1年度報(bào)告摘要來(lái)源于年報(bào)全篇，為充分了解本公司的經(jīng)營(yíng)成效、經(jīng)營(yíng)情況及未來(lái)發(fā)展計(jì)劃，股民理應(yīng)到http://www.sse.com.cn網(wǎng)址認(rèn)真閱讀年報(bào)全篇。

2重要風(fēng)險(xiǎn)防范

企業(yè)已經(jīng)在本報(bào)告中詳細(xì)說(shuō)明可能出現(xiàn)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。主要內(nèi)容詳細(xì)本報(bào)告第三節(jié)“管理層討論與分析”之“四、潛在風(fēng)險(xiǎn)”，煩請(qǐng)廣大投資者查看。

3本董事會(huì)、職工監(jiān)事及執(zhí)行董事、公司監(jiān)事、高管人員確保年報(bào)內(nèi)容的真實(shí)性、精確性、完好性，不會(huì)有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并要擔(dān)負(fù)某些和連同的法律依據(jù)。

4企業(yè)整體執(zhí)行董事參加董事會(huì)會(huì)議。

5大信會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）為我們公司出具了標(biāo)準(zhǔn)無(wú)保留意見(jiàn)的財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告。

6企業(yè)上市時(shí)未贏利且并未實(shí)現(xiàn)提高效益

□是√否

7股東會(huì)決議根據(jù)的本當(dāng)年度利潤(rùn)分配預(yù)案或公積金轉(zhuǎn)增總股本應(yīng)急預(yù)案

經(jīng)公司第一屆股東會(huì)第十六次會(huì)議審議根據(jù)，企業(yè)2022年度利潤(rùn)分配預(yù)案如下所示：企業(yè)擬將公司股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利1.66元（價(jià)稅合計(jì)）。截止到2022年12月31日，企業(yè)總市值13,606.08億港元，為此測(cè)算總計(jì)擬派發(fā)現(xiàn)金紅利22,586,095.46元（價(jià)稅合計(jì)）。年度企業(yè)股票分紅占年度歸屬于上市公司股東的純利潤(rùn)比例是14.99%。2022年度公司不派股，沒(méi)有進(jìn)行資本公積轉(zhuǎn)增股本。

如果在分配原則公布至執(zhí)行權(quán)益分派除權(quán)日期內(nèi)，企業(yè)總市值產(chǎn)生變化的，公司擬保持分派總金額不會(huì)改變，適當(dāng)調(diào)整每一股比例，并把再行公示實(shí)際調(diào)節(jié)狀況。

此次2022年度利潤(rùn)分配方案尚要遞交企業(yè)2022年年度股東大會(huì)表決通過(guò)。

8存不存在公司治理結(jié)構(gòu)獨(dú)特分配等重大事項(xiàng)

□可用√不適合

第二節(jié)公司概況

1公司概況

企業(yè)股票概況

√可用□不適合

企業(yè)存托概況

□可用√不適合

聯(lián)絡(luò)人和聯(lián)系電話

2當(dāng)年度公司主要業(yè)務(wù)介紹

(一)主營(yíng)業(yè)務(wù)、關(guān)鍵產(chǎn)品和服務(wù)狀況

1、公司主要業(yè)務(wù)

報(bào)告期，企業(yè)產(chǎn)品以呼吸道病原體檢驗(yàn)為主導(dǎo)，與此同時(shí)遮蓋消化系統(tǒng)、優(yōu)生、肝炎病癥等多個(gè)檢驗(yàn)行業(yè)。企業(yè)對(duì)于呼吸道病原體傳染的臨床醫(yī)學(xué)癥狀及體征比較類似但治療方案完全不同特性，大力發(fā)展呼吸道病原體聯(lián)合檢測(cè)商品，把握多種多樣病原菌聯(lián)合檢測(cè)技術(shù)性，擁有多個(gè)中國(guó)獨(dú)家代理種類，根據(jù)一個(gè)產(chǎn)品、一次檢驗(yàn)迅速清晰地辨別多種多樣病原菌，協(xié)助醫(yī)師盡快明確治療方案和服藥計(jì)劃方案，臨床上具有十分重要的意義。對(duì)于呼吸系統(tǒng)疾病在幼兒中更加多發(fā)，且更易導(dǎo)致比較嚴(yán)重病發(fā)癥的特征，企業(yè)將少年兒童急醫(yī)院門診做為呼吸道病原體檢測(cè)設(shè)備的突破口。報(bào)告期，企業(yè)以血漿吸氣五聯(lián)診斷試劑盒、流感病毒抗原體三聯(lián)診斷試劑盒、流感病毒抗原三聯(lián)診斷試劑盒、血清蛋白吸氣五聯(lián)診斷試劑盒等多個(gè)獨(dú)家代理聯(lián)檢商品為代表呼吸道病原體檢測(cè)設(shè)備取得成功進(jìn)入包含首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒科醫(yī)院、首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬兒童?？漆t(yī)院在內(nèi)的諸多地區(qū)性關(guān)鍵兒科醫(yī)院，并得到其認(rèn)同。

2、企業(yè)主營(yíng)產(chǎn)品

報(bào)告期，企業(yè)以聯(lián)合檢測(cè)商品為特點(diǎn)，致力于呼吸道病原體檢驗(yàn)行業(yè)，并遮蓋消化系統(tǒng)、優(yōu)生、肝炎病癥等其他領(lǐng)域，方法學(xué)包含免疫層析法、間接性銀染法及酶聯(lián)免疫法。公司主要地區(qū)商品具體情況如下：

在國(guó)外市場(chǎng)，企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)行業(yè)以呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、熱帶病、生殖系統(tǒng)檢驗(yàn)為主導(dǎo)，遮蓋全球各地，以東南亞地區(qū)、拉丁美洲、非洲市場(chǎng)為主導(dǎo)，正方向北美地區(qū)與歐洲市場(chǎng)開(kāi)拓。截止到報(bào)告期末，企業(yè)境外銷售市場(chǎng)有著102個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證/備案證書(shū)，當(dāng)中23個(gè)歐盟國(guó)家CE認(rèn)證，3個(gè)國(guó)外FDA認(rèn)證。

(二)關(guān)鍵運(yùn)營(yíng)模式

1、采購(gòu)方式

（1）購(gòu)置歸類及供應(yīng)商選擇

依據(jù)原料對(duì)企業(yè)產(chǎn)品性能及安全系數(shù)的重要性，企業(yè)對(duì)材料采購(gòu)開(kāi)展分類管理，對(duì)檢測(cè)設(shè)備的非特異、敏感度及可靠性具備較大影響的各種抗原和抗體等重要原料做為A類原料管理方法；塑膠側(cè)板、硝酸纖維素膜、血漿濾紙、防潮劑、標(biāo)識(shí)、使用說(shuō)明等為B類原料管理方法，其他輔材做為C類倉(cāng)庫(kù)管理；除此之外，針對(duì)測(cè)試儀器的整個(gè)設(shè)備購(gòu)置做為產(chǎn)品庫(kù)存商品類型開(kāi)展獨(dú)立管理方法。

為強(qiáng)化對(duì)供應(yīng)商的管理，企業(yè)建立了嚴(yán)格供應(yīng)商選擇體制。對(duì)于已經(jīng)列入企業(yè)合格供方名冊(cè)的服務(wù)商，需要經(jīng)過(guò)采購(gòu)部門初審，然后由采購(gòu)部門、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、研發(fā)部門、財(cái)務(wù)部門等相關(guān)部門從企業(yè)資信、合規(guī)管理資質(zhì)證書(shū)、產(chǎn)品品質(zhì)、總需求、供貨水平、售后維修服務(wù)等進(jìn)行全方位評(píng)定，除此之外對(duì)A類原料及其存有潔凈級(jí)別規(guī)定的服務(wù)商，還要進(jìn)行實(shí)地考察。對(duì)已經(jīng)列入合格供方名冊(cè)的服務(wù)商，企業(yè)每一年機(jī)構(gòu)本年度綜合考核，在確保供應(yīng)鏈安全的前提下?lián)駜?yōu)選擇經(jīng)銷商，并立即取代不符合條件的經(jīng)銷商。企業(yè)通過(guò)以上供應(yīng)商選擇體制促進(jìn)經(jīng)銷商提升，并與供應(yīng)商維持戰(zhàn)略合作關(guān)系。

（2）采購(gòu)工作流程

公司采用“根據(jù)需求購(gòu)置”的采購(gòu)方式。各要求單位每一年編寫(xiě)本年度采購(gòu)要求整體規(guī)劃，并且在具體執(zhí)行時(shí)，融合庫(kù)存值、具體生產(chǎn)制造、動(dòng)態(tài)性訂單信息等狀況，分月向采購(gòu)部遞交實(shí)際采購(gòu)申請(qǐng)單，采購(gòu)部門依據(jù)早已批準(zhǔn)的采購(gòu)申請(qǐng)單，從達(dá)標(biāo)供應(yīng)商名錄中選擇經(jīng)銷商開(kāi)展詢價(jià)采購(gòu)、討價(jià)還價(jià)并簽訂采購(gòu)合同范本，進(jìn)行購(gòu)置。接到購(gòu)買商品后，由采購(gòu)部、質(zhì)量管理部門按各種別原料依次進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，驗(yàn)收合格即可材料入庫(kù)。

公司根據(jù)ISO13485醫(yī)療機(jī)械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及其《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)、行政規(guī)章，建立了嚴(yán)格購(gòu)置內(nèi)控管理制度，對(duì)采購(gòu)工作流程里的各個(gè)階段開(kāi)展嚴(yán)格把關(guān)，確保原料品質(zhì)，提升產(chǎn)品成本。

2、生產(chǎn)方式

企業(yè)通常采用“供應(yīng)鏈一體化+合理庫(kù)存”的生產(chǎn)方式。生產(chǎn)部依據(jù)手中銷售訂單、歷史時(shí)間銷量數(shù)據(jù)、企業(yè)銷售工作計(jì)劃、代理商/營(yíng)銷推廣商意見(jiàn)反饋市場(chǎng)數(shù)據(jù)對(duì)用戶需求進(jìn)行科學(xué)預(yù)測(cè)分析，并聯(lián)系實(shí)際庫(kù)存情況、本身的產(chǎn)能、生產(chǎn)任務(wù)等明確合理庫(kù)存。在充分考慮市場(chǎng)需求分析和合理庫(kù)存規(guī)定的前提下產(chǎn)生生產(chǎn)規(guī)劃然后進(jìn)行動(dòng)態(tài)化管理。企業(yè)的體外診斷儀器機(jī)器設(shè)備主要系授權(quán)委托外界部門進(jìn)行生產(chǎn)制造，出售給終端用戶后需企業(yè)進(jìn)行相應(yīng)的安裝及調(diào)節(jié)。

企業(yè)已經(jīng)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)證，加工過(guò)程嚴(yán)格遵守質(zhì)量認(rèn)證體系（QMS）文件或管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)械及診斷試劑生產(chǎn)制造技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管，對(duì)生產(chǎn)中涉及到工作的人員、原材料、自然環(huán)境、機(jī)器設(shè)備、加工工藝、工藝流程開(kāi)展有效管理，并配有質(zhì)量管理部門對(duì)加工過(guò)程開(kāi)展跟蹤控制，以提高工作效率、提高產(chǎn)品質(zhì)量、確保企業(yè)安全生產(chǎn)。

3、營(yíng)銷模式

企業(yè)采用經(jīng)銷商為主導(dǎo)，銷售輔助的銷售模式，以銷售自主品牌為主導(dǎo)，且存有少量ODM商品，大多為優(yōu)生主打產(chǎn)品。

（1）經(jīng)銷模式

企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)和海外銷售中均主要采用買斷式經(jīng)銷商的銷售模式，經(jīng)銷模式又可分為一般經(jīng)銷模式和派送經(jīng)銷模式。

一般經(jīng)銷模式下，企業(yè)按地區(qū)、按商品對(duì)代理商開(kāi)展受權(quán)，代理商承擔(dān)在區(qū)域創(chuàng)建零售網(wǎng)絡(luò)，擔(dān)負(fù)具體品牌推廣和分銷商職責(zé)，公司向代理商提供一定的具體指導(dǎo)、服務(wù)支持及學(xué)習(xí)培訓(xùn)。企業(yè)設(shè)立了代理商審查體制，從經(jīng)濟(jì)實(shí)力、業(yè)務(wù)資質(zhì)、營(yíng)銷市場(chǎng)覆蓋能力、技術(shù)專業(yè)營(yíng)銷推廣水平等多個(gè)方面代理商開(kāi)展綜合評(píng)審，將采取審查的代理商納入企業(yè)代理商名冊(cè)，簽署經(jīng)銷協(xié)議。企業(yè)與經(jīng)銷商中間主要采用“先款后貨”的清算現(xiàn)行政策，對(duì)極少數(shù)代理商給予一定的信用期限。

企業(yè)對(duì)我國(guó)一部分終端用戶采用派送經(jīng)銷模式銷售商品。企業(yè)挑選有著資質(zhì)證書(shū)、合乎本地政策和終端用戶標(biāo)準(zhǔn)的配送商簽署派送合同書(shū)，配送商主要負(fù)責(zé)連接終端用戶的派送作用。與此同時(shí)，從品牌推廣和售前售中售后的具體角度出發(fā)，結(jié)合公司銷售市場(chǎng)類花費(fèi)實(shí)施細(xì)則的需求挑選第三方服務(wù)商進(jìn)行品牌推廣、資詢調(diào)查等相關(guān)工作。

（2）直接銷售模式

企業(yè)一小部分產(chǎn)品銷售采用直接銷售模式。這個(gè)模式下，企業(yè)直接與醫(yī)院門診、疾病控制中心、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等終端設(shè)備組織簽定買賣合同推廣銷售。

(三)所在行業(yè)現(xiàn)狀

1.市場(chǎng)的發(fā)展環(huán)節(jié)、基本上特性、關(guān)鍵技術(shù)門檻

報(bào)告期，企業(yè)主要產(chǎn)品為呼吸道病原體診斷試劑，歸屬于體外診斷行業(yè)。依據(jù)證監(jiān)會(huì)公布的《上市公司行業(yè)分類指引》（2012年修定），集團(tuán)公司所在領(lǐng)域?yàn)椤癈加工制造業(yè)”里的“C27醫(yī)藥制造業(yè)”；依據(jù)中國(guó)統(tǒng)計(jì)局出臺(tái)的《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（GB/T4754-2017），企業(yè)的血液制品業(yè)務(wù)流程歸屬于“專用設(shè)備制造業(yè)”（分類代碼：C35）里的“醫(yī)療設(shè)備實(shí)驗(yàn)儀器及器材生產(chǎn)”領(lǐng)域（分類代碼：C358）；依據(jù)中國(guó)統(tǒng)計(jì)局出臺(tái)的《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類（2018）》，企業(yè)歸屬于“4.2生物科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈”里的“4.2.3別的生物醫(yī)用材料及用具生產(chǎn)制造”。

（1）行業(yè)發(fā)展階段

血液制品，即IVD（InVitroDiagnosis），從廣義上講，就是指在身體以外，根據(jù)對(duì)人體健康樣版（各種各樣血液、體細(xì)胞、機(jī)構(gòu)樣版等）進(jìn)行檢驗(yàn)而得到疾病診斷信息內(nèi)容，從而分辨疾病和人體作用產(chǎn)品和服務(wù)。從廣義上來(lái)講，血液制品主要是指血液制品產(chǎn)品類別，包含診斷試劑及體外診斷儀器機(jī)器設(shè)備。

按檢測(cè)方式區(qū)別，血液制品主要分生化診斷、免疫診斷、體外診斷、血液和微生物菌種確診等檢查方法，不一樣檢查方法的檢測(cè)原理和技術(shù)方式不一樣，主要用途也存在一定差別。依照檢驗(yàn)環(huán)境和標(biāo)準(zhǔn)區(qū)別，血液制品主要分專業(yè)實(shí)驗(yàn)室確診（專業(yè)實(shí)驗(yàn)室主要包含等級(jí)醫(yī)院的病理科、中心實(shí)驗(yàn)室及其單獨(dú)第三方檢驗(yàn)中心等）和POCT（point-of-caretesting，通稱POCT）確診（廣泛應(yīng)用于急診檢測(cè)、一部分臨床科室和基層醫(yī)療衛(wèi)生以及其它檢測(cè)中心等）。集團(tuán)公司所在領(lǐng)域?yàn)轶w外診斷行業(yè)，從實(shí)際類型來(lái)說(shuō)，公司現(xiàn)階段已進(jìn)入的血液制品目標(biāo)市場(chǎng)主要包含免疫診斷、POCT等檢驗(yàn)行業(yè)。

體外診斷行業(yè)是近幾年醫(yī)療市場(chǎng)最耀眼、發(fā)展趨勢(shì)速度最快領(lǐng)域之一，在國(guó)際范圍內(nèi)早已逐步完善一個(gè)數(shù)量龐大的成熟產(chǎn)業(yè)。依據(jù)statista統(tǒng)計(jì)信息，2018-2027年全世界血液制品市場(chǎng)容量將在650.93億美金增加到1,076.59億美金，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為5.75%。與國(guó)際血液制品行業(yè)發(fā)展對(duì)比，我們國(guó)家的血液制品銷售市場(chǎng)起步晚，但蓬勃發(fā)展。依據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2022版）》統(tǒng)計(jì)信息，2021年在我國(guó)血液制品市場(chǎng)容量達(dá)1,042億人民幣，與2016年的430億人民幣對(duì)比，年均復(fù)合增長(zhǎng)率做到19.37%。

POCT領(lǐng)域是現(xiàn)階段血液制品中增長(zhǎng)速度速度最快的細(xì)分行業(yè)之一，在國(guó)際市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)已較為成熟。從市場(chǎng)份額來(lái)說(shuō)，依據(jù)statista統(tǒng)計(jì)信息，2015-2022年全世界POCT市場(chǎng)容量將在215億美金增加到405億美金，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為9.47%。POCT在中國(guó)起步晚，整體市場(chǎng)規(guī)模不大，等場(chǎng)所終端設(shè)備滲入率很低，還處在初期階段持續(xù)增長(zhǎng)環(huán)節(jié)。依據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，在我國(guó)POCT市場(chǎng)容量從2015年的43億人民幣增長(zhǎng)到2021年的173億人民幣，復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)26.11%，將來(lái)預(yù)估將繼續(xù)以超出20%的增長(zhǎng)速度提高，到2024年，行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望突破290億人民幣。在我國(guó)POCT領(lǐng)域保持高速提高，增長(zhǎng)速度超出全世界POCT銷售市場(chǎng)增長(zhǎng)速度，亦超出中國(guó)血液制品行業(yè)整體增長(zhǎng)速度。在占有率層面，以市場(chǎng)容量測(cè)算，2019年在我國(guó)POCT占血液制品銷售市場(chǎng)占比僅是16%，而同時(shí)期國(guó)際市場(chǎng)POCT占血液制品銷售市場(chǎng)占比已經(jīng)達(dá)到45%。在國(guó)外，70%醫(yī)學(xué)臨床檢驗(yàn)都由POCT進(jìn)行。與國(guó)際市場(chǎng)對(duì)比，在我國(guó)POCT快檢在所有體外診斷行業(yè)里的占有率還是處于較低水平，市場(chǎng)潛力寬闊。

（2）基本上特性

體外診斷行業(yè)具備技術(shù)實(shí)力高、專業(yè)知識(shí)聚集、多學(xué)科交叉的特征，屬于典型的技術(shù)性導(dǎo)向性領(lǐng)域，對(duì)產(chǎn)品升級(jí)和新技術(shù)的要求很高。在POCT行業(yè)，目前干化學(xué)技術(shù)性、膠體金免疫層析技術(shù)、五顏六色天然乳膠納米粒子免疫層析技術(shù)、熒光定量免疫層析技術(shù)、電化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)等全面推廣的前提下，生物芯片技術(shù)技術(shù)性、生物芯片技術(shù)、生物芯片系統(tǒng)等前沿科技的高速發(fā)展，給新的病癥檢測(cè)方式產(chǎn)品研發(fā)提供了更多挑選。

在我國(guó)體外診斷行業(yè)較歐美國(guó)家發(fā)達(dá)國(guó)家起步晚，國(guó)外品牌發(fā)展趨勢(shì)比較早，具備較為明顯核心競(jìng)爭(zhēng)力，在中國(guó)三甲醫(yī)院等高端醫(yī)院市場(chǎng)占比占主導(dǎo)地位。國(guó)產(chǎn)品牌關(guān)鍵占有中低檔銷售市場(chǎng)，如二級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生組織等。在項(xiàng)目研發(fā)上，中低檔行業(yè)領(lǐng)域已經(jīng)實(shí)現(xiàn)絕大部分的產(chǎn)業(yè)化，如酶聯(lián)免疫技術(shù)以及臨床醫(yī)學(xué)生化診斷技術(shù)性，但在中尖端技術(shù)行業(yè)，如化學(xué)發(fā)光檢測(cè)和POCT行業(yè)依然被外資公司攻占大部分銷售市場(chǎng)。

（3）關(guān)鍵技術(shù)門檻

體外診斷行業(yè)是技術(shù)密集領(lǐng)域，學(xué)習(xí)領(lǐng)域涉及到細(xì)胞生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)、醫(yī)學(xué)免疫學(xué)、有機(jī)化學(xué)、生物學(xué)、應(yīng)用化學(xué)專業(yè)、分析化學(xué)、材料科學(xué)、生物科學(xué)等多個(gè)課程，行業(yè)公司僅有具有了多學(xué)科交叉的專業(yè)人才精英團(tuán)隊(duì)，并經(jīng)過(guò)多年項(xiàng)目實(shí)戰(zhàn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，才可以在行業(yè)內(nèi)創(chuàng)建很強(qiáng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。而新進(jìn)入者一般難以短時(shí)間積淀對(duì)應(yīng)的技術(shù)性，塑造完善的人才隊(duì)伍，在研發(fā)和人才層面具有明顯堡壘。

與此同時(shí)，體外診斷行業(yè)與人的生命身心健康密切相關(guān)，其產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、市場(chǎng)銷售等環(huán)節(jié)均遭受法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)苛管束。中國(guó)血液制品公司必須經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械生產(chǎn)、運(yùn)營(yíng)、產(chǎn)品注冊(cè)等有關(guān)批準(zhǔn)才可以在中國(guó)許可項(xiàng)目；針對(duì)海外銷售來(lái)講，則應(yīng)該按照世界各國(guó)區(qū)域的規(guī)定獲得相對(duì)應(yīng)的國(guó)外準(zhǔn)入條件批準(zhǔn)。獲得以上市場(chǎng)準(zhǔn)入制度不但必須滿足相對(duì)較高的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，資金投入產(chǎn)品研發(fā)、臨床醫(yī)學(xué)、申請(qǐng)注冊(cè)相關(guān)費(fèi)用，一般還要比較長(zhǎng)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)、申請(qǐng)注冊(cè)藥品檢驗(yàn)時(shí)長(zhǎng)，因而該領(lǐng)域關(guān)于新進(jìn)到者存有相對(duì)較高的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度堡壘。

2.企業(yè)所處市場(chǎng)地位剖析以及變化趨勢(shì)

上呼吸道感染就是指病原菌感柒人體鼻孔、喉嚨、氣管和支氣管等呼吸道，分成呼吸道感染和下呼吸道感染。呼吸道感染常見(jiàn)的就是急性上呼吸道感染，指鼻孔、咽喉炎癥反應(yīng)的概稱，多見(jiàn)病毒性感染而致，下呼吸道感染包含上呼吸道感染、慢性氣管炎、肺部感染、慢性支氣管炎等，由病毒感染、病菌、衣原體、支原體、軍團(tuán)菌等細(xì)菌造成，其預(yù)防要遵循防患于未然、精確確診、及早治療標(biāo)準(zhǔn)，治療過(guò)程中必須明確造成傳染的病原菌以挑選合理藥物及治療方案。

因?yàn)槎喾N多樣呼吸道病原體傳染的臨床醫(yī)學(xué)癥狀及體征都比較類似，多體現(xiàn)為發(fā)燙、干咳或頭疼等，但是其病理學(xué)病情和治療方案可能出現(xiàn)顯著性差異，因而根據(jù)呼吸道病原體檢測(cè)試劑盒迅速、清晰地檢測(cè)與辨別微生物，明確治療方案和服藥計(jì)劃方案，臨床上具有十分重要的意義。

上呼吸道感染由多種多樣細(xì)菌病毒病原菌造成，根據(jù)美國(guó)環(huán)境衛(wèi)生計(jì)量檢定評(píng)估研究室統(tǒng)計(jì)信息，呼吸道疾病是全世界僅次心腦血管病和疾病的第三大身亡要素。自20個(gè)世紀(jì)70年代起，全世界基本上每年都會(huì)有一種或一種之上新所發(fā)生的突發(fā)性烈性傳染病發(fā)生。伴隨著全球一體化的不斷推進(jìn)，突發(fā)性烈性傳染病對(duì)人體健康安全與社會(huì)發(fā)展組成危脅不斷增加。從市場(chǎng)份額來(lái)說(shuō)，依據(jù)GlobalMarketInsite統(tǒng)計(jì)信息，2019年全世界呼吸道病原體確診市場(chǎng)容量大約為101.3億美金，預(yù)計(jì)在2026年將增加到182.3億美金，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為8.76%。

近些年，在分級(jí)診療體系不斷深化、檢驗(yàn)范圍擴(kuò)大、早診早治發(fā)展趨勢(shì)突顯等多種因素的推動(dòng)下，在我國(guó)呼吸道病原體檢驗(yàn)銷售市場(chǎng)維持迅速增長(zhǎng)勢(shì)頭。在我國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)試劑盒市場(chǎng)容量由2013年的1.78億人民幣增長(zhǎng)到2019年的12.97億人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率做到39.24%；在我國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)試劑盒需要量由2013年的875數(shù)萬(wàn)人份增長(zhǎng)到2019年的4,942數(shù)萬(wàn)人份，年復(fù)合增長(zhǎng)率做到33.45%。

公司自2011年逐漸專注于呼吸道病原體檢驗(yàn)行業(yè)，后面逐漸上線了幾款能用于迅速篩選場(chǎng)景下的POCT商品，且擁有幾款銷售市場(chǎng)獨(dú)家代理、可以同時(shí)檢驗(yàn)多種多樣病原體的聯(lián)合檢測(cè)商品。截止到報(bào)告期末，企業(yè)產(chǎn)品遮蓋超出15種呼吸道病原體，地區(qū)有著26項(xiàng)呼吸系統(tǒng)系列產(chǎn)品商標(biāo)注冊(cè)證/商品備案證書(shū)，海外有著77項(xiàng)呼吸系統(tǒng)系列產(chǎn)品商標(biāo)注冊(cè)證/商品備案證書(shū)，是呼吸道病原體快檢領(lǐng)域內(nèi)的全球領(lǐng)先企業(yè)之一。

3.報(bào)告期新技術(shù)應(yīng)用、新型產(chǎn)業(yè)、業(yè)態(tài)創(chuàng)新、創(chuàng)新模式的發(fā)展?fàn)顩r和行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

（1）新技術(shù)應(yīng)用、新型產(chǎn)業(yè)、業(yè)態(tài)創(chuàng)新、創(chuàng)新模式的發(fā)展?fàn)顩r

①免疫診斷領(lǐng)域發(fā)展情況和發(fā)展趨向

免疫診斷是運(yùn)用抗原和抗體間的特異性免疫反映來(lái)測(cè)量免疫力情況、檢驗(yàn)各種指標(biāo)檢查方法。非特異就是指一種抗原只有和一種抗原體緊密結(jié)合，這類一一對(duì)應(yīng)關(guān)聯(lián)取決于免疫診斷具有較高的專一特性。免疫診斷是當(dāng)前我國(guó)血液制品行業(yè)最大、新增加種類多、增速迅速的行業(yè)。

依據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2022版）》，2021年，免疫診斷、生化診斷、體外診斷總計(jì)占有在我國(guó)血液制品銷售市場(chǎng)74%市場(chǎng)占比，這其中，免疫診斷市場(chǎng)份額做到36%，為血液制品行業(yè)最大的一個(gè)目標(biāo)市場(chǎng)。免疫診斷能夠劃分為免疫層析（膠體金層析、天然乳膠層析和瑩光層析）、熒光免疫、酶聯(lián)免疫、電化學(xué)發(fā)光、天然乳膠比濁、放射免疫等幾大類技術(shù)性，免疫層析（膠體金層析、天然乳膠層析和瑩光層析）、熒光免疫、酶聯(lián)免疫、電化學(xué)發(fā)光均是領(lǐng)域流行技術(shù)性。體外診斷行業(yè)對(duì)于的檢測(cè)疾病覆蓋面積廣，應(yīng)用領(lǐng)域多元化，不同類型的檢測(cè)方式根據(jù)不同的疾病和應(yīng)用領(lǐng)域均存在分別的重要性。

②POCT領(lǐng)域發(fā)展情況和發(fā)展趨向

POCT，又被稱為及時(shí)檢測(cè)（point-of-caretesting），指的是在取樣現(xiàn)場(chǎng)的高效獲得檢測(cè)結(jié)果的一類檢查方法。POCT包含三個(gè)因素：一是“及時(shí)”，即快檢；二是“即地”，可以從取樣現(xiàn)場(chǎng)，省掉樣本運(yùn)輸繁雜的處理過(guò)程；三是“作業(yè)者”，即對(duì)作業(yè)者要求不高，乃至病人本人即可開(kāi)始實(shí)際操作。鑒于以上因素，POCT和傳統(tǒng)試驗(yàn)室檢測(cè)對(duì)比，盡管在精準(zhǔn)度和自動(dòng)化技術(shù)層面不具有優(yōu)點(diǎn)，但因其對(duì)場(chǎng)所、儀器設(shè)備、作業(yè)人員、樣版管理等要求不高，在便利性、檢驗(yàn)速率、費(fèi)用等層面優(yōu)勢(shì)比較明顯，真正做到了以患者為中心并有效擴(kuò)張檢驗(yàn)范疇，有益于對(duì)病癥的早預(yù)防、早治療和個(gè)體化治療，不但能減輕病人在病況中后期診療過(guò)程的痛楚，還能通過(guò)早診早治操縱醫(yī)療費(fèi)。

POCT方便快捷、迅速、低成本檢測(cè)方式，和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的高品質(zhì)、精細(xì)化管理、相對(duì)高度一體化的檢測(cè)方式，代表著臨床治療里的二種清楚又很完全不同要求，二種檢測(cè)方式相輔相成。將來(lái)，在這個(gè)社會(huì)運(yùn)行方式持續(xù)向高效率節(jié)奏輕快持續(xù)發(fā)展的城鎮(zhèn)化建設(shè)環(huán)境下，伴隨著分級(jí)診療制度的不斷深入，POCT產(chǎn)品需求將日益突顯。

依照主要用途來(lái)區(qū)分，POCT產(chǎn)品會(huì)廣泛用于醫(yī)院門診醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、基層醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療救援、重大疫情檢驗(yàn)、毒品檢測(cè)和酒精檢測(cè)等公共衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)，可用于個(gè)人健康管理；依照應(yīng)用領(lǐng)域來(lái)區(qū)分，POCT商品既能夠醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的醫(yī)院病房、醫(yī)院門診、急診科、病理科、診室、重癥監(jiān)護(hù)室應(yīng)用，也可以供社區(qū)門診、健康體檢中心、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用。

依據(jù)《中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》，免疫層析法是POCT中運(yùn)用較為廣泛的辦法。以膠體金為代表免疫層析技術(shù)已用于體外檢測(cè)很多年，在毒品檢測(cè)、炎癥因子檢查等領(lǐng)域的應(yīng)用已較為成熟，但傳染病檢測(cè)行業(yè)，特別是呼吸道疾病檢測(cè)運(yùn)用起步晚。與毒品檢測(cè)、炎癥因子檢驗(yàn)對(duì)比，傳染病檢測(cè)涉及到病毒感染、病菌、衣原體、支原體等幾種特性完全不同病原菌，檢驗(yàn)疾病繁雜，不一樣病原菌在偶聯(lián)反應(yīng)標(biāo)識(shí)方式、封閉式和物質(zhì)儲(chǔ)存體系等層面也呈現(xiàn)出多元化、個(gè)性化的特性，技術(shù)水平更高一些，因而傳染病病原體檢測(cè)試劑盒一般做為三類醫(yī)療器械管理方法，其技術(shù)水平、申請(qǐng)注冊(cè)條件等明顯高于二類醫(yī)療器械，歸屬于領(lǐng)域流行技術(shù)性。

（2）行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

按照不一樣檢驗(yàn)條件及適用場(chǎng)景，銷售市場(chǎng)終端設(shè)備對(duì)體外診斷產(chǎn)品的需要日益展現(xiàn)向“自動(dòng)式、高通量測(cè)序、生產(chǎn)流水線”和“中小型、迅速、簡(jiǎn)單”二級(jí)分化的趨勢(shì)。伴隨著分級(jí)診療制度、家庭醫(yī)師規(guī)章制度實(shí)行，醫(yī)療服務(wù)需求下移，對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生醫(yī)療服務(wù)水平要求比較高，基層醫(yī)療衛(wèi)生需要大量可以遮蓋傳染性疾病、心腦血管病、高血壓等疾病的診斷方式方法，POCT商品即將迎來(lái)更加全面的使用場(chǎng)景。

3公司主要財(cái)務(wù)信息和財(cái)務(wù)指標(biāo)分析

3.1近3年關(guān)鍵財(cái)務(wù)信息和財(cái)務(wù)指標(biāo)分析

企業(yè)：元貨幣：rmb

3.2當(dāng)年度分季度關(guān)鍵財(cái)務(wù)信息

企業(yè)：元貨幣：rmb

一季度數(shù)據(jù)和已公布定期報(bào)告數(shù)據(jù)信息差別表明

□可用√不適合

4股東情況

4.1優(yōu)先股公司股東數(shù)量、投票權(quán)恢復(fù)得優(yōu)先股數(shù)量和擁有特別表決權(quán)股權(quán)股東數(shù)量及前10名股東狀況

企業(yè):股

存托持有者狀況

□可用√不適合

截止到報(bào)告期末投票權(quán)總數(shù)前十名公司股東登記表

□可用√不適合

4.2公司和大股東間的產(chǎn)權(quán)年限及控制關(guān)系的程序框圖

□可用√不適合

4.3公司和控股股東間的產(chǎn)權(quán)年限及控制關(guān)系的程序框圖

√可用□不適合

4.4報(bào)告期末企業(yè)優(yōu)先股數(shù)量及前10名股東狀況

□可用√不適合

5企業(yè)債券狀況

□可用√不適合

第三節(jié)重大事項(xiàng)

1企業(yè)應(yīng)根據(jù)重要性原則，公布報(bào)告期公司經(jīng)營(yíng)狀況的重大變化，及其報(bào)告期產(chǎn)生對(duì)公司經(jīng)營(yíng)狀況有深遠(yuǎn)影響和在未來(lái)會(huì)出現(xiàn)深遠(yuǎn)影響的事宜。

報(bào)告期，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入44,661.77萬(wàn)余元，比上年同期提高36.62%；營(yíng)業(yè)總成本29,582.89萬(wàn)余元，比上年同期提高46.27%；營(yíng)業(yè)費(fèi)用、期間費(fèi)用、研發(fā)支出與去年同比各自提高5.09%、12.30%、132.00%；完成利潤(rùn)總額16,815.59萬(wàn)余元，比上年同期提高20.30%，歸屬于母公司的凈利15,068.38萬(wàn)余元，比上年同期提高25.31%。

報(bào)告期末，公司資產(chǎn)總額194,257.43萬(wàn)余元，較當(dāng)年度初提升143.47%；歸屬于上市公司股東的資產(chǎn)總額168,933.66萬(wàn)余元，較當(dāng)年度初提升128.85%。

2公司年度報(bào)告公布后存有暫停上市或終止上市情況的，理應(yīng)公布造成暫停上市或終止上市情況的緣故。

□可用√不適合

證券代碼：688253證券簡(jiǎn)稱：英諾特公示序號(hào)：2023-005

北京英諾特微生物技術(shù)股份有限公司

第一屆職工監(jiān)事第十二次會(huì)議決議公示

本公司監(jiān)事會(huì)及全部公司監(jiān)事確保本公告內(nèi)容不存在什么虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性完好性依規(guī)負(fù)法律責(zé)任。

一、監(jiān)事會(huì)會(huì)議舉辦狀況

北京英諾特微生物技術(shù)股份有限公司（下稱“企業(yè)”）第一屆職工監(jiān)事第十二次例會(huì)于2023年3月29日以通信方式舉辦。會(huì)議報(bào)告已經(jīng)在2023年3月19日以書(shū)面形式或通信方式送到諸位公司監(jiān)事，諸位公司監(jiān)事早已知曉和所審議項(xiàng)有關(guān)的重要信息內(nèi)容。企業(yè)應(yīng)參加公司監(jiān)事3名，具體參加公司監(jiān)事3名，會(huì)議由監(jiān)事長(zhǎng)楊曦女性組織。此次會(huì)議的集結(jié)、舉行及決議程序流程合乎《中華人民共和國(guó)公司法》和《北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司章程》（下稱“《公司章程》”）的相關(guān)規(guī)定。

二、監(jiān)事會(huì)會(huì)議決議狀況

經(jīng)參會(huì)公司監(jiān)事決議并記名投票表決，大會(huì)根據(jù)下列提案：

（一）審議通過(guò)了《關(guān)于公司2022年年度報(bào)告及其摘要的議案》