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深圳亞輝龍微生物科技發(fā)展有限公司 有關自行公布控股子公司 獲得醫(yī)療器械注冊證的通知
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證券代碼：688575證券簡稱：亞輝龍公示序號：2023-029
本公司董事會及整體執(zhí)行董事確保本公告內(nèi)容不存在什么虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對信息的真實性、準確性完好性依規(guī)負法律責任。
近日，深圳亞輝龍微生物科技發(fā)展有限公司（下稱“企業(yè)”）控股子公司湖南省亞輝龍生物科技有限公司收到由湖南藥品監(jiān)督管理出具的醫(yī)療器械注冊證，詳細信息如下所示:
一、醫(yī)療器械注冊證的相關情況
二、對企業(yè)的危害
此次證書辦理的自身免疫病心肌炎抗體譜診斷試劑盒(免疫印跡法)帶有17個檢驗項目，主要運用于難治性炎癥性肌病的輔助診斷。難治性炎性肌?。↖diopathicinflammatorymyopathies，IIM）是一組以四肢近側(cè)肌肉組織累及為主要表現(xiàn)的異方差性病癥，尤其以多發(fā)性肌炎（Polymyositis，PM）和多發(fā)性肌炎（Dermatomyositis，DM)較為常見。心肌炎特異性抗體（MSAs）能與特定臨床醫(yī)學人乳頭瘤有關，有利于預測分析病發(fā)癥，協(xié)助心肌炎臨床診斷、愈后分辨及選擇適合的醫(yī)治對策。
以上醫(yī)療器械注冊證的獲得，充實了企業(yè)本身免疫診斷商品，有助于進一步提高企業(yè)核心競爭優(yōu)勢和市場開拓能力，對企業(yè)將來的運營將產(chǎn)生一定的影響。
三、風險防范
以上商標注冊證的獲得僅供參考企業(yè)產(chǎn)品類別得到中國市場準入制度資質(zhì)。因為醫(yī)療器械具備新科技、高效益等優(yōu)點，商品上市后的實際銷售狀況很有可能受市場自然環(huán)境更改等因素的影響，企業(yè)尚無法預料以上商品對企業(yè)未來公司業(yè)績危害，煩請廣大投資者理性投資，注意投資風險。
特此公告。
深圳亞輝龍微生物科技發(fā)展有限公司
股東會
2023年5月4日
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