證券代碼：600380證券簡(jiǎn)稱：健康元公示序號(hào)：臨2023-048

本公司董事會(huì)及整體執(zhí)行董事確保本公告內(nèi)容不存在什么虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性完好性負(fù)法律責(zé)任。

核心內(nèi)容提醒

●2023年4月，健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（下稱：我們公司）和中國(guó)銀行股份有限公司焦作市大道分行（下稱：中行）簽訂了擔(dān)保協(xié)議，被擔(dān)保人為焦作健康元生物制藥有限責(zé)任公司（下稱：焦作健康元），擔(dān)保額度金額為5,000.00萬余元。

●被擔(dān)保人焦作健康元為我們公司子公司，不會(huì)有關(guān)聯(lián)擔(dān)保。

●此次貸款擔(dān)保是否存在質(zhì)押擔(dān)保：無

●對(duì)外擔(dān)保逾期總計(jì)總數(shù)：無

一、貸款擔(dān)保狀況簡(jiǎn)述

（一）這次貸款擔(dān)保事宜履行內(nèi)部結(jié)構(gòu)決策制定

2022年3月29日，我們公司舉辦八屆股東會(huì)九次大會(huì)，決議并通過《關(guān)于本公司授信融資及為下屬子公司等提供融資擔(dān)保的議案》，允許我們公司向開發(fā)銀行深圳分行等銀行辦理最大不超過人民幣總共254.70億人民幣或等量外匯的信貸股權(quán)融資，并同意我們公司為深圳海賓制藥有限公司、深圳市夫人藥業(yè)有限公司等國(guó)有獨(dú)資、子公司向開發(fā)銀行深圳分行等銀行辦理最大不超過人民幣193.40億人民幣或等量外匯的信貸股權(quán)融資給予連帶責(zé)任擔(dān)保。與此同時(shí)允許本董事會(huì)受權(quán)公司法人或者其受權(quán)人就企業(yè)信貸股權(quán)融資及為下屬子公司給予融資擔(dān)保公司簽定相關(guān)文件，我們公司承擔(dān)責(zé)任，此項(xiàng)提案早已企業(yè)2021年年度股東大會(huì)表決通過，詳細(xì)《健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司關(guān)于公司授信融資及為下屬子公司提供融資擔(dān)保的公告》（臨2022-031）及《健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司2021年年度股東大會(huì)的決議公告》（臨2022-051）。

（二）當(dāng)月新增加擔(dān)保協(xié)議的相關(guān)情況

依據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展必須，2023年4月新增加簽訂的擔(dān)保協(xié)議詳細(xì)如下：

企業(yè)：rmb萬余元

截止到2023年4月30日，我們公司具體為焦作健康元所提供的擔(dān)保余額為3,000萬余元。

二、被擔(dān)保人基本概況

2023年4月我們公司不會(huì)有擔(dān)保額度調(diào)濟(jì)的現(xiàn)象，亦不會(huì)有為大股東、控股股東以及關(guān)聯(lián)人公司擔(dān)保的現(xiàn)象。被擔(dān)保人為我們公司子公司，被擔(dān)保方詳細(xì)情況詳見附件1《被擔(dān)保人基本情況表》及附件2《被擔(dān)保人一年及一期財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)》。

三、新增加擔(dān)保協(xié)議主要內(nèi)容

我們公司與中行簽署《最高額保證合同》主要內(nèi)容：

1、被擔(dān)保人：焦作健康元生物制藥有限責(zé)任公司

2、合同類型：連帶責(zé)任擔(dān)保

3、擔(dān)保額度：rmb5,000.00萬余元

4、擔(dān)保期：合同項(xiàng)下所貸款擔(dān)保的債務(wù)逐單獨(dú)立測(cè)算擔(dān)保期限，各負(fù)債擔(dān)保期限為此筆債務(wù)履行期限期滿的時(shí)候起三年。

5、質(zhì)押擔(dān)保狀況：無

四、擔(dān)保必要性和合理化

當(dāng)月新增加擔(dān)保協(xié)議大多為達(dá)到旗下公司平時(shí)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)必須，企業(yè)現(xiàn)階段運(yùn)營(yíng)穩(wěn)步增長(zhǎng)，無重要?dú)Ъs情況，不會(huì)有重大訴訟、訴訟事宜，不會(huì)有危害償債能力指標(biāo)的重要或有事項(xiàng)，企業(yè)具有償債水平，擔(dān)保風(fēng)險(xiǎn)整體可控性，不存在損害公司及中小型股東利益的情形，此次貸款擔(dān)保具有必要性和合理化。

五、總計(jì)對(duì)外擔(dān)保數(shù)量和貸款逾期擔(dān)?？倲?shù)

截止到2023年4月30日，我們公司擔(dān)保余額總計(jì)金額為339,334.21萬余元，在其中，對(duì)負(fù)債率超70%的分公司擔(dān)保余額為188,563.70萬余元，對(duì)負(fù)債率小于70%的分公司及控股子公司擔(dān)保余額為150,770.50萬余元（以上有關(guān)尾差為四舍五入而致）。以上擔(dān)保余額占我們公司最近一期經(jīng)審計(jì)歸屬于母公司公司股東資產(chǎn)總額（1,312,182.04萬余元）的25.86%：目前對(duì)我們公司國(guó)有獨(dú)資及子公司擔(dān)保余額總計(jì)rmb301,494.21萬余元，對(duì)我們公司合營(yíng)企業(yè)金冠電力工程擔(dān)保余額總計(jì)rmb37,840.00萬余元。

截止到2023年4月30日，我們公司及子公司無對(duì)外擔(dān)保逾期狀況。

六、備查簿文件名稱

《最高額保證合同》

特此公告。

健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

二二三年五月八日

配件1：

被擔(dān)保人基本情況表

配件2：

被擔(dān)保人一年及一期財(cái)務(wù)報(bào)表

企業(yè)：rmb萬余元

證券代碼：600380證券簡(jiǎn)稱：健康元公示序號(hào)：臨2023-050

健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

有關(guān)托珠單抗注射劑新適用范圍獲準(zhǔn)的通知

本公司董事會(huì)及整體執(zhí)行董事確保本公告內(nèi)容不存在什么虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性完好性負(fù)法律責(zé)任。

前不久，健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（下稱：我們公司）關(guān)鍵子公司麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（下稱：麗珠集團(tuán)）子公司泉州市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司（下稱：麗珠單抗，我們公司直接或間接所持有的麗珠單抗的利益為55.90%）接到國(guó)家藥監(jiān)局審批出具的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（通知單序號(hào)：2023B01996、2023B01997），準(zhǔn)許托珠單抗注射劑提升用以CAR-T體細(xì)胞造成很嚴(yán)重的或危機(jī)生命的免疫細(xì)胞釋放出來綜合癥（CRS）及用以2歲或2周歲以上幼兒的活躍性全身上下型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（sJIA）2個(gè)適用范圍。現(xiàn)就相關(guān)詳細(xì)信息公告如下：

一、藥物通知單具體內(nèi)容

藥品通用名稱：托珠單抗注射劑

英文名字/拉丁名：TocilizumabInjection

產(chǎn)品名稱：安維泰

制劑：注射液

規(guī)格型號(hào)：80mg/4mL

注冊(cè)分類：醫(yī)治用生物制藥

上市許可持有者及制造業(yè)企業(yè)：泉州市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司

申請(qǐng)事項(xiàng)：依據(jù)《生物類似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》等申請(qǐng)辦理適用范圍外推，提升參考藥雅美羅中國(guó)已獲準(zhǔn)的適用范圍：1、免疫細(xì)胞釋放出來綜合癥（CRS）；2、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(sJIA)。

審核結(jié)果：依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，經(jīng)核查，本產(chǎn)品本次請(qǐng)求事項(xiàng)合乎藥品注冊(cè)的相關(guān)要求：1、準(zhǔn)許本產(chǎn)品補(bǔ)充申請(qǐng)?zhí)嵘靡訡AR-T體細(xì)胞造成很嚴(yán)重的或危機(jī)生命的免疫細(xì)胞釋放出來綜合癥（CRS）適用范圍，具體如下：可以治療成年人和2歲及以上病人由嵌合抗原受體（CAR）T體細(xì)胞所引起的中重度或危機(jī)生命的免疫細(xì)胞釋放出來綜合癥（CRS）；2、準(zhǔn)許本產(chǎn)品補(bǔ)充申請(qǐng)?zhí)嵘靡?歲或2周歲以上幼兒的活躍性全身上下型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（sJIA）適用范圍，具體如下：可以治療先前經(jīng)非甾體消炎藥（NSAIDs）和激素類藥物醫(yī)治回復(fù)不夠的2歲或2周歲以上幼兒的活躍性全身上下型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（sJIA），可以作為單藥治療（對(duì)唑來膦酸不耐受或不適合接納唑來膦酸醫(yī)治）或與唑來膦酸聯(lián)合使用。

二、藥物有關(guān)情況

）做為參考藥，依照生物類似藥研制的托珠單抗注射劑，原適用范圍為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。依據(jù)IQVIA取樣統(tǒng)計(jì)分析估算數(shù)據(jù)信息，托珠單抗注射劑2022年中國(guó)終端銷售額度約金額為1.84億人民幣，相關(guān)本產(chǎn)品的開發(fā)以及市場(chǎng)等有關(guān)情況詳細(xì)公司在2023年1月19日公布的《健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司關(guān)于托珠單抗注射液獲得注冊(cè)批準(zhǔn)的公告》（臨2023-010）。

三、對(duì)企業(yè)的危害及風(fēng)險(xiǎn)防范

托珠單抗注射劑此次新增加2個(gè)適用范圍，拓展了本產(chǎn)品的使用范圍，進(jìn)一步提高了本產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。新產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況由于受銷售市場(chǎng)環(huán)境破壞等多種因素，具備可變性，煩請(qǐng)廣大投資者慎重管理決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

特此公告。

健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

二二三年五月八日

證券代碼：600380證券簡(jiǎn)稱：健康元公示序號(hào)：臨2023-049

健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

有關(guān)針劑艾普拉唑鈉新適用范圍獲準(zhǔn)的

公示

本公司董事會(huì)及整體執(zhí)行董事確保本公告內(nèi)容不存在什么虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性完好性負(fù)法律責(zé)任。

前不久，健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（下稱：我們公司）關(guān)鍵子公司麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（下稱：麗珠集團(tuán)）全資子公司麗珠集團(tuán)麗珠藥業(yè)公司接到國(guó)家藥監(jiān)局審批出具的《藥品注冊(cè)證書》（證書號(hào)：2023S00625），企業(yè)的針劑艾普拉唑鈉新適用范圍“防止危重癥患者應(yīng)激性潰瘍流血”得到申請(qǐng)注冊(cè)準(zhǔn)許。現(xiàn)就有關(guān)情況公告如下：

一、藥品注冊(cè)證書具體內(nèi)容

藥品名稱：針劑艾普拉唑鈉

英文名字/拉丁名：IlaprazoleSodiumforInjection

產(chǎn)品名稱：壹麗安

制劑：注射液

規(guī)格型號(hào)：10mg（按C19H18N4O2S計(jì)）

請(qǐng)求事項(xiàng)：藥品注冊(cè)（地區(qū)生產(chǎn)制造）

注冊(cè)分類：化學(xué)品2.4類

上市許可持有者及制造業(yè)企業(yè)：麗珠集團(tuán)麗珠藥業(yè)公司

藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)H20170019

審核結(jié)果：依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，經(jīng)核查，本產(chǎn)品合乎藥品注冊(cè)的相關(guān)要求，準(zhǔn)許提升適用范圍，新增加適用范圍為“防止危重癥患者應(yīng)激性潰瘍流血”，發(fā)送給藥品注冊(cè)證書。

二、新藥開發(fā)及有關(guān)情況

針劑艾普拉唑鈉是麗珠集團(tuán)自主研發(fā)創(chuàng)新藥，原適用范圍為消化道潰瘍流血，具備抑酸時(shí)間久、個(gè)別差異小、藥物不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)，一天只需給藥一次。此次獲準(zhǔn)新增加適用范圍為“防止危重癥患者應(yīng)激性潰瘍流血”，新適用范圍獲準(zhǔn)進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)的時(shí)間為2020年12月01日。

截止本公告日，針劑艾普拉唑鈉新適用范圍總計(jì)立即花費(fèi)的研發(fā)支出約金額為4,253.02萬余元。

三、類似藥物的市場(chǎng)狀況

現(xiàn)階段，中國(guó)上市的質(zhì)子泵抑制劑包含奧美拉挫、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑、艾普拉唑。依據(jù)IQVIA取樣統(tǒng)計(jì)分析估算數(shù)據(jù)信息，質(zhì)子泵抑制劑注射液2022年中國(guó)終端銷售額度約金額為63.42億人民幣。

截止本公告日，中國(guó)僅麗珠集團(tuán)獲得該品種生產(chǎn)批文，末見別的生產(chǎn)廠家注冊(cè)申報(bào)。

四、對(duì)企業(yè)的危害及風(fēng)險(xiǎn)防范

針劑艾普拉唑鈉此次新增加適用范圍，比較大程度上拓展了本產(chǎn)品的使用范圍，處理臨床醫(yī)學(xué)必須，進(jìn)一步提高了本產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。新適用范圍可以通過談判方式申請(qǐng)辦理列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，最后能不能進(jìn)醫(yī)保文件目錄尚存在不確定性。企業(yè)將嚴(yán)苛按相關(guān)規(guī)定，依據(jù)后面工作進(jìn)展，立即履行信息披露義務(wù)，煩請(qǐng)廣大投資者慎重管理決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

特此公告。

健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

二二三年五月八日