本公司董事會及整體執(zhí)行董事確保本公告內容不存在什么虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對信息的真實性、準確性完好性依規(guī)負法律責任。
核心內容提醒:
上海市誼眾藥業(yè)有限責任公司(下稱“企業(yè)”)主打產品注射用紫杉醇高聚物膠束(下稱“紫杉醇膠束”)協(xié)同PD-1與卡鉑一線治療末期磷狀非小細胞癌(NSCLC)的臨床數(shù)據(jù)信息當選2023年國外臨床腫瘤學會(ASCO)企業(yè)年會。該臨床試驗數(shù)據(jù)為紫杉醇膠束協(xié)同免疫藥物一線治療末期磷狀NSCLC真實的世界臨床實驗的回顧性分析,共45例患者接納計劃方案醫(yī)治,負相關年紀為68歲(41-84),在其中3例患者具備基準線肺癌腦轉移。實驗數(shù)據(jù)引言已經在近日公布在2023ASCO企業(yè)年會官方網(wǎng)站,資料顯示:在接受治療的45例患者中,2例完成放任不管(CR),36例完成部分緩解(PR),7例病癥平穩(wěn)(SD),整體客觀緩解率(ORR)為84.4%,病癥抑制幾率(DCR)為100%。在其中,PD-L1表述<1%的病人有15例,ORR為80%;PD-L1表述在1% - 49%的病人有10例,ORR為90%??傮w生存率(PFS)與生存時間(OS)數(shù)據(jù)信息不夠成熟,但經Kaplan-Meier生存分析表明,6個月總體生存率(PFS)率是94.8% (95%CI:89.8%,97.6%)。
一、 藥物基本概況
多西紫杉醇為醫(yī)治腫瘤疾病放化療的重要前提藥品,是目前市面上最有效抗癌藥物之一,適用范圍覆蓋面廣,臨床醫(yī)學應用計劃方案豐富多彩。紫杉醇膠束做為多西紫杉醇的突破制劑,是國家重大新藥創(chuàng)制新項目。企業(yè)通過與眾不同的高分子藥用輔料合成技術,原創(chuàng)性地研制出和天然多西紫杉醇藥物活性成分精確匹配的、具備非常的窄分布系數(shù)的藥用輔料,并通過納米材料構成了精選的多西紫杉醇自主創(chuàng)新制劑一注射用紫杉醇高聚物膠束。該制劑具有很強的身體內可靠性和惡性腫瘤內藥物釋放高敏感性,相比已上市的許多多西紫杉醇制劑:紫杉醇膠束在治療應用使用量大幅度提高的情形下具備相對性更強安全性,服藥前不需要任何抗敏預備處理,不用應用獨特打點滴設備,臨床醫(yī)學應用方便快捷;對于已獲準適用范圍非小細胞癌(NSCLC)的一線治療:臨床實驗數(shù)據(jù)顯示,紫杉醇膠束的客觀緩解率(ORR)顯著提升,總體生存率(PFS)明顯增加,不管功效及安全均顯示出了其獨特優(yōu)勢和創(chuàng)新性。
二、 紫杉醇膠束臨床實驗數(shù)據(jù)信息引言當選2023ASCO企業(yè)年會的相關情況
引言文章標題:Efficacy and safety of polymeric micelle paclitaxel (pm-Pac) plus tislelizumab and carboplatin for first-line treatment of patients with advanced squamous non-small-cell lung cancer.
數(shù)據(jù)信息結論:該臨床試驗數(shù)據(jù)為紫杉醇膠束協(xié)同免疫藥物一線治療末期磷狀NSCLC真實的世界臨床實驗的回顧性分析,共45例患者接納計劃方案醫(yī)治,負相關年紀為68歲(41-84),在其中3例患者具備基準線肺癌腦轉移。在接受治療的45例患者中,2例完成放任不管(CR),36例完成部分緩解(PR),7例病癥平穩(wěn)(SD),整體客觀緩解率(ORR)為84.4%,病癥抑制幾率(DCR)為100%。在其中,PD-L1表述<1%的病人有15例,ORR為80%;PD-L1表述在1% - 49%的病人有10例,ORR為90%??傮w生存率(PFS)與生存時間(OS)數(shù)據(jù)信息不夠成熟,但經Kaplan-Meier生存分析表明,6個月總體生存率(PFS)率是94.8% (95%CI:89.8%,97.6%)。實際臨床試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析如下所示:
三、 臨床醫(yī)學實踐總結與風險防范
此次當選2023ASCO年會的紫杉醇膠束科學研究引言為全新一代納米技術新制劑注射用紫杉醇高聚物膠束協(xié)同PD-1與卡鉑一線治療末期磷狀非小細胞癌的第一次報導,臨床醫(yī)學數(shù)據(jù)顯示了這一計劃方案優(yōu)良的治療效果與安全系數(shù)。在其中,該臨床實驗聯(lián)合免疫服藥計劃中紫杉醇膠束給藥使用量每周期時間均是230 mg/m2,適用這一新式協(xié)同計劃方案在一線治療里的進一步開發(fā)設計。
企業(yè)將深入開展有關注射用紫杉醇高聚物膠束的臨床實驗,深入實施有關臨床研究,盡早豐富多彩該產品臨床醫(yī)學應用計劃方案,擴張商品獲準適用范圍總數(shù),并并根據(jù)具體品牌推廣狀況不斷加大銷售網(wǎng)絡基本建設資金投入與拓展幅度,達到市場的需求。但是具體銷售狀況很有可能受市場環(huán)境破壞、營銷渠道等多種因素危害,具備可變性,請廣大投資者謹慎管理決策,加強防范經營風險。
特此公告。
上海市誼眾藥業(yè)有限責任公司股東會
2023年5月29日
證券代碼:688091 證券簡稱:上海市誼眾 公示序號:2023-040
上海市誼眾藥業(yè)有限責任公司股東減持
計劃時間期滿暨高管增持結論公示
本董事會、整體執(zhí)行董事以及相關公司股東確保本公告內容不存在什么虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對信息的真實性、準確性完好性依規(guī)負法律責任。
核心內容提醒:
● 股東持股的相關情況
此次減持計劃實施后,上海市誼眾藥業(yè)有限責任公司(下稱“企業(yè)”或“上海市誼眾”)公司股東上海市宜羨健康管理咨詢核心(有限合伙企業(yè))(下稱“上海市宜羨”)持有公司股份4,702,880股,占公司總股本的3.27%。自然人股東上海市賢昱投資中心(有限合伙企業(yè))(下稱“上海市賢昱”)持有公司股份5,848,000股,占公司總股本的4.06%。之上股權由來為公司發(fā)展首次公開發(fā)行股票前獲得的股權以及企業(yè)執(zhí)行2022年上半年度資本公積轉增股本獲得的股權,且已經在2022年9月9日解除限售并發(fā)售商品流通。
● 減持計劃的實行結論狀況
公司在 2022 年 11 月 5 日上海證券交易所網(wǎng)址(www.sse.com.cn)公布了《上海誼眾藥業(yè)股份有限公司股東減持股份計劃公告》(公示序號:2022-047),上海市宜羨擬通過集中競價或大宗交易方式高管增持持有的公司股權總計不得超過3,481,353 股,不得超過企業(yè)總股本的 2.42%。上海市賢昱擬通過集中競價或大宗交易方式高管增持持有的公司股權總計不得超過2,000,000股,不得超過企業(yè)總股本的1.39%。
公司在 2023 年 2 月 24 日接到上海市宜羨開具的《減持計劃實施情況暨減持時間過半告知函》,截止到 2023 年 2 月 24 日,上海市宜羨已經通過集中競價方式總計高管增持公司股權 1,426,933 股,占公司總股本的 0.99%。
公司在2023年5月26日接到上海市宜羨、上海市賢昱開具的《減持計劃時間屆滿暨減持結果告知函》,公司股東上海市宜羨已經在2022年11月28日一2023年5月26日根據(jù)集中競價方式總計高管增持公司股權1,819,620股,占公司總股本的1.26%。公司股東上海市賢昱已經在2022年11月28日一2023年5月26日根據(jù)集中競價方式總計高管增持公司股權1,287,481股,占公司總股本的0.89%。
一、高管增持行為主體高管增持前基本概況
注:多種方式獲得所說為公司發(fā)展開展的2022年上半年度資本公積轉增股本方案。
以上高管增持行為主體無一致行動人。
二、減持計劃的實行結論
(一)公司股東因以下幾點公布減持計劃執(zhí)行結論:
公布的高管增持時間范圍期滿
①:公司在2023年4月19-20日執(zhí)行并進行2022年本年度資本公積轉增股本計劃方案,以資本公積向公司股東每10股轉增1股,企業(yè)總市值由14,388.8億港元調整為15,827.68億港元。上海市宜羨、上海市賢昱的現(xiàn)階段持股數(shù)已按比例分配調節(jié),在其中上海市賢昱的現(xiàn)階段持股數(shù)與此同時包括二級市場購買的股權。企業(yè)執(zhí)行2022年本年度資本公積轉增股權方案后,上海市宜羨、上海市賢昱都未產生股本變動,除所注釋的現(xiàn)階段持股數(shù)以外,本公告所涉及別的股權總數(shù)均是此次轉增股本方案落地前股權數(shù),高管增持價格定位為本次轉增股本方案落地前股價區(qū)段。
(二)此次具體大股東減持狀況與此前公布的減持計劃、服務承諾是否一致 √是 □否
(三)高管增持時間范圍期滿,是不是未實行高管增持 □未執(zhí)行 √已執(zhí)行
(四)具體高管增持是不是沒有達到減持計劃最少高管增持總數(shù)(占比) □沒有達到 √已經達到
(五)是不是提前結束減持計劃 □是 √否
特此公告。
上海市誼眾藥業(yè)有限責任公司股東會
2023年5月29日
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