證券代碼:688117證券簡(jiǎn)稱:圣諾生物公示序號(hào):2023-013
本公司董事會(huì)及整體執(zhí)行董事確保本公告內(nèi)容不存在什么虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對(duì)信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性完好性依規(guī)負(fù)法律責(zé)任。
核心內(nèi)容提醒:
會(huì)議召開時(shí)長(zhǎng):2023年5月4日(星期四)早上10:00-11:00
會(huì)議召開地址:上海交易所上證路演中心
(網(wǎng)站地址http://roadshow.sseinfo.com/)
會(huì)議召開方法:上證路演中心互聯(lián)網(wǎng)文本互動(dòng)交流
投資者可以于2023年4月24日(星期一)至2023年4月28日(星期五)在下午16:00前登陸上證路演中心首頁點(diǎn)一下“提出問題預(yù)征選”頻道或者通過單位郵箱(snkj@snbiopharm.com)開展提出問題。公司將在表明大會(huì)上對(duì)投資廣泛關(guān)心的問題開展回應(yīng)。
成都市圣諾生物科技發(fā)展有限公司(下稱“企業(yè)”)將在2023年4月26日上海證券交易所網(wǎng)址(www.sse.com.cn)公布企業(yè)《2022年年度報(bào)告》,為了便于廣大投資者更加全面深層地了解產(chǎn)品2022年年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)、經(jīng)營(yíng)情況,企業(yè)計(jì)劃于2023年5月4日(星期四)早上10:00-11:00舉辦2022年年度業(yè)績(jī)說明會(huì),就投資人關(guān)注的問題相互交流。
一、答疑會(huì)種類
這次投資人答疑會(huì)以互聯(lián)網(wǎng)文本互動(dòng)方式舉辦,企業(yè)將對(duì)于2022年年度的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及財(cái)務(wù)指標(biāo)分析實(shí)際情況與投資人進(jìn)行交流交流和溝通,在信息公開允許的情況下就股民廣泛關(guān)心的問題開展回應(yīng)。
二、答疑會(huì)舉辦時(shí)長(zhǎng)、地址
(一)會(huì)議召開時(shí)長(zhǎng):2023年5月4日(星期四)早上10:00-11:00
(二)會(huì)議召開地址:上海交易所上證路演中心(網(wǎng)站地址http://roadshow.sseinfo.com/)
(三)會(huì)議召開方法:上證路演中心互聯(lián)網(wǎng)文本互動(dòng)交流
三、參與人員
老總、經(jīng)理:文永均老先生
執(zhí)行董事、副總、董事長(zhǎng)助理:余嘯海先生
執(zhí)行董事、副總、財(cái)務(wù)經(jīng)理:伍利老先生
獨(dú)董:李家琴女性、唐國(guó)瓊女士、劉霞女性
(若有突發(fā)情況,與會(huì)人員很有可能作出調(diào)整。)
四、投資人參與方法
(一)投資人可以從2023年5月4日(星期四)早上10:00-11:00,通過網(wǎng)絡(luò)登陸上證路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/),線上參加此次業(yè)績(jī)說明會(huì),企業(yè)將及時(shí)回應(yīng)投資人的提出問題。
(二)投資者可以于2023年4月24日(星期一)至2023年4月28日(星期五)在下午16:00前登陸上證路演中心首頁,點(diǎn)一下“提出問題預(yù)征選”頻道(http://roadshow.sseinfo.com/questionCollection.do),依據(jù)活動(dòng)詳情,選定此次活動(dòng)或者通過單位郵箱(snkj@snbiopharm.com)向領(lǐng)導(dǎo)提出問題,公司將在表明大會(huì)上對(duì)投資廣泛關(guān)心的問題開展回應(yīng)。
五、手機(jī)聯(lián)系人及資詢方法
手機(jī)聯(lián)系人:余嘯海張露
聯(lián)系方式:028-88203615
電子郵箱:snkj@snbiopharm.com
六、其他事宜
這次投資人答疑會(huì)舉辦后,投資者可以根據(jù)上證路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/)查詢此次投資人答疑會(huì)的舉辦情況和具體內(nèi)容。
特此公告。
成都市圣諾生物科技發(fā)展有限公司股東會(huì)
2023年4月22日
證券代碼:688117證券簡(jiǎn)稱:圣諾生物公示序號(hào):2023-014
成都市圣諾生物科技發(fā)展有限公司
有關(guān)自行公布冰醋酸艾頂班特注射劑
得到藥品注冊(cè)證書籍的公示
本公司董事會(huì)及整體執(zhí)行董事確保本公告內(nèi)容不存在什么虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對(duì)信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性完好性依規(guī)負(fù)法律責(zé)任。
成都市圣諾生物科技發(fā)展有限公司(下稱“企業(yè)”)控股子公司成都市圣諾生物制藥有限公司于近期接到國(guó)家藥監(jiān)局出具的有關(guān)冰醋酸艾頂班特注射劑的《藥品注冊(cè)證書》,現(xiàn)就有關(guān)情況公告如下:
一、藥物基本概況
受理號(hào):CYHS1700351
藥品名稱:IcatibantAcetateInjection/冰醋酸艾頂班特注射劑
藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YBH02922023
規(guī)格型號(hào):3ml:30mg(按C59H89N19O13S計(jì))
注冊(cè)分類:化學(xué)品3類
請(qǐng)求事項(xiàng):藥品注冊(cè)(地區(qū)生產(chǎn)制造)
上市許可持有者:成都市圣諾生物制藥有限公司
制造業(yè)企業(yè):成都市圣諾生物制藥有限公司
審核結(jié)果:依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定,經(jīng)核查,本產(chǎn)品合乎藥品注冊(cè)的相關(guān)要求,準(zhǔn)許申請(qǐng)注冊(cè),發(fā)送給藥品注冊(cè)證書。產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、使用說明、標(biāo)識(shí)及生產(chǎn)工藝流程照應(yīng)附實(shí)行。上市許可持有者需在本產(chǎn)品上市以來搜集臨床醫(yī)學(xué)病人服藥的安全性實(shí)效性數(shù)據(jù)信息,并于再創(chuàng)建賬戶遞交。提議申請(qǐng)者強(qiáng)化對(duì)過敏癥狀的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控。本產(chǎn)品理應(yīng)開展上市前的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)符合性檢查。
二、藥物的其他情形
冰醋酸艾頂班特注射劑是Shire公司產(chǎn)品研發(fā),于2008年在境外上市的遺傳毛細(xì)血管浮腫治療藥品,被在我國(guó)衛(wèi)生健康委列入《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄建議清單》,其適用范圍為成年人遺傳毛細(xì)血管浮腫(HAE)急性痛風(fēng)發(fā)作,企業(yè)是世界各國(guó)第一家向美國(guó)FDA遞交DMF備案艾頂班特仿藥原料藥企業(yè)。
三、對(duì)企業(yè)的危害
此次冰醋酸艾頂班特注射劑得到《藥品注冊(cè)證書》,是企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量認(rèn)證體系等綜合實(shí)力的反映,為公司發(fā)展后面藥物科學(xué)研究積累了豐富的經(jīng)驗(yàn);與此同時(shí)有助于提高本產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)企業(yè)將來的經(jīng)營(yíng)效益造成重大的影響。
四、風(fēng)險(xiǎn)防范
因?yàn)樗幤返男袠I(yè)特性,以上藥物的實(shí)際銷售狀況可能會(huì)受到國(guó)家新政策、銷售市場(chǎng)環(huán)境破壞等因素的影響,具有較強(qiáng)可變性。煩請(qǐng)廣大投資者慎重管理決策,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
成都市圣諾生物科技發(fā)展有限公司股東會(huì)
2023年4月22日
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