)IQVIA資料顯示，全世界多肽類藥物市場容量2007年約123.9億美金，到2020年已超430億美金，全世界每一年年增長率10%-16%，并展現(xiàn)逐年增加發(fā)展趨勢。

②在我國多肽類藥物領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀

20世際90年代，國內(nèi)公司開始著手多肽類藥物的合成生產(chǎn)制造，但是受技術(shù)實力、硬件配置等限定，在我國藥企還難以達(dá)到大規(guī)模多肽類藥物生產(chǎn)制造，直至21世際前期，伴隨著各類技術(shù)實力及各類硬件配置日趨成熟，中國極少數(shù)企業(yè)開始具有產(chǎn)業(yè)化生成生產(chǎn)制造多肽類藥物能力。

從上市品種來說，在我國多肽類藥物市場產(chǎn)品構(gòu)造與國外成熟市場差異很大?，F(xiàn)階段，中國銷售總額比較大的多肽類藥物通常是抗癌和激素調(diào)節(jié)產(chǎn)品，但在歐美發(fā)達(dá)國家，惡性腫瘤、糖尿病患者、罕見疾病是帶動多肽類藥物市場“三架牛車”，銷售總額比較大的種類均是擁有確立臨床醫(yī)學(xué)獲利的治療方法藥物，比如降血糖藥利拉魯肽及度拉糖肽、抗腫瘤藥亮丙瑞林及戈舍瑞林、抗骨質(zhì)疏松藥特立帕肽、醫(yī)治反復(fù)性多發(fā)性硬化癥的坦斯替雷等。與西方國家對比，在我國治療高血壓、罕見疾病等病癥的多肽類藥物市場占有率還比較少，還有極大增長空間。隨著我國多肽類藥物行業(yè)技術(shù)水平的不斷提高，及其多肽類藥物和仿藥相繼發(fā)售，在我國多肽類藥物的普適性將大幅度提高，市場容量有希望持續(xù)增長。

（4）小分子水化藥行業(yè)整體發(fā)展情況

小分子水化藥是有機合成的活性成分小分子水，小分子水成份可制成便于被人體吸收片狀或膠襄，憑借小巧精致結(jié)構(gòu)和化學(xué)組成，小分子水化藥一般可隨便透過細(xì)胞質(zhì)，基本上可到達(dá)身體內(nèi)的任一總體目標(biāo)。小分子水化藥具備服食便捷、合成工藝平穩(wěn)、價格與生物藥對比具備絕對的優(yōu)勢等優(yōu)點，因而在全球范圍內(nèi)藥品市場一直占據(jù)主導(dǎo)性。近些年，伴隨著生物醫(yī)藥的高速發(fā)展，小分子水化藥市場占比略微減少，但全世界世界各國增加醫(yī)療服務(wù)體系改革創(chuàng)新、操縱醫(yī)療費用的大環(huán)境下，預(yù)估小分子水化藥在很長一段時間內(nèi)依然會占有市場主導(dǎo)地位。

（5）原料藥行業(yè)的整體發(fā)展情況

隨著近年來諸多創(chuàng)新藥專利相繼期滿，仿藥品種與總數(shù)急劇上升，為原料藥行業(yè)帶來了極大的發(fā)展機遇。為了應(yīng)對專利權(quán)懸崖峭壁，確保在藥物價格大幅度下降的前提下盈利水準(zhǔn)保持在領(lǐng)先水平，專利藥企會積極尋找和專業(yè)CMO/CDMO服務(wù)提供商協(xié)作，以逐步完善藥物生產(chǎn)工藝流程，降低成本，而仿藥企為推進(jìn)仿藥發(fā)售進(jìn)展，搶占市場，還會尋找和專業(yè)CRO、CMO/CDMO服務(wù)提供商或是特色原料藥經(jīng)銷商協(xié)作。

從市場的需求來說，現(xiàn)階段，歐美國家日發(fā)達(dá)國家在國家的提倡和大力支持，仿藥市場份額已經(jīng)達(dá)到50%之上，并維持10%上下速度持續(xù)增長，但對于付款水平有限的發(fā)達(dá)國家，仿藥在未來一段時間內(nèi)仍將是臨床治療的重要挑選。仿藥的使用量提升將產(chǎn)生原料藥市場的不斷興盛。

從市場需求來說，因為人力資源成本高企及環(huán)保形勢極大，全世界原輔料生產(chǎn)能力逐漸從歐美國家向新興經(jīng)濟體遷移，印度的、我國等發(fā)達(dá)國家憑著比較好的工業(yè)基礎(chǔ)及其人工成本優(yōu)點，變成承攬全世界原輔料轉(zhuǎn)移重點區(qū)域，并占據(jù)著歐洲地區(qū)、美洲地區(qū)原料藥市場的重要市場份額。在其中，印度的因為思維和語言市場優(yōu)勢，變成過去十年全世界原輔料產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的主要獲益者，而我國憑著更加完善的基本經(jīng)濟體制、基礎(chǔ)化工原料市場發(fā)展和低成本優(yōu)勢，在研發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量體系和DMF辦理備案等多個方面正迅速追逐印度的，中國公司正在逐步從關(guān)鍵供貨大宗原料藥向供應(yīng)特色原料藥、專利權(quán)原輔料發(fā)展趨勢，進(jìn)而更為全程參與全世界醫(yī)療行業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)，在全球范圍內(nèi)制藥業(yè)供應(yīng)鏈管理中實現(xiàn)舉足輕重的作用。

2.企業(yè)所處市場地位剖析以及變化趨勢

企業(yè)同時具有多肽類藥物及小分子水化藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化大生產(chǎn)量。經(jīng)過多年技術(shù)沉淀與市場布局，企業(yè)不僅可以為全球知名自主創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)處理藥物生產(chǎn)中的技術(shù)難題、優(yōu)化工藝途徑，提供包括高端醫(yī)藥中間體、原輔料到制劑的訂制研發(fā)與專業(yè)定制服務(wù)項目，還自由選擇具有較強技術(shù)要求和優(yōu)良行業(yè)前景的藥物，大力開展產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、注冊申報與銷售。

在訂制產(chǎn)品及技術(shù)開發(fā)層面，企業(yè)CDMO業(yè)務(wù)流程專注于服務(wù)項目創(chuàng)新藥的研發(fā)生產(chǎn)。憑著很強的研發(fā)能力和完善的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，企業(yè)可以為世界自主創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)給予各種復(fù)雜難度很大醫(yī)藥中間體和原輔料的訂制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)項目，當(dāng)年度每一年服務(wù)HIV、惡性腫瘤、骨關(guān)節(jié)炎等多個重要疾病的治療行業(yè)，主要包括美國吉利德的重磅抗艾滋病藥物Biktarvy、國外因科威爾重磅消息創(chuàng)新藥Ruxolitinib、前沿生物的多肽類抗艾滋病藥物王一博韋泰等眾多商品，獲得了顧客的高度認(rèn)可?，F(xiàn)階段，企業(yè)已經(jīng)與國外因科威爾（Incyte）、美國吉利德（Gilead）、法國勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）、國外勝華制藥業(yè)（Vertex）、前沿生物、碩騰（Zoetis）等國內(nèi)外知名自主創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)設(shè)立了牢固合作關(guān)系。

在高端仿藥原輔料或中藥制劑層面，企業(yè)是中國極少數(shù)以多肽類藥物為研究方向為和發(fā)展趨勢的生物醫(yī)藥企業(yè)之一，在糖尿病患者、心腦血管疾病、腫瘤等關(guān)鍵疾病的治療行業(yè)，企業(yè)以多肽類藥物為主導(dǎo)、兼具小分子水化藥構(gòu)建了豐富的產(chǎn)品管道。在藥物領(lǐng)域，企業(yè)自主研發(fā)的針劑胸腺法新、苯甲醛阿格列汀片、依替巴肽注射劑、硫酸銨奧司他韋膠囊都已獲得注冊批件，針劑比伐蘆定、奧美沙坦酯氨氯地平片、氨氯地平阿托伐他汀鈣片（合作開發(fā)項目）已經(jīng)國家食藥監(jiān)局審評審批。在活性多肽原輔料層面，企業(yè)自主研發(fā)的醋酸奧曲肽、胸腺法新、依替巴肽、比伐蘆定、冰醋酸西曲瑞克、司美格魯肽和利拉魯肽原輔料早就在CDE備案；自主研發(fā)的冰醋酸蘭瑞肽、醋酸奧曲肽、比伐蘆定、依替巴肽、利拉魯肽、冰醋酸西曲瑞克和司美格魯肽原輔料已經(jīng)取得國外DMF序號并已經(jīng)通過完好性審批，作為國內(nèi)多肽類藥物方面取得國外DMF序號并通過完好性審批種類比較多的生產(chǎn)廠家之一；在其中冰醋酸蘭瑞肽、依替巴肽、比伐蘆定、醋酸奧曲肽、冰醋酸西曲瑞克、司美格魯肽、利拉魯肽等個品種已適用國內(nèi)外知名藥業(yè)公司的中藥制劑在國外、歐洲地區(qū)或中國提交注冊申請。企業(yè)的小分子原輔料苯甲醛阿格列汀、磷酸奧司他韋、氟維司群、阿托伐他汀鈣、匹可硝酸鈉和依帕司他均已經(jīng)在CDE備案，與此同時磷酸奧司他韋和氟維司群獲得了國外FDA的DMF序號并通過了完好性審批。

長鏈多肽類藥物的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)要求非常高，現(xiàn)階段業(yè)內(nèi)絕大部分生產(chǎn)廠家只能做到單大批量克級、豪克級水準(zhǔn)。經(jīng)過長期自主開發(fā)，企業(yè)打破了長鏈多肽類藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)難題，取得成功設(shè)立了根據(jù)非均相結(jié)合的活性多肽大規(guī)模生產(chǎn)開發(fā)平臺，具有了主鏈化學(xué)修飾活性多肽、長鏈裝飾活性多肽數(shù)公斤級大生產(chǎn)量，在生產(chǎn)能力、產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)品成本等多個方面具有很強的核心競爭力，如利拉魯肽、王一博韋泰等長鏈裝飾多肽類藥物的單批號生產(chǎn)量已經(jīng)超過5KG，做到領(lǐng)域領(lǐng)先水平。企業(yè)的活性多肽原輔料面向世界銷售市場，設(shè)立了符合國家政策法規(guī)市場標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)質(zhì)量認(rèn)證體系，自2014年至今依次三次已通過國外FDA的cGMP監(jiān)督檢查，其中在2019年1月的復(fù)查中企業(yè)以“零缺陷”（“NAI”）順利完成，展現(xiàn)了企業(yè)很強的GMP生產(chǎn)量?，F(xiàn)階段，企業(yè)的活性多肽原輔料已遠(yuǎn)銷國外、歐洲地區(qū)、印度的、韓等海外市場，核心客戶包含印度的西帕拉（Cipla）、印度的卡迪拉（Cadila）、印度的Orbicular制藥業(yè)、俄羅斯梯瓦制藥業(yè)（Teva）、印度的雷迪醫(yī)生試驗室（Dr.Reddy）、普利制藥、齊魯制藥、健友股份等國內(nèi)外知名藥業(yè)公司，支持其制劑的產(chǎn)品研發(fā)或注冊申報。

3.報告期新技術(shù)應(yīng)用、新型產(chǎn)業(yè)、業(yè)態(tài)創(chuàng)新、創(chuàng)新模式的發(fā)展?fàn)顩r和行業(yè)發(fā)展趨勢

寡核苷酸藥品發(fā)展現(xiàn)狀

（1）寡核苷酸躋身具備突破性的新主流治療法

寡核苷酸藥品又被稱為小核酸藥物，它與mRNA藥是構(gòu)成核酸藥物兩大細(xì)分行業(yè)。與傳統(tǒng)小分子藥物和抗體藥物對比，核酸藥物具備醫(yī)治工作效率高、藥物毒性低、非特異強等特點，現(xiàn)階段在臨床代謝病、遺傳性疾病、癌病、防止傳染性疾病等領(lǐng)域有著無限潛力，躋身繼小分子藥物和抗體藥物后第三大類藥。核酸藥物里的寡核苷酸藥品一般是指十幾個到幾十個核糖核苷酸串連所組成的挎包核苷酸，主要包含反義核苷酸（ASO）、小影響核苷酸（siRNA）、細(xì)微RNA（miRNA）、核酸適配體（Aptamer）和裝運RNA（tRNA）殘片?，F(xiàn)階段，市場調(diào)研比較比較熱門的寡核苷酸藥品大多為反義核酸藥物跟小影響核酸藥物，是應(yīng)用于pre-mRNA或mRNA，根據(jù)干涉靶點基因的表達(dá)完成疾病的治療目地。

（2）寡核苷酸藥品市場狀況

近些年，伴隨著有關(guān)研究和技術(shù)的發(fā)展，核酸藥物邁入高速發(fā)展，全世界上市核酸藥物總數(shù)逐年增加，特別是2020年，獲準(zhǔn)數(shù)量超過了5款。目前為止，已經(jīng)有16款核酸藥物獲準(zhǔn)發(fā)售，包含14款寡核苷酸藥物2款mRNA預(yù)苗，在其中寡核苷酸藥品中9款為反義核酸藥物，4款為小影響核酸藥物，1款為核酸適配體。遺傳性疾病是當(dāng)前獲準(zhǔn)數(shù)最多的適用范圍類型，已上市核酸藥物中10款對于遺傳性疾?。兒献哟蠹易逍愿哐Y、脊髓性肌萎縮癥、杜氏肌營養(yǎng)不良癥、大家族性淀粉樣多發(fā)性神經(jīng)病變，急性肝卟啉癥），2款對于傳染病（COVID-19），2款對于眼部疾病（風(fēng)疹病毒視網(wǎng)膜萎縮、新生血管性年齡關(guān)聯(lián)性光點轉(zhuǎn)性），1款對于心腦血管疾?。ǜ哐Y），1款代謝?。ㄔl(fā)高鹽酸卟啉?。?。

依據(jù)Sullivan統(tǒng)計分析，伴隨著2款反義核酸藥物于2016年發(fā)售，打破很多年寡核苷酸藥品市場沉靜，國際市場經(jīng)營規(guī)模已經(jīng)從2016年的0.1億美金增長到2021年的32.5億美金，復(fù)合增長率達(dá)到217.8%。相信隨著臨床階段寡核苷酸藥品的持續(xù)發(fā)售，特別是針對病人人群比較大的適用范圍藥品，如乙肝潛在痊愈藥物，將進(jìn)一步推動銷售市場迅速發(fā)展。

信息來源：Frost&Sullivan

商品端來說，獲準(zhǔn)上市寡核苷酸藥品銷售額提高比較快。具標(biāo)志性的是通過Ionis公司研制的可以治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）藥物Nusinersen，上市以來到2020年前該藥品一共形成了47億美元銷售額，2021年更是達(dá)到了19.51億美元銷售額，是當(dāng)前銷售總額最高寡核苷酸藥品。除此之外由Alnylam研制的可以治療遺傳轉(zhuǎn)甲狀腺激素蛋白質(zhì)淀粉樣變性藥物Patisiran在上市以來第一年2019年也獲得了1.5億美元銷售額。伴隨著化學(xué)修飾與寄送技術(shù)性不斷進(jìn)取，寡核苷酸產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展瓶頸慢慢得以解決，領(lǐng)域踏入迅速增長期。依據(jù)EvaluatePharma和BCG剖析，2024年全世界寡核苷酸市場容量可能做到86億美金，預(yù)估2018-2024年復(fù)合增長率有望突破35%。

在我國寡核苷酸藥品銷售市場仍處于初期階段，開發(fā)設(shè)計起步晚，第一家小核酸藥物產(chǎn)品研發(fā)公司的成立年限對比Ionis晚10年，第一款siRNA藥品醫(yī)學(xué)臨床獲準(zhǔn)時長對比全世界遲了11年。但是由于中國病人人群數(shù)量比較大、要求比較多，因而將來隨著小核酸藥物研發(fā)的深入推進(jìn)，及其國內(nèi)公司的專業(yè)技術(shù)逐漸完善，在我國寡核苷酸藥品銷售市場將會迎來迅速發(fā)展。

全產(chǎn)業(yè)鏈層面，寡核苷酸藥品全產(chǎn)業(yè)鏈包括了上下游核苷酸單個和實驗試劑生產(chǎn)制造、中上游新藥研究及獸藥生產(chǎn)和中下游產(chǎn)品商業(yè)化服務(wù)患者的所有階段。在其中，寡核苷酸單個是寡核苷酸藥物研發(fā)上游的關(guān)鍵原料之一，都是寡核苷酸原輔料的關(guān)鍵所在原材料，往往會在生成后需開展化學(xué)修飾才可以進(jìn)行后面應(yīng)用，化學(xué)修飾將影響寡核苷酸藥品的穩(wěn)定等多項性能參數(shù)。實驗時期的寡核苷酸藥物研發(fā)不用大規(guī)模單個批量生產(chǎn)，但進(jìn)到商業(yè)化的時期后，寡核苷酸單個的經(jīng)營規(guī)模將在很大程度上危害開發(fā)進(jìn)度和商品經(jīng)濟進(jìn)展及產(chǎn)品成本。伴隨著寡核苷酸藥品領(lǐng)域內(nèi)的蓬勃發(fā)展，寡核苷酸單個市場需求一樣進(jìn)到迅速發(fā)展。

3公司主要財務(wù)信息和財務(wù)指標(biāo)分析

3.1近3年關(guān)鍵財務(wù)信息和財務(wù)指標(biāo)分析

企業(yè)：元貨幣：rmb

3.2當(dāng)年度分季度關(guān)鍵財務(wù)信息

企業(yè)：元貨幣：rmb

一季度數(shù)據(jù)和已公布定期報告數(shù)據(jù)信息差別表明

□可用√不適合

4股東情況

4.1優(yōu)先股公司股東數(shù)量、投票權(quán)恢復(fù)得優(yōu)先股數(shù)量和擁有特別表決權(quán)股權(quán)股東數(shù)量及前10名股東狀況

企業(yè):股

存托持有者狀況

□可用√不適合

截止到報告期末投票權(quán)總數(shù)前十名公司股東登記表

□可用√不適合

4.2公司和大股東間的產(chǎn)權(quán)年限及控制關(guān)系的程序框圖

√可用□不適合

4.3公司和控股股東間的產(chǎn)權(quán)年限及控制關(guān)系的程序框圖

√可用□不適合

4.4報告期末企業(yè)優(yōu)先股數(shù)量及前10名股東狀況

□可用√不適合

5企業(yè)債券狀況

□可用√不適合

第三節(jié)重大事項

1企業(yè)應(yīng)根據(jù)重要性原則，公布報告期公司經(jīng)營狀況的根本變化，及其報告期產(chǎn)生對公司經(jīng)營狀況有深遠(yuǎn)影響和在未來會出現(xiàn)深遠(yuǎn)影響的事宜。

報告期，企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入65,129.17萬余元，同比增加1.15%；完成歸屬于上市公司股東的純利潤12,910.66萬余元，同比增加11.89%；完成歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益后純利潤8,309.27萬余元，同比減少20.74%；經(jīng)營活動產(chǎn)生的凈現(xiàn)金流量2,929.21萬余元，同比減少83.79%。

2公司年度報告公布后存有暫停上市或終止上市情況的，理應(yīng)公布造成暫停上市或終止上市情況的緣故。

□可用√不適合