（上接101版）

1、查看私募基金的投資目標；

2、查看私募股權(quán)基金審計報告；

3、查看私募股權(quán)基金的評估報告；

4、采訪公司財務(wù)總監(jiān)、董事會秘書；

(二)核實意見

私募股權(quán)基金的公允價值估值方法以審計報告為基礎(chǔ)，公允價值變動損益的確認符合企業(yè)會計準則。

三、年審會計師意見

(一)年審會計師對上述事項執(zhí)行以下審計程序:

1、查看私募股權(quán)基金審計報告；

2、查看私募股權(quán)基金估值報告；

3、查看私募基金投后管理報告；

4、參照同行業(yè)醫(yī)藥公司私募基金的會計處理方法；

5、采訪財務(wù)總監(jiān)、董事會秘書。

(二)年審會計師意見:

私募股權(quán)基金的公允價值以審計報告為準，公允價值變動損益的確認準確。

9、經(jīng)審議授權(quán)，公司批準使用部分閑置募集資金和閑置自有資金進行現(xiàn)金管理，最高余額分別為4億元和3億元。請補充披露：報告期內(nèi)現(xiàn)金管理的具體情況，包括現(xiàn)金管理機構(gòu)名稱、采購產(chǎn)品名稱、金額、起止日期、收益率、產(chǎn)品類型和使用資金的性質(zhì)。

【回復(fù)】

一、公司回復(fù)

截至2022年12月31日，公司購買理財產(chǎn)品的余額為0萬元，本報告期內(nèi)公司購買現(xiàn)金管理相關(guān)產(chǎn)品的情況見下表：

單位：萬元

■

2022年，公司未用自有資金購買金融產(chǎn)品。在不影響募集資金投資項目正常實施、保證募集資金安全的前提下，公司利用募集資金主要購買期限短、流動性好、安全性高的金融產(chǎn)品，提高資金收入。截至2022年12月31日，公司募集資金購買金融產(chǎn)品余額為0萬元，公司閑置募集資金購買金融產(chǎn)品到期本金和收入已返還至公司募集資金賬戶，任何時間金融產(chǎn)品余額未超過董事會批準的金額。

二、持續(xù)監(jiān)督機構(gòu)核查及意見

(一)驗證過程

1、查看公司理財產(chǎn)品臺賬；

2、查看公司金融產(chǎn)品協(xié)議；

3、采訪公司財務(wù)總監(jiān)、董事會秘書；

(二)核實意見

公司已補充披露相關(guān)內(nèi)容。

四、關(guān)于在研項目

10、公司2022年研發(fā)費用為1.93億元，同比增長57.21%。2022年新冠口服藥物SHEN26膠囊研發(fā)費用為2371.42萬元，臨床II期試驗已完成。請補充披露：（1）以表格形式列出新冠肺炎口服藥物的國內(nèi)競爭格局，包括R&D主體、R&D項目、技術(shù)路線、R&D進展、上市銷售等。；(2)結(jié)合市場競爭格局、公司產(chǎn)品競爭優(yōu)勢和后續(xù)R&D計劃，說明持續(xù)R&D相關(guān)產(chǎn)品的可行性是否發(fā)生重大不利變化。

【回復(fù)】

一、公司回復(fù)

（1）以表格形式列出國內(nèi)新冠肺炎口服藥物研發(fā)的競爭格局，包括研發(fā)主體、研發(fā)項目、技術(shù)路線、研發(fā)進度、上市銷售等；

1、據(jù)不完全統(tǒng)計，研究新冠肺炎口服藥物的國內(nèi)競爭格局如下:

■

目前，已批準上市的四家國內(nèi)新冠口服藥品企業(yè)尚未披露銷售情況。

（2）結(jié)合市場競爭模式、公司產(chǎn)品競爭優(yōu)勢和后續(xù)研發(fā)計劃，解釋相關(guān)產(chǎn)品持續(xù)研發(fā)的可行性是否發(fā)生重大不利變化。

1、SHEN26膠囊后續(xù)研發(fā)計劃

SHEN26膠囊已完成Ⅱ期臨床研究結(jié)果表明，與安慰劑組相比，服用 SHEN26 膠囊后，病毒載量明顯下降，安全性能優(yōu)異。公司已就Ⅲ期臨床方案及 CDE 經(jīng)過多次溝通，獲得了廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院和深圳市第三人民醫(yī)院啟動III期臨床試驗的倫理委員會批準文件，先后開展了多中心受試者入組工作。

2、SHEN26膠囊研發(fā)的可行性

(1)SHEN26膠囊具有良好的抗新冠肺炎及其變異株活性，階段研究結(jié)果顯示具有有效性和針對性

SHEN26膠囊是一種廣譜RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)根據(jù)實驗室數(shù)據(jù)和相關(guān)研究結(jié)果，RDRP靶點具有廣譜性，能有效抑制不同新冠肺炎變異株的體外活性，并有擴大RSV病毒適應(yīng)癥的潛力。SHEN26抗病毒效果明顯，藥物相互作用風(fēng)險??；SHEN26脫靶副作用風(fēng)險低，致畸、突變等研究結(jié)果為陰性，治療指標高，安全性好。

SHEN26膠囊項目是科技部公共安全風(fēng)險防治和應(yīng)急技術(shù)設(shè)備專項重點推廣項目，2021年被列入廣東省新型冠狀病毒感染防治科技應(yīng)急項目、廣東省藥品監(jiān)督管理局“三重”（生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)重點項目、重點企業(yè)、重點地區(qū)）創(chuàng)新項目，SHEN26膠囊成功上市后具有有效性優(yōu)勢。

目前，SHEN26膠囊項目的數(shù)據(jù)顯示、II期臨床效果好，SHEN26 膠囊項目可縮短輕度疾病和普通新型冠狀病毒感染患者的核酸轉(zhuǎn)陰時間，安全性好。公司有實力進行臨床三期。

(2)口服小分子新冠肺炎藥物有助于進一步豐富抗病毒治療手段，幫助準確落實“乙類乙管”的防控要求，仍具有一定的市場價值

自2022年11月以來，國家出臺了“二十條”、“新十條”優(yōu)化措施、“乙類乙管”總體方案、第十版防控方案等政策文件，對病毒變異、疫情況和我國防控工作基礎(chǔ)進行了綜合評估，在短時間內(nèi)實現(xiàn)了疫情防控的順利轉(zhuǎn)型。

近日，世界衛(wèi)生組織宣布，新冠肺炎疫情不再構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”，并表示這并不意味著新冠肺炎疫情作為全球健康威脅已經(jīng)結(jié)束。目前新冠肺炎還在變化，國內(nèi)疫情整體處于局部零星散發(fā)狀態(tài)，疾病危害依然存在。中國已進入疫情防控的新階段。未來將落實“B類B管”防控要求，繼續(xù)加強公共衛(wèi)生、疾病防控和醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)，增強醫(yī)療資源儲備，提高臨床治療能力。新冠肺炎特效藥具有自主可控性，對公共衛(wèi)生安全仍具有重要意義。此外，SHEN26膠囊分子結(jié)構(gòu)設(shè)計科學(xué)合理，生產(chǎn)工藝成熟高效，有助于降低用藥成本，提高患者用藥可及性。SHEN26膠囊仍具有研發(fā)意義和市場價值。

綜上所述，SHEN26膠囊研發(fā)的可行性沒有發(fā)生重大不利變化。

(3)風(fēng)險提示

SHEN26膠囊在上市前仍需完成臨床研究，并經(jīng)國家藥品評估部門批準。試驗進展和最終試驗結(jié)果存在一定的不確定性，公司面臨一定的研發(fā)風(fēng)險。如果SHEN26膠囊在未來成功研發(fā)并批準上市，公司仍面臨新冠肺炎病毒減弱或消失、產(chǎn)品市場需求萎縮、產(chǎn)品商業(yè)化的風(fēng)險。

二、持續(xù)監(jiān)督機構(gòu)核查及意見

(一)驗證過程

1、檢查同行業(yè)公司的研發(fā)進度；

2、采訪公司財務(wù)總監(jiān)、董事會秘書；

(二)核實意見

SHEN26膠囊技術(shù)可行性和資金可行性沒有重大變化，但市場需求可能發(fā)生變化。公司對SHEN26膠囊的持續(xù)研發(fā)提出了風(fēng)險提示。

五、關(guān)于預(yù)付款

11、根據(jù)年度報告，公司上市以來預(yù)付款繼續(xù)增長。其中，預(yù)付款余額為2135.91萬元，同比增長101.89%，主要是預(yù)付款外包研發(fā)費增加所致；其他非營運資產(chǎn)余額為1.74億元，同比增長40.38%，主要是預(yù)付工程、設(shè)備、商業(yè)許可費增加所致。請補充披露：（1）列出預(yù)付款、其他非營運資產(chǎn)前五名預(yù)付款、預(yù)付款與公司的關(guān)系、預(yù)付款目的和結(jié)算周期，說明預(yù)付款持續(xù)增長的合理性；（2）列出上述預(yù)付款截至2023年第一季度的結(jié)轉(zhuǎn)情況（包括結(jié)轉(zhuǎn)科目和金額），說明結(jié)轉(zhuǎn)進度是否與合同一致，相關(guān)會計處理是否準確。

【回復(fù)】

一、公司回復(fù)

（1）分別列出預(yù)付款、其他非營運資產(chǎn)前五名預(yù)付款對象的名稱、預(yù)付款對象與公司的關(guān)系、預(yù)付款目的和結(jié)算周期，說明預(yù)付款持續(xù)增長的合理性

1、公司本期預(yù)付款余額同比增長101.89%，主要是預(yù)付的外包研發(fā)費增加造成的。期末預(yù)付的外包研發(fā)費共計1.212、96萬元，占預(yù)付款的54.79%。公司堅定增加研發(fā)投資，積極開展研發(fā)活動，快速推進研發(fā)項目，今年已有5個研發(fā)項目進入臨床階段，公司委托外部機構(gòu)進行臨床前毒理學(xué)研究、新項目藥品生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量研究、樣品生產(chǎn)項目導(dǎo)致外包研發(fā)成本大幅增長。

前五名的預(yù)付款如下：

■

公司其他非營運資產(chǎn)同比增長40.38%，主要是由于預(yù)付工程、設(shè)備資金和商業(yè)許可費的增加。其中，預(yù)付款金額較大的主要原因是公司新引進的白蛋白紫杉醇預(yù)付營業(yè)執(zhí)照費和生產(chǎn)線建設(shè)設(shè)備資金共計979.97萬元，占其他非營運資產(chǎn)余額的56.46%。

期末其他非流動資產(chǎn)前五名如下:

■

(2)列出上述預(yù)付款截至2023年第一季度的結(jié)轉(zhuǎn)情況(包括結(jié)轉(zhuǎn)科目和金額)，說明結(jié)轉(zhuǎn)進度是否與合同約定一致，相關(guān)會計處理是否準確

截至2023年第一季度，公司預(yù)付款結(jié)轉(zhuǎn)如下：

■

截至2023年第一季度末，上表中提到的預(yù)付款已滿足合同條件，公司結(jié)轉(zhuǎn)并記錄在相應(yīng)的會計科目中；除上述預(yù)付款外，公司2022年預(yù)付款前五名中的其他預(yù)付款和其他非營運資產(chǎn)均未滿足結(jié)轉(zhuǎn)條件。

二、持續(xù)監(jiān)督機構(gòu)核查及意見

(一)驗證過程

1、檢查預(yù)付款合同；

2、檢查期后預(yù)付款和其他非營運資金的結(jié)轉(zhuǎn)情況；

2、采訪公司財務(wù)總監(jiān)、董事會秘書；

(二)核實意見

1、預(yù)付款的持續(xù)增長主要是由于預(yù)付的外包研發(fā)費的增加，以及預(yù)付生產(chǎn)線支付的增加；

2、部分預(yù)付款在第一季度結(jié)轉(zhuǎn)，結(jié)轉(zhuǎn)與合同沒有重大區(qū)別，會計處理符合會計準則。

三、年審會計師意見

(一)年審會計師對上述事項執(zhí)行以下審計程序:

1、了解和評估與研發(fā)活動、采購和付款活動相關(guān)的內(nèi)部控制，并進行控制測試；

2、函證上述預(yù)付款前五名和其他非流動資產(chǎn)前五名；

3、檢查上述預(yù)付款前五名和其他非營運資產(chǎn)前五名的相應(yīng)合同，檢查與公司實際執(zhí)行情況相關(guān)的合同條款和文件，如銀行收據(jù)和進度證明；

4、采訪主要外包R&D供應(yīng)商；

5、檢查上述預(yù)付款前五名和其他非流動資產(chǎn)前五名的結(jié)轉(zhuǎn)情況；

6、采訪財務(wù)總監(jiān)、董事會秘書。

(二)年審會計師意見:

1、公司預(yù)付款的持續(xù)增長主要是由于研發(fā)活動投資的增加，其他非營運資產(chǎn)的增加主要是由于預(yù)付項目、設(shè)備資金和商業(yè)許可費的增加，這是合理的；

2、預(yù)付款項期結(jié)轉(zhuǎn)進度與合同約定基本一致，會計處理準確。

特此公告。

科興生物制藥有限公司

董事會

2023年5月25日